Медицинское право. Учебное пособие для студентов специальности 33.05.01. (060301) фармация и преподавателя
.pdfНегосударственное образовательное учреждение высшего профессионального образования
МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТИТУТ «РЕАВИЗ»
КАФЕДРА ГУМАНИТАРНЫХ ДИСЦИПЛИН
Н.К. ЕЛИНА
МЕДИЦИНСКОЕ ПРАВО
учебное пособие для студентов специальности
33.05.01. (060301) фармация и преподавателя
Пособие разработано на основании ФГОС ВПО по направлению подготовки (специальности) 33.05.01. (060301) ФАРМАЦИЯ, утвержденного Приказом Министерства образования и науки Российской Федерации 17.01.2011г. №38.
Самара 2014 год
УДК 61 ББК 67 Е 51
Рецензенты:
Лысов Н.А., д.м.н., профессор кафедры хирургических болезней НОУ ВПО Медицинский институт «РЕАВИЗ».
Трещева Е.А., д.ю.н., профессор, заведующая кафедрой гражданского процесса и предпринимательского права ГОУ ВПО Самарский государственный университет.
Н.К. Елина МЕДИЦИНСКОЕ ПРАВО. Учебное пособие для студентов специ-
альности 33.05.01. (060301) фармация и преподавателя. Пособие разработано на основании ФГОС ВПО по направлению подготовки (специальности) 33.05.01. (060301) фармация, утвержденного Приказом Министерства образования и науки Российской Федерации 17.01.2011 г. №38. Учебное пособие. НОУ ВПО Медицинский институт «РЕАВИЗ», 2014. - 152 с.
Пособие содержит материал по важнейшей дисциплине МЕДИЦИНСКОЕ ПРАВО. На семинарских занятиях студенты
должны получить навыки применения норм права к различным ситуациям, возникающим в фармацевтической деятельности, а также научиться ориентироваться в нормативных актах.
Настоящее учебное пособие предлагает студентам примерную тематику докладов и реферативных работ.
Пособие предназначено для студентов по направлению подготовки (специальности) 33.05.01. (060301) фармация.
Рекомендовано к изданию Учебно-методическим советом НОУ ВПО Медицинский институт «РЕАВИЗ».
УДК 61 ББК 67 Е 51
©НОУ ВПО МИ «РЕАВИЗ», 2014
©Елина Н.К., 2014
СОДЕРЖАНИЕ |
|
|
|
|
|||||
Подготовка и написание реферативной работы и доклада |
9 |
||||||||
Методическая разработка для преподавателя по теме №1 |
|
|
|
|
|||||
Формирование законодательства в сфере охраны здоровья |
|
|
|
12 |
|||||
Методическая разработка для студентов по теме №1 |
|
|
|
|
|||||
Формирование законодательства в сфере охраны здоровья |
|
|
|
17 |
|||||
Методическая разработка для преподавателя по теме №2 |
|
|
|
|
|||||
Медицинское право в системе Российского права. Правовые |
|
|
|
|
|||||
основы организации здравоохранения Российской Федерации |
24 |
||||||||
Методическая разработка для студентов по теме №2 |
|
|
|
|
|||||
Медицинское право в системе Российского права. Правовые |
|
|
|
|
|||||
основы организации здравоохранения Российской Федерации |
29 |
||||||||
Методическая разработка для преподавателя по теме №3 |
|
|
|
|
|||||
Фармацевтическая деятельность: виды и формы |
35 |
||||||||
Методическая разработка для студентов по теме №3 |
|
|
|
|
|||||
Фармацевтическая деятельность: виды и формы |
39 |
||||||||
Методическая разработка для преподавателя по теме №4 |
|
|
|
|
|||||
Лицензирование и контроль фармацевтической деятельности |
44 |
||||||||
Методическая разработка для студентов по теме №4 |
|
|
|
|
|||||
Лицензирование и контроль фармацевтической деятельности |
48 |
||||||||
Методическая разработка для преподавателя по теме №5 |
|
|
|
|
|||||
Особенности правового регулирования отдельных видов |
|
|
|
|
|||||
фармацевтической деятельности |
55 |
||||||||
Методическая разработка для студентов по теме №5 |
|
|
|
|
|||||
Особенности правового регулирования отдельных видов |
|
|
|
|
|||||
фармацевтической деятельности |
60 |
||||||||
Методическая разработка для преподавателя по теме №6 |
|
|
|
|
|||||
Лекарственные средства и иные медицинские товары как |
|
|
|
|
|||||
объекты правоотношений |
|
|
|
|
|
|
66 |
||
Методическая разработка для студентов по теме №6 |
|
|
|
|
|||||
Лекарственные средства и иные медицинские товары как |
|
|
|
|
|||||
объекты правоотношений |
|
|
|
|
|
|
70 |
||
|
|
||||||||
3
Методическая разработка для преподавателя по теме №7 |
|
|
|
|
||||||||||||
Договоры в сфере фармацевтической деятельности |
75 |
|||||||||||||||
Методическая разработка для студентов по теме №7 |
|
|
|
|
||||||||||||
Договоры в сфере фармацевтической деятельности |
79 |
|||||||||||||||
Методическая разработка для преподавателя по теме №8 |
|
|
|
|
||||||||||||
Права и обязанности пациента. Права и обязанности |
|
|
|
|
||||||||||||
отдельных категорий лиц |
|
|
|
|
86 |
|||||||||||
Методическая разработка для студентов по теме №8 |
|
|
|
|
||||||||||||
Права и обязанности пациента. Права и обязанности |
|
|
|
|
||||||||||||
отдельных категорий лиц |
|
|
|
91 |
||||||||||||
Методическая разработка для преподавателя по теме №9 |
|
|
|
|
||||||||||||
Фармацевтический работник: понятие, виды, права, |
|
|
|
|
||||||||||||
обязанности и ответственность |
|
|
|
|
99 |
|||||||||||
Методическая разработка для студентов по теме №9 |
|
|
|
|
||||||||||||
Фармацевтический работник: понятие, виды, права, |
|
|
|
|
||||||||||||
обязанности и ответственность |
|
|
|
|
104 |
|||||||||||
Приложение №1 |
|
|
|
112 |
||||||||||||
Библиография |
113 |
|||||||||||||||
Вопросы к зачету |
|
|
|
|
119 |
|||||||||||
Глоссарий |
123 |
|||||||||||||||
4
Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК) и профессиональных (ПК) компетенций.
Способность и готовность к логическому и аргументированному анализу, к публичной речи, ведению дискуссии и полемики, редак-
тированию текстов профессионального содержания, осуществле- ОК–5 нию воспитательной и педагогической деятельности, сотрудничеству и развитию конфликтов, толерантности.
|
Способность и готовность использовать методы управления, ор- |
|
|
|
ганизовать работу исполнителей, находить и принимать ответствен- |
ОК–7 |
|
|
ные управленческие решения в условиях различных мнений и в |
|
|
|
рамках своей профессиональной компетенции. |
|
|
|
|
|
|
|
Способность и готовность осуществлять свою деятельность с |
|
|
|
учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблю- |
ОК–8 |
|
|
дать законы и нормативные правовые акты по работе с конфиден- |
|
|
|
циальной информацией. |
|
|
|
|
|
|
|
Способность и готовность проводить отпуск лекарственных |
|
|
|
средств и других фармацевтических товаров оптовым и розничным |
ПК–8 |
|
|
потребителям, а также льготным категориям граждан. |
|
|
|
|
|
|
|
Способность и готовность принимать участие в обеспечении эф- |
|
|
|
фективной и добросовестной конкуренции на рынке фармацевтиче- |
ПК–11 |
|
|
ских товаров и услуг. |
|
|
|
|
|
|
|
Способность и готовность к подбору, расстановке кадров и |
|
|
|
управлению работниками фармацевтических предприятий и орга- |
|
|
|
низаций, осуществление эффективной кадровой политики с ис- |
ПК–14 |
|
|
пользованием мотивационных установок и соблюдением норм |
|
|
|
трудового права. |
|
|
|
|
|
|
|
Способность и готовность разрабатывать учетную политику фар- |
|
|
|
мацевтического предприятия на основе требований законодатель- |
ПК–16 |
|
|
ства Российской Федерации. |
|
|
|
|
|
|
|
Способность и готовность к участию в осуществлении подго- |
|
|
|
товки фармацевтических предприятий и организаций к прохожде- |
ПК–29 |
|
|
нию процесса лицензирования, инспекционных проверках |
|
|
|
различного уровня. |
|
|
5
Способность и готовность к участию в организации рекламы лекарственных средств и других фармацевтических товаров в соот- ПК–46 ветствии с законодательством Российской Федерации.
В результате освоения дисциплины, обучающийся должен демонстрировать следующие результаты образования.
Студент должен знать:
-специфику взаимоотношений «провизор-потребитель» лекарственных средств и других фармацевтических товаров (ОК-5, ОК-7, ПК-8, ПК-46);
-основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другие законодательные акты, регламентирующие сферу здравоохранения (ОК-8, ПК-8, ПК-11, ПК-14, ПК-16, ПК-29, ПК-46);
-нормативно-правовое регулирование лекарственных средств и фармацевтической деятельности в Российской Федерации (ПК-8, ПК-11, ПК-16, ПК-29);
-общую характеристику основ российского конституционного строя;
-нормы гражданского права, регламентирующие ответственность учреждений и их работников за вред, причинённый жизни или здоровью граждан и их имущественным интересам, а так же правила и порядок оформления и удостоверения завещаний;
-нормы трудового права, регламентирующие трудовые отношения;
-уголовное законодательство, предусматривающее ответственность провизоров за совершенные ими деяния;
-систему органов законодательной и исполнительной власти и их компетенции в сфере охраны здоровья граждан, а так же органов, контролирующих исполнение правовых предписаний и принимающих юридические меры воздействия при совершении правонарушений, и разрешение конфликтных ситуаций между пациентами, медицинскими учреждениями, медицинскими работниками и провизорами.
Студент должен уметь:
- бережно и уважительно относиться к историческому наследию и культурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении (ОК-5,
6
ОК-7, ОК-8, ПК-16, ПК-46);
-отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально политической жизни (ОК-5, ОК-7, ОК-8);
-ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума (ОК-5,ОК-7, ОК-8);
-пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение лекарственных средств, в том числе наркотических средств
ипсихотропных веществ (ОК-7, ПК-8, ПК-11, ПК-14, ПК-16, ПК-29, ПК-46);
-пользоваться нормативно-правовыми актами, регулирующими трудовые отношения в Российской Федерации (ПК-14, ПК-16);
-представлять систему органов законодательной и исполнительной власти и их компетенции в сфере охраны здоровья граждан, а так же органов, контролирующих исполнение правовых предписаний и принимающих юридические меры воздействия при совершении правонарушений, и разрешение конфликтных ситуаций;
-бережно и уважительно относиться к историческому наследованию
икультурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении;
-отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально-политической жизни;- участвовать в процессах гражданского общества как демократическая личность, руководствуясь принципом гуманизма;
-толковать и применять нормы административного, гражданского, медицинского, трудового и уголовного законодательства к конкретным жизненным ситуациям и конфликтам, возникающим при исполнении фармацевтическими работниками своих профессиональных обязанностей.
Студент должен владеть:
-навыками аргументированного решения проблемных этико-право- вых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей лекарственных средств и других фармацевтических товаров (ОК-5, ОК-8, ПК-8, ПК-16, ПК-46);
-принципами фармацевтической деонтологии и этики (ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-8, ПК-11);
7
- алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических, законодательных и административных процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права Российской Федерации, а также всех аспектов фармацевтической деятельности (ОК-7, ОК-8, ПК-8, ПК-11, ПК-14, ПК-16, ПК-29, ПК-46).
8
ПОДГОТОВКА И НАПИСАНИЕ РЕФЕРАТИВНОЙ РАБОТЫ И ДОКЛАДА
Реферативная работа и доклад представляют собой самостоятельное научно-практическое исследование студента по избранной теме.
Написание работы имеет цель:
-систематизацию, закрепление и расширение теоретических и практических знаний по дисциплине и применение этих знаний в реальных событиях общественной жизни;
-развитие навыков самостоятельной работы и овладение методикой
проведения исследований при решении правовых вопросов.
- выяснение подготовленности студентов к работе в учреждениях.
Работа должна быть творческим сочинением по форме и содержанию, свидетельствовать о добросовестности исполнителя, показывать общую и правовую культуру студента.
Изложенный материал должен быть ясным, логически последовательным, формулировки – краткими и точными, предложения обоснованными и конкретными.
Последовательность подготовки работы:
-выбор темы, ее обсуждение с преподавателем;
-собирание материала по избранной проблеме, его анализ;
-составление плана работы;
-изложение материала;
-ознакомление преподавателя с содержанием работы;
-доработка его согласно высказанным замечаниям;
-представление работы перед аудиторией (группой).
Структура работы Титульный лист (Приложение №1).
Содержание (оглавление), включающее краткое описание всех разделов работы с указанием страниц.
Введение, содержащее обоснование выбора темы, аргументы в пользу ее актуальности, описание методологического подхода, к написанию работы, а также иные положения, характеризующие работу в целом.
9
Основной текст (главы, параграфы), включающий вопросы, раскрывающие в полном объеме избранную тему.
Заключение. Эта часть подводит итог проведенного студентом научного исследования и содержит теоретические выводы, обобщения, рекомендации, обоснование которых содержится в тексте работы.
Библиография (список нормативно-правовых актов и литературы). Список состоит из нескольких разделов и включает источники, используемые в тексте:
-нормативно-правовые акты, которые располагаются в порядке верховенства источников и дате их принятия;
-научная литература, список составляется в алфавитном порядке от первой буквы автора;
Приложения (если они имеются).
Завершающим этапом работы является ее представление (защита), которая осуществляется либо в форме выступления, либо в форме собеседования с руководителем, где студент обосновывает и отстаивает свои выводы и предложения, изложенные в работе.
Требования к оформлению работы
Работа оформляется студентом в соответствии с установленными стандартами. Работа должна представлять из себя, машинописный текст, изготовленный на компьютере в редакторе Word, шрифт TIMES NEW ROMAN, размер 14, интервал 1,5, выравнивается по ширине, на бумаге формата - А4 (используется одна сторона).
Размеры полей: левое – 30мм, правое – 10мм, верхнее – 25 мм, нижнее – 20 мм.
Объем работы (реферат) – 15 листов. Объем работы (доклад) – 5 листов.
Заголовки разделов, подразделов, пунктов следует печатать с выделением, с прописной буквы, без точки в конце. Перенос слов не допускается. Расстояние между заголовком и текстом составляет 2 интервала.
Описки и ошибки допустимо исправлять белым корректором, не допускаются в печатном тексте рукописные исправления и вклейки.
Страницы работы нумеруются арабскими цифрами, соблюдая сквозную нумерацию по всему тексту. Номер страницы проставляется в
10
