- •Науковий керівник:
- •Кандидат фармацевтичних наук, доцент,
- •Розподіл лікарських препаратів і бад на основі шовковиці
- •Вивчення технологічних параметрів сухого листя шовковиці
- •4.3.2. Вибір оптимального співвідношення сировина:екстрагент
- •4.3.3. Визначення часу екстрагування бар із листя шовковиці за звичайних умов.
- •Вплив способу приготування настойки на вихід суми флавоноїдів,
- •Дисперсiйний аналiз експериментальних даних настойки листя шовковиці
- •Чотирифакторний експеримент на основі 4х 4 гіпер-греко-латинського квадрат та результати дослідження настойки листя шовковиці
- •Впливу гідродинамічної кавітації на основні фізико-хімічні характеристики 40 % спирту етилового
- •Вміст суми флавоноїдів у перерахунку на рутин у витяжках, отриманих при різних швидкостях обертів гвинта кавітаційної установки, %
- •Вміст дубильних речовин у витяжках, отриманих при різних швидкостях обертів гвинта кавітаційної установки, %
- •Результати визначення кількісного вмісту суми флавоноїдів у кавітованій та некавітованій настойці листя шовковиці чорної, %
- •Результати визначення кількісного вмісту дубильних речовин у кавітованій та некавітованій настойці шовковиці чорної, %
- •Результати вивчення стабільності настойки листя шовковиці в процесі зберігання в контейнерах з темного скла при кімнатній температурі
- •Додаток а
- •Додаток б
Вплив способу приготування настойки на вихід суми флавоноїдів,
дубильних і екстрактивних речовин
Метод екстрагування |
Вміст екстрактивних речовин, % |
Вміст дубильних речовин, % |
Вміст флавоноїдів, % |
|||
Спирт етиловий: |
Спирт етиловий: |
Спирт етиловий: |
||||
Вид екстрагенту |
40 % |
70 % |
40 % |
70 % |
40 % |
70 % |
Мацерація |
8,15±0,01 |
8,95±0,04 |
3,34±0,02 |
2,45±0,01 |
0,34±0,02 |
0,17±0,01 |
Перколяція |
8,21±0,02 |
9,45±0,01 |
4,02±0,01 |
3,85±0,03 |
0,35±0,01 |
0,20±0,01 |
Примітка. n=5.
Як свідчать результати, наведені в табл. 4.13 найбільш ефективним способом екстрагування даної рослинної сировини є перколяція. Вміст екстрактивних, дубильних речовин та флавоноїдів в настойці, отриманій методом перколяції для виготовлення якої використовували спирт етиловий 40 % складає 8,21 %, 4,02 % та 0,35 % відповідно та спирт етиловий 70 % складає 9,45 %, 3,85 % та 0,20 %. Однак враховуючи трудомісткість методу перколяції, значний часовий режим даного процесу, застосовувані в наш час на хіміко-фармацевтичних підприємствах способи екстракції, а також приймаючи до уваги режим роботи фітоцехів, більш доцільним є метод дробної мацерації. Як показали результати визначення, вміст екстрактивних, дубильних речовин та флавоноїдів в настойці, отриманій методом мацерації (8,15 %, 3,34 % та 0,34 % відповідно на 40 % спирті етиловому та 8,95 %, 2,45 % та 0,17 % на 70 % спирті етиловому), незначно відрізняється порівняно з настойкою, приготованою методом перколяції (див. табл. 4.13).
Виробництво фітохімічних препаратів відрізняється значною різноманітністю та широким асортиментом якісних факторів, технологічних прийомів, режимів виробництва і т.д. Вибір оптимальної технології цих препаратів потребує проведення багато численних і тривалих дослідів, розходу цінних матеріалів, великих затрат часу. При цьому неможливо досягнути мети за рахунок суб’єктивних підходів, або примітивних емпіричних способів, необхідно використовувати математичну теорію планування експерименту, яка розроблена і апробована багатьма закордонними та вітчизняними фахівцями в цій області [60].
4.4. Дослідження з обґрунтування складу настойки шовковиці методом математичної статистики
Процес створення інноваційного ЛЗ є складним через довгі стадії експериментальних досліджень, оскільки необхідно вивчити велику кількість якісних та кількісних факторів. З метою скорочення часу розробки складу та технологію ЛЗ ми використовували математичне планування експерименту (МПЕ), в основі якого лежать основні положення дисперсійного та регресійного аналізів, що дозволяють швидко вирішувати задачі пошуку якісного складу багатокомпонентних композицій і оптимізації розробок ЛП. МПЕ зручно використовувати, коли виникає необхідність проведення порівняльного експерименту для оцінки окремих технологічних стадій і операцій у виробництві ЛП [48, 77]. При проведенні експериментальних досліджень використовували наступний план дисперсійного і регресійного аналізів: 4*4 греко-латинські квадрати, метод випадкового балансу та ін. [16, 71]. Обробку результатів дослідження проводили за спеціально розробленою програмою. Статистичну обробку даних проводили за допомогою програм для PC - MS EXEL та STATISTICA.
При розробці складу та технології настойки листя шовковиці необхідно було вибрати такі технологічні параметри, використання яких дозволить теоретично обґрунтувати склад і технологію настойки.
Для цього було відібрано 16 параметрів. Усі вони згруповані в чотири групи по чотири фактори згідно з їх належністю до виду параметра. Кожен фактор вивчався на чотирьох рівнях (табл. 4.14.). Експеримент складався із 16-ти серій. Поєднання різних рівнів у кожній серії підбирали за допомогою одного із планів дисперсійного аналізу, а саме 4*4 греко-латинського квадрата. Матриця планування експерименту та результати досліджень одержаних таблеток у табл. 4.16. Результати дисперсійного аналізу наведені у таблиці 4.15.
Таблиця 4.14
Фактори впливу, що вивчалися при розробці складу і технології настойки листя шовковиці
Фактор |
Рівень фактору |
А – ступінь подрібнення сировини
|
а1 – не подрібнена сировина а2 – 5 і більше мм а3 – 3- 4 мм а4 – 0- 2 мм |
В – вид екстрагенту |
b1 – спирт етиловий 50 % b2 – спирт етиловий 40 % b3 – спирт етиловий 60 % b4 – спирт етиловий 70 % |
С – співвідношення сировина:екстрагент |
с1 – 1:1 с2 – 1:5 с3 – 1:10 с4 – 1:30 |
D – метод одержання настойки |
d1 – турбоекстракція d2 – дробна мацерація d3 – перколяція d4 – мацерація |
Таблиця 4.15
