Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Скачиваний:
6
Добавлен:
15.04.2023
Размер:
806.49 Кб
Скачать

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1 Клиническая характеристика пациентов

Нами было проанализировано 400 амбулаторных карт ВИЧ - инфицированных пациентов, наблюдающихся в ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора и 200 амбулаторных карт пациентов без ВИЧ инфекции, обратившихся в кабинет доврачебного контроля ГБУЗ ВАО Городская поликлиника №80 и поликлиническом отделении ГКБ №13. На основании критериев включения\исключения в исследование были включены мужчины и женщины в возрасте от 25 до 40 лет, 106 пациентов были обследованы на базе ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора и 39 на базе ГБУЗ ВАО Городская поликлиника №80.

Критерии включения

Основная группа:

1. Возраст - от 25 до 40 лет 2.Отсутствие СПИД – ассоциированных состояний в анамнезе и на момент включения в исследование

3.Отсутствие в анамнезе ИБС, хронической сердечной недостаточности, острого нарушения мозгового кровообращения, хронических воспалительных заболеваний, патологии эндокринной системы, онкологических заболеваний.

4. После перенесенного острого воспалительного процесса влючение могло проводиться только через 3 месяца после него.

5.При включении потребителей инъекционных наркотиков в анамнезе длительность воздержания должна была составлять не менее 1 года 6.Подписанное информированное согласие на участие в исследовании Контрольная группа:

1. Возраст - от 25 до 40 лет

51

2. Осутствие ВИЧ - инфекции

3.Отсутствие в анамнезе ИБС, хронической сердечной недостаточности,

острого нарушения мозгового кровообращения, хронических воспалительных заболеваний, патологии эндокринной системы,

онкологических заболеваний.

4. После перенесенного острого воспалительного процесса влючение могло проводиться только через 3 месяца после него.

5.Подписанное информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения для основной и контрольной групп:

1. Наличие в анамнезе ИБС, хронической сердечной недостаточности,

острого нарушения мозгового кровообращения, хронических воспалительных заболеваний.

2.Беременность и кормление грудью.

3.Известная аллергия к антиретровирусным препаратам

4.Наличие у пациента состояния (включая злоупотребление алкоголем и лекарственную зависимость), которое, по мнению врача-исследователя,

могло воспрепятствовать соблюдению пациентом протокола исследования или негативно отразиться на безопасности лечения.

Пациенты были разделены на 3 группы.

В первую группу было включено 106 ВИЧ - инфицированных пациентов,

соответствующих критериям включения и исключения, получающих непрерывную антиретровирусную терапию.

Во вторую группу было включено 21 ВИЧ – инфицированный пациент,

соответствующих критериям включения и исключения с естественных течением ВИЧ инфекции (не получающие и получавшие ранее АРВТ в связи в уровнем СD 4 + более 200 кл\мкл).

В третью группу были включёны 39 пациентов, соответствующих критериям включенияи исключения, без ВИЧ инфекции.

52

Схема 1 . Разделение пациентов на группы.

Все пациенты

(N = 166)

1 –ая группа:

 

2-ая группа:

 

3-ая группа:

ВИЧ –

 

ВИЧ – инфицированные

 

пациенты без ВИЧ

инфицированные

 

пациенты с естественным

 

- инфекции

пациенты,

 

течением ВИЧ - инфекции

 

(N = 39)

получающие АРВТ

 

(N = 21)

 

 

(N =106)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиническая характеристика пациентов представлена в таблице № 1

Таблица 1. Клиническая характеристика больных, включённых в исследование

 

1-ая группа

2-ая группа

3-ая группа

р < 0,05

Группы

 

 

 

 

 

 

 

(N= 106)

( N=21)

(N = 39)

 

Показатели

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Возраст (лет)

32,83

± 4,09

31,95

± 4,04

32,07 ± 5,26

N\S

 

 

 

 

 

Рост (см)

171,63 ± 9,36

172,88 ± 9,42

173,82 ± 10,27

N\S

 

 

 

 

 

 

 

Вес (кг)

69,00

± 14,39

70,31

± 16,51

76,05 ± 15,7

N\S

 

 

 

 

 

 

 

ИМТ (кг/м2)

23,05

± 3,87

22,71

± 2,78

25,13 ± 4,94

N\S

 

 

 

 

 

 

 

ОТ (см)

82,18

± 11,2

81,25

± 11,52

84,28 ± 15,0

N\S

 

 

 

 

 

САД

135,34 ± 14,24

130,34 ± 5,12

125,56 ± 8,54

N\S

(мм.рт.ст.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ДАД

80,76

± 12,35

73, 12 ± 8,78

75,45 ± 9,70

N\S

(мм.рт.ст.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Количество

480,8

± 172,

399,05 ±

 

N\S

CD 4 +

75

 

159,47

 

 

клеток\мкл

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

N\S – не достоверно; * - достоверные различия, р < 0,05

53

Данные представлены в виде M ± SD

Все группы исходно сопоставимы по возрасту, росту, весу, ИМТ,

уровню АД, 1 –ая и 2 группа были сопоставимы по уровню CD 4 + клеток.

Количество мужчин в 1 группе составило 58 человек, женщин 48

человек, во 2 группе 11 и 10 человек, в 3 группе 18 и 21 человек,

соответственно.

Таблица 2. Уровень CD 4 + клеток у пациентов различных полов

Группы

Уровень CD 4 + клеток

 

р < 0,05

 

 

 

 

 

Мужчины

Женщины

 

 

 

 

 

1 группа

454,37 ± 168,45

509,77 ± 173,86

р < 0,05

 

 

 

 

2 группа

337,45 ± 141,98

466,8 ± 156,14

р < 0,05

 

 

 

 

Данные представлены в виде M ± SD

Распространённость табакокурения в 1 группе составила 47%, во 2 группе

52%, в 3 группе 33%.

Таблица № 3.Распространенность больных в группах

по наличию курения в анамнезе

Курение

все,

1- ая

2-ая

3-ая

р < 0,05

 

человек

группа,

группа,

группа,

 

 

(%)

человек

человек

человек

 

 

 

(%)

(%)

(%)

 

 

 

 

 

 

 

да

74 (44)

50 (47)

11 (52)

13 (33)

р (1гр. -2гр.) <

 

 

 

 

 

0,05

 

 

 

 

 

р (2гр. - 3гр. ) <

 

 

 

 

 

0,05

 

 

 

 

 

 

нет

92 (56)

56 (53)

10 (48)

26 (67)

р (1гр. -2гр.) <

 

 

 

 

 

0,05

 

 

 

 

 

р (2гр. - 3гр. ) <

 

 

 

 

 

0,05

 

 

 

 

 

 

54

Распространённость артериальной гипертензии в 1 группе составила

8%, во 2 группе 0%, в 3 группе 0%.

Во всех трёх группах был оценен суммарный сердечно-сосудистый риск. В 1 группе десятилетний суммарный сердечно-сосудистый риск развития ССЗ по шкале SCORE составил менее 5% у всех пациентов. В 2 и 3

группах пятилетний суммарный сердечно-сосудистый риск по шкале D:A:D Risk Equations также составил менее 5% у всех пациентов.

Через год пациенты были вызваны на повторный осмотр. Всего повторно из 1 группы были обследованы 79 пациентов, во 2 группе 16

пациентов, в 3 группе 38. Внутри первой группы были разделены на 2

подгруппы в зависимости от получаемой АРВТ: 31 пациент, получающий ИП и 48 пациентов, получающих ННИОТ.

Схема 2. Разделение пациентов на группы

через год от начала исследования

Все пациенты

(N = 133)

1 –ая группа:

 

2-ая группа:

 

3-ая группа:

ВИЧ –

 

ВИЧ – инфицированные

 

пациенты без ВИЧ

инфицированные

 

пациенты с естественным

 

- инфекции

пациенты,

 

течением ВИЧ - инфекции

 

(N = 38)

получающие АРВТ

 

(N = 16)

 

 

(N = 79)

 

 

 

 

55

Клиническая характеристика пациентов представлена в таблице 4.

Таблица 4. Клиническая характеристика больных,

включённых в исследование через год от начала исследования

 

1-ая группа

2-ая группа

3-ая группа

Р < 0,05

Группы

 

 

 

 

 

 

 

 

(N= 79)

( N=16)

(N = 38)

 

Показатели

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Возраст (лет)

33,85

± 4,17

32,88

± 4,36

33,53

± 5,16

N\S

 

 

 

 

 

Рост (см)

171,76 ±11,37

172,85 ± 8,86

174,28 ± 10,13

N\S

 

 

 

 

 

 

 

 

Вес (кг)

69,19

± 14,25

69,18

± 15,31

78,03

± 15,58

N\S

 

 

 

 

 

 

 

 

ИМТ (кг/м2)

23,14

± 3,87

22,37

± 3,07

25,68

± 5,02

N\S

 

 

 

 

 

 

 

 

ОТ (см)

82,44

± 11,11

80,12

± 10,78

86,58

± 15,21

N\S

 

 

 

 

 

САД

136,79 ± 15,11

132,78 ± 7,14

130,76 ± 6,56

N\S

(мм.рт.ст.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ДАД

86,65

± 14,78

78, 45 ± 8,14

80,34

± 7,94

N\S

(мм.рт.ст.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Количество

492,81 ± 179,

437,38 ±

 

 

N\S

CD 4 +

71

 

134,31

 

 

 

клеток/мкл

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

N\S – не достоверно; * - достоверные различия, р < 0,05

Данные представлены в виде M ± SD

Все группы исходно сопоставимы по возрасту, росту, весу, ИМТ,

уровню АД, 1 –ая и 2 группа были сопоставимы по уровню CD 4 + клеток.

56

Таблица 5. Уровень CD 4 + клеток в динамике

Группы

Количество CD 4 + клеток\мкл

Р ˂ 0,05

 

 

 

 

 

На момент начала

Через год

 

 

исследования

 

 

 

 

 

 

ВИЧ –

378,87 ± 131,2

437,38 ± 134,31

N\S

инфицированные

 

 

 

пациенты с

 

 

 

естественным

 

 

 

течением ВИЧ -

 

 

 

инфекции

 

 

 

 

 

 

 

ВИЧ –

470,1 ± 163,79

492 ± 179,7

N\S

инфицированные

 

 

 

пациенты,

 

 

 

получающие

 

 

 

АРВТ

 

 

 

 

 

 

 

Эффективность антиретровирусной терапии оценивалась по уровню вирусной нагрузки. На момент начала исследования количество пациентов с уровнем РНК ВИЧ ˂ 50 копий\мл составило 9 %, через год от начала исследования - 7%.

Количество мужчин в 1 группе составило 53 человек, женщин 26

человек, во 2 группе 8 и 8 человек,

в 3 группе 17 и 21 человек,

соответственно.

 

57

Таблица 6. Уровень CD 4 + клеток у пациентов различных полов через

год от начала исследования

Группы

Количество

 

р < 0,05

 

CD 4 + клеток/мкл

 

 

 

 

 

 

Мужчины

Женщины

 

 

 

 

 

 

1 группа

466,24 ± 142,87

527,97

± 216,51

N\S

 

 

 

 

 

2 группа

406,63 ± 177,02

468,13

±71,84

N\S

 

 

 

 

 

Данные представлены в виде M ± SD

Распространённость табакокурения в 1 группе составила 67%, во 2 группе

38%, в 3 группе 34 %.

Таблица 7. Распространенность больных в группах по наличию курения в анамнезе через от начала исследования

курение

все,

1- ая

2-ая

3-ая

р ˂ 0,05

 

человек

группа,

группа,

группа,

 

 

(%)

человек

человек

человек

 

 

 

(%)

(%)

(%)

 

 

 

 

 

 

 

да

82 (62)

53 (67)

6 (38)

13 (34)

р (1гр. -2гр.)

 

 

 

 

 

< 0,05

 

 

 

 

 

р (1гр. - 3гр.)

 

 

 

 

 

< 0,05

 

 

 

 

 

 

нет

51 (38%)

26 (33)

10 (62)

25(66)

р (1гр. -2гр.)

 

 

 

 

 

< 0,05

 

 

 

 

 

р (1гр. - 3гр.)

 

 

 

 

 

< 0,05

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

58

Распространённость артериальной гипертензии в 1 группе составила

7%, во 2 группе 0 %, в 3 группе 0 %.

Во всех трёх группах был оценен суммарный сердечно-сосудистый риск в динамике. В 1 группе десятилетний суммарный сердечно-сосудистый риск развития ССЗ по шкале SCORE составил менее 5% у всех пациентов. В 2 и 3 группах пятилетний суммарный сердечно-сосудистый риск по шкале

D:A:D Risk Equations также составил менее 5% у всех пациентов.

2.2 Методы исследования

Всем пациентам проведено общеклиническое обследование, включающее в себя сбор анамнеза и физикальное обследование. Обследование пациентов проводилось двукратно с перерывом в 1 год.

Антропометрическое исследование включало в себя определение роста

(м), массы тела (кг), измерение окружности талии (см).

Массу тела определяли натощак без обуви, в нижнем белье, на стандартизированных весах.

Индекс массы тела (ИМТ в кг/м2) рассчитывается как частное от деления массы тела (кг) на квадрат роста (м).

Окружность талии (ОТ) измерялась в положении стоя, на пациенте только нижнее белье. Мерная лента держалась горизонтально, на середине расстояния между вершиной гребня подвздошной кости и нижним боковым краем ребёр.

Артериальную гипертензию диагностировали при измерении офисного и клинического АД по методу Короткова. Артериальное давление измерялось в положении сидя, рука на столе, манжета накладывалась на плечо на уровне сердца. Нижний край манжеты располагается на 2 см выше локтевого сгиба,

размёр её соответствовал размеру руки (охват резиновой надуваемой части

59

не менее 80% окружности нижней конечности). АД исследовалось в покое после десяти минутного отдыха, 2-х кратно, с интервалом в 2 минуты. За регистририруемое значение принималось среднее из 2-х измерений

[рекомендации ВНОК, второй пересмотр, 2004 год].

Всем пациентам проводилось определение уровня ОХС, ЛПНП,

ЛПОНП, ЛПВП, ТГ, АПО – В, глюкозы, инсулина, RBP 4, ФНО – α, ИЛ 12,

ИЛ 18, гомоцистеина, фактора Виллебранда, эндотелина, тромбомодулина,

всем пациентам с ВИЧ – инфекцией проводилось определение уровня CD 4 +

клеток. Обследование пациентов проводилось двукратно с перерывом в 1

год.

2.2.1. Биохимическое исследование

Для определения всех биохимических показателей крови использовали плазму крови, взятую натощак из локтевой вены, после 14-ти часового перерыва в приёме пище.

Содержание ОХС, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, ТГ определяли в плазме крови энзиматическим методом, на автоматическом биохимическом анализаторе Architect ci 8200 (ABBOTT, США), реактивы фирмы Abbott.

Показатели липидного спектра выражались в ммоль\л.

Содержание АПО – В определяли в плазме крови методом иммунологической турбедиметрии на автоматическом биохимическом анализаторе Architect ci 8200 (ABBOTT, США), реактивы фирмы Abbott.

Показатели уровня АПО –В выражались г\л.

Содержание глюкозы определяли в плазме крови глюкозо-

оксидантным методом на автоматическом биохимическом анализаторе

Architect ci 8200 (ABBOTT, США), реактивы фирмы Abbott.

Содержание инсулина определяли в плазме крови иммунохемолюминисцентным методом на автоматическом биохимическом анализаторе Immulite 2000 (Siemens, США), реактивы фирмы Siemens.

60

Соседние файлы в папке диссертации