Правовые основы охраны здоровья граждан. Учебное пособие
.pdf•получение от врачей полной информации о необходимости профилактических прививок, последствий отказа от них, возможных поствакцинальных осложнений;
•выбор ЛПУ любой формы собственности, либо граждан, занимающихся частной медицинской практикой;
•бесплатность профилактических прививок в государственной и муниципальной системах здравоохранения, как включенных в национальный календарь (гепатит В, дифтерия, коклюш, корь, краснуха, полиомиелит, столбняк, туберкулез, эпидемический паротит), так и по эпидемическим показаниям;
•бесплатный медицинский осмотр, при необходимости и медицинское обследование перед прививками в государственных и муниципальных ЛПУ, а также для определения медицинских противопоказании;
•доступность профилактических прививок;
•отказ от прививок в письменной форме;
•согласие на проведение прививок, в т.ч. законных представителей несовершеннолетних и недееспособных лип;
•бесплатное лечение в государственных и муниципальных ЛПУ при возникновении поствакцинальных осложнений;
•проведение прививок в соответствующих условиях, включая наличие сертификата на иммунобиологические препараты и лицензии на этот вид деятельность в ЛПУ
•наличие сертификата, в котором регистрируются проведённые профилактические прививки;
•социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений (единовременное пособие, получение членами семьи пособий при смерти гражданина, ежемесячные денежные компенсации, пособие по временной нетрудоспособности).
При отказе от проведения прививок гражданину должно быть разъяснено, что это влечет за собой:
•запрет на выезд и страны, в которых требуются конкретные профилактические прививки, и в соответствии с международными СанПиН или договорами России;
•временной отказ в приеме в образовательные и оздоровительные учреждения при угрозе возникновения заболеваний или массовых инфекционных болезней;
•отказ о приеме на работу или отстранение от них, связанных с высоким риском инфекционных заболеваний.
Закон РФ «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» рас-
пространяется на граждан, лиц без гражданства, иностранных граждан и
39
юридических лиц всех форм собственности, устанавливающий гарантии государства и прав граждан. Государство гарантирует:
•Регулярное информирование населения о мерах профилактики
•Эпидемиологический контроль за ВИЧ-инфекцией
•Производство средств профилактики, диагностики и лечения, контроль за безопасностью медицинских препаратов
•Доступность медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции (в т.ч. анонимного), с предварительными или последующими консультациями
•Обеспечение безопасности освидетельствования как для пациента, так и врача (медицинского работника)
•Бесплатное предоставление всех видов квалифицированной и специализированной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным гражданам России, их бесплатный проезд к месту лечения и обратно на территории страны, бесплатное предоставление лекарств при лечении в амбулаторных и стационарных условиях
•Развитие научных исследований и подготовка специалистов, включение в образовательные программы вопросов нравственного и полового воспитания
•Социально-бытовая помощь ВИЧ-инфицированным гражданам России, получение ими образования и переквалификации, трудоустройство
•Сотрудничество и обмен информацией в рамках международных предупреждения ВИЧ-инфекции
•Соблюдение прав и свобод ВИЧ-инфицированных лиц.
Граждане России, лица без гражданства, беженцы и временные пе-
реселенцы, иностранные граждане имеют право на:
1)доступность медицинского освидетельствования на ВИЧинфекцию (в том числе анонимного), с предварительным или последующим консультированием;
2)обеспечение безопасности такого медицинского освидетельствования для пациента и врача;
3)получение официального документа о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции в государственных и муниципальных ЛПУ;
4)повторное освидетельствование в том же учреждении или в ином по выбору пациента, независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего обследования (ст. 12);
5)добровольность прохождения медицинского освидетельствования, за исключением случаев, отмеченных в ст.9 и требующих обязательного обследования;
6)согласие законных представителей несовершеннолетних в возрасте до 14 лет или недееспособных лиц на их освидетельство-
40
вание: представители имеют право присутствовать при обследовании;
7)присутствие при освидетельствовании пациента его законного представителя, с оформлением представительства в соответствии с действующим законодательством (ГК РФ);
8)защиту личной безопасности и предупреждение распространения ВИЧ-инфекции, в т.ч., при пребывании физических лиц в ЛПУ любой формы собственности и нахождении их вместе с ВИЧ-инфицированными;
9)безопасность медицинских средств, используемых для профилактики и диагностики ВИЧ-инфекции;
10)информацию о мерах профилактики ВИЧ-инфекции. Вопросы регулирования оборота лекарственных средств конкрети-
зированы в ФЗ «О лекарственных средствах». Перечень категорий граждан по льготному лекарственному обеспечению устанавливается Правительством РФ и Республик в составе Федерации.
Согласно Закону государство гарантирует систему контроля, эффективности и безопасности лекарственных средств, их производства и изготовления; ответственность за несоблюдение правил организации и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств; систему государственной регистрации лекарственных средств; оптовой и розничной торговли лекарственными средствами; разработку, доклинические и клинические исследования лекарств; обеспечивает гарантии доступности лекарственных средств и достоверность информации и рекламы о лекарственных средствах.
Закон устанавливает необходимость возмещения пациентам при применении лекарств предприятием изготовителем лекарств, если бyдет доказано, что:
•лекарственное средство применялось по назначению, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и причиной вредного воздействия лекарственного средства оказались ошибки производства лекарственного средства;
•вред здоровью нанесен применением лекарственного средства из-за ошибочной инструкции по применению лекарственного средства,
изданной предприятием - изготовителем лекарственного средства. Законом (см. также ст.43 Основ) определены права пациентов, участ-
вующих в клинических исследованиях лекарственных средств:
•добровольность их участия,
•письменное согласие,
•отказ от испытаний на любой стадии испытания,
•полная информированность о лекарственном средстве и сущности клинических исследований указанного лекарства; об ожидаемой эффективности, о безопасности лекарственного средства, степени риска
41
для пациента; о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на состояние его здоровья; об условиях страхования здоровья пациента.
Законом установлено ограничение участия в клинических испытаниях лекарственных средств несовершеннолетних, за исключением тех случаев, «...когда исследуемое лекарственное средство предназначается исключительно для лечения детских болезней или когда целью клинических исследований является получение данных о наилучшей дозировке лекарственного средства для лечения несовершеннолетних».
В России закон «О трансплантации органов и тканей предусматри-
вает прижизненное и посмертное донорство (трансплантацию). Ключевым принципом донорства является его добровольность и за-
прещение торговли органами и тканями. Расходы по трансплантации оплачиваются из средств бюджетов и страхования. Ни донор, ни реципиент не должны платить и получать деньги за органы, но могут оплачивать связанные с трансплантацией услуги.
Общие необходимые условия трансплантации:
1)Определенные требования к личности донора. Донором может быть только дееспособный гражданин, достигший 18-летнего возраста, а донором крови - гражданин в возрасте от 18 до 60 лет. Таким образом, согласие родителей использовать органы (ткани) своего ребенка-донора для трансплантации не имеет юридической силы.
Изъятие органов и тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, опасной для жизни и здоровья реципиента (например, заболевание раком, СПИДом). Живой донор должен обязательно находиться с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга и переливания крови. Донором на территории России может стать каждый человек независимо от гражданства, российскому гражданину не запрещено выступать в качестве донора крови за рубежом.
2)Согласие донора должно быть добровольным и дано в письменной форме (при переливании крови - в устной форме). Чтобы исключить влияние на волю донора, не допускается изъятие органов и тканей у лиц, находящихся в служебной или другой зависимости от реципиента (это не относится к донору крови). Согласие на донорство не должно даваться под влиянием психического или физического воздействия. Согласие должно быть сознательным. Законом предусмотрено, что донор вправе требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящей трансплантацией.
3)Установлены правила, оберегающие жизнь и здоровье донора. Перед операцией донор должен пройти всестороннее медицинское обследование, а консилиум врачей-специалистов констатировать, что после трансплантации донору не будет причинен значительный вред. У живого донора
42
может быть изъят парный орган, часть органа или ткани, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.
Перед изъятием крови донор проходит обязательное медицинское обследование, которое должно подтвердить, что переливание крови не причинит вреда его здоровью.
4)Пересадка органов и тканей осуществляется с письменного согласия реципиента. Если реципиент не достиг 18-летнего возраста либо признан в установленном порядке недееспособным, то пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя. Как исключение установлено, что согласия не требуется, когда промедление в проведении операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно. Однако это не означает, что любое требование больного о пересадке будет выполнено. Трансплантация применяется на основе медицинских показаний и только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранение жизни больного либо восстановление его здоровья.
5)Требования к порядку осуществления трансплантации. Перечень учреждений здравоохранения, производящих забор, заготовку и трансплантацию органов и тканей человека, и правила их деятельности утверждаются МЗ РФ совместно с РАМН. Забор и заготовку органов и тканей могут осуществлять только государственные учреждения здравоохранения.
6)Трансплантация оформляется двумя договорами, первый договор заключается между донором и медицинским учреждением об отчуждении (изъятии) органов или тканей (наиболее приемлемое для него название - договор донорства). Второй договор фиксирует отношения между медицинским учреждением и реципиентом по поводу пересадки последнему органов или тканей в целях спасения жизни и восстановления здоровья и может считаться разновидностью договора на оказание медицинской помощи.
В соответствии с Законом РФ «О донорстве крови и ее компонентов» и подзаконными актами государством поощряется добровольное, безвозмездное донорство, делая его фактически возмездным за счет работодателя. Донору положено сохранение средней заработной платы в день обследования, в день сдачи крови и на следующий день. Независимо от возмездности, любой донор является застрахованным за счет средств службы крови на случай заражения его в процессе донорства.
Под донорством тканей понимается извлечение из трупа частей органов для их последующей пересадки больным (кости, мозговые оболочки, части глазного яблока, железы внутренней секреции и т. д.).
человека.
«О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее ока-
зании». Помощь лицам, страдающим психическими расстройствами, га-
43
рантируется государством и осуществляется на основе принципов законности, гуманности и соблюдения прав человека и гражданина (п.2 ст.1). Психиатрическая помощь оказывается при добровольном обращении лица или с его согласия (п.1 ст.4, п.1 ст.11), или с согласия законных представителей несовершеннолетних в возрасте до 15 лет или недееспособных граждан (п.2 ст.4, п.3 ст.11), за исключением случаев (п.4 ст. 11, ст.29), которые
всвязи с тяжелым психическим расстройством, обусловливают:
•его непосредственную опасность для себя или окружающих;
•его беспомощность, т.е. неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности;
•существенный вред его здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без помощи.
Решение о лечении без согласия пациента (его законного представителя) принимается комиссией врачей-психиатров, за исключением неотложных случаев (п.4 ст.11). Кроме того, в Законе признаны принудительные медицинские меры (ст. 13), в том числе:
•по решению суда (ст.97-104 УК РФ);
•психиатрическое освидетельствование без согласия пациента или его законных представителей (п.5 ст.23, 24);
•меры обеспечения безопасности при оказании психиатрической помощи, в том числе, при недобровольной госпитализации (ст.30);
•предоставление ежегодного отпуска в удобное для них время года
(ст.11);
•бесплатного проезда во всех видах (кроме такси) общественного транспорта (ст. 11);
•снижение коммунальных платежей (ст.11);
•получение льготных ссуд на индивидуальное жильё (ст.11);
2.3. Обязанности пациента в России
Права пациентов превалируют над их обязанностями. Анализируя существующее законодательство можно выделить обязанности.
1.Соблюдение правил внутреннего распорядка ЛПУ и выполнение предписаний лечащего врача (ст.58 Основ). В противном случае, лечащий врач может отказаться, по согласованию с соответствующим должностным лицом, от наблюдения и лечения пациента, но если это не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих.
2.Обязанность ВИЧ-инфицированных соблюдать меры предосто-
рожности за поставление других лиц в опасность или их заражение (п. 1 ст. 13 Закона о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции); не соблюдение этой обязанности влечет за собой уголовную ответственность.
3.Обязанность иностранных граждан и лиц без гражданства (кроме дипломатов и членов их семей), прибывших в Россию на срок более 3 месяцев, иметь сертификат об отсутствии у них ВИЧ-инфекции (п.1 ст. 10
44
Закона о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции); их депортация из России при выявлении у них ВИЧ-инфекции (п.2 ст. 11 Закона о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции).
4.Обязанность доноров крови и ее компонентов сообщить известные им сведения о перенесенных или имеющихся у них заболеваниях, а также об употреблении ими наркотических средств (ч.1, ст.12 Закона о донорстве крови).
5.Обязанность граждан при осуществлении иммунопрофилактики
письменно подтвердить отказ от прививок и выполнять все предписания медицинского характера (п.3 ст.5 Закона об иммунопрофилактике); соблюдать меры радиационной безопасности (ст.27 ФЗ о радиационной безопасности).
6.Обязанность граждан соблюдать меры безопасности и изучать приёмы первой медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях (ст.19 ФЗ о защите от чрезвычайных ситуаций); выполнять требования санитарного законодательства (ст. 10 Закона о санэпидблагополучии).
7.Обязанность пациентов ЛПУ в письменной форме дать согласие на медицинское вмешательство (п.7 ст.30, ч.1 ст.32 Основ) или нет (п.8 ст. 30, ч.1 ст. 33 Основ); дать согласие на передачу информации о состоянии здоровья ему самому (ч.1 ст.31 Основ) или другим лицам (п.9.ст.30, ч.3 ст.31 Основ); отказаться от получения информации о своем здоровье (ч.3 ст.31 Основ); дать соглаcие или отказаться от медицинских рентгенологических процедур (п.3 ст.17 ФЗ о радиационной безопасности).
8.Обязанность находиться в изоляции при инфекциях, представ-
мюших опасность для «окружающих (п.1 ст.33 Закона о санэпидблагополучие; ч.3 ст.34 Основ).
9.Обязанность законных представителей пациентов дать согласие или несогласие на проведение патологоанатомического вскрытия и изъя-
тие органов и (или) тканей у трупа (п.1 ст.5 Закона о погребении; ст.8 Закона о трансплантации);
ГЛАВА 3. ПРАВА И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ 3.1. Права медицинских работников в России
Медицинские и фармацевтические работники имеют право на:
1)обеспечение условий их деятельности в соответствии с требованиями охраны труда;
2)работу по трудовому договору (контракту), в том числе за рубежом
3)защиту своей профессиональной чести и достоинства;
4)получение квалификационных категорий в соответствии с достигнутым уровнем теоретической и практической подготовки;
5)совершенствование профессиональных знаний;
45
6)переподготовку за счет средств бюджетов всех уровней при невозможности выполнять профессиональные обязанности по состоянию здоровья, также в случаях высвобождения работников в связи с сокращением численности или штата, ликвидации предприятий, учреждений и организаций;
7)страхование профессиональной ошибки, в результате которой причинён вред или ущерб здоровью гражданина, не связанный с небрежным и халатным выполнением ими профессиональных обязанностей;
8)беспрепятственное и бесплатное использование средств связи, принадлежащих предприятиям, учреждениям, организациям или гражданам, а также любого имеющегося вида транспорта для перевозки гражданина в ближайшее лечебно-профилактическое учреждение в случаях, угрожающих его жизни;
Право на занятие медицинской и фармацевтической деятельно-
стью в РФ имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование в РФ, имеющие диплом или специальное звание, а на занятие определенными видами деятельности, перечень которых устанавливается МЗ РФ, также сертификат специалиста и лицензию.
Сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура) или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация), или проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских или фармацевтических ассоциаций, по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан.
Врачи в период их обучения в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения имеют право на работу в этих учреждениях под контролем медицинского персонала, несущего ответственность за их профессиональную подготовку. Студенты высших и средних медицинских учебных заведений допускаются к участию в оказании медицинской помощи гражданам в соответствии с программами обучения, под контролем медицинского персонала, несущего ответственность за их профессиональную подготовку, в порядке, устанавливаемом МЗ РФ.
Лица, не имеющие законченного высшего медицинского или фармацевтического образования, могут быть допущены к занятию медицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников со средним медицинским образованием в порядке, устанавливаемом МЗ РФ.
Лица, незаконно занимающиеся медицинской и фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Право на занятие частной медицинской практикой. Частная ме-
дицинская практика - это оказание медицинских услуг медицинскими работниками вне учреждений государственной и муниципальной систем
46
здравоохранения за счет личных средств граждан или за счет средств предприятий, учреждений и организаций, в том числе СМО, в соответствии с заключенными договорами.
Право на занятие ЧМП имеют лица, получившие диплом о высшем или среднем медицинском образовании, сертификат специалиста и лицензию на избранный вид деятельности. Разрешение на занятие ЧМП выдается местной администрацией по согласованию с профессиональными медицинскими ассоциациями и действует на подведомственной ей территории.
Контроль качества оказания медицинской помощи осуществляют профессиональные медицинские ассоциации и местная администрация. Иное вмешательство местной администрации в деятельность лиц, занимающихся частной медицинской практикой, не допускается, за исключением случаев, когда такое вмешательство прямо предусмотрено законом.
Запрещение занятия ЧМП производится по решению органа, выдавшего разрешение на занятие частной медицинской практикой, или суда.
Лечащий врач — это врач, оказывающий медицинскую помощь пациенту в период его наблюдения и лечения в амбулаторнополиклиническом или больничном учреждении. Лечащим врачом не может быть врач, обучающийся в высшем медицинском учебном заведении или образовательном учреждении послевузовского профессионального образования. ЛВ назначается по выбору пациента или руководителя ЛПУ (его подразделения). В случае требования пациента о замене лечащего врача последний должен содействовать выбору другого врача. ЛВ организует своевременное и квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию больного или его законного представителя приглашает консультантов и организует консилиум. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением экстренных случаев, угрожающих жизни больного.
ЛВ единолично выдает листок нетрудоспособности сроком до 30 дней. ЛВ врач может отказаться по согласованию с соответствующим должностным лицом от наблюдения и лечения пациента, если это не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих, в случаях несоблюдения пациентом предписаний или правил внутреннего распорядка лечебнопрофилактического учреждения. ЛВ несет ответственность за недобросовестное выполнение своих профессиональных обязанностей в соответствии с законодательством РФ.
Семейный врач — это врач, прошедший специальную многопрофильную подготовку по оказанию первичной медико-санитарной помощи членам семьи независимо от их пола и возраста. Порядок деятельности семейного врача устанавливается МЗ РФ.
Профессиональные медицинские и фармацевтические ассоциа-
ции. Медицинские и фармацевтические работники имеют право на созда-
47
ние профессиональных ассоциаций и других общественных объединений, формируемых на добровольной основе для защиты прав медицинских и фармацевтических работников, развития медицинской и фармацевтической практики, содействия научным исследованиям, решения иных вопросов, связанны с профессиональной деятельностью медицинских и фармацевтических работников. Профессиональные медицинские и фармацевтические ассоциации принимают участие:
1)в разработке норм медицинской этики и решении вопросов, связанны с нарушением этих норм;
2)в разработке стандартов качества медицинской помощи, федеральных программ и критериев подготовки и повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников, в присвоении медицинским и фармацевтическим работникам квалификационных категорий;
3)в лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности.
4)в соглашениях по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования и деятельности фондов обязательно медицинского страхования.
Оплата труда медицинских и фармацевтических работников, а
также научных работников и профессорско-преподавательского состава высших и средних медицинских и фармацевтических учебных заведений, медицинских факультетов университетов производится в соответствии с их квалификацией, стажем и выполняемыми ими обязанностями, что предусматривается трудовым договором (контрактом).
Медицинские и фармацевтические работники имеют право на компенсационную выплату в процентах к должностным окладам за работу с вредными, тяжелыми и опасными условиями труда, а также иные льготы, предусмотренные трудовым законодательством РФ.
Перечень категорий работников, имеющих право на повышение заработной платы, надбавки и доплаты к заработной плате, а также на другие виды компенсаций и льгот, устанавливается Правительством РФ по согласованию с профессиональными союзами.
В случае причинения вреда здоровью медицинских и фармацевтических работников при исполнении ими трудовых обязанностей или профессионального долга им возмещается ущерб в объеме и порядке, устанавливаемых законодательством РФ.
На выпускников медицинских и фармацевтических высших и средних учебных заведений, прибывших на работу в сельские лечебнопрофилактические учреждения по направлению, распространяются порядок и условия выдачи единовременного пособия на хозяйственное обзаведение, устанавливаемые для специалистов, окончивших сельскохозяйственные учебные заведения.
48
