Медицинское право. Учебное пособие для студентов специальности 33.05.01. (060301) фармация и преподавателя

Уметь:

-применять и толковать нормы административного права;

-бережно и уважительно относиться к историческому наследию и культурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении;

-отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально политической жизни;

-ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума;

-пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе наркотических средств и психотропных веществ.

Владеть:

-навыками аргументированного решения проблемных этико-право- вых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-принципами фармацевтической деонтологии и этики;

-алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических, законодательных

иадминистративных процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права Российской Федерации, а также всех аспектов фармацевтической деятельности.

Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами

71

Новые понятия: лекарственные средства, клинические исследования, эксперимент, наркотические средства, рецепт, психотропные вещества.

Задание на дом

72

в) программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение

• Операционная система Windows

• Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook.

г) базы данных, информационносправочные и поисковые системы – Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины

• Access – база данных

• Институтская электронная библиотека

• www.Studmedlib.ru

• ЭБС-JPRbooks

• httpz://medbooks-org.1gb.ru

• www.consultant.ru

• Поисковая система Интернет, Yandex, Google

Самостоятельная работа студентов (написание докладов и рефератов)

1.Правовое регулирование оптовой и розничной продажи лекарственных средств.

2.Клинические исследования лекарственных средств.

3.Этические комитеты.

4.Международные документы регулирующие участие человека в эксперименте.

5.Государственная регистрация лекарственных препаратов.

6.Изделия медицинского назначения.

7.Безрецептурные лекарственные препараты.

8.Рецептурные лекарственные препараты.

9.Лекарственные препараты по программе государственных гарантий.

73

10. Клинический эксперимент и безопасность пациента: правовые и этические аспекты.

11. Правовые основы профессиональной деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

Дополнительная литература

1.Акопов В.А. Медицинское право: книга для врачей, юристов и пациентов. - Москва: ИКЦ «МарТ»; Ростов н/Д: Издательский центр «МарТ», 2004. – 368 с.

2.Сергеев Ю.Д. , Мохов А.А. Основы медицинского права России: Учеб. Пособие/ под ред. чл.-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. – М.; ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. – 360 с.

3.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов питания».

4.Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».

Программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение

•Операционная система Windows

•Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook.

Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы – Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины

•Access – база данных

•Институтская электронная библиотека

•www.Studmedlib.ru

•ЭБС-JPRbooks

•httpz://medbooks-org.1gb.ru

•www.consultant.ru

•Поисковая система Интернет, Yandex, Google.

74

Методическая разработка для преподавателя по теме №7

ДОГОВОРЫ В СФЕРЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Время: 4 часа.

Место проведения: учебная аудитория (комната).

Цель: обучение студентов теоретическим и практическим вопросам договорных обязательств; обучение студентов основам поставки лекарственных средств.

Оснащение занятия: учебник, учебное пособие для семинарских занятий, опорный конспект лекции, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.

Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК)

и профессиональных (ПК) компетенций: ПК-11; ПК-29.

После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.

Знать:

-нормы уголовного права, регламентирующие ответственность медицинских и фармацевтических работников;

-основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другие законодательные акты, регламентирующие сферу здравоохранения;

-нормативно-правовое регулирование обращение лекарственных средств и фармацевтической деятельности в Российской Федерации.

Уметь:

- применять и толковать нормы уголовного права; -пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регла-

ментирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ.

75

Владеть:

-принципами фармацевтической деонтологии и этики;

-алгоритмом проведения всех нормативных процедур, принципами проведения юридических, законодательных и административных процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права Российской Федерации, а также всех аспектов фармацевтической деятельности.

Новые понятия: договор, услуга, оплата, качество, срок, поставщик, обязательное медицинское страхование, добровольное медицинское страхование, поставка, гарантия.

Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами

Методика и форма проведения семинарского занятия (4 часа - 180 минут)

76

77

План изучения темы

1.Договор: понятие, виды.

2.Договор поставки лекарственных средств: понятие, существенные условия.

3.Договор оптовой торговли лекарственных средств: понятие, существенные условия.

4.Договор розничной купли-продажи лекарственных средств: понятие, существенные условия.

5.Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения: понятие, существенные условия.

6.Договор оказания возмездных медицинских услуг: понятие, существенные условия.

7.Соотношение договорной и внедоговорной ответственности.

8.Договор медицинского страхования: понятие, существенные условия.

9.Договор ничтожный.

10.Договор оспоримый.

Домашнее задание: сообщить следующую тему, требования и рекомендации по самоподготовке, рефераты и доклады к следующему семинарскому занятию.

78

Методическая разработка для студентов по теме №7

ДОГОВОРЫ В СФЕРЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Время: 4 часа.

Место проведения: учебная аудитория (комната).

Цель: обучение студентов теоретическим и практическим вопросам договорных обязательств; обучение студентов основам поставки лекарственных средств.

Оснащение занятия: учебник, учебное пособие для семинарских занятий, опорный конспект лекции, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.

Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК)

и профессиональных (ПК) компетенций: ПК-11; ПК-29.

После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.

Знать:

-нормы уголовного права, регламентирующие ответственность медицинских и фармацевтических работников;

-основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другие законодательные акты, регламентирующие сферу здравоохранения;

-нормативно-правовое регулирование обращение лекарственных средств и фармацевтической деятельности в Российской Федерации.

Уметь:

-применять и толковать нормы уголовного права;

-пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ.

79

Владеть:

-принципами фармацевтической деонтологии и этики;

-алгоритмом проведения всех нормативных процедур, принципами проведения юридических, законодательных и административных процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права Российской Федерации, а также всех аспектов фармацевтической деятельности.

Новые понятия: договор, услуга, оплата, качество, срок, поставщик, обязательное медицинское страхование, добровольное медицинское страхование, поставка, гарантия.

Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами

Задание на дом

80