Строгое соблюдение технологии изготовления ЛФ в условиях аптек.

• Персонал должен быть обучен правильному выполнению инструкций.

• В процессе изготовления ЛФ должны аккуратно заполняться соответствующие журналы регистрации предусмотренных показателей контроля отдельных технологических процессов.

1.2.Требования к

персоналуДля выполнения

функций по

изготовлению и

контролю

качества ЛП в аптеке должны быть введены

соответствующие должности

1.2.Требования к персоналу

Количество определяется исходя из нормативов нагрузки на штатную единицу, на которые принимается персонал с соответствующей квалификацией.

Каждый сотрудник обязательно должен быть ознакомлен со своими должностными обязанностями, которые разрабатываются непосредственно в организации на основе существующих типовых должностных обязанностей и документально оформляются.

При разработке должностных обязанностей необходимо четко дифференци- ровать связанную с выполнением требований НД ответственность сотрудников, исключив ее дублирование.

Сотрудники обязаны в своей деятельности руководствоваться требованиями действующих законодательных и иных утвержденных в установленном порядке нормативно-правовых документов.

Персонал, занятый изготовлением и контролем качества ЛП, обязательно должен иметь фармацевтическое образование и сертификат специалиста по соответствующей специальности.

Провизор-аналитик должен иметь высшее фармацевтическое образование и сертификат специалиста по специальности "фармацевтическая химия и фармакогнозия".

Уполномоченное лицо по качеству должно иметь фармацевтическое образование, сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации" и пройти соответствующее обучение по системе менеджмента качества.

Руководители аптеки и отделов по изготовлению ЛП, а также уполномоченное лицо по качеству должны быть штатными сотрудниками аптеки и приняты на полный рабочий день.

Руководители отделов по изготовлению ЛП и уполномоченное лицо должны быть независимыми друг от друга.

Возложение обязанностей уполномоченного лица на сотрудника аптеки оформляется приказом руководителя аптеки.