Квалиметрия и системы качества. Практикум. Учебное пособие

Краткие теоретические сведения

Международная организация по стандартизации (ИСО) основана в 1947 г., осуществляет деятельность, направленную на содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности. В ИСО основной акцент делается на установление единых методов испытания, также на определение требований к продукции, с позиции безопасности для жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды, взаимозаменяемости.

На основе национального опыта передовых в промышленном отношении стран в ИСО разработаны стандарты, устанавливающие единообразный подход к оценке систем обеспечения качества продукции на предприятиях (серия 9000).

Стандарты ISO серии 9000 в своем развитии прошли несколько стадий:

1987 г. – первые стандарты серииISO 9000 разработаны Техническим комитетом 176 Международной организации по стандартизации (ИСО);

1994 г. – вторая редакция основных стандартов; 2000, 2008, 2011, 2015 гг. – новые версии международных

стандартов. В настоящее время действует версия 2015 г.

Встандартах ИСО серии9000 установлен единый, признанный в мире подход к условиям по оценке систем качества; регламентированы отношения между производителями и потребителями продукции. Цель ISO 9000 – внести согласованность и объективность в действия системы контроля качества поставщика. Преимущества ISO 9000 – наличие регулирующих и контролирующих инструментов, а также удовлетворение требований потребителя.

ВРоссии международные стандарты серии 9000 для прямого использования приняты в следующем виде:

ГОСТ Р ИСО 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

81

ГОСТ ISO 9000-2011 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»;

ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».

Состав и структура стандартов семейства ИСО9000 представлены на рисунке. Семейство стандартов ИСО серии9000, было разработано для того, чтобы помочь организациям всех типов и размеров внедрить и обеспечить функционированиере зультативных систем менеджмента качества.

Рисунок. Состав и структура стандартов ИСО 9000

82

Порядок выполнения работы

1.Ознакомиться с содержанием стандарта ГОСТ Р ИСО 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения. Словарь».

2.Определить структуру нормативного документа и дайте перечень структурных элементов

3.Кратко описать содержание каждого элемента, заполнив таблицу.

4.Указать группу терминов, определяемых данным стандартом по разделам.

5.Привести требования к документированным процедурам.

6.Перечислить виды документов системы менеджмента качества, определения которых даны в словаре.

7.Оформить отчет.

Содержание отчета

1.Заполненная таблица.

2.Результаты выполнения задания.

3.Ответы на контрольные вопросы.

Контрольные вопросы

1.В какой области применяется данный стандарт?

2.Дайте определения понятиям: планирование качества, управление качеством, обеспечение качества, улучшение качества, результативность, эффективность, постоянное улучшение.

83

Практическая работа № 19. Принципы менеджмента качества

Цель работы: рассмотреть структуру и содержание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», выявить основные принципы менеджмента качества.

Краткие теоретические сведения

В основу стандартов ИСО серии9000 положены семь принципов управления качеством.

1.Ориентация на потребителя. Организации зависят от своих потребителей, поэтому они должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стараться превзойти их ожидания.

2.Лидерство. Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации. Для любого направления деятельности в рамках СМК должно быть обеспечено такое руководство, которое гарантирует построение и осуществление внутренних и внешних процессов таким образом, чтобы получить наибольшую эффективность деятельности.

3.Взаимодействие людей. Организации крайне важно, чтобы все работники были компетентными, наделены полномочиями

ивовлечены в создание ценности. Компетентные, наделенные полномочиями и взаимодействующие работники на всех уровнях организации повышают ее способность создавать ценность. Для того чтобы эффективно и результативно управлять организацией, важно уважать и вовлекать всех работников на всех уровнях организации. Признание, наделение полномочиями и поощрение навыков и знаний способствуют взаимодействию работников для достижения целей организации.

84

4.Процессный подход. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессами. Любая деятельность в организации должна рассматриваться как процесс, ледовательно, она должна иметь четко определенные и однозначные входы, выходы, ресурсы, операции и взаимосвязь всех указанных составляющих процесса.

5.Улучшение. Успешные организации постоянно нацелены на улучшение. Улучшение крайне необходимо организации, чтобы сохранять и поддерживать текущие уровни осуществления деятельности, реагировать на изменения, связанные с внутренними и внешними условиями, и создавать новые возможности.

ты. Принятие решений может быть сложным процессом, и с ним всегда связана некоторая неопределенность. Он часто вовлекает многочисленные типы и источники исходных данных, а также их интерпретацию, которая может носить субъективный характер.

Важно понимать причинно-следственные связи и их возможные незапланированные последствия. Анализ фактов, свидетельств и данных приводит к большей степени объективности и уверенности в принятых решениях.

7. Менеджмент взаимоотношений. Для достижения устой-

чивого успеха организации управляют своими взаимоотношениями с соответствующими заинтересованными сторонами, такими как поставщики. Заинтересованные стороны влияют на результаты деятельности организации. Устойчивый успех с большей вероятностью будет достигаться в ситуации, когда организация управляет взаимоотношениями со всеми заинтересованными сторонами для того, чтобы оптимизировать их влияние на результаты ее деятельности. Менеджмент взаимоотношений организации с ее поставщиками и партнерами часто имеет особую важность.

85

Порядок выполнения работы

1.Изучить ГОСТ Р ИСО9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и заполнить таблицу.

2.Оформить отчет.

Содержание отчета

1.Привести результаты принципов менеджмента качества.

2.Сформулировать вывод по работе.

3.Ответить на контрольные вопросы.

Контрольные вопросы

1.Посредством чего высшее руководство должно демонстрировать свое лидерство и приверженность в отношении системы менеджмента качества?

2.Что необходимо для эффективного использования принципа «Ориентация на потребителя»?

3.Что позволяет достичь процессный подход?

Практическая работа № 20.

Цикл «Планируй - Делай - Проверяй – Действуй» (PDCA)

Цель работы: построение цикла Деминга для конкретной продукции или услуги.

86

Краткие теоретические сведения

Процедуру управления качеством Эдвард Деминг представил в виде замкнутой последовательности четырех действийцикла Деминга или «Принципа постоянного улучшения»: планирование, реализация, проверка и исправление(PDCA). Цикл PDCA может быть применен ко всем процессам и к системе менеджмента качества в целом (рисунок).

Рисунок. Цикл Деминга

Реализация цикла PDCA позволяет организации обеспечить ее процессы необходимыми ресурсами, осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения.

Цикл PDCA можно кратко описать так:

- планируй - разработка целей системы и ее процессов, а также определение ресурсов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и полити-

87

кой организации, определение и рассмотрение рисков и возможностей;

-делай - выполнение того, что было запланировано;

-проверяй - мониторинг и (там где это применимо) измерение процессов, продукции и услуг в сравнении с политикой, целями, требованиями и запланированными действиями и сообщение о результатах;

-действуй - принятие мер по улучшению результатов деятельности в той степени, насколько это необходимо.

В книге Деминга "Выход из кризиса" (с. 180) представлен новый цикл. Шагами в этом цикле являются:

разработай продукт; изготовь его, проверь на производственной линии и в лабо-

раториях; поставь на рынок;

проверь его в работе, узнай, что о нем думает потребитель, пользователь и почему "не потребители" не нашли его.

Шаг 4 ведет к новому шагу 1: перепроектируй продукт, и цикл начинается вновь. Схема PDCA может быть применена к любой рациональной деятельности человека, направленной на выполнение поставленной цели.

Японцы рассматривают процесс закрепления достигнутого результата как особо важный и предусматривают для него -вы полнение дополнительного цикла - SDCA (Standadize - Do - Check

-Act) или «планирование нормализации - выполнение - проверка

-введение норм». Период осуществления SDCA направлен на стабилизацию достижений после очередного прорыва вперед по повышению качества.

Порядок выполнения работы

1.Построить цикл PDCA Деминга для конкретной продукции, услуги или процесса по индивидуальному заданию и кратко описывают этапы цикла.

2.Оформить отчет.

88

Содержание отчета

1.Построить цикл Деминга.

2.Сформулировать вывод по работе.

3.Ответить на контрольные вопросы.

Контрольные вопросы

1.Что такое цикл PDCA?

2.Каковы преимущества цикла PDCA?

3.Что такое риск?

Практическая работа № 21. Риск-ориентированное мышление

Цель работы: изучить требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» в части рисков и возможностей.

Краткие теоретические сведения

ориентированный подход. Данный стандарт требует от организаций понимания среды, в которой она существует. Оценивать существующие риски нужно в первую очередь перед разработкой новой продукции или видоизменением имеющейся.

Мышление, основанное на рисках, делает предупреждающие действия частью стратегического и операционного планирования, обеспечивает учет рисков на всем протяжении жизненного цикла продукции. Поэтому в организации, нацеленной на долгосрочное развитие, особое внимание следует обратить на внедре-

ние и использование инструментов риск-ориентированного мышления.

Риск-ориентированное мышление необходимо для достижения результативности системы менеджмента качества. Кон-

89

цепция риск-ориентированного мышления подразумевает выполнение действий, предупреждающих появление потенциальных несоответствий, и направленных через анализ на принятие мер по предотвращению их повторения.

На рисунке представлены основные составляющие процесса управления рисками.

Составляющие процесса управления рисками

Рисунок. Составляющие процесса управления рисками

Риск-ориентированное мышление позволяет организации определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества организации, а также использовать предупреждающие

90