7.3. Этапы построение системы менеджмента качества
Функционирование системы менеджмента качества обеспечивается следующими действиями организации:
Планирование и создание системы менеджмента качества;
проверка и поддержание действующей системы менеджмента качества;
создание и поддержание службы качества.
Планирование и создание СМК включает следующие основные этапы [11].
Обоснование актуальности создания СМК и разработка техническое задания.
Подготовительный период для разработки СМК.
Проведение анализа действующей СМК на соответствие рекомендациям и требованиям стандартов серии ISO 9000
Планирование работ по созданию и внедрению СМК
Разработка проектов документации на СМК.
Внедрение СМК.
Определение эффективности процедур и СМК.
Сертификация СМК.
1. Обоснование и разработка техническое задания на СМК включает следующие первоочередные задачи: принятие руководством решения о создании СМК согласно концепциям и требованиям ISO 9000 и создание рабочей группы, назначение руководителя проекта и представителя руководства для курирования проекта.
Началом деятельности на этом этапе должно быть четкое формулирование целей, в которых должна быть заложена мотивация организации в создании СМК. Решение принимается в условиях, когда качество рассматривается как цель предпринимательства.
2. Подготовительный период для внедрения СМК включает: изучение стандартов серии ISO 9000; разработка структуры СМК и распределение ответственности по функциям и требованиям СМК (расширение службы качества); разработка проекта политики качества.
3. Проведение анализа действующей СК: оценка уровня, с которого начинают новую работу, как степени соответствия СК требованиям новых стандартов; изучение действующих организационно-распорядительных документов, регламентирующих деятельность по управлению качеством;
4. Планирование работ по созданию и внедрению СМК. Для создания системы менеджмента качества требуются ресурсы: денежные средства, персонал и время. Денежные средства рассматриваются как инвестиции, предназначенные для обеспечения долгосрочного успеха в деятельности организации.
Планирование работ включает: создание проекта СМК и определение рисков проекта; определение механизма контроля и корректировки проекта.
5. Разработка проектов на комплекс стандартизированных документов, обеспечивающих функционирование СМК.
6. Внедрение СМК: анализ процедур (методик) пользователями; корректировка процессов, документирование и внедрение процедур;
7. Определение эффективности процедур и СМК: проведение внутреннего аудита; анализ СМК; проведение предварительного освидетельствования СМК сертификационным органом.
8. Сертификация СМК: выбор органа по сертификации и подготовка документации для сертификации.
7.4. Документирование системы менеджмента качества
Под документированием системы менеджмента качества понимается разработка комплекса стандартизированных документов.Документация на СМК должна отвечать целому ряду требований, а именно быть:
Согласно стандарту гост р исо 9004-2001, обязательный состав документов включает:
а) заявление о политике и целях в области качества;
б) руководство по качеству;
в) документированные процедуры (методики, инструкции);
г) документы, необходимые для обеспечения планирования и управления;
д) записи (протоколы, акты) о качестве.
Глубина разрабатываемой документации определяется видом деятельности организации, сложностью и характером взаимодействия процессов. Она разделяется на основную (уровень А и Б), общую (уровень В) и специальную (уровень Г и Д). Иерархическая структура документации СМК дается на рис. 7.4.
Рис. 7.4. Иерархия документов на систему менеджмента качества
Кратко рассмотрим основное назначение и содержание документов.
Политика в области качества представляет общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Она является согласованной частью общей политики и стратегии организации.
Руководство по качеству – документ, определяющий цели, область деятельности и процессно-функциональную модель СМК. Наиболее значимые разделы руководства по качеству:
а) политика и цели организации в области качества;
б) описание организационной структуры, ответственности и полномочий;
в) описание процессов системы менеджмента качества и ссылки на документацию;
г) путеводитель к руководству по качеству;
Процедура – установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Документированная процедура – документ, устанавливающий порядок (последовательность) осуществления деятельности или процесса. Различают управленческие, рабочие и организационные процедуры. Управленческая и организационная процедуры устанавливают порядок управления работой, рабочая процедура - последовательность выполнения работ. Они оформляется чаще всего в виде стандарта предприятия (СТП). Разработка СТП целесообразна в тех случаях, когда деятельность носит повторяющийся (регулярный) и устоявшийся характер. Следует отметить, что СТП является традиционным для отечественной практики видом внутреннего документа, что позволяет специалистам в привычной для них форме регламентировать деятельность в области качества.
Методика качества – документ, устанавливающий один или несколько способов (методов, приемов) осуществления конкретной деятельности в системе менеджмента качества. Примерами методик могут служить: «Методика оценивания качества проекта», «Методика анализа дефектов» и др.
Инструкция по качеству – документ, содержащий требования к действиям, которые необходимо выполнить в системе и носят, как правило, более чем инструкция , детализированный характер. Например, инструкция по закупкам, контролю качества, проведению технологических операций и др. Инструкции являются контролируемыми документами.
Запись – документ, содержащий зарегистрированные данные о качества, представляющие доказательства, прямо или косвенно свидетельствующие о том, отвечает или не отвечает продукция и СМК установленным требованиям.
Обязательное документирование системы менеджмента качества преследует следующие цели:
четко устанавливаются требования к качеству и к выполнению работ по обеспечению качества;
регулярно заносятся данные о фактическом качестве и функционировании СМК;
осуществляется прослеживаемость и идентификация продукции и действий по обеспечению качества;
закрепляются лучшие традиции и накопленный опыт по управлению качеством;
обеспечивается доказательство правильности выполнения работ по качеству.