Медицинское право. Учебное пособие для студентов специальности 33.05.01. (060301) фармация и преподавателя

-специфику взаимоотношений «провизор-потребитель» лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника, норм трудового права, регулирующие трудовые отношения медицинских и фармацевтических работников.

Уметь:

-бережно и уважительно относиться к историческому наследованию

икультурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении;

-отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально-политической жизни;

-ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума;

-вступать в трудовые отношения, а так же изменять существенные условия трудового контракта и прекращать трудовые отношения;

-пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ;

– пользоваться нормативно-правовыми актами, регулирующими трудовые отношения в Российской Федерации.

Владеть:

-навыками аргументированного решения проблемных этико-право- вых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-принципами фармацевтической деонтологии и этики;

-алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических, законодательных

иадминистративных процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права Российской Федерации, а также всех аспектов фармацевтической деятельности.

Новые понятия: врачебная тайна, согласие участие в эксперименте, эксперимент, клинические исследования.

61

Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами

Задание на дом

62

63

Самостоятельная работа студентов (написание докладов и рефератов)

1.Оптовая торговля лекарственных средств.

2.Хранение лекарственных средств.

3.Перевозка лекарственных средств.

4.Розничная торговля лекарственных препаратов.

5.Отпуск лекарственных препаратов.

6.Изготовление лекарственных препаратов.

7.Понятие и виды маркетинга.

8.Особенности продвижения фармацевтических товаров.

9.Правовое регулирование рекламы.

10.Правовое регулирования качества лекарственных средств.

11.Этическая экспертиза.

12.Правовое регулирование клинических исследований лекарственных препаратов.

13.Производство лекарственных средств.

14.Отпуск лекарственных средств

15.Ввоз и вывоз лекарственных средств

16.Уничтожение лекарственных средств.

Дополнительная литература

1.Акопов В.А. Медицинское право: книга для врачей, юристов и пациентов. - Москва: ИКЦ «МарТ»; Ростов н/Д: Издательский центр «МарТ», 2004. – 368 с.

2.Сергеев Ю.Д. , Мохов А.А. Основы медицинского права России: Учеб. Пособие/ под ред. чл.-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. – М.; ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. – 360 с.

3.Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.Н. Правовое основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Научно-практическое руководство: М,: ООО

«Медицинское информационное агентство». 2009. – 480 с.

4.Сергеев Ю.Д. Медицинское право: учебный комплекс: в 3 т. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. С. 177-214.

5.Гражданский кодекс РФ 1 часть от 30.11.1994г. №51-ФЗ.

6.Гражданский кодекс РФ 2 часть от 26.01.1996г. №14-ФЗ.

7.Гражданский кодекс РФ 3 часть от 26.11.2001г. №146-ФЗ.

Программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение

•Операционная система Windows

•Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook.

64

Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы– Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины

•Access – база данных

•Институтская электронная библиотека

•www.Studmedlib.ru

•ЭБС-JPRbooks

•httpz://medbooks-org.1gb.ru

•www.consultant.ru

•Поисковая система Интернет, Yandex, Google

65

Методическая разработка для преподавателя по теме №6

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ИНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТОВАРЫ КАК ОБЪЕКТЫ ПРАВООТНОШЕНИЙ

Время: 4 часа.

Место проведения: учебная аудитория (комната).

Цель: обучение студентов теоретическим и практическим вопросам обращения лекарственных средств, воспитание у студентов правосознания и правовой культуры.

Оснащение занятия: учебник, учебное пособие для семинарских занятий, опорный конспект лекции, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.

Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК)

и профессиональных (ПК) компетенций: ОК-5; ОК-8; ПК-29.

После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.

Знать:

-основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другие законодательные акты, регламентирующие сферу здравоохранения;

-нормативно-правовое регулирование лекарственных средств и фармацевтической деятельности в Российской Федерации;

-специфику взаимоотношений «провизор-потребитель» лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;

-норм административного права, регламентирующих ответственность медицинских и фармацевтических работников и организаций.

66

Уметь:

-применять и толковать нормы административного права;

-бережно и уважительно относиться к историческому наследию и культурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении;

-отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально политической жизни;

-ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума;

-пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе наркотических средств и психотропных веществ.

Владеть:

-навыками аргументированного решения проблемных этико-право- вых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-принципами фармацевтической деонтологии и этики;

-алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических, законодательных

иадминистративных процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права Российской Федерации, а также всех аспектов фармацевтической деятельности.

Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами

67

Новые понятия: лекарственные средства, клинические исследования, эксперимент, наркотические средства, рецепт, психотропные вещества.

Методика и форма проведения семинарского занятия (4 часа – 180 минут)

68

План изучения темы

1.Законодательство об обращении лекарственных средств.

2.Лекарственные средства: понятие, классификация.

3.Биоактивные добавка: понятие, виды.

4.Наркотические средства и психотропные вещества.

5.Медицинские товары: понятие, виды

Домашнее задание: сообщить следующую тему, требования и рекомендации по самоподготовке, рефераты и доклады к следующему семинарскому занятию.

69

Методическая разработка для студентов по теме №6

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ИНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТОВАРЫ КАК ОБЪЕКТЫ ПРАВООТНОШЕНИЙ

Время: 4 часа. Место проведения: учебная аудитория (комната).

Цель: обучение студентов теоретическим и практическим вопросам обращения лекарственных средств, воспитание у студентов правосознания и правовой культуры.

Оснащение занятия: учебник, учебное пособие для семинарских занятий, опорный конспект лекции, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.

Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК) и профессиональных (ПК) компетенций: ОК-5; ОК-8; ПК-29.

После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.

Знать:

-основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другие законодательные акты, регламентирующие сферу здравоохранения;

-нормативно-правовое регулирование лекарственных средств и фармацевтической деятельности в Российской Федерации;

-специфику взаимоотношений «провизор-потребитель» лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;

-норм административного права, регламентирующих ответственность медицинских и фармацевтических работников и организаций.

70