Медицинское право. Учебное пособие для семинарских занятий
.pdfСамостоятельная работа студентов (написание докладов и рефератов)
1.Правовое регулирование оптовой и розничной продажи лекарственных средств.
2.Клинические исследования лекарственных средств.
3.Этические комитеты.
4.Международные документы регулирующие участие человека в эксперименте.
5.Государственная регистрация лекарственных препаратов.
6.Изделия медицинского назначения.
7.Договор о проведении клинических исследований лекарственных препаратов.
8.Безрецептурные лекарственные препараты.
9.Рецептурные лекарственные препараты.
10.Лекарственные препараты по программе государственных гарантий.
11.Клинический эксперимент и безопасность пациента: правовые и этические аспекты.
12.Правовые основы профессиональной деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
Дополнительная литература
1.Акопов В.А. Медицинское право: книга для врачей, юристов и пациентов. - Москва: ИКЦ «МарТ»; Ростов н/Д: Издательский центр «МарТ», 2004. – 368 с.
2.Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Основы медицинского права России: Учеб. Пособие/ Под ред. чл.-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. – М.;
ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. – 360 с.
3.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов питания».
4.Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».
5.Сало В.М. История фармации в России / В.М. Сало. - М.: Литтерра, 2007. – 256 с.
6.Семенченко В.М. История фармации: учебник/ В.Ф. Семенченко. - М.: Альфа-М, 2000. – 592 с.
81
7.Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.Н. Правовое основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Научно-практи- ческое руководство: М: ООО «Медицинское информационное агентство». 2009. – 480 с.
8.Приказ Минздрав РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а так же форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
9.Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 г. №608 «Об утверждении положения Министерства здравоохранения Российской Федерации».
10.Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
11.Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 г. №547-Пр/12 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности.
12.Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
13.Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. №735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями), общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации».
14.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. №378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения
ихранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
82
15.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
16.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.008.2010 г. №706н. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
17.Распоряжение Правительства РФ от 7.12.2011 г. №2199-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г.».
18.Распоряжение Правительства РФ от 30.07.2012 г. №1378-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013 г.».
19.Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
Программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение
•Операционная система Windows
•Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook.
Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы: Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины
•Access – база данных
•Институтская электронная библиотека
•www.Studmedlib.ru
•ЭБС-JPRbooks
•httpz://medbooks-org.1gb.ru
•www.consultant.ru
•Поисковая система Интернет: Yandex, Google.
83
Методическая разработка для преподавателя по теме № 7
ПЛАТНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ СТРАХОВАНИЕ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Время: 3 часа.
Место проведения: учебная аудитория (комната).
Цель: обучение студентов теоретическим и практическим вопросам оказания платных медицинских услуг и бесплатной медицинской помощи; обучение студентов основам страхования, в том числе, обязательного и добровольного.
Оснащение занятия: учебник, методические разработки для семинарских занятий, опорный конспект лекции, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.
Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК) и профессиональных (ПК) компетенций.
Способность и готовность к анализу мировоззренческих, соци- |
|
|
ально и личностно значимых философских проблем, основных фи- |
ОК-2 |
|
лософских категорий, к самосовершенствованию. |
||
|
|
|
Способность и готовность реализовать этические и деонтологи- |
|
|
ческие аспекты врачебной деятельности в общении с коллегами, ме- |
ПК-1 |
|
дицинскими сестрами и младшим персоналом, взрослым населением |
||
|
||
и подростками, их родителями и родственниками. |
|
|
|
|
|
Способность и готовность анализировать результаты собственной |
ПК-4 |
|
деятельности для предотвращения врачебных ошибок, осознавая при |
||
этом дисциплинарную, административную, гражданско-правовую, |
|
|
уголовную ответственность. |
|
После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.
Знать:
• основные закономерности и тенденции развития мирового исторического процесса;
84
•важнейшие вехи истории России, место и роль России в истории человечества и в современном мире;
•взаимоотношения «врач-пациент», «врач - родственники»;
•выдающихся деятелей медицины и здравоохранения, выдающиеся медицинские открытия, влияние гуманитарных идей на медицину;
•морально-этические нормы, правила и принципы профессионального врачебного поведения, права пациента и врача, основные этические документы международных и отечественных профессиональных медицинских ассоциаций и организаций.
Уметь:
•анализировать и оценивать социальную ситуацию в России, а так же за ее пределами;
•ориентироваться в действующих нормативно-правовых актах о труде, применять нормы трудового законодательства в конкретных практических ситуациях;
•защищать гражданские права врачей и пациентов различного возраста.
Владеть:
•навыками изложения самостоятельной точки зрения, анализа и логического мышления, публичной речи, морально-этической аргументации, ведения дискуссий и круглых столов;
•принципами врачебной деонтологии и медицинской этики;
•навыками информирования пациентов различных возрастных групп и их родственников и близких в соответствии с требованиями правил «информированного согласия».
Новые понятия: договор оказания медицинских услуг, плата, качество, срок, страховщик, обязательное медицинское страхование, добровольное медицинское страхование, перестрахование, сострахование, гарантия.
Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами
85
|
Наименование |
|
№ разделов данной дисциплины, не- |
|||||||||
№ |
обходимых для изучения обеспечивае- |
|||||||||||
обеспечиваемых (после- |
|
|
мых (последующих) дисциплин |
|
||||||||
п/п |
|
|
|
|||||||||
дующих) дисциплин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. |
Философия |
+ |
|
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
Общественное здоровье и |
+ |
|
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
здравоохранение |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3. |
Клиническая стоматология |
+ |
|
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Методика и форма проведения семинарского занятия (3 часа - 135 минут)
№ |
Наименование |
п/п |
этапа |
1. |
Организаци- |
|
|
|
онные |
|
мероприятия. |
Описание этапа |
Цель этапа |
Время |
|
|
(мин) |
Преподаватель отмечает присутствующих на занятии, выясняет причину неявки на занятие отсутствующих студентов.
Подготовка к |
7 |
|
работе. |
||
|
2. |
Вводное слово |
|
преподавателя. |
Вступительная беседа преподавателя об организации и проведении семинарского занятия: называется тема, определяется его цель и обосновывается актуальность темы.
Активизировать 3 мыслительную деятельность.
3. |
Выяснение го- |
|
|
||
|
товности |
|
|
студентов к |
|
|
занятию. |
|
4. |
Способствовать |
|
развитию позна- |
||
|
||
|
вательного ин- |
|
|
тереса и умения |
|
|
самостоятель- |
|
|
ного суждения. |
Проверяется исходный уро- |
Выяснение готов- |
10 |
вень знаний студентов с по- |
ности студентов |
|
мощью 10 тестов по теме |
к занятию. |
|
семинара. |
|
|
Опрос студентов по вопро- |
Способствовать |
75 |
сам семинарского занятия. |
развитию позна- |
|
Студенты представляют до- |
вательного инте- |
|
клады и реферативные ра- |
реса и умения |
|
боты по теме семинара. |
самостоятельного |
|
|
суждения. |
|
86
5. |
Заслушивание и |
|
обсуждение |
|
докладов |
|
рефератов. |
6. |
Контроль конеч- |
|
ного уровня зна- |
|
ний студентов. |
7. |
Резюме препода- |
|
вателя по итогам |
|
семинара. |
Студенты представляют до- |
После заслуши- |
25 |
клады и реферативные ра- |
вания доклада |
|
боты по теме семинара. |
или реферата все |
|
|
студенты активно |
|
|
участвуют в его |
|
|
обсуждении. |
|
Преподаватель проверяет ко- |
Установление |
10 |
нечный уровень знаний сту- |
степени достиже- |
|
дентов с помощью ситуаци- |
ния цели занятия. |
|
онных задач, решение кото- |
|
|
рых требует знания всего |
|
|
учебного материала по теме |
|
|
семинара. |
|
|
Преподаватель указывает на ошибки допущенные студентами, сообщает оценку за занятие, дает задание на следующее занятие.
Выработка у сту- |
5 |
дентов мотива- |
|
ции к самостоя- |
|
тельной работе. |
|
План изучения темы
1.Платные (возмездные) медицинские услуги: понятие, условия оказания.
2.Нормативно-правовые акты, регулирующие платные медицинские услуги.
3.Договор оказания медицинских услуг: понятие, существенные условия.
4.Права и обязанности сторон договора оказания медицинских услуг.
5.Соотношение договорной и внедоговорной ответственности.
6.Плавила предоставления платных медицинских услуг.
7.Страхование: понятие, сущность и виды страхования.
8.Функции и особенности страхования.
9.Классификация страхования. Система страхования.
10.Организация страхового дела в России.
11.Государственное регулирование страховых правоотношений.
12.Обязательное медицинское страхование в России. Страхователи
истраховщики в системе обязательного медицинского страхования.
87
13.Программа государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи.
14.Социально-экономическое содержание добровольного медицинского страхования.
15.Назначение и виды добровольного медицинского страхования. Особенности добровольного медицинского страхования в России.
16.Договор медицинского страхования.
17.Договоры перестрахования и соцстрахования.
18.Страхование гражданской ответственности медицинских организаций и медицинских работников.
Домашнее задание: сообщить следующую тему, требования и рекомендации по самоподготовке, подготовить рефераты и доклады к следующему семинарскому занятию.
88
Методическая разработка для студентов по теме № 7
ПЛАТНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ СТРАХОВАНИЕ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Время: 3 часа.
Место проведения: учебная аудитория (комната).
Цель: обучение студентов теоретическим и практическим вопросам оказания платных медицинских услуг и бесплатной медицинской помощи; обучение студентов основам страхования, в том числе, обязательного и добровольного.
Оснащение занятия: учебник, методические разработки для семинарских занятий, опорный конспект лекции, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.
Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК) и профессиональных (ПК) компетенций.
Способность и готовность к анализу мировоззренческих, соци- |
|
|
ально и личностно значимых философских проблем, основных фи- |
ОК-2 |
|
лософских категорий, к самосовершенствованию. |
||
|
|
|
Способность и готовность реализовать этические и деонтологи- |
|
|
ческие аспекты врачебной деятельности в общении с коллегами, ме- |
ПК-1 |
|
дицинскими сестрами и младшим персоналом, взрослым населением |
||
|
||
и подростками, их родителями и родственниками. |
|
|
|
|
|
Способность и готовность анализировать результаты собственной |
ПК-4 |
|
деятельности для предотвращения врачебных ошибок, осознавая при |
||
этом дисциплинарную, административную, гражданско-правовую, |
|
|
уголовную ответственность. |
|
|
|
|
После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.
Знать:
• основные закономерности и тенденции развития мирового исторического процесса;
89
•важнейшие вехи истории России, место и роль России в истории человечества и в современном мире;
•взаимоотношения «врач-пациент», «врач - родственники»;
•выдающихся деятелей медицины и здравоохранения, выдающиеся медицинские открытия, влияние гуманитарных идей на медицину;
•морально-этические нормы, правила и принципы профессионального врачебного поведения, права пациента и врача, основные этические документы международных и отечественных профессиональных медицинских ассоциаций и организаций.
Уметь:
•анализировать и оценивать социальную ситуацию в России, а так же за ее пределами;
•ориентироваться в действующих нормативно-правовых актах о труде, применять нормы трудового законодательства в конкретных практических ситуациях;
•защищать гражданские права врачей и пациентов различного возраста.
Владеть:
•навыками изложения самостоятельной точки зрения, анализа и логического мышления, публичной речи, морально-этической аргументации, ведения дискуссий и круглых столов;
•принципами врачебной деонтологии и медицинской этики;
•навыками информирования пациентов различных возрастных групп и их родственников и близких в соответствии с требованиями правил «информированного согласия».
Новые понятия: договор оказания медицинских услуг, плата, качество, срок, страховщик, обязательное медицинское страхование, добровольное медицинское страхование, перестрахование, сострахование, гарантия.
90