Медицинское право. Учебное пособие для студентов специальности 33.05.01. (060301) фармация и преподавателя
.pdf12.Распоряжение Правительства РФ от 7.12.2011г. №2199-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012г.».
13.Распоряжение Правительства РФ от 30.07.2012г. №1378-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013г.».
14.Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
Программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение
•Операционная система Windows
•Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook
Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы – Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины
•Access – база данных
•Институтская электронная библиотека
•www.Studmedlib.ru
•ЭБС-JPRbooks
•httpz://medbooks-org.1gb.ru
•www.consultant.ru
•Поисковая система Интернет, Yandex, Google
111
Приложение №1
НЕГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТИТУТ
«РЕАВИЗ»
Кафедра гуманитарных дисциплин
ТЕМА РАБОТЫ
… … …
ПО ДИСЦИПЛИНЕ « МЕДИЦИНСКОЕ ПРАВО»
Реферат
(доклад)
специальность 33.05.01. (060301) – фармация
Выполнил(а) студент(ка) Иванова А.И.
___курса очной (очно-заочной) формы
_____ группы
Руководитель
Ф.И.О.
Самара 20 г.
112
БИБЛИОГРАФИЯ
1.Акопов В.А. Медицинское право: книга для врачей, юристов и пациентов. - Москва: ИКЦ «МарТ»; Ростов н/Д: Издательский центр «МарТ», 2004. – 368 с.
2.Большой юридический словарь/ под ред. А.Я. Сухарева, В.Д. Зорькина, В.Е. Крутских. - М.: ИНФРА-М, 1997.-VI, 790 с. (Библиотека словарей «ИНФРА-М»).
3.Всеобщая декларация прав человека. (принята и провозглашена резолюцией 217 (А (III) Генеральной Ассамблеи ООН 10.12.1948г.).
4.Гражданский кодекс РФ 1 часть от 30.11.1994г. №51-ФЗ.
5.Гражданский кодекс РФ 2 часть от 26.01.1996г. №14-ФЗ.
6.Гражданский кодекс РФ 3 часть от 26.11.2001г. №146-ФЗ.
7.Гражданский кодекс РФ 4 часть от 18.12.2006г. №230-ФЗ.
8.Гражданский процессуальный кодекс РФ от 14.11.2002г. №138-ФЗ.
9.Декларация о жестоком обращении с пожилыми людьми и стариками (1989-1990).
10.Декларация о правах инвалидов (Резолюция Генеральной Ассамблеи ООН от 9 декабря 1975г.).
11.Декларация об искоренении насилия в отношении женщин (Резолюция Генеральной Ассамблеи ООН).
12.Декрет от 1.12.1924г. «О профессиональной работе и правах медицинских работников» (принят ВЦИК, СНК РСФСР 01.12 1924).
13.Европейская конвенция о защите прав человека и основных свобод.
14.Елина Н.К. Медицинская деятельность: виды, правовое регулирование / Н.К. Елина. – Самара: АНО «Издательство СНЦ РАН», 2010. – 168 с.
15.Елина Н.К. Правовые проблемы оказания медицинских услуг/ Н.К. Елина. - Самара: ООО «Офорт», 2006. – 195 с.
16.Елина Н.К. Семинарские занятия для студентов и преподавателя по дисциплине «Медицинское право» 2013. – 143 с.
17.Елина. Н.К. Договор оказания медицинских услуг. Учебное пособие / НОУ ВПО Самарский медицинский институт «РЕАВИЗ». - Самара: ООО «Издательство АсГард», 2009. – 72 с.
18.Женевская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации (1948г. с доп. 1968, 1983 и 1993гг.).
19.Закон «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» от 28.06.1991г. №1499-1.
20.Закон от 2.07.1992г. №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».
21.Закон от 22.12.1992г. №4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека».
22.Закон РФ от 07.02.1992г. №2300-1 «О защите прав потребителей».
23.Закон РФ от 09.06.1993г. №5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов». утратил силу.
24.Закон РФ от 21.07.1993г. №5485-1 «О государственной тайне».
25.Закон Самарской области от 02.04.1998г. №2-ГД «Об организации деятельности по осуществлению опеки и попечительства в Самарской области».
26.Закон Самарской области от 02.12.1996г. №19-ГД «О порядке и условиях вступления в брак несовершеннолетних граждан в Самарской области».
113
27.Закон Союза Советских социалистических республик «О преобразовании Совета Народных комиссаров СССР в Совет Министров СССР и Советов народных комиссаров Союзных и автономных республик в Совет Министров Союзных и автономных республик» от 15.03.1946г.
28.Закон Союза Советских Социалистических республик «Об утверждении «Основ законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении» от 19.12.1969г.
29.Законы Хаммурапи, царя Вавилона.
30.Заявление о пособничестве врачей при самоубийствах (1992).
31.Клятва Гиппократа.
32.Клятва российского врача (утв. IV Конвенцией Ассоциации врачей России, Москва, ноябрь 1994г., отменена в 1999г.).
33.Кодекс врачебной этики РФ (одобрен Всероссийским Пироговским съездом врачей 7.06.1997г.
34.Кодекс об административных правонарушениях от 30.12.2001г. №195-ФЗ.
35.Конвенция о защите прав и достоинств человека в связи с применением достижений биологии и медицины.
36.Конвенция о правах и обязанностях врачей в РФ (принята Постановлением V (XXI) Всероссийского Пироговского съезда врачей, 15-16 апреля 2004г.).
37.Конвенция о правах ребенка (одобрена Генеральной Ассамблеей ООН 20.11.1989г.) (вступила в силу для СССР 15.09.1990г.).
38.Конституция (Основной закон) Союза Советских Социалистических республик (Утвержденная Постановлением Чрезвычайного VIII Съезда Советов Союза ССР
от 5.12.1936г.).
39.Конституция (Основной закон) РСФСР 1918г.
40.Конституция 1977г.
41.Конституция РФ // Принята 12.12.1993г.
42.Международный кодекс медицинской этики (1949г., с доп. 1968 и 1983гг.).
43.Национальный стандарт ГОСТ Р 52636-2006 «Электронная история болезни. Общие положения» (2006).
44.Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник для студентов мед вузов/ под ред. Миняева, Н.И. Вишнякова. – 4-е изд.-М.: МЕДпресс-информ.2006.-528с.
45.Ожегов С.И. и Шведова Н.Ю. Толковый словарь русского языка: 80 000 слов и фразеологических выражений/ Российская академия наук. Институт русского языка им.
В.В.Виноградова. – 4-е изд., дополненное. - М.: Азбуковник, 1998. - 944с.
46.Основной закон (Конституция) СССР 1924г.
47.Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан 22.07.1993г. №5487-1 (утратил силу).
48.Отраслевой нормативный документ по стандартизации СТО МОСЗ.91500.16.00022004 «Информационные системы в здравоохранении. Общие требования к форматам обмена информацией» (2004).
49.Отраслевой нормативный документ по стандартизации СТО МОСЗ.91500.16.00022004 «Информационные системы в здравоохранении. Общие требования» (2004).
50.Постановление Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 25 октября 1996г. №9. «О применении судами Семейного кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об установлении отцовства и о взыскании алиментов».
51.Постановление Правительства РФ от 1.12.2004г. №715 «Об утверждении Перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих».
114
52.Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».
53.Постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
54.Постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. №317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность, осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».
55.Постановление Правительства РФ от 19.06.2012г. №608 «Об утверждении положения Министерства здравоохранения Российской Федерации».
56.Постановление Правительства РФ от 21.10 2011г. №856 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2012г.».
57.Постановление Правительства РФ от 22.01.2007г. №33 «Об утверждении положения о лицензировании производства медицинской техники».
58.Постановление Правительства РФ от 22.12. 2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
59.Постановление Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
60.Постановление Правительства РФ от 4.10.2012г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
61.Постановление СНК СССР от 15.09.1937 г. №1607 «О порядке проведения медицинских операций».
62.Приказ Минздрав России от 21.12.2012г. №1343н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению».
63.Приказ Минздрав РФ от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения
ивыписывания лекарственных препаратов, а так же форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
64.Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
65.Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012г. №390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».
66.Приказ Минздравсоцразвития России от 26.04.2012 №406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданами медицинской помощи».
67.Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010г. №735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушер-
115
скими пунктами, центрами (отделениями), общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации».
68.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007г. №323 « Об утверждении Порядка организации работ (услуг) выполняемых при осуществлении довраченой, амбулаторнополиклинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологической, санаторно-курортной медицинской помощи».
69.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов питания».
70.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
71.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2010г. №243н «Об организации оказания специализированной медицинской помощи».
72.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.008.2010г. №706н. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
73.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.03.1999г. №100 «О совершенствовании организации скорой медицинской помощи населению Российской Федерации».
74.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011г. №1664 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
75.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25.07.2011г. №801н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием учреждений здравоохранения».
76.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-коли- чественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
77.Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
78.Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012г. №547-Пр/12 « Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности.
79.Присяга врача Советского Союза (утв. Указом Президиума ВС СССР №1364-VIII
от 26.03.1971г.
80. Распоряжение Правительства РФ от 30.07.2012г. №1378-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013г.».
116
81.Распоряжение Правительства РФ от 7.12.2011г. №2199-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012г.».
82.Сало В.М. История фармации в России / В.М. Сало.-М.: Литтерра, 2007. – 256 с.
83.Семейный кодекс РФ от 29.12.1995г. №223-ФЗ.
84.Семенченко В.М. История фармации: учебник/ В.Ф. Семенченко.- М.: Альфа-М, 2000. – 592 с.
85.Сергеев Ю.Д. , Мохов А.А. Основы медицинского права России: Учеб. Пособие/ Под ред. Чл.-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. – М.; ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. – 360 с.
86.Сергеев Ю.Д. Медицинское право: учебный комплекс: в 3 т. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.784 с.
87.Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.Н. Правовое основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Научно-практическое руководство: М,: ООО
«Медицинское информационное агентство». 2009. – 480 с.
88.Сорокина Т.С. История медицины: учебник для студентов высш. мед. учеб. заведений/ Т.С. Сорокина. -7-е изд. Испр. - М.: Издательский центр «Академия», 2008. – 560 с.
89.Тихомирова Л.В., Тихомиров М.Ю. Юридическая энциклопедия/под ред. М.Ю. Тихомирова. – М.: 1997. – 526 с.
90.Трудовой кодекс РФ от 30.12.2001г. №197-ФЗ.
91.Уголовно исполнительный кодекс РФ от 08.01.1997г. №1-ФЗ.
92.Уголовно процессуальный кодекс РФ от 18.12.2001г. №174-ФЗ.
93.Уголовный кодекс РФ от 13.06.1996г. №63-ФЗ.
94.Указ Президента РФ от 06.03.1997г. №188 «Об утверждении перечня сведений конфиденциального характера».
95.Указ Президиума Верховного Совета СССР от 1.06.1970г. №5215-VII «О порядке введения в действие Основ законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении».
96.Устав (Конституция) Всемирной организации здравоохранения /Нью-Йорк, 22.07.1946г.
97.Федеральный закон 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».
98.Федеральный закон от 10.01.2002г. №7-ФЗ «Об охране окружающей среды».
99.Федеральный закон от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
100.Федеральный закон от 17.09.1998г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
101.Федеральный закон от 18.06.2001г. №77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».
102.Федеральный закон от 2.01.2000г. №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
103.Федеральный закон от 20.02.1995г. №24-ФЗ «Об информации, информатизации
изащите информации».
104.Федеральный закон от 21.12.1996г. №159-ФЗ «О дополнительных гарантиях по социальной поддержке детей сирот и детей, оставшихся без попечения родителей».
105.Федеральный закон от 23.02.1995г. №26-ФЗ «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах».
117
106.Федеральный закон от 24.07.1998г. №124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации».
107.Федеральный закон от 27.07.2006г. №152-ФЗ «О персональных данных».
108.Федеральный закон от 27.12.2002г. №184-ФЗ «О техническом регулировании».
109.Федеральный закон от 29.11.2010г. №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».
110.Федеральный закон от 30.03.1995г. №38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызывающего вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».
111.Федеральный закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
112.Федеральный закон от 4.05.1999г. №96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха».
113.Федеральный закон от 4.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
114.Федеральный закон от 8.01.1998г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
115.Федеральный закон от 9.01.1996г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».
116.Федеральный закон от.12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
117.Федеральный закон РФ «Об экологической экспертизе» от 23 ноября 1995г.
118.Федеральный закон РФ №1-Ф от 10.01.2002. №1-ФЗ «Об электронной цифровой подписи».
119.Федеральный закон РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
120.Федеральный закон РФ от 23.11.1995г. №174-ФЗ «Об экологической экспертизе».
Программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение
•Операционная система Windows
•Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook
Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы – Интернетресурсы, отвечающие тематике дисциплины
•Access – база данных
•Институтская электронная библиотека
•www.Studmedlib.ru
•ЭБС-JPRbooks
•httpz://medbooks-org.1gb.ru
•www.consultant.ru
•Поисковая система Интернет,Yandex, Google
118
ВОПРОСЫ К ЗАЧЕТУ
I. Формирование законодательства в сфере охраны здоровья
1.Краткая история врачебной эры. Врачевание в странах Древнего Востока. Врачевание Позднего Средневековья. Клиническая медицина Нового времени.
2.Медицина России на рубеже XIX –XX вв. Законодательство об охране здоровья граждан, действовавшее в СССР и РСФСР до 1990 года.
3.«Аптечный приказ» в правовом регулировании фармацевтической деятельности.
4.Система федерального законодательства о здравоохранении. Законы и подзаконные нормативные правовые акты, регламентирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан.
5.Международное сотрудничество в области охраны здоровья.
II. Медицинское право в системе Российского права
Правовые основы организации здравоохранения Российской Федерации
6.Медицинское право – отрасль в системе Российского законодательства. Предмет и метод правового регулирования медицинского права.
7.Источники медицинского права.
8.Правоотношения, возникающие при осуществлении фармацевтической деятельности. Объект. Субъекты. Субъективные права и юридические обязанности
9.Государственная, муниципальная и частная системы здравоохранения.
10.Основные принципы организации деятельности системы здравоохранения.
III. Фармацевтическая деятельность: виды и формы
11.Отношения, возникающие при осуществлении фармацевтической деятельности: понятие, структура.
12.Субъекты фармацевтических правоотношений.
13.Граждане (физические лица) и юридические лица как участники правоотношений.
14.Объекты: понятие, виды.
15.Содержание правоотношений в области фармацевтической дея-
119
тельности. Основания возникновения, изменения и прекращения правоотношений.
16. Классификация фармацевтической деятельности: основания. Виды фармацевтической деятельности.
IV. Лицензирование и контроль фармацевтической деятельности
17.Порядок, требования и условия выдачи лицензий учреждениям
иорганизациям на избранный вид фармацевтической деятельности.
18.Ответственность за нарушение лицензионных требований
19.Система контроля качества фармацевтической помощи населению.
20.Нормативно - правовые акты, предусматривающие порядок контроля за соблюдением лицензионных требований.
V.Особенности правового регулирования отдельных видов
фармацевтической деятельности
21. Правовое регулирование фармацевтической деятельности: понятие, виды деятельности:
-оптовая торговля лекарственных средств;
-хранение лекарственных средств;
-перевозка лекарственных средств;
-розничная торговля лекарственных препаратов;
-отпуск лекарственных препаратов;
-хранение лекарственных препаратов;
-перевозка лекарственных препаратов;
-изготовление лекарственных препаратов.
22.Понятие и виды маркетинга.
23.Правовое регулирование рекламы.
24.Правовое регулирования качества лекарственных средств.
25.Этическая экспертиза.
26.Правовое регулирование клинических исследований лекарственных препаратов.
27.Производство лекарственных средств.
28.Отпуск лекарственных средств
29.Хранение лекарственных средств.
30.Ввоз и вывоз лекарственных средств
31.Правовое регулирование уничтожение лекарственных средств.
120