9. История создания, развитие и значение мс исо серии 9000.

Особенности стандартов ИСО 9000:

• качество продукции является характерным управляемым объектом, управление качеством осуществляется на основе принципов общей теории управления (плановые задания, механизмы управления);

• управление качеством имеет цель создания продукции такого уровня, который удовлетворит требованиям заинтересованных лиц;

• управление качеством – органическая часть общей системы управления предприятием;

• в управлении качеством принимают участие все работники предприятия;

• управление качеством должно распространяться на все стадии жизненного цикла продукции и на все уровни управления предприятия;

• управление качеством предусматривает четкое взаимодействие всех подразделений и участников производственного процесса;

• СМК разрабатывается на основе утвержденной модели;

• действие персонала системы, его обязанности, права и ответственность строго документируется.

Наиболее заметные поправки ГОСТ Р ИСО 9001 в версии 2008г:

- введено понятие «риск»

- кроме удовл.треб.потреб.конеч.результ.явл.также вып.законодат. или уст.орг.треб.

- усилена связь ИСО 9001 с ИСО 14001

- в СМК д.б. опред. методы обеспечения упр.внеш.процессами

- идентификация внеш. документов необх. для функц. СМК

- представителями рук-ва по кач-ву не могут быть внеш.консультанты

10. Цели и основные концепции международных стандартов исо серии 9000.

Главная цель любого предприятия – удовлетворение действующих и потенциальных потребителей продукции и других заинтересованных лиц.

1) Потребители – типичные требования, запросы качества продукции

2) Работники – типичные требования, запросы, карьера, удовлет-воренность работой, материальное вознаграждение .

3) Владельцы – типичные требование и запросы инвестирования

4) Субподрядчики – возможность непрерывного предпринимательства

5) Общество – ответственное управление.

СМК создается и функционирует на 12 этапах жизненного цикла продукции (маркетинг, поиск, изучение рынка - проектирование и разработка продукции – планирование и разработка процессов – закупки – производство продукции (оказание услуг) – проверки (контроль) - упаковка и хранение продукции – реализация и распределение – установка и ввод в эксплуатацию – техническая помощь в обслуживании – послепродажная деятельность – переработка и утилизация в конце срока службы).

В основу версии 2000г положено 8 основных принципов менеджмента: ориентация на потребителя, лидерство руководителя, вовлечение работников, процессный подход, системный подход к менеджменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанных на фактах, взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Концепция сети процессов – организация должна держать под контролем все свои процессы и их взаимодействия. У каждого процесса должен быть владелец, лицо, несущее ответственность. Владелец должен быть наделен необходимыми полномочиями и ресурсами.

Стандарты предусматривают 3 возможные ситуации использования системы по ИСО 9000

Важной особенностью МС ИСО 9000 явл. Процессный подход.

Модель СМК основанная на процессном подходе(рис). Она охватывает все требования ИСО 9001 не детализируя их. При функционировании СМК не треб. детализация процессов до ур. конкрет. технолог. операций. Для ср. и малых предприятий обычно достаточно управл.процессами верхнего уровня (20-30 осн. и вспомогат. процессов)