Медицинское право. Учебное пособие для студентов специальности 33.05.01. (060301) фармация и преподавателя

81

их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшер- ско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями), общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации».

4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих пред- метно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил веде ния и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

5.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

6.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.008.2010г. №706н. утверждении Правил хранения лекарственных средств».

7.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007г. №110 «О порядке назначения

ивыписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

8.Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».

9.Распоряжение Правительства РФ от 7.12.2011г. №2199-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012г.».

10.Распоряжение Правительства РФ от 30.07.2012г. №1378-р «Об утверждении

82

Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013г.».

11. Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».

в) программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение

• Операционная система Windows

• Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook.

г) базы данных, информационносправочные и поисковые системы – Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины

• Access – база данных

• Институтская электронная библиотека

• www.Studmedlib.ru

• ЭБС-JPRbooks

• httpz://medbooks-org.1gb.ru

• www.consultant.ru

• Поисковая система Интернет, Yandex, Google

Самостоятельная работа студентов (написание докладов и рефератов)

1.Лишение права заниматься определенной (фармацевтической) деятельностью.

2.Правовой режим лицензирования и аккредитации фармацевтических организаций.

3.Санитарно-эпидемиологическое обеспечение безопасности фармацевтической помощи.

83

4.Правовые основы медицинского страхования в РФ.

5.Особенности гражданско-правовой ответственности за правонарушения в сфере фармацевтической деятельности.

6.Особенности правового регулирования договора поставки лекарственных средств.

7.Правовое обеспечение розничной купли продажи лекарственных средств.

8.Договор оказания платной медицинской услуги.

9.Договор страхования.

10.Договор клинических исследований лекарственных средств.

Дополнительная литература

1.Акопов В.А. Медицинское право: книга для врачей, юристов и пациентов. - Москва: ИКЦ «МарТ»; Ростов н/Д: Издательский центр «МарТ», 2004. – 368 с.

2.Сергеев Ю.Д. , Мохов А.А. Основы медицинского права России: Учеб. Пособие/ под ред. чл.-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. – М.; ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. – 360 с.

3.Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010г. №735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшер- ско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями), общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации».

4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количест- венному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

5.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

6.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.008.2010г. №706н. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

7.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

8.Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. № 1043 «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».

84

9.Распоряжение Правительства РФ от 7.12.2011г. №2199-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012г.».

10.Распоряжение Правительства РФ от 30.07.2012г. №1378-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013г.».

11.Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».

Программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение

•Операционная система Windows

•Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook.

Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы – Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины

•Access – база данных

•Институтская электронная библиотека

•www.Studmedlib.ru

•ЭБС-JPRbooks

•httpz://medbooks-org.1gb.ru

•www.consultant.ru

•Поисковая система Интернет, Yandex, Google

85

Методическая разработка для преподавателя по теме №8

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ПАЦИЕНТОВ. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ЛИЦ

Время: 4 часа.

Место проведения: учебная аудитория (комната).

Цель: расширение образовательного пространства в области прав пациента, формирование профессиональных умений и навыков, создание условий для актуализации и применения знаний при охране здоровья граждан, формирование потребности и способности к самообразованию.

Оснащение занятия: учебник, учебное пособие для семинарских занятий, опорный конспект лекции, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.

Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК)

и профессиональных (ПК) компетенций: ОК-5; ОК-7; ПК-46.

После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.

Знать:

-с пецифику взаимоотношений «провизор-потребитель» лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;

-основные положения и нормы засекречивания или рассекречивания, защиты сведений отнесенных к государственной тайне;

-нормы трудового права, регламентирующие трудовые отношения.

Уметь:

-бережно и уважительно относиться к историческому наследованию

икультурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении;

86

-отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально-политической жизни;

-ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума;

-пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ;

-самостоятельно анализировать сведения, надлежащим образом защищать информацию полученную в связи с выполнением своих служебных обязанностей.

Владеть:

-навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-принципами фармацевтической деонтологии и этики;

-алгоритмом проведения всех нормативных процедур, принципами проведения юридических, законодательных и административных процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права Российской Федерации, а также всех аспектов фармацевтической деятельности.

Новые понятия: права, обязанности, ответственность, сведения, инвалидность, лицо с ограниченными возможностями, нетрудоспособность, несовершеннолетние.

Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами

87

Методика и форма проведения семинарского занятия (4 часа - 180 минут)

88

План изучения темы

1.Нормативно-правовые акты, в которых отражены права пациента.

2.Права и обязанности пациента.

3.Способы реализации прав пациентом.

4.Право на информацию о факторах, влияющих на здоровье.

5.Содержание понятия «медико-социальная помощь». Право на ме- дико-социальную помощь.

6.Права несовершеннолетних пациентов. Особенности в отношениях

сучастием несовершеннолетних.

7.Забота о здоровье беременных женщин и детях (несовершеннолетних). Права беременных женщин.

8.Права пациентов получающих психиатрическую помощь.

9.Права членов семьи.

10.Права граждан пожилого возраста на медицинскую и социальную помощь.

11.Права лиц с ограниченными возможностями (инвалидами).

12.Защита прав пациентов: досудебная и судебная.

89

13.Права и обязанности пациентов, приобретающих лекарственные средства.

14.Правовое регулирование льготного обеспечения лекарственными средствами

Домашнее задание: сообщить следующую тему, требования и рекомендации по самоподготовке, рефераты и доклады к следующему семинарскому занятию.

90