Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Медицинское право. Учебное пособие для студентов специальности 33.05.01. (060301) фармация и преподавателя

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
12.08.2026
Размер:
1 Мб
Скачать

стику первичной помощи?

4.Дайте определение и характеристику первичной медицинской помощи.

5.Признаки фармацевтической деятельности.

6.Формы осуществления фармацевтической деятельности.

7.Перечислите объекты фармацевтической деятельности. Дайте характеристику.

8.Какие группы субъектов в области фармацевтической деятельности вы знаете?

9.Какие организационно-правовые формы юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, вы знаете?

10.Для чего введено техническое регулирование фармацевтической деятельности?

11.Номенклатура специальностей фармацевтического персонала.

3.Федеральный закон от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

4.Федеральный закон от 8.01.1998г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

б) Дополнительная литература

1.Сергеев Ю.Д. Медицинское право: учебный комплекс: в 3 т. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2008. – 784 с.

2.Акопов В.А. Медицинское право: книга для врачей, юристов и пациентов.- Москва: ИКЦ «МаарТ»; Ростов н/Д: Издательский центр «МарТ», 2004. – 368 с.

3.Елина Н.К. Медицинская деятельность: виды, правовое регулирование/ Н.К. Елина. - Самара: АНО «Издательство СНЦ РАН», 2010. – 168 с.

4.Федеральный закон от 27.12.2002г. «О техническом регулировании».

5.Постановление Правительства РФ от 1.12.2004г. №715 «Об утверждении Перечня социально значимых заболеваний

иперечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

6.Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.Н. Правовое основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Научно-практическое руководство: М,: ООО «Медицинское информационное агентство». 2009. – 480 с.

в) Программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение

Операционная система Windows

Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office,

41

графический редактор Point, электронный органайзер Outlook.

г) Базы данных, информационносправочные и поисковые системы – Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины

• Access – база данных

• Институтская электронная библиотека• www.Studmedlib.ru

• ЭБС-JPRbooks

• httpz://medbooks-org.1gb.ru

• www.consultant.ru

• Поисковая система Интернет, Yandex, Google

Самостоятельная работа студентов (написание докладов и рефератов)

1.Субъекты фармацевтических правоотношений: понятие, виды.

2.Внедоговорные обязательства: понятие и виды.

3.Основания недействительности сделок в сфере охраны здоровья.

4.Ответственность за нарушение условий договора (при осуществлении фармацевтической деятельности).

5.Деликтная ответственность в фармацевтической деятельности.

6.Правоотношения возникающие при осуществлении фармацевтической деятельности.

7.Право регресса.

8.Формы фармацевтической деятельности.

9.Виды фармацевтической деятельности.

Дополнительная литература

1.Сергеев Ю.Д. Медицинское право: учебный комплекс: в 3 т. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2008. -784 с.

2.Акопов В.А. Медицинское право: книга для врачей, юристов и пациентов.- Москва: ИКЦ «МарТ»; Ростов н/Д: Издательский центр «МарТ», 2004. – 368 с.

3.Елина Н.К. Медицинская деятельность: виды, правовое регулирование/ Н.К. Елина. - Самара: АНО «Издательство СНЦ РАН», 2010. - 168 с.

4.Федеральный закон от 27.12.2002г. «О техническом регулировании».

42

5. Постановление Правительства РФ от 1.12.2004г. №715 «Об утверждении Перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность

для окружающих».

6. Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.Н. Правовое основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Научно-практическое руководство: М,: ООО

«Медицинское информационное агентство». 2009. – 480 с.

Программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение

Операционная система Windo

Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook

Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы – Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины

Access – база данных

Институтская электронная библиотека

www.Studmedlib.ru

ЭБС-JPRbooks

httpz://medbooks-org.1gb.ru

www.consultant.ru

Поисковая система Интернет, Yandex, Google

43

Методическая разработка для преподавателя по теме №4

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И КОНТРОЛЬ ФАМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Время: 4 часа.

Место проведения: учебная аудитория (комната).

Цель: формирование ключевых компетенций, направленных на профессиональную успешность, познакомить студентов с требованиями предъявляемыми к получению лицензии для осуществлении фармацевтической деятельности, осознания собственных способностей и достоинств.

Оснащение занятия: учебник, учебное пособие для семинарских занятий, опорный конспект лекций, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.

Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК)

и профессиональных (ПК) компетенций: ОК-5; ОК-8; ПК-14.

После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.

Знать:

-основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другие законодательные акты, регламентирующие сферу здравоохранения;

-нормативно-правовое регулирование ЛС и фармацевтической деятельности в Российской Федерации;

-специфику взаимоотношений «провизор-потребитель» лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника.

Уметь:

-бережно и уважительно относиться к историческому наследованию

икультурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении;

44

-отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально-политической жизни;

-ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума.

Владеть:

- навыками аргументированного решения проблемных этико-право- вых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей лекарственных средств и других фармацевтических товаров.

Новые понятия: лицензия, аккредитация, контроль, сертификация, стандарт, лицензирующий орган, соискатель, лицензиат, самооценка.

Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами

 

 

 

№ разделов данной дисциплины, не-

Наименование

обходимых для изучения обеспечивае-

обеспечиваемых (после-

 

мых (последующих) дисциплин

 

п/п

 

 

дующих) дисциплин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

Основы экологии и охраны

+

+

+

+

+

+

+

+

+

 

природы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

Управление и экономика

+

+

+

+

+

+

+

+

+

 

фармации

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

Медицинское и фармацев-

+

+

+

+

+

+

+

+

+

 

тическое товароведение

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Методика и форма проведения семинарского занятия (4 часа – 180 минут)

Наименование

Описание этапа

Цель этапа

Время

п/п

этапа

(мин)

 

 

 

 

 

 

1.Организационные мероприятия.

Преподаватель отмечает при-

Подготовка к

 

сутствующих на занятии, вы-

работе.

2

ясняет причину неявки на занятие отсутствующих студентов.

45

 

 

Наименование

Описание этапа

Цель этапа

Время

 

 

 

п/п

 

этапа

(мин)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

 

Вводное слово

Вступительная беседа препо-

Активизировать

 

 

 

 

преподавателя.

давателя об организации и

мыслительную

3

 

 

 

 

проведении семинарского за-

деятельность.

 

 

 

 

 

нятия: называется тема, оп-

 

 

 

 

 

 

ределяется его цель и об-

 

 

 

 

 

 

основывается актуальность

 

 

 

 

 

 

темы.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

 

Контроль исход-

Проверяется исходный уро-

Выяснение

 

 

 

 

ного уровня

вень знаний студентов с по-

готовности

10

 

 

 

знаний

мощью 10 тестов по теме

студентов

 

 

 

 

студентов.

семинара.

к занятию.

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

Обсуждение во-

Опрос студентов по вопро-

Способствовать

 

 

 

 

просов

сам семинарского занятия.

развитию. позна-

120

 

 

 

семинара.

 

вательного инте-

 

 

 

 

 

 

реса и умения

 

 

 

 

 

 

самостоятель-

 

 

 

 

 

 

ного суждения.

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

 

Заслушивание

Студенты представляют

После заслуши-

 

 

 

 

и обсуждение

доклады и реферативные

вания доклада

25

 

 

 

докладов

работы по теме семинара.

или реферата все

 

 

 

 

рефератов.

 

студенты активно

 

 

 

 

 

 

участвуют в его

 

 

 

 

 

 

обсуждении.

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

 

Контроль ко-

Преподаватель проверяет

Установление

 

 

 

 

нечного уровня

конечный уровень знаний

степени дости-

18

 

 

 

знаний

студентов с помощью ситуа-

жения цели

 

 

 

 

студентов.

ционных задач, решение ко-

занятия.

 

 

 

 

 

торых требует знания всего

 

 

 

 

 

 

учебного материала по теме

 

 

 

 

 

 

семинара.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

 

Резюме препо-

Преподаватель указывает на

Выработка у сту-

 

 

 

 

давателя по

ошибки допущенные сту-

дентов мотива-

2

 

 

 

итогам

дентами, сообщает оценку

ции к самостоя-

 

 

 

 

семинара.

за занятие, дает задание на

тельной работе.

 

 

 

 

 

следующее занятие.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

46

План изучения темы

1.Порядок, требования и условия выдачи лицензий учреждениям и организациям на избранный вид фармацевтической деятельности.

2.Ответственность за нарушение лицензионных требований.

3.Контроль качества фармацевтической деятельности.

4.Нормативно - правовые акты предусматривающие порядок контроля за соблюдением лицензионных требований.

Домашнее задание: сообщить следующую тему, требования и рекомендации по самоподготовке, рефераты и доклады к следующему семинарскому занятию.

47

Методическая разработка для студентов по теме №4

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И КОНТРОЛЬ ФАМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Время: 4 часа.

Место проведения: учебная аудитория (комната).

Цель: формирование ключевых компетенций, направленных на профессиональную успешность, познакомить студентов с требованиями предъявляемыми к получению лицензии для осуществлении фармацевтической деятельности, осознания собственных способностей и достоинств.

Оснащение занятия: учебник, учебное пособие для семинарских занятий, опорный конспект лекций, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.

Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК)

и профессиональных (ПК) компетенций: ОК-5; ПК-8; ПК-14.

После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.

Знать:

-основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другие законодательные акты, регламентирующие сферу здравоохранения;

-нормативно-правовое регулирование ЛС и фармацевтической деятельности в Российской Федерации;

-специфику взаимоотношений «провизор-потребитель» лекарственных средств и других фармацевтических товаров;

-морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника.

Уметь:

- бережно и уважительно относиться к историческому наследованию и культурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении;

48

-отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально-политической жизни;

-ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума.

Владеть:

- навыками аргументированного решения проблемных этико-право- вых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей лекарственных средств и других фармацевтических товаров.

Новые понятия: лицензия, аккредитация, контроль, сертификация, стандарт, лицензирующий орган, соискатель, лицензиат, самооценка.

Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами

 

 

 

№ разделов данной дисциплины, не-

Наименование

обходимых для изучения обеспечивае-

обеспечиваемых (после-

 

мых (последующих) дисциплин

 

п/п

 

 

дующих) дисциплин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

Основы экологии и охраны

+

+

+

+

+

+

+

+

+

 

природы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

Управление и экономика

+

+

+

+

+

+

+

+

+

 

фармации

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

Медицинское и фармацев-

+

+

+

+

+

+

+

+

+

 

тическое товароведение

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Задание на дом

Вопросы для самоподготовки

 

Литература

 

 

1. Кем осуществляется лицензирова-

а) Основная литература

ние фармацевтических организаций?

1.

Конституция РФ // Принята

2. Кем устанавливается порядок ли-

12.12.1993г.

цензирования и перечень видов фарма-

2.

Федеральный закон «Об основах

цевтической деятельности?

охраны здоровья граждан» 21.11.2011г.

3. Кто принимает решение о выдаче

№323-ФЗ.

лицензии? На какой срок?

3.

Федеральный закон от 4.05.2011г.

 

 

 

 

 

49

4.Права и обязанности лицензируемой организации?

5.Какие документы предъявляет организация для лицензирования?

6.Кто и как осуществляет контроль за лицензионной фармацевтической деятельностью?

7.Перечислите права и обязанности лицензируемого органа.

8.Какие требования предъявляются при осуществлении контроля фармацевтической деятельности?

9.Что такое аккредитация и кто ее проводит?

10.Перечислите требования к аккредитации организации?

11.Кто уполномочен проводить аккредитацию организаций?

12.Какие требования предъявляются к индивидуальному предпринимателю без образования юридического лица, претендующего получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

13.Перечислите полномочия федеральных органов государственной власти в области вопросов обращения лекарственных средств.

14.Перечислите полномочия органов государственной власти субъектов РФ в области вопросов обращения лекарственных средств.

15.Перечислите полномочия органов местного самоуправления в области вопросов обращения лекарственных средств?

№99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

4.Закон РФ №2300-1 от 7.02.1992г. «О защите прав потребителей».

5.Постановление Правительства РФ от 19.06.2012г. №608 «Об утверждении положения Министерства здравоохранения Российской Федерации».

6.Постановление Правительства РФ от 22.12. 2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

7.Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012г. №547-Пр/12 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности».

б) Дополнительная литература

1.Сергеев Ю.Д. Медицинское право: учебный комплекс: в 3 т. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2008. – 784 с.

2.Акопов В.А. Медицинское право: книга для врачей, юристов и пациентов.- Москва: ИКЦ «МарТ»; Ростов н/Д: Издательский центр «МарТ», 2004. – 368 с.

3.Постановление Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

4.Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».

5.Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.Н. Правовые основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Научно-практическое руководство:

М: ООО «Медицинское информационное агентство». 2009. – 480 с.

50

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]