Медицинское право. Учебное пособие для семинарских занятий
.pdfVIII Съезда Советов Союза ССР от 5.12.1936 года).
38.Конституция (Основной закон) РСФСР 1918 г.
39.Конституция 1977 г.
40.Конституция РФ // Принята 12.12.1993 г.
41.Международный кодекс медицинской этики (1949г., с доп. 1968 и 1983 гг.).
42.Национальный стандарт ГОСТ Р 52636-2006 «Электронная история болезни. Общие положения» (2006 г.).
43.Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник для студентов мед вузов/ под ред. Миняева, Н.И. Вишнякова. – 4-е изд. - М.: МЕД- пресс-информ. 2006. - 528 с.
44.Ожегов С.И. и Шведова Н.Ю. Толковый словарь русского языка: 80 000 слов и фразеологических выражений/ Российская академия наук. Институт русского языка им. В.В. Виноградова. – 4-е изд., дополненное. - М.: Азбуковник, 1998. – 944 с.
45.Основной закон (Конституция) СССР 1924 г.
46.Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан 22.07.1993 г. №5487-1 (утратил силу).
47.Отраслевой нормативный документ по стандартизации СТО МОСЗ.91500.16.0002-2004 «Информационные системы в здравоохранении. Общие требования» (2004).
48.Отраслевой нормативный документ по стандартизации СТО МОСЗ.91500.16.0002-2004 «Информационные системы в здравоохранении. Общие требования к форматам обмена информацией» (2004).
49.Постановление Правительства РФ от 1.12.2004 г. №715 «Об утверждении Перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих».
50.Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».
51.Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
52.Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №317 «О ли-
131
цензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность, осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».
53.Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 г. №608 «Об утверждении положения Министерства здравоохранения Российской Федерации».
54.Постановление Правительства РФ от 21.10 2011 г. №856 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2012 г.».
55.Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 г. №33 «Об утверждении положения о лицензировании производства медицинской техники».
56.Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
57.Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
58.Постановление Правительства РФ от 4.10.2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
59.Постановление СНК СССР от 15.09.1937 г. №1607 «О порядке проведения медицинских операций».
60.Приказ Минздрав РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а так же форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
61.Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
62.Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 г. №390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие
132
при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».
63.Приказ Минздравсоцразвития России от 26.04.2012 г. №406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданами медицинской помощи».
64.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 г. №323 «Об утверждении Порядка организации работ (услуг) выполняемых при осуществлении довраченой, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарноавиационной), высокотехнологической, санаторно-курортной медицинской помощи».
65.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов питания».
66.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2010 г. №243н «Об организации оказания специализированной медицинской помощи».
67.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 г. №1664 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
68.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25.07.2011 г. №801н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинского и фармацевтического персонала
испециалистов с высшим и средним профессиональным образованием учреждений здравоохранения».
69.Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 г. №547-Пр/12 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности.
70.Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. №735н «Об
133
утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями), общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации».
71.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения
ихранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
72.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
73.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.008.2010 г. №706н. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
74.Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
75.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.03.1999 г. №100 «О совершенствовании организации скорой медицинской помощи населению Российской Федерации».
76.Приказ Минздрав России от 21.12.2012 г. №1343н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению».
77.Присяга врача Советского Союза (утв. Указом Президиума ВС
СССР №1364-VIII от 26.03.1971 г.
78.Распоряжение Правительства РФ от 7.12.2011 г. №2199-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г.».
79.Распоряжение Правительства РФ от 30.07.2012 г. №1378-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013 г.».
134
80.Сало В.М. История фармации в России / В.М. Сало.-М.: Литтерра, 2007. – 256 с.
81.Семейный кодекс РФ от 29.12.1995 г. №223-ФЗ.
82.Семенченко В.М. История фармации: учебник/ В.Ф. Семенченко.- М.: Альфа-М, 2000. – 592 с.
83.Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Основы медицинского права России: Учеб. Пособие/ Под ред. чл.-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. – М.;
ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. – 360 с.
84.Сергеев Ю.Д. Медицинское право: учебный комплекс: в 3 т. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. 784 с.
85.Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.Н. Правовое основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации. Научно-практи- ческое руководство. М.: ООО «Медицинское информационное агентство». 2009. – 480 с.
86.Сорокина Т.С. История медицины: учебник для студентов высш. мед. учеб. заведений/ Т.С. Сорокина.-7-е изд. Испр.- М.: Издательский центр «Академия», 2008.-560с.
87.Тихомирова Л.В., Тихомиров М.Ю. Юридическая энциклопедия/ Под ред. М.Ю. Тихомирова. – М.: 1997. – 526 с.
88.Трудовой кодекс РФ от 30.12.2001 г. №197-ФЗ.
89.Уголовно исполнительный кодекс РФ от 08.01.1997 г. №1-ФЗ.
90.Уголовно процессуальный кодекс РФ от 18.12.2001 г. №174-ФЗ.
91.Уголовный кодекс РФ от 13.06.1996 г. №63-ФЗ.
92.Указ Президента РФ от 06.03.1997 г. №188 «Об утверждении перечня сведений конфиденциального характера».
93.Указ Президиума Верховного Совета СССР от 1.06.1970г. №5215VII «О порядке введения в действие Основ законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении».
94.Устав (Конституция) Всемирной организации здравоохранения /Нью-Йорк, 22.07.1946 г.
95.Федеральный закон 20.07.2012 г. №125-ФЗ «О донорстве крови и
еекомпонентов».
96.Федеральный закон от 10.01.2002 г. №7-ФЗ «Об охране окружающей среды».
97.Федеральный закон от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
135
98.Федеральный закон от 17.09.1998 г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
99.Федеральный закон от 18.06.2001 г. №77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».
100.Федеральный закон от 2.01.2000 г. №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
101.Федеральный закон от 20.02.1995 г. №24-ФЗ «Об информации, информатизации и защите информации».
102.Федеральный закон от 21.12.1996 г. №159-ФЗ «О дополнительных гарантиях по социальной поддержке детей сирот и детей, оставшихся без попечения родителей».
103.Федеральный закон от 23.02.1995 г. №26-ФЗ «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах».
104.Федеральный закон от 24.07.1998 г. №124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации».
105.Федеральный закон от 27.07.2006 г. №152-ФЗ «О персональных данных».
106.Федеральный закон от 27.12.2002 г. №184-ФЗ «О техническом регулировании».
107.Федеральный закон от 29.11.2010 г. №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».
108.Федеральный закон от 30.03.1995 г. №38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызывающего вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».
109.Федеральный закон от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпи- демиологическом благополучии населения».
110.Федеральный закон от 4.05.1999 г. №96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха».
111.Федеральный закон от 4.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
112.Федеральный закон от 8.01.1998г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
113.Федеральный закон от 9.01.1996 г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».
114.Федеральный закон от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
136
115.Федеральный закон РФ №1-Ф от 10.01.2002. г. №1-ФЗ «Об электронной цифровой подписи».
116.Федеральный закон РФ от 12.01.1996 г. №7-ФЗ «О некоммерческих организациях».
117.Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
118.Федеральный закон РФ от 23.11.1995 г. №174-ФЗ «Об экологической экспертизе».
119.Этический кодекс медицинской сестры России.
120.Этический кодекс российского врача (утв. IV Конференцией Ассоциации врачей России, Москва, ноябрь 1994 г.).
Программное обеспечение: общесистемное и прикладное
•Операционная система Windows
•Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook
Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы: Интернет-ресурсы, отвечающие тематике дисциплины
•Access – база данных
•Институтская электронная библиотека
•www.Studmedlib.ru
•ЭБС-JPRbooks
•httpz://medbooks-org.1gb.ru
•www.consultant.ru
•Поисковая система Интернет: Yandex, Google
137
ВОПРОСЫ К ЗАЧЕТУ
Тема № 1.
Формирование законодательства в сфере охраны здоровья (ОК-1, ОК-2, ОК-3, ПК-1, ПК-4)
1.Законодательство об охране здоровья граждан, действовавшее в
СССР и РСФСР до 1990 года.
2.Законодательное обеспечение сферы охраны здоровья в России в первой половине 90-х годов.
3.Первый закон в России, предусматривающий наказание за врачебные ошибки. Единый врачебный закон «Врачебный устав».
4.Конституция РФ – основной закон. Система федерального законодательства о здравоохранении. Общие положения и организация охраны здоровья граждан.
5.Законы и подзаконные нормативные правовые акты, регламентирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в настоящее время.
6.Международное сотрудничество России в области охраны здоровья.
Тема № 2.
Медицинское право в системе Российского права. Правовые основы организации здравоохранения Российской Федерации (ОК-1, ОК-2, ОК-3, ПК-1, ПК-4)
7.Система здравоохранения в России. Государственная, муниципальная и частная системы здравоохранения.
8.Виды медицинской помощи.
9.Номенклатура учреждений здравоохранения. Учреждения здравоохранения особого вида.
10.Основные принципы организации деятельности системы здравоохранения в России.
11.Государственные гарантии оказания бесплатной медицинской помощи.
Тема №3.
Медицинская деятельность: понятие, виды и формы (ОК-1, ОК-2, ОК-3, ОК-4, ПК-1, ПК-4)
12.Медицинская деятельность: понятие, виды.
13.Отношения, возникающие при осуществлении медицинской
138
деятельности: понятие, субъекты, объекты и содержание
14.Граждане (физические лица) и юридические лица как участники правоотношений.
15.Объекты: понятие, виды.
16.Основания возникновения, изменения и прекращения правоотношений.
17.Права и обязанности пациента, законных представителей.
18.Обязательства и договоры при оказании медицинской помощи.
19.Внедоговорные обязательства. Вред здоровью, компенсация морального вреда.
20.Возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина при исполнении договорных либо других обязательств. Объем и характер возмещения вреда, причиненного повреждением здоровья.
21.Право медицинских учреждений предъявления регрессивного иска к лицу – медицинскому работнику, причинившему вред, а также право медицинских учреждений предъявления регресса к иным физическим или юридическим лицам о возмещении затрат на лечение пациентов.
22.Порядок удостоверения завещаний граждан, находящихся на излечении в больницах, госпиталях, других стационарных лечебных учреждениях или проживающих в домах для престарелых и инвалидов, главными врачами, их заместителями по медицинской части или дежурными врачами этих больниц, госпиталей или других стационарных учреждений, а также начальниками госпиталей, директорами или главными врачами домов для престарелых и инвалидов.
Тема №4.
Лицензирование и контроль медицинской (стоматологической) деятельности (ОК-2, ОК-6, ПК-1, ПК-4)
23.Порядок, требования и условия выдачи лицензий учреждениям
иорганизациям на избранный вид медицинской деятельности.
24.Ответственность за нарушение лицензионных требований
25.Система контроля качества медицинской помощи населению.
26.Нормативно - правовые акты предусматривающие порядок контроля за соблюдением лицензионных требований.
139
Тема № 5.
Особенности правового регулирования отдельных видов медицинской деятельности (ОК-4, ОК-6, ОК-8, ПК-1, ПК-4)
27.Права граждан и отдельных групп населения в области охраны здоровья.
28.Правовая, этическая, психологическая и медицинские особенности, формы и пределы информации пациента. Право пациента на информированное согласие и отказ от медицинского вмешательства, оказание медицинской помощи без согласия больного.
29.Правовое регулирование трансплантации органов и тканей.
30.Медицинская деятельность по планированию семьи и регулированию репродуктивной функции человека. Искусственное оплодотворение, имплантация эмбриона, прерывание беременности и медицинская стерилизация.
31.Правовое регулирование донорства крови и ее компонентов.
32.Правовое регулирование санитарно-противоэпидемических мероприятий.
33.Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Предупреждение распространения туберкулеза. Предупреждение распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека.
34.Правовое регулирование психиатрической помощи.
Тема 6. Правовое регулирование обращения лекарственных средств (ОК-6, ПК-1, ПК-4).
35.Законодательство об обращении лекарственных средств. Обеспечение лекарственными средствами граждан России.
36.Разработка, клинические исследования, реализация и реклама лекарственных средств.
37.Порядок применения новых методов и обеспечения лекарственными средствами.
38.Наркотические средства и психиатрические вещества.
39.Требования к выписыванию рецептов: виды рецептов, условия и порядок.
Тема 7.
Платные медицинские услуги Страхование в области здравоохранения (ОК-2, ОК-6, ПК-1, ПК-4)
40.Договор оказания возмездных услуг: понятие, существенные условия.
41.Понятие, сущность и виды страхования.
140