3.Определяемые характеристики и требуемая точность

4.Условия испытаний: требования к окружающей среде; совокупность характеристик внешнего воздействия; режимы функционирования;

5.Средства испытаний: диапазоны измерений; погрешности средств измерений; порядок подготовки и оценки средств испытаний.

6.Порядок проведения испытаний: подготовка образцов; порядок операций

7.Обработка данных, оформление результата: способ фиксирования данных (таблицы, журнал, электронное документирование); ссылка на нормативный документ; расчетные формулы, программы.

8.Требования безопасности.

Стандарты на персонал

Сертификация персонала - добровольная. Зарегистрировано несколько систем.

Пример НД на персонал: «Положение о добровольной сертификации экспертов системы сертификации ГОСТ Р» Постановление Госстандарта № 46 от 14.07.2000.

Стандарты на органы оценки соответствия

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции»;

• ГОСТ 51000.6-2008 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг»;

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• ГОСТ Р 51000.4-2008 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий».

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия»

Стандарты на системы качества предприятий

Стандарты на системы менеджмента качества, которые вместе образуют согласованный комплекс, содействующий взаимопониманию в национальной и международной торговле:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Общие положения и словарь».

• ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования»

может быть использован внутренними и внешними сторонами, включая ОС, с целью оценки способности организации выполнять требования потребителей. Направлен на применение процессного подход

содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001, направлен на достижение постоянного улучшения (удовлетворенность потребителя). Не используется при сертификации, а также в контрактах и регламентах.

• ГОСТ Р ИСО 14001-2007 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению

Общие положения и принципы менеджмента качества

По ГОСТ Р ИСО 9000:

Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

качество – степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям.

Принципы менеджмента качества

Приведены в ГОСТ Р ИСО 9000 (см. «Введение»):

• ориентация на потребителя

• лидерство руководителя

• вовлечение работников

• процессный подход

• системный подход к менеджменту

• постоянное улучшение

• принятие решений, основанное на фактах

• взаимовыгодные отношения с поставщиками

Требования к системам менеджмента качества

(Установлены в ГОСТ Р ИСО 9001):

• требования к документации

• ответственность руководства

• ориентация на потребителя

• политика в области качества

• менеджмент ресурсов (человеческие ресурсы, инфраструктура)

• процессы жизненного цикла продукции (планирование, закупки, производство и обслуживание)

• измерение, анализ и улучшение (мониторинг и измерение, управление несоответствующей продукцией, анализ данных, улучшение).

Побудительные мотивы сертификации систем менеджмента качества

• повышение конкурентоспособности;

• удовлетворение требований заказчика (потребителя);

• повышение цены на продукцию;

• льготы по кредитованию, страхованию;

• получение госзаказа;

• улучшение качества продукции;

• сокращение издержек;

• сокращение аудиторских проверок потребителем;

• сокращение переделок;

• позитивные культурные изменения.

Документация испытательных лабораторий

1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

2. Организационная документация:

• Заявка на аккредитацию;

• Область аккредитации

• Паспорт испытательной лаборатории

• Положение об испытательной лаборатории;

• Руководство по качеству

3. Внешняя нормативная документация с требованиями по испытаниям и метрологии (ГОСТы, МИ, РМГ и др.)

4. Документация на продукцию (номенклатура, требования)

5. Документы на испытательное оборудование и средства измерений

• паспорта на оборудование и регистрационные карточки

• инструкции по эксплуатации

• инструкции по технике безопасности

• свидетельства о поверке

6. Методики

• Методики проведения испытаний

• Методики отбора образцов на испытания

7.Документы по кадрам

• требования к квалификации (должностные инструкции)

• приложения к должностным инструкциям (обязанности в области аккредитации)

• результаты аттестации

8. Документы по испытаниям

• Программы и протоколы испытаний

• Отчеты о результатах испытаний

9. Документация по работе с заказчиком (договоры, отчеты, запросы и т.д.)

10. Первичные данные

• данные по качеству (протоколы внутреннего аудита, протоколы анализа со стороны руководства, корректирующие действия и др.)

• технические данные (распечатки, рабочие журналы и др.)

Научно-техническое обеспечение оценки соответствия

Основы сертификационных испытаний

Основные группы методов оценки соответствия:

• методы измерений;

• методы испытаний;

• методы контроля.

Задача испытаний – получение количественных или качественных оценок характеристик продукции.

Задача контроля – установление соответствия характеристик продукции заданным требованиям нормативных документов – решается экспертами органа по сертификации на основании протокола испытаний.

Обе задачи связаны с выполнением измерений.

Виды контроля, применяемые при оценке соответствия (в том числе контроль химических свойств продукции)

Виды контроля и испытаний – ГОСТ 16504-81 «Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения».

Переиздание – март 1991.

Устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области испытаний и контроля качества продукции.

Контролепригодность объекта – свойство изделия, обеспечивающее возможность, удобство, надежность контроля при изготовлении, испытании, техническом обслуживании.