Комплект одежды и обуви персонала (который предоставляется и обрабатывается (стирается) за счет средств аптеки), занятого изготовлением ЛС, с учетом выполняемых производственных операций должен включать:

для изготовления нестерильных ЛФ - халат, шапочку, сменную обувь;

для работы в асептических условиях - халат, шапочку, бахилы, резиновые перчатки и повязку (например, четырехслойную марлевую типа "лепесток").

Оптимальным является использование брючного костюма со шлемом или комбинезона.

Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы.

Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки,

например спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах.

Для хранения спецодежды и обуви, а также защитных средств (масок, перчаток и др.) в аптеке должна быть выделена обособленная зона (помещение), оснащенная шкафами, специально предназначенными для этого.

В помещениях по изготовлению ЛП, зонах контроля качества и зонах хранения запрещается курить, принимать пищу и/или напитки, употреблять жевательные резинки, пользоваться косметическими средствами, а также хранить пищевые продукты, в т. ч. напитки, табачные изделия, личные ЛП и средства косметики.

Не допускается любая деятельность, нарушающая правила санитарии и гигиены в помещениях по изготовлению ЛП или других местах, которая может оказать отрицательное влияние на качество продукции.

1.3. Требования к помещениям и их

Размещение,оснащениюсостав, взаимное расположение помещений, их оснащение должны соответствовать объему и характеру выполняемых работ.

Планировка помещений, расстановка специальной аптечной мебели и оборудования должны минимизировать риск ошибок, не затруднять проведение технического и санитарного обслуживания, а также эффективной уборки.