Производственный менеджмент. Учебное пособие-2

Поспособуотсчетаизмеряемойвеличинысредстваизмерения, как правило, делятся на показывающие (например, аналоговые и цифровые) и регистрирующие (бумажная или магнитная лента).

Точность измерения

Точность измерения — это степень приближения результатов измерения к некоторому действительному значению физической величины.

Погрешности могут быть:

•систематические;

•случайные, вызванные, например, неправильным функционированием элементов измерительного устройства;

•грубые, какправило, допускаютсясамимисполнителем, который из-за неопытности или усталости неправильно считывает показания прибора или ошибается при обработке информации.

Систематическая погрешность рассматривается по составляющим в зависимости от источников ее возникновения, причем разли-

чают методическую, инструментальную и субъективную составляющие погрешности.

Субъективная составляющая погрешности связана с индивидуальными особенностями оператора.

Методическая составляющая погрешности обусловлена несовершенством метода измерения, приемами использования средств измерения, некорректностьюрасчетныхформулиокруглениярезультатов.

Инструментальная составляющая погрешности возникает из-за собственной погрешности средств измерения, определяемой классом точности, влиянием средств измерения на результат и ограниченной разрешающей способностью средств измерения.

В ряде случаев систематическая погрешность может быть исключенапутемустраненияисточниковпогрешностидоначалаизмерений (профилактика погрешности, например, термостатирование, термоизоляция), а в процессе измерений — путем внесения известных поправок в результаты измерений.

Грубые погрешности измерений могут сильно исказить результат, поэтому их исключение обязательно. Обычно они сразу видны в ряду полученных результатов. Но в каждом конкретном случае это необходимо доказать.

161

9.4. СОВРЕМЕННЫЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

9.4.1. Система менеджмента качества на основе стандартов ИСО серии 9000

Для обеспечения соответствия поставляемой продукции установленным требованиям организация должна разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии эффективную си-

стему качества.

Основная цель системы качества — тотальная борьба с «несоот-

ветствиями» на переходах с этапа на этап жизненного цикла продукции: маркетинг, НИОКР, разработкатехнологии, производство, транспортировка и хранение, потребление или эксплуатация, утилизация.

Основные задачи системы качества:

•достижение и поддержание качества продукции на уровне, обеспечивающем постоянное удовлетворение установленных или предполагаемых запросов потребителя;

•обеспечение уверенности потребителей и других заинтересованных лиц в том, что качество поставляемой продукции будет соответствовать требованиям;

•обеспечение уверенности руководства организации и других работников в том, что требования к качеству выполняются, а также в том, что качество продукции неуклонно повышается.

При формировании организационной структуры системы качества должны быть:

•четко установлены относящиеся к ней функции;

•определены обязанности, права, ответственность и взаимодействие всех подразделений и должностных лиц организации в области качества;

•определены требования к знаниям, умению и личным качествам руководителей и специалистов организации.

Главный принцип системы качества — за качество на предприятии отвечают все.

Основные принципы при создании системы качества:

•приоритетность требований потребителей (заказчика);

•предупреждение проблем качества;

•личная ответственность высшего руководства организации за разработку, внедрениесистемыкачестваиконтрольеефункционирования;

162

•комплексный учет всех факторов и условий, прямо или косвенно воздействующих на качество;

•системный подход к управлению качеством от руководства организации до отдельных исполнителей работ на всех стадиях создания, серийного производства и технического сопровождения в эксплуатации продукции;

•ответственность, самоконтроль и стимулирование персонала за качественно выполненную работу;

•использование экономических методов с целью реализации оптимальногосоотношениямеждузатратаминакачествоиполучаемым эффектом.

Система качества должна быть документально оформлена в комплекте специальных документов (руководствах, стандартах предприятия, инструкциях и т. д.)

На завершающем этапе создания системы качества представляется целесообразным сертифицировать ее национальным или международным органом, ответственным за сертификацию системы качества.

9.4.2. Аудит качества

Аудит (проверка) — это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

Термин «аудит качества» применяется в основном к системе качества, к продукции и процессам.

Аудит системы качества предназначен для оценки соответствия системы в целом или ее отдельных частей установленным требованиям и эффективности функционирования системы.

Непосредственным объектом аудита системы качества является деятельность подразделений предприятия, осуществляемая в системе в целом или в отдельных ее элементах.

Нормативной основой для аудита являются стандарты ИСО на системы качества и соответствующая документация предприятия.

Аудит качества продукции предназначен для определения соответствия фактических показателей ее качества заданным значениям.

Объектами аудита качества продукции являются: сама продукция, ее сборочные единицы и детали.

163

Нормативной основой для аудита служат стандарты или технические условия на продукцию, а также спецификации на сборочные единицы и детали.

Как правило, аудит качества продукции (материалов) проводится в виде дополнительных испытаний готовой продукции, которая прошла проверку инстанций, отвечающих за качество, и уже находится на складе.

Аудит качества процесса предназначен для оценки соответствия процесса производства установленным требованиям.

Нормативной основой аудита качества процесса служат спецификацииипроцедурыотдельныхоперацийпроцесса, инструкцииповыполнению работ и контролю.

Аудит качества может быть внутренним и внешним.

Внутренний аудит, или аудит первой стороной, проводится со-

трудниками предприятия или от его имени. При этом аудит осуществляется сотрудниками, не несущими прямой или косвенной ответственности за работу проверяемых подразделений.

Внешний аудит проводится внешними по отношению к предприятию организациями — заказчиком продукции или, например, органом сертификации. Аудит, осуществляемый заказчиком продукции,

называется аудитом второй стороной.

Практикуются следующие формы аудита второй стороной:

•полный аудит на соответствие определенному стандарту;

•частичный аудит, касающийся какого-либо аспекта деятельности предприятия;

•вспомогательный аудит, проводимый заказчиком при наличии нескольких претендентов на заключение контракта;

•аудит соблюдения требований контракта.

Внешний аудит проводится только по заявке. Предприятие, выступающее в роли заказчика внешнего аудита, само определяет цели аудита и документ, на соответствие которому должен проводиться аудит. Программа внешнего аудита отличается от программы внутреннего аудита обязательным указанием в ней языка аудита и гарантий соблюдения конфиденциальности.

Участниками аудита системы качества согласно ИСО 10011-1 являются: заказчик, аудитируемая организация, аудитор и главный аудитор.

164

Заказчик (клиент) — лицо или организация, по заказу которого проводится аудит.

Заказчиком может быть:

•организация, желающая проаудитировать собственную систему качества на соответствие определенному стандарту;

•потребитель, желающий проаудитировать систему качества поставщика с помощью собственных специалистов или специалистов третьей стороны;

•независимая организация, уполномоченная определить, обеспечивает ли система качества соответствующее управление предоставляемой продукцией или услугами;

•независимаяорганизация, аккредитованнаядляпроведенияаудита

сцелью внесения аудитируемой организации в официальный реестр.

Аудитируемая организация или подразделение — организация или

подразделение, где проводится аудит.

Аудитор — специалист, имеющий квалификацию для аудита системы качества.

Главный аудитор назначается для руководства аудитом.

9.5.СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ, ПРОИЗВОДСТВ

ИСИСТЕМ КАЧЕСТВА

Сертификация— процедураподтверждениясоответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Сертификацияпредполагаетдостижениеследующихконечныхцелей:

•содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

•содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;

•защита потребителя от недобросовестности изготовителя;

•контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

•подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Участники сертификации:

•национальный орган по сертификации (Госстандарт);

165

•центральные органы систем сертификации;

•государственные органы управления, осуществляющие работы по сертификации;

•юридические лица, осуществляющие добровольную сертификацию;

•испытательные лаборатории;

•изготовители продукции.

Обязательная сертификация

Обязательная сертификация осуществляется только в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации (законы РФ, государственные стандарты, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, нормы по безопасности и др.)

Организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляет Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России).

Номенклатуру товаров, подлежащих обязательной сертификации, и схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяет Госстандарт России и другие уполномоченные на это государственные органы управления.

Вкаждойсистемеобязательнойсертификацииприменяютзнаксоответствия.

Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, принятым в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Применением знака соответствия по прямому назначению считается маркирование им непосредственно продукции и (или) ее упаковки (тары), сопроводительной технической документации, поступающей к потребителю при реализации.

Знак соответствия наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции и (или) на каждую упаковочную единицу этой продукции рядом с товарным знаком изготовителя.

Лицензией на применение знака соответствия является документ,

выданный уполномоченным органом, посредством которого держателю сертификата соответствия предоставляется право применять знак соответствия в пределах, установленных этим документом.

166

Добровольная сертификация

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации.

Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Сертификация продукции, выдача сертификатов и лицензий на применение знака соответствия осуществляется только специально созданными для этого органами сертификации.

Центральный орган системы сертификации — независимый орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.

В случае выполнения одним юридически лицом функции испытательной лаборатории и органа по сертификации используются терми-

ны сертификационный центр или центр по сертификации.

Сертификация продукции

Присертификациипроверяютсяхарактеристикиипоказателипродукции, а также используются методы испытаний, позволяющие:

•провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии и др.;

•полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиямбезопасностидляжизни, здоровьяиимуществапотребителей,

атакже другим требованиям, которые на основании законодательных актов должны проверяться при сертификации.

В наиболее общем виде процесс сертификации продукции состоит из следующих этапов:

•подача заявки на сертификацию;

•принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

•отбор, идентификация образцов и их испытания;

•оценка производства, если она предусмотрена выбранной схемой сертификации;

•анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче сертификата соответствия;

167

•выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

•осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

•проведение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;

•предоставление информации о результатах сертификации. Подробноеописаниеконкретныхправил, видовработиотдельных

процедур сертификации продукции содержится в соответствующих нормативно-методических документах.

Порядок и процедуры сертификации систем качества

Процесс сертификации системы качества предприятия состоит,

как правило, из следующих этапов:

1)предварительная заочная оценка системы качества;

2)окончательная проверка и оценка системы качества;

3)инспекционныйконтрользасертифицированнойсистемойкачества. На пером этапе проводятся следующие действия:

оформление заявителем регистрационного обращения о намере-

нии сертифицировать систему качества;

•оплата регистрационного взноса;

•представление декларации-заявки, организационно-методиче- ских документов предприятия по управлению качеством, заполненной анкеты-опросника, перечня исходных материалов для предварительной оценки производства, счета оплаты первого этапа оценки;

•формирование комиссии экспертов-аудиторов и назначение ее руководителя;

•предварительнаяпроверкаиоценкасистемыкачества, анализдокументов и информации о качестве продукции;

•подготовка предварительного заключения о готовности системы качества к сертификации;

•разработка проекта договора о предстоящей сертификации и направление его заявителям.

На втором этапе сертификации проводятся следующие работы:

•заключение договора на проведение второго этапа;

•разработка программы проверки;

168

•подготовка рабочих документов экспертами;

•согласование сроков проверки с заявителем;

•непосредственное проведение самой проверки;

•составление акта по результатам проверки и оценки системы качества;

•составление и рассылка отчета;

•хранение основных документов проверки (исходные материалы заявителя, программа проверки акта, отчета и др.);

•регистрациясертификатасистемыкачестваивыдачаегозаявителю органами сертификации.

На третьем этапе сертификации обеспечивается:

•проведение ежегодных инспекционных проверок соответствия сертифицированной системы качества выданному сертификату;

•составление актов и отчетов о результатах инспекционных проверок системы качества.

Сертификация производства

При сертификации производства заявитель подготавливает исходные материалы, оформляет заявку и направляет ее в организацию, проводящую сертификацию производства.

Орган, проводящий сертификацию производства, осуществляет:

•экспертизу исходных материалов, подготовленных заявителем для проведения сертификации;

•анализ информации о качестве продукции, выпускаемой предприятием;

•оценку целесообразности проведения отдельных этапов сертификации производства;

•регламентацию процедур проверки производства;

•формирование комиссии экспертов;

•составление программы проверки и ее непосредственное проведение;

•составление акта и отчета о результатах проверки;

•оформление сертификата соответствия, внесение его в Государственный реестр, выдачу предприятию-заявителю.

Орган, проводящий инспекционный контроль за сертифицированным производством, проверяет стабильность качества изготовления продукции и оформляет соответствующие акты.

169

9.6. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ

Стандартизация — это установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенных областях на пользу и при участии всех заинтересованных сторон.

Объектами стандартизации могут быть продукция, услуги, процессы, имеющие перспективу многократного применения и (или) использования.

Стандарты подразделяются на следующие виды:

•стандарты основополагающие;

•стандарты на продукцию, услуги;

•стандарты на процессы;

•стандарты на методы контроля, испытаний, измерений, анализа. К числу основных методов стандартизации относятся унификация

иагрегатирование.

Под унификацией понимают действия, направленные на сведение к технически и экономически обоснованному рациональному минимуму неоправданного разнообразия различных изделий, деталей, узлов, технологических процессов и документации.

Унификацию можно рассматривать как средство оптимизации параметров качества и ограничения количества типоразмеров выпускаемых изделий и их составных частей.

Косновнымвидамунификацииотносятконструкторскуюитехнологическую унификацию.

Конструкторская унификация предполагает унификацию изделий в целом и их составных частей.

Технологическая унификация предполагает унификацию норма- тивно-технической документации (стандартов, технических условий, руководящих документов, конструкторско-технологической документации и др.)

Под агрегатированием понимают метод конструирования и эксплуатации изделий, основанный на функциональной и геометрической взаимозаменяемости на основании узлов и агрегатов.

Преимущества агрегатирования:

•расширение номенклатуры выпускаемых изделий за счет создания их новых модификаций и различных вариантов исполнения;

•комплектование и сборка изделий разного функционального на-

170