Плацебо-контролируемые - контрольной группе (которая не знает, что она контрольная, но полностью осведомлена о дизайне исследования и согласна принять в нём участие) даётся либо самое лучшее из имеющихся средств лечения данной болезни, либо, если эффективных и доказанных средств нет, - плацебо - т.е. неактивное вещество, по вкусу, цвету, запаху, форме и другим параметрам неотличимое от проверяемого в данной работе лекарства.

Основной постулат

доказательной медицины

•подходить к принятию врачебных решений максимально осторожно и критически;

•доказательная медицина не заменяет собой клиническое суждение;

•неверно опираться только на собственный опыт - лучшие специалисты используют плюс к этому ещё и результаты исследований других врачей.

Настоящее развитие

•доказательная медицина стала возможной только с появлением Internet и методов быстрого и эффективного поиска литературы;

•изменился стиль исследований;

•появились мета-анализы и систематические обзоры.

Эффекты применяемых

технологий, представляющие

наибольший интерес для пациента:

•уменьшение боли и страданий;

•возможность вести полноценный образ жизни;

•возможность работать;

•личные затраты на получение медицинской помощи.

Исходы

•истинные (только продолжительность жизни и качество жизни);

•суррогатные (все остальные - АД, уровень холестерина, другие биохимические показатели).

Принцип доказательной медицины

В лечении пациента должны применяться только те вмешательства, полезность которых доказана в убедительных медицинских исследованиях.

Составление протокола для

методов лечения

•действенность - частота доказанных положительных эффектов, полученных в рандомизированных клинических исследованиях;

•эффективность - частота доказанных положительных результатов лечения при данном заболевании в нерандомизмрованных когортах больных, выборочность - частота доказанных нулевых или отрицательных результатов при данном заболевании;

•терапевтическая ценность - отношение эффективности к выборочности, безопасность метода - суммарная частота побочных эффектов и осложнений при применении данного метода лечения нередко рассчитывается как частота возникновения смертельных или иных тяжёлых осложнений на миллион врачебных назначений или выполненных простых услуг;

•степень доступности - отношение

числа граждан страны, которые могут получить своевременно данную услугу с учётом территориальных особенностей регионов и разобщённости медицинских учреждений, наличия соответствующего оборудования и специалистов, к числу граждан, не могущих своевременно получить такую услугу;

•стоимость метода лечения с учётом капитальных затрат, прямых расходов и косвенных расходов, оценка стоимость/эффективность или иные фармакоэкономические расчёты.

Доказательства (по мере

убывания доказательности)

•Доказательства, полученные в проспективных рандомизированных исследованиях.

•Доказательства, полученные в больших проспективных, но не рандомизированных исследованиях.

•Доказательства, полученные в ретроспективных не рандомизированных исследованиях на большой группе.

•Доказательства, полученные в исследованиях на ограниченном числе больных.

•Доказательства, полученные на отдельных больных.