Квалиметрия и системы качества. Практикум. Учебное пособие

средства управления для минимизации негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей.

Порядок выполнения работы

1.Провести качественный анализ классификации рисков на примере предприятия и заполнить таблицу. Пример заполнения таблицы представлен в приложении 1.

2.Оформить отчет.

Содержание отчета

1.Заполнить таблицу.

2.Сформулировать вывод по работе.

3.Ответить на контрольные вопросы.

Контрольные вопросы

1.Чем обусловлено риск-ориентированное мышление?

2.Как реализовать риск-ориентированный подход?

Практическая работа № 22. Формирование политики и целей в области качества

в области качества.

91

Краткие теоретические сведения

Для успеха фирмы на рынке важным является формулирование стратегических целей качества всего предприятия, а именно его политика в области качества. Все важнейшие документы по обеспечению качества, которые касаются всего предприятия или подразделения, объединяют в руководство по качеству(или руководство по обеспечению качества); все правила и документы вместе образуют систему обеспечения качества.

Прежде чем начать создание системы обеспечения качества, необходимо определить стратегические и тактические цели качества. Это означает, что необходимо сформулировать политику и первую программу качества фирмы и сделать ее обязательной для исполнения, кроме того, необходимо определить структуру организации и документации, назначить лиц, ответственных за создание и ведение системы обеспечения качества, и наконец предоставить необходимые средства для выполнения этих задач. Итак, одной из особых задач системы качества является формулирование и проведение политики качества фирмы.

Политика в области качества – основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Политика качества, как часть политики предприятия, должна быть заложена в ответственность руководства. Руководство должно определить и документировать политику, цели и свои обязательства в области качества. Руководство должно принимать все необходимые меры, обеспечивающие понимание общей политики в области качества, ее проведение и внедрение.

При определении и документальном оформлении своей политики, целей и обязательств в области качества руководству необходимо придерживаться следующих принципов:

-политика в области качества должна быть изложена доступным для понимания языком;

-политика должна относиться к определенному предприятию, предоставляемой продукции и услугам, а также людям данного предприятия;

-намечаемые цели должны быть достижимыми.

92

Указания к разработке политики в области качества: Сначала необходимо установить принципы, которые опре-

деляют для предприятия общую актуальную значимость политики качества. Такими принципами могут быть, например: удовлетворение требований потребителя, завоевание доверия заказчиков и расширению сбыта; улучшение экономического положения предприятия и т.д.

Исходя из этих принципов, наметить следующие шаги по достижению долго-, средне- и краткосрочных целей. Примером таких целей может быть сокращение поступления рекламаций на определенный процент за установленный промежуток времени.

Определить стратегию, с помощью которой можно следить за достижением целей по качеству. Это означает: наметить средства и пути, чтобы достичь цели и реализовать принципы предприятия.

После документирования, обсуждения, согласования и утверждения политика должна быть доведена до сведения сотрудников всех подразделений и уровней предприятия. Сотрудники должны не только принять ее к сведению, но и выполнять ее положения в своей повседневной работе.

Порядок выполнения работы

1.Ознакомиться с примером «Политики качества» в приложении 2.

2.Выбрать из предложенного преподавателем списка предприятие, занимающееся изготовлением продукции или предоставлением услуг. Выработать требования к структуре и содержанию политики.

3.Сформулировать политику качества и разработать проект

93

Содержание отчета

1.Записать результаты выполнения задания.

2.Сформулировать вывод по работе.

3.Ответить на контрольные вопросы.

Контрольные вопросы

1.Укажите основные структурные элементы политики ка-

чества.

2.Каких принципов следует придерживаться при документировании политики в области качества?

3.Какие требования предъявляются к формулировке целей

вобласти качества?

4.Кто должен разрабатывать политику качества?

5.Кто должен обеспечивать, чтобы политика в области качества соответствовала целям организации?

Практическая работа № 23.

Изучение процессного подхода к системам менеджмента качества

Цель работы: изучить процессный подход к системам менеджмента качества; требования к разработке процессов СМК, установленные в разделах ГОСТ ISO 9001-2011.

Краткие теоретические сведения

Система менеджмента качества определяется как совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки и достижения целей, устанавливаемых для соответствующих функций и уровней организации, и для управления организацией.

Процессный подход является одним из восьми принципов менеджмента качества, на которых основаны стандарты ИСО серии 9000 и определяется как более эффективное управление деятельностью и соответствующими ресурсами как процессом для

94

достижения заданного результата. Стандарт ГОСТ ISO 9001-2011 подчеркивает важность определения, внедрения, менеджмента и постоянного повышения результативности процессов, необходимых для СМК, а также управления взаимодействиями этих процессов для достижения целей организации.

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии. На рисунке представлена модель системы -ме неджмента качества, основанная на процессном подходе.

Постоянное улучшение системы менеджмента качества

Рисунок. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

Стандарт ГОСТ ISO 9001-2011 предусматривает четыре группы процессов, связанных с системой менеджмента качества:

процессы управленческой деятельности руководства; процессы обеспечения ресурсами; процессы жизненного цикла продукции; процессы измерения, анализа и улучшения.

95

Первая группа — процессы управленческой деятельности руководства включают процессы из разделов4 «Система менеджмента качества» и 5 «Ответственность руководства» стандарта ГОСТ ISO 9001-2011. Эти процессы имеют одного«владельца» — директора по качеству или представителя руководства, ответственного за систему менеджмента качества.

Вторая группа — процессы обеспечения ресурсами состоит из процессов описанных в разделе 6 «Менеджмент ресурсов.

Третья группа — процессы жизненного цикла продукции составляют основные процессы организации по выпуску продукции или предоставлению услуги. Эти процессы представляют поток работ внутри организации, который имеет дело с товарами и услугами, предоставляемыми клиенту. Четвертую группу представляют процессы измерения, анализа и улучшения.

Порядок выполнения работы

1.Выделить из предложенного в стандарте ГОСТ ISO 90012011 перечня элементов системы качества(«Ответственность руководства», «Менеджмент ресурсов», «Выпуск продукции», «Измерение, анализ, улучшение») основные процессы на предприятии, которые необходимы для создания СМК.

2.Оформить отчет.

Содержание отчета

1.Привести результаты основных процессов на предприятии, которые необходимы для создания СМК.

2.Сформулировать вывод по работе.

3.Ответить на контрольные вопросы.

Контрольные вопросы

1.Опишите взаимодействие основных составляющих процессного подхода.

2.В чем состоит преимущество процессного подхода над другими принципами менеджмента качества?

96

3.Укажите основное отличие основных и вспомогательных процессов.

4.С какой целью организация должна предпринимать корректирующие и предупреждающие действия?

Практическая работа № 24.

Структура документации системы менеджмента качества

Цель работы: сформировать навыки структурирования документации системы менеджмента качества.

Краткие теоретические сведения

Структура документации системы менеджмента качества, построенной по стандарту ИСО9001:2015, представляет собой иерархическую систему взаимосвязанных документов. Часть этих документов в явном виде оговорена в стандарте, другая часть подразумевается. Поэтому структура системы качества имеет «постоянную» составляющую, определенную стандартом и«переменную» составляющую, зависящую от конкретной организации.

«Постоянная» составляющая структуры документации

СМК:

-политика в области качества;

-цели в области качества;

-область деятельности СМК.

«Переменная» составляющая структуры в стандарте -по именована в следующем виде– «документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими». Как правило, к этим документам относятся различные планы, карты или схемы процессов, рабочие инструкции, отчетные формы, договора, нормативные документы, накладные и пр., т.е. можно считать, что под эту «переменную» составляющую подпадает практически вся документация организации в виде записей.

Некоторые рекомендации по составлению структуры документации СМК и содержанию документов СМК дает стандарт

97

ИСО 10013:2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества».

Для выполнения данной работы студенту необходимо иметь:

-текст стандарта ГОСТ Р ИСО/ТО10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества»;

-текст стандарта ГОСТ Р ИСО9001-2015 «Система менеджмента качества. Требования».

Порядок выполнения работы

1. Заполнить таблицу, предусматривая разделение на постоянную и переменную составляющие структуры документации системы менеджмента качества. При заполнении таблицы обратиться к требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 для заполнения 2 и 3 граф таблицы.

2.Представить в виде рисунка структуру документации СМК, отражая ее состав и приоритетность друг к другу.

3.Оформить отчет.

Содержание отчета

1.Заполнить таблицу.

2.Дать рисунок структуры документации СМК.

3.Сформулировать вывод по работе.

4.Ответить на контрольные вопросы.

98

Контрольные вопросы

1.Что такое документация СМК. Виды документов.

2.Из чего состоит документация СМК?

3.Охарактеризуйте роль документации в системе качества.

Практическая работа № 25. Документированная информация в соответствии с требованиями разделов ИСО 9001

Цель работы: закрепить знания и практические навыки по выявлению документов и записей по качеству, подтверждающих выполнение основных требований разделов ИСО 9001 к СМК организации.

Краткие теоретические сведения

Рекомендации по структуре документации системы менеджмента качества представлены в ГОСТ Р ИСО/ТО10013-2007

ипредлагают рассматривать три основных уровня:

-уровень А (верхний уровень) – описывает систему менеджмента качества в соответствии с установленной политикой в области качества и ее целями;

-уровень В (средний уровень) – описывает взаимосвязанные процессы и действия, необходимые для внедрения системы менеджмента качества;

-уровень С (нижний уровень) – состоит из детальных рабочих документов.

Кроме вышеперечисленных документов, в организации существуют документы, составляющие базовый (4-й) уровень:

-документы по стратегическому и оперативному планированию (видение и стратегический план, концепция развития организации, бизнес-план, годовые, квартальные месячные планы);

-методические документы (методические инструкции: по разработке документированных процедур, по описанию процессов, по разработке Положений о подразделениях, по разработке долж-

99

ностной инструкции; методические рекомендации: по внедрению методов статистического управления процессами организации, по внедрению методов постоянного улучшения процессов и СМК);

-организационно-распорядительные документы (переписка

сдругими организациями, приказы и распоряжения руководств организацией, служебные записки, должностные инструкции, положения о подразделениях, штатное расписание, организационная структура, устав организации и др. документы);

-внутренние технические документы (технические условия на продукцию, технологические регламенты, технологические инструкции, технологические и маршрутные карты, метрологические аттестованные методики испытаний(измерений), инструкции по технике безопасности, проектно-конструкторские документы);

-внутренние нормативные документы(договоры и контракты с внешними поставщиками и потребителями, стандарты организации на продукцию, стандарты организации на технологические процессы, стандарты организации на методы испытаний, измерений и контроля, альбом бланков документов);

-внешние нормативные документы (документы органов государственного надзора, нормативные документы Госстроя России, технические регламенты, национальные стандарты РФ, региональные стандарты, международные стандарты).

Пятый уровень – документация по подтверждению качества:

-единичные записи (данные) (чек-листы внутренних и внешних аудитов (протоколы несоответствия); протоколы испытания (измерений, анализа, контроля) продукции и параметров производственной среды, свидетельства о поверке и/или сертификаты калибровки средств измерений; протоколы обучения и повышения квалификации персонала, акты о состоянии зданий, помещений, оборудования, рабочих мест и т.д.);

-результаты анализа записей (данных) с целью устранения причин несоответствий (отчеты по результативности обучения персонала, отчеты по эксплуатации зданий и оборудования, отчеты по выполнению планов, отчеты по удовлетворенности потребителей, отчеты по внутренним и внешним аудитам; отчеты о качестве продукции, отчеты о состоянии средств измерений, отчеты

100