Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции И.Г. Танцеревой - ФАрм технология / Лекции интерны / Лекция 1 Современные аспекты изготовления ЛФ в аптеках.ppt
Скачиваний:
215
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
6.5 Mб
Скачать

В помещениях, в зависимости от выполняемых операций и требований санитарного режима, необходимо иметь эффективную систему вентиляции, обеспечивающую должные температуру, влажность, чистоту воздуха.

Категорически недопустимо поступление необработанного или недостаточно обработанного воздуха.

Если выполнение работы сопровождается образованием пыли (например, при пересыпании, взвешивании, смешивании и фасовке сухих веществ), то необходимо предусмотреть меры по предотвращению перекрестного загрязнения и проведению уборки (очистки).

Помещения должны быть хорошо освещены, особенно в местах выполнения визуального контроля.

Внутриаптечный контроль может проводиться в зоне изготовления ЛС, если это не создает помех для технологического процесса.

1.3.1.2.Зоны хранения

Устройство, состав, размеры и оснащение помещений (зон) хранения должны отвечать всем требованиям действующих НД.

Зоны хранения должны обеспечивать надлежащее хранение различных видов сырья, материалов и продукции (промежуточной, нерасфасованной, готовой).

При проектировании и организации зон хранения следует предусматривать надлежащие условия хранения в соответствии с требованиями утвержденных в установленном порядке НД.

Зоны хранения должны быть чистыми, сухими и иметь требуемый температурный режим и режим влажности.

При необходимости следует обеспечить специальные условия хранения (температуру, влажность и т. п.) и их контроль.

Помещения хранения должны быть оснащены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками и др. в необходимых количествах.

В помещениях хранения выделяется зона приемки и выдачи сырья и материалов, где должна быть обеспечена их защита от неблагоприятных погодных условий.

В аптеке должны быть приняты меры для исключения различного вида повреждений (разливания, рассыпания, боя) тары и упаковки, а также для предотвращения контаминации ЛС.

Изготовленные ЛП следует хранить раздельно с учетом их физико-химических свойств, воздействия различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Принятый способ хранения должен быть закреплен приказом по аптеке и доведен до сведения персонала.

Температурный режим хранения лекарственных средств

 

ГФ XI

ГФ XII

Глубокое охлаждение

-

ниже – 15

 

 

С˚

 

В холодильнике

-

2

- 8 С˚

Холодное или прохладное место

12 – 15 С˚

8

– 15 С˚

Комнатная температура

18 - 20 С˚

15 – 25 С˚

Теплый

40 – 50 С˚

40 – 50 С˚

Горячий

80 – 90 С˚

80 – 90 С˚

Температура водяной бани

98 -100 С˚

98

– 100 С˚

Температура ледяной бани

-

 

0 С˚

 

 

 

 

XII Государственная фармакопея 1 часть

Температурный режим хранения лекарственных средств

Рекомендуемые условия хранения

 

Расшифровка

 

 

 

рекомендуемых условий

Хранить при температуре не выше

30

С˚

от 2 до

30 С˚

Хранить при температуре не выше

25

С˚

от 2

до

25

С˚

Хранить при температуре не выше

15

С˚

от 2

до

15

С˚

Хранить при температуре не выше

8

С˚

от 2

до

8

С˚

Хранить при температуре не ниже

8 С˚

от 8

до

25

С˚

XII Государственная фармакопея 1 часть