- •Конспект лекций
- •2013 Г. Содержание
- •Введение Цель и задачи курса. Связь его с другими дисциплинами
- •Эволюция системы менеджмента качества
- •Качество с разных точек зрения
- •Система менеджмента качества
- •1 Стандартизация и сертификация продукции, услуг и смк
- •1.1 Значение качества и сертификации
- •1.2 Добровольная и «обязательная» мотивация к сертификации
- •1.3 Требования к смк и требования к продукции
- •2 Модели делового совершенства
- •2.1 Общие сведения
- •2.2 Концепция tqm
- •2.3 Премии по качеству
- •2.4 Процесс самооценки
- •3 Основные термины и определения
- •4 Задачи и принципы смк
- •Управляющиевоздействия
- •Выход вход
- •Структура интегрированной системы менеджмента
- •Непрерывное улучшение
- •Анализ со стороныРуководства
- •5 Основные положения системы стандартов iso 9000
- •Обозначение
- •Iso 9004 (гост iso 9004) Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
- •Iso 9001 (гост iso 9001) Системы менеджмента качества. Требования
- •Iso 19011 (гост iso 19011) Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
- •5.3 Состав гост iso 9001-2011
- •4 Система менеджмента качества
- •6 Технология разработки и внедрения смк
- •6.1 Основные положения смк
- •6.2 Подход к разработке и внедрению смк
- •6.3 Документирование смк
- •6.4 Требования к документации
- •6.5 Требования к политике и целям в области качества
- •6.6 Роль высшего руководства в смк
- •7 Аудит смк
- •7.1 Общие положения
- •7.2 Проведение внутренних аудитов
- •Контроль качества продукции
- •1 Методы оценки качества и надежности продукции
- •2 Виды и методы контроля качества продукции
- •2.1 Оценивание качества продукции
- •2.2 Оценивание качества услуги
- •3 Инструменты управления качеством
- •3.1 Статистические методы контроля качества продукции
- •3.1.1 Общие сведения
- •3.1.2 Контрольный листок
- •3.1.3 Гистограмма
- •3.1.4 Метод стратификации
- •3.1.5 Диаграмма Парето
- •3.1.6 Диаграмма причинно-следственных зависимостей
- •3.1.7 Диаграмма рассеивания
- •3.1.8 Контрольные карты
- •3.1.9 Графики
- •3.2 Средства и методы решения проблем
- •3.2.1 Цикл решения проблем
- •3.2.2 Средства и методы
6.3 Документирование смк
Первоначальная цель серии стандартов ISO 9000 - стабильное функционирование документированной СМК. Документация дает возможность передать смысл и последовательность действий. Ее применение способствует:
достижению соответствия требованиям потребителей и улучшению качества;
обеспечению соответствующей подготовки кадров;
повторяемости и прослеживаемости;
обеспечению объективных свидетельств;
оцениванию эффективности и постоянной пригодности СМК.
Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность.
Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от степени документированности другой в зависимости:
а) от размера организации и вида деятельности;
б) от сложности и взаимодействия процессов;
в) от компетентности персонала;
Документация может быть в любой форме и на носителе.
Внешние документы
Внутренние документы
Нормативная документация
Организационные документы
Законы Постановления Правила
Международные, национальные отраслевые стандарты и нормы
Структурная схема
Положения о подразделениях
Должностные инструкции
Справочно-информационная документация
Нормативные документы
Документы служебного делопроизводства
Конструкторская, технологическая документация
Производственные документы
Записи системы менеджмента качества
Рисунок 10. Структура документации СМК в организации
6.4 Требования к документации
Документация СМК должна включать в себя:
а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
б) руководство по качеству (одно или несколько);
в) документированные процедуры и записи, требуемые стандартом ГОСТ ISO9001-2011 «Требования»;
г) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
Термин «документированная процедура», означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличие документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом.
Рисунок 11. Типовая структура документации системы
менеджмента качества
6.5 Требования к политике и целям в области качества
Политика и цели в области качества должны быть документально оформлены в виде самостоятельных документов или включены в руководство по качеству.
Политика в области качества должна:
соответствовать целям организации;
включать обязательства, соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность СМК (получить сертификат на соответствие ГОСТ ISO 9001, провести инспекционный аудит, подтвердить соответствие СМК ГОСТ ISO 9001, поддерживать СМК в работоспособном и годном состоянии);
создавать основы для постановки и анализа целей в области качества;
быть доведена до сведения персонала и понятна ему;
анализироваться на постоянную пригодность.
Цели в области качества основаны на политике организации в области качества и должны быть достижимы. Цели в области качества должны:
быть измеримы;
быть согласуемыми с политикой в области качества;
включать цели, относящиеся к продукции;
быть установленными на соответствующих уровнях.
Стандарты МС ISO серии 9000 не требуют ни одного лишнего документа. Все их требования логичны и необходимы для организаций, которые хотят жить и работать долго и эффективно.
Ю.П Адлер, один из лучших российских специалистов в области менеджмента качества, говорил, что каждая лишняя строчка документа системы качества стоит денег с точки зрения не только написания, но и эксплуатации. Ведь этому надо научить, внедрить, проверить. Этот документ надо обслуживать, менять версии и т.д. Каждая лишняя буква в документе стоит денег. И мы уже не можем себе позволить на всякий случай прописать пару десятков лишних процедур, инструкций или каких-то других документов системы качества. Нам это просто не по карману.
К созданию документации СМК можно применить принцип «Бритвы Оккама», выдвинутый английским монахом - францисканцем в XIV веке: «Не создавай новые сущности без необходимости».
Создается документированная систем, а не система документов. Документы должны быть локальными, к конкретной деятельности.