Общая рецептура. Учебное пособие
.pdf
Государственная фармакопея. Требования к хранению лекарственных средств
Лекарства, хранящиеся в защищенном от света месте – антибиотики, настойки, экстракты, витамины, кортикостероиды, растительное сырье, нитросоединения, амино- и амидосоединения, производные фенола и фенотиазина. Вышеуказанные средства хранят в таре из светозащитных материалов (металлическая тара, стеклянная тара оранжевого стекла).
Защита лекарственных средств от влаги необходима гигроскопичным веществам, к которым относятся сухие экстракты, растительное сырье, соли азотной, фосфорной кислот, антибиотики, ферменты. Их хранят в сухом помещении в плотнойтареизстекла, металла, алюминиевойфольги, пластмассы.
В защите от высыхания и улетучивания нуждаются такие летучие вещества, как спиртовые настойки, густые экстракты, жидкие спиртовые концентраты, эфирные масла, растворы аммиака, хлористого водорода, формальдегида, карболовой кислоты, спирт этиловый, перекись водорода, гидрокарбонат натрия, хлорамин В. С целью защиты от высыхания и улетучивания лекарственные средства необходимо хранить в герметичной таре из стекла, металла, алюминиевой фольги в прохладном месте.
Иммунобиологические препараты хранят раздельно по наименованиям, сериям с учетом срока их годности. Температура хранения этих средств указана в инструкции. Не реже 1 раза в месяц иммунобиологические препараты подвергаются визуальному контролю.
Хранение антибиотиков обычно проводится при комнатной температуре в промышленной упаковке, если в инструкции нет других указаний.
Органопрепараты хранят в сухом прохладном и темном месте при температуре от 0 до ±15 °С (если нет других указаний на этикетке).
РЕЦЕПТ И ЕГО СТРУКТУРА. ФУНКЦИИ РЕЦЕПТА
Рецепт – письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме (лекарственного препарата) с указанием дозы и способа его применения.
Рецепт является одной из форм врачебной документа-
ции, то есть медицинским и юридическим документом в
случае административного или судебного расследования. В случае льготного отпуска рецепт является также финансовым документом и служит основанием для расчетов между аптеками и лечебными учреждениями. Рецепт подлежит хранению в аптеке на определенный законодательством срок, в зависимости от формы рецептурного бланка.
Кроме того, для ряда медикаментов (ядовитых, сильнодействующих, наркотических, спирта) ведется строгий учет по их рецептуре. Ведется также строгий учет медикаментов, отпускаемых по бесплатным и льготным рецептам. По рецептам проводится количественный учет расхода медикаментов в аптеках лечебно-профилактических учреждений.
Рецепты выписывают по определенным правилам. Действующие в настоящее время правила определены приказом Минздрава России № 110 от 27.04.2007.
На рецепте обязательно должны быть штамп с наименованием учреждения, печать этого учреждения «Для рецептов» и личная печать врача. Бланки построены таким образом, что они заполняются врачом и фармацевтом. Собственно рецепт заполняет врач, а отметки о стоимости, приготовлении лекарств производятся фармацевтом в аптеке.
12
Рецепт и его структура. Функции рецепта
Иногда используются такие обозначения, как официнальные и магистральные прописи (лекарственные формы, препараты).
Магистральные прописи – это прописи, имеющие ин-
дивидуальный состав, который определяется врачом. Лекарственные формы по магистральным прописям изготовляются преимущественно в аптеках и чаще используются в педиатрической практике, так как фармакопея в большинстве случаев составлена с расчетом на взрослое население.
Официнальные прописи имеют постоянный состав, который утвержден нормативными документами (фармакопеей, фармакопейной статьей предприятия). Лекарственные формы по официнальным прописям выпускаются, как правило, фармацевтической промышленностью либо могут стандартно изготавливаться в аптеках.
Вструктуре рецепта выделяют 5 частей (первая и пятая части заполняются на языке той страны, где происходит обращение лекарств; вторая, третья и четвертые части – на латинском языке):
1. Inscriptio (заголовок, надпись), как правило, составляют:
– дата выписывания рецепта;
– фамилия, имя и отчество пациента;
– возраст пациента;
– адрес (или № медицинской карты);
– фамилия и инициалы врача.
2. Invocatio – обращение врача к фармацевту, выража-
ется словом «Recipe: …» (сокр. Rp.: …) – «Возьми …».
3. Designatio materiarum (praescriptio) – это перечень лекарственных и вспомогательных веществ в определенной последовательности.
Вначале прописывается главное (основное) лекарственное вещество (basis), затем вспомогательное индиффе-
13
Илларионова Т.С., Коровякова Э.А. и др. Общая рецептура
рентное вещество (adjuvans), далее указываются вещества, улучшающие вкус или запах лекарства – корригенты (corrigens), и в конце указываются формообразующие вещества, которые являются носителями всех вышеперечисленных веществ (сonstituent). Следует отметить, что в рецепте не обязательно должны быть указаны представители всех четырех групп.
4.Subscriptio – указание врача фармацевту об изготовлении лекарственной формы.
Приводится указание о том, в какой лекарственной форме должно быть отпущено лекарство, и обозначения, указывающие на технологию получения необходимой лекарственной формы (для форм, изготавливаемых в аптеке).
5.Signatura (обозначение, указание врача больному) об использовании лекарственной формы.
Сигнатура – часть рецепта, представляющая указания для больного о приеме выписанного врачом ЛС. Начинается после сокращения S. (от лат. Signa – обозначь). Выписывается на русском или национальном языках, разборчиво и без сокращений.
Предписание пациенту о приеме ЛС (сигнатура):
1) дозировка (по 1 порошку, по 1 столовой ложке, по 10 капель и т. д.);
2) частота приема (сколько раз в день); 3) время приема (до еды, на ночь, при приступе);
4) способ применения (внутривенно, в полость конъюнктивы и т. д.);
5) особенности применения (вводить медленно, запить
1/2 стакана теплой воды и т. д.).
Выписанный рецепт врач должен заверить личной подписью и личной печатью.
Исправления в рецепте не допускаются!
14
Рецепт и его структура. Функции рецепта
Различают сокращенные и развернутые лекарственные прописи.
Вразвернутой прописи перечисляют все входящие в лекарственный препарат ингредиенты и их количество. В сокращенной прописи указывают сначала лекарственную форму, затем название лекарственного средства, концентрацию (если нужно) и количество, то есть не указываются вспомогательные, корригирующие и формообразующие индифферентные вещества.
При выписывании рецептов общеприняты латинские сокращения (см. прил. 1).
Врецептах могут встречаться особые пометки врачей. Если врач сделал какую-либо пометку на обратной стороне рецепта, то в нижнем правом углу должно быть написано латыни «Vertae!» – «Переверни», чтобы его пометка не осталась незамеченной.
Вслучае, если на одном рецептурном бланке прописаны два лекарства, то прописи разделяются знаком #. Если же на рецептурном бланке после написания сигнатуры остается свободное место, то ставится прочерк Z (во избежание незаконных дополнений, сделанных самим больным или его родственниками).
Вслучае тяжелого состояния больного и необходимости оказания скорой медицинской помощи врач в правом верхнем углу делает пометку «Cito!» («Быстро!») или «Statim» («Немедленно!»). По таким рецептам лекарства изготовляются и отпускаются немедленно.
При необходимости повторения лекарственной прописи на рецепте указывается также в левом верхнем углу «Repetatur» («Пусть будет повторено»), «Bis repetatur» («Пусть будет повторено дважды»).
Когда врач выписывает лекарство для себя, на рецепте пишут «Pro autore» («Для автора»).
ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Рецепты на ЛС выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара.
Запрещается выписывать рецепты:
–на ЛС, не разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению;
–при отсутствии медицинских показаний;
–на ЛС, используемые только в лечебно-профилакти- ческих учреждениях (эфир для наркоза, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), фторотан, кетамин и др.);
–на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
–частнопрактикующим врачам на наркотические средства и психотропные вещества Списков II и III.
Рецепты должны выписываться на рецептурных бланках, формы которых утверждены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
На форме «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» (см. рис. 1) выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подле-
16
Правила выписывания и отпуска лекарственных средств
жащих контролю в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681). К этому списку относятся омнопон, просидол, фентанил, кодеина фосфат и др. Данный бланк изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер. Количество выписываемого в рецепте наркотического средства и психотропного вещества указывается прописью.
Дополнительно, помимо врача, рецепт подписывается главным врачом лечебно-профилактического учреждения или его заместителем (заведующим отделением) и заверяется круглой печатью лечебно-профилактического учреждения.
Согласовано:
Руководитель (зам. руководителя) ФСКН России О.Н. Харичкин
12.02.2009
17
Илларионова Т.С., Коровякова Э.А. и др. Общая рецептура
Оборотная сторона рецептурного бланка:
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ
«СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО И ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО»
1.Форма «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» (далее – рецептурный бланк) изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер.
2.На рецептурном бланке в верхнем левом углу проставляется штамп ле- чебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона.
3.Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
4.В графе «Rp:» указывается на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка.
Количество выписываемого в рецепте наркотического средства и психотропного вещества указывается прописью.
5.В графе «Прием» указывается способ применения на русском или русском и национальном языках.
Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т. п.
6.В графе «Гр.» указывается полностью фамилия, имя, отчество больного.
7.В графе «История болезни №» указывается номер медицинской карты амбулаторного больного (истории болезни, истории развития ребенка).
8.На рецептурном бланке указывается полностью фамилия, имя, отчество
врача.
9.Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт подписывается главным врачом лечебно-
профилактического учреждения или его заместителем (заведующим отделением)
изаверяется круглой печатью лечебно-профилактического учреждения.
10.На рецептурном бланке выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998,
№ 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253).
11.На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование лекарственного средства. Исправления в рецептурном бланке не допускаются.
Рис. 1. Форма специального рецептурного бланка
на наркотическое средство и психотропное вещество
18
Правила выписывания и отпуска лекарственных средств
Форма рецептурного бланка № 148-1/у-88 имеет серию и номер и используется для выписывания психотропных веществ Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, а также иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (фенобарбитал, трамадол, диазепам) и анаболических стероидов.
Дополнительно, помимо подписи и личной печати врача, рецепт заверяется печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов». Срок действия рецепта (10 дней, 1 месяц) указывается путем зачеркивания.
На рецептурном бланке формы № 107-1/у «Рецептурный бланк» выписываются все лекарственные средства, за исключением указанных для выписывания на форме «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» и форме рецептурного бланка № 148-1/у-88.
На всех формах рецептурных бланков не допускаются исправления, в графе «Прием» запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т. п., бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
Формырецептурныхбланков№148-1/у-04 (л) и№148-1/у- 06 (л) используются для выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой (рис. 2).
Оформление рецептурного бланка включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка (код ЛПУ). Врач (фельдшер) на амбулаторном приеме вносит код категории граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, и код нозологической формы по МКБ-10 путем занесения каждой цифры в пустые ячейки.
19
Илларионова Т.С., Коровякова Э.А. и др. Общая рецептура
20