Общая рецептура. Учебное пособие
.pdf
Т.С. ИЛЛАРИОНОВА, Э.А. КОРОВЯКОВА, Ю.Ш. ГУЩИНА, В.К. ЛЕПАХИН
ОБЩАЯРЕЦЕПТУРА
Учебное пособие для студентов медицинских вузов
Москва Российский университет дружбы народов
2009
ББК 52.82 |
У т в е р ж д е н о |
И 44 |
РИС Ученого совета |
Российского университета дружбы народов
Р е ц е н з е н т –
доктор медицинских наук, профессор Е.А. Ушкалова
Илларионова Т.С., Коровякова Э.А., Гущина Ю.Ш., Лепахин В.К.
И44 Общая рецептура: Учеб. пособие для студентов медицинских вузов. – М.: РУДН, 2009. – 134 с.
ISBN 978-5-209-03069-0
Пособие предназначено для подготовки к лабораторным занятиям по общей рецептуре по специальностям «Лечебное дело», «Стоматология» и «Фармация», рекомендованным Министерством образования и науки РФ.
В пособии даны понятия об основных лекарственных формах, рассматриваются правила выписывания их в рецептах, приводятся общие сведения о лекарствах и Государственной фармакопее России, а также задания по врачебной рецептуре для самостоятельной работы.
Адресовано студентам и преподавателям медицинских вузов. Может быть использовано как источник дополнительной информации для медицинских работников, учитывая универсальность требований к качеству оформления рецепта.
ISBN 978-5-209-03069-0 |
ББК 52.82 |
©Т.С. Илларионова, Э.А. Коровякова, Ю.Ш. Гущина, В.К. Лепахин, 2009
©Российский университет дружбы народов, издательство, 2009
ПРЕДИСЛОВИЕ
Предлагаемое издание является учебным пособием по фармакологии для студентов медицинских высших учебных заведений. Авторы попытались достаточно подробно изложить содержание нормативных документов, непосредственно касающихся вопросов рецептуры.
Сегодня интерес к рецептуре как к сложному процессу изготовления препаратов в аптеке закономерно снизился в связи с появлением широчайшего ассортимента готовых лекарственных форм. Тем не менее, процент «рецептурных» продаж будет неуклонно расти, поскольку лекарства нового поколения, будучи высокоэффективными, требуют назначения их именно по рецептам врачей.
Предлагаемое пособие имеет цели ускорить обучение рецептуре, объяснить понятия, связанные с новыми лекарственными средствами.
При обучении рецептуре важно выработать навык прописи лекарств по правилам. Студентам не следует стремиться наполнять рецепты содержанием (пытаться «лечить»). Для этого потребуются глубокие знания других наук – фармакологии и клинических дисциплин.
Необходимо:
–безошибочно и быстро пользоваться рецептурными сокращениями и их сочетаниями (Приказ № 328 от 23.08.99, прил. 1);
–запомнить правила выписывания каждой лекарственной формы и дополнительные слова, включаемые в прописи.
3
Рецепт заставляет думать!
Б.Е. Вотчал
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ТЕРМИНЫ
Общая рецептура – раздел лекарствоведения об общих правилах выписывания рецептов и выписывании в рецептах отдельных лекарственных форм.
Лекарственное вещество (ЛВ) – индивидуальное хи-
мическое соединение или биологическое вещество, которое может использоваться в качестве лекарственного средства.
Лекарственное сырье – части растений, органы животных, продукты минерального, бактериального, грибкового происхождения, из которых изготовляют лекарственные препараты. ЛВ получают из лекарственного сырья.
Лекарственное средство (ЛС) – фармакологическое средство, которое включает одно или несколько лекарственных веществ и разрешено уполномоченным органом государства для применения с целью лечения, профилактики или диагностики заболевания. ЛС может включать в себя одно или несколько ЛВ.
Лекарственный препарат (ЛП) – лекарственное сред-
ство в определенной лекарственной форме.1
Лекарственная форма (ЛФ) – это придаваемое лекар-
ственному средству или лекарственному растительному сы-
1 Международная фармацевтическая ассоциация предлагает рассматривать лекарственный препарат (лекарство) как «лекарственный продукт, снабженный информацией».
4
Основные понятия и термины
рью удобное для применения состояние (форма), при котором достигается необходимый лечебный или профилактический эффект. ЛФ включает в себя лекарственное средство, его носители и другие компоненты, соответствующие технологии этой формы.
Пример:
Сырье – продукт химического синтеза, аминокислота. ЛВ – ацетилцистеин.
ЛС – ацетилцистеин1.
ЛП – таблетки АЦЦ лонг2, АЦЦ инъект, АЦЦ гранулят.
По консистенции различают следующие лекарственные формы:
1.Твердые – порошки, таблетки, драже, гранулы, карамели, пастилки, пилюли, пленки (пластинки), сухие и густые экстракты.
2.Мягкие – мази, пасты, гели, кремы, свечи, пластыри.
3.Жидкие – растворы, настои, отвары, эмульсии, суспензии, настойки, жидкие экстракты, линименты, микстуры, новогаленовы препараты, бальзамы, лосьоны, жидкие органопрепараты, сиропы.
Отдельно выделяют:
4.Капсулы.
5.Лекарственные формы для инъекций.
6.Аэрозоли.
7.Сборы лекарственные.
Одно и то же лекарственное средство может быть назначено в различных лекарственных формах (табл. 1).
1Международное непатентованное название ЛС – INN.
2Патентованное фирменное название ЛС – FPN.
5
Илларионова Т.С., Коровякова Э.А. и др. Общая рецептура
Таблица 1
Классификация лекарственных форм
Твердые |
Жидкие |
Мягкие |
Разные |
ЛФ |
ЛФ |
ЛФ |
ЛФ |
Порошки |
Растворы |
Мази |
Капсулы |
Таблетки |
Настои и отвары |
Пасты |
ЛФ для инъек- |
Драже |
Эмульсии |
Гели |
ций |
Гранулы |
Суспензии |
Кремы |
Аэрозоли |
Пилюли |
Настойки |
Свечи |
Сборы лекарст- |
Пастилки |
Жидкие экстракты |
Пластыри |
венные |
Карамели |
Микстуры |
|
Пленки глазные |
|
Новогаленовы препа- |
|
|
|
раты |
|
|
|
Сиропы |
|
|
|
Линименты |
|
|
Индивидуальные препараты состоят из биологически активных индивидуальных химических соединений, которые могут содержаться во многих растениях и (или) могут быть получены синтетическим путем.
Простые препараты изготавливаются из лекарственного растительного сырья путем простой обработки, например высушиванием или измельчением.
Галеновы препараты получают при более сложной обработке лекарственного сырья для извлечения биологически активных компонентов. Данные препараты содержат ряд примесей – балластных веществ (белки, слизи, красящие вещества), которые ослабляют действие лекарственных веществ и препятствуют парентеральному применению. К галеновым препаратам относят, в частности, настойки и экстракты.
6
Основные понятия и термины
Новогаленовы препараты обладают более высокой степенью очистки, содержат преимущественно необходимые действующие вещества и могут применяться парентерально.
Международное непатентованное название (МНН)
(англ. International Nonproprietary Names) ЛС присваивает ВОЗ однокомпонентным препаратам.
Оригинальный препарат – впервые синтезированное и прошедшее полный цикл исследований лекарственное средство, активные ингредиенты которого защищены патентом на определенный срок.
Дженерик (англ. Generic) – воспроизведенное лекарственное средство, взаимозаменяемое с его патентованным аналогом (оригинальным препаратом) и выведенное на рынок по окончании срока патентной защиты оригинала.
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ. ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Фармакопея (от греч. pharmacon – лекарство, яд, и poieo – делаю) – это сборник обязательных государственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, лекарственного сырья и препаратов, а также правил изготовления, хранения, контроля и отпуска лекарственных средств.
Государственная фармакопея (далее – ГФ) имеет законодательный характер, и ее требования являются обязательными для всех предприятий и учреждений страны, занимающихся изготовлением лекарственных средств.
Фармакопея рекомендует международную химическую латинскую номенклатуру лекарственных веществ согласно рекомендациям ВОЗ. Требования к лекарственным препаратам составляются с учетом существующих международных стандартов, сформулированных в Международной фармакопее ВОЗ. Международная фармакопея не имеет законодательных функций.
ГФ представляет собой сборник общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС). Общая фармакопейная статья может содержать основные требования к лекарственной форме, в том числе перечень нормируемых показателей, описание стандартных методов количественного и качественного анализа ЛС.
Фармакопейная статья содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества ЛС под меж-
8
Государственная фармакопея. Требования к хранению лекарственных средств
дународным непатентованным названием (с учетом его лекарственной формы).
Вфармакопее приведены перечни лекарств, относящихся к группе А и Б, даны их определения.
К списку А (яды – Venena) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. К этому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию.
К списку Б (сильнодействующие – Heroica) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.
Для лекарств списков А и Б фармакопеей установлены высшие разовые и суточные дозы, рассчитанные на человека в возрасте 24 лет.
Всписок А входят ядовитые вещества, такие как мышьяковистая кислота, стрихнин, сулема, а также сильнодействующие наркотики (морфин, омнопон и др.). В список Б включены антибиотики, снотворные препараты, трава термопсиса, кодеин. Ежегодно списки А и Б подлежат пересмотру и уточнению.
Лекарственные препараты следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
Хранение наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ должно осуществляться в соответствии с действующими нормативными требованиями.
К хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков А и Б предъявляются особые требования:
9
Илларионова Т.С., Коровякова Э.А. и др. Общая рецептура
–лекарственные препараты списков А и Б (независимо от лекарственной формы) хранятся изолированно в запирающихся металлических сейфах или шкафах под замком (список А) и в шкафах под замком (список Б);
–на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты списка А, должны быть надписи «А», «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты списка Б, – надписи «Б», «Heroica» и перечни препаратов списков А и Б с указанием высших разовых и суточных доз;
–надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка А, должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих лекарственные средства списка Б, красного цвета на белом фоне; в обоих случаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы.
После окончания рабочего дня сейф для хранения лекарственных средств списка А должен опечатываться или пломбироваться, а шкаф для хранения лекарственных средств списка Б – запираться.
В дежурных аптеках лекарственные средства списков А
иБ, необходимые для оказания неотложной медицинской помощи, находятся в отдельном шкафу, закрытом на замок. Прочие лекарства хранятся в специальных шкафах, где располагаются по группам (стерильные, внутренние, наружные) на отдельных полках в соответствии с требованиями к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В зависимости от физических и химических свойств и воздействия на них факторов внешней среды они делятся на лекарства, требующие защиты от влажности, света («Хранить в защищенном от света месте»), высыхания, повышенной и пониженной температуры; дезинфицирующие средства.
10