- •Структура фоив
- •1. Руководство осуществляет Президент:
- •Структура некоторых фоив
- •Функции фоив в области оценки соответствия
- •Декларирование соответствия
- •Российская система аккредитации
- •1. Требования к управлению:
- •2. Технические требования
- •1 Организационно-методические документы:
- •2 Нормативные документы, устанавливающие требования, на соответствие которым проводится подтверждение соответствия:
- •3 Нормативные документы на методы оценки:
- •3.Определяемые характеристики и требуемая точность
- •Виды контроля в зависимости
- •Точность и достоверность сертификационных испытаний и контроля
- •Статистические методы в управлении качеством сертификации
- •Методы статистического регулирования
- •Диаграмма разброса (рассеяния)
Декларирование соответствия
Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, осуществляемое в соответствии с требованиями технических регламентов.
Декларация о соответствии - документ, в котором изготовитель, продавец или исполнитель удостоверяет, что поставляемая, продаваемая им продукция или оказываемая услуга соответствует установленным требованиям.
Декларация о соответствии принимается в отношении продукции, включенной в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, утверждаемый Правительством Российской Федерации.
Для повышения гибкости процедур подтверждения соответствия рекомендуется в обоснованных случаях устанавливать в техническом регламенте для одной и той же продукции обе формы подтверждения соответствия. При этом указывают условия, которые ограничивают при необходимости их применение, например для заявителей-продавцов.
В качестве собственных доказательств соответствия изготовителя (продавца) используются в совокупности:
протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) или сертификат качества (анализа) фирмы (для зарубежной продукции);
документ, подтверждающий происхождение продукции;
протоколы входного контроля (испытаний) и сертификаты на сырье, и материалы, используемые в производстве продукции.
В качестве доказательств соответствия, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), используются:
протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции,
полученных сторонними компетентными испытательными лабораториями,
проведенных по всем показателям качества, установленным в нормативной документации на продукцию.
В качестве доказательств соответствия, полученных с участием органа по сертификации, используются:
документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);
сертификаты соответствия на производство или систему качества Системы сертификации ГОСТ Р, или в системе, признанной в установленном порядке в Системе сертификации ГОСТ Р;
другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
Декларация о соответствии может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению.
Декларация о соответствии может быть принята на конкретную серию или партию продукции.
Декларация о соответствии принимается на срок, установленный изготовителем (продавцом, исполнителем) продукции исходя из планируемого срока выпуска данной продукции, оказания конкретных услуг или срока реализации партии продукции.
При этом срок действия декларации о соответствии серии (партии) не должен превышать срока его годности.
Декларация о соответствии заполняется по установленной форме и подписывается руководителем организации-изготовителя (продавца, исполнителя) или индивидуальным предпринимателем.
Принятая изготовителем (продавцом, исполнителем) декларация о соответствии регистрируется в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке.
Регистрация декларации о соответствии в органе по сертификации носит заявительный характер.
К направляемой на регистрацию декларации о соответствии должны быть приложены заявление о регистрации, а также копии документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданных уполномоченными на то органами и организациями.
Декларация о соответствии с необходимыми документами может быть направлена на регистрацию только в один орган по сертификации по выбору изготовителя (продавца, исполнителя).
Орган по сертификации обязан в течение 7 дней проверить:
наличие данного вида продукции в перечне продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии;
правомочность изготовителя (продавца, исполнителя) принимать декларацию о соответствии;
полноту и правильность указания нормативных документов, предусмотренных для подтверждения соответствия данной продукции;
наличие копий всех документов, предусмотренных для данной продукции федеральными законами и выданных уполномоченными на то органами и организациями;
правильность заполнения декларации о соответствии.
По результатам проверки орган по сертификации регистрирует декларацию о соответствии либо информирует изготовителя (продавца, исполнителя) о необходимости устранения выявленных несоответствий установленным требованиям.
Регистрация осуществляется путем присвоения декларации о соответствии регистрационного номера, содержащего идентификационное обозначение (код) органа по сертификации и порядковый номер декларации о соответствии по реестру, который ведет орган по сертификации.
В реестр заносятся наименование организации или фамилия, инициалы индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии, их адрес, регистрационный номер декларации о соответствии и вид продукции, соответствие которой подтверждено, срок действия декларации о соответствии.
В декларации о соответствии орган по сертификации указывает сведения о ее регистрации:
- наименование и адрес органа по сертификации,
- дата регистрации
- регистрационный номер декларации.
Далее - печать органа по сертификации и подпись его руководителя.
Принятая декларация о соответствии считается зарегистрированной с даты ее внесения в реестр зарегистрированных деклараций органа по сертификации и имеет юридическую силу на всей территории Российской Федерации.
Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с документами, на основании которых она была принята, хранится у изготовителя (продавца, исполнителя) не менее 3 лет после окончания срока ее действия.
В течение такого же срока в органе по сертификации хранятся копии зарегистрированной декларации о соответствии и сопроводительных документов.
Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке и зарегистрированная органом по сертификации, имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия.
Она является основанием для маркирования изготовителем (продавцом, исполнителем) продукции знаком соответствия.
При изменении требований нормативных документов, указанных в декларации о соответствии, а также при реорганизации юридического лица (изготовителя, продавца, исполнителя) он обязан оформить новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в тот же орган по сертификации в установленном порядке.
Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется федеральными органами исполнительной власти (их территориальными органами) в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции.
В случае выявления федеральными органами исполнительной власти (их территориальными органами) несоответствия продукции установленным требованиям изготовитель (продавец, исполнитель), принявший декларацию о соответствии, обязан в 3-дневный срок сообщить о прекращении действия декларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации.
Орган по сертификации на основании сообщения изготовителя (продавца, исполнителя) вносит в реестр запись о прекращении действия декларации о соответствии и информирует об этом территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, осуществляющие контроль и надзор за качеством и безопасностью продукции, по месту расположения изготовителя (продавца, исполнителя).
Повторное принятие декларации о соответствии на данную продукцию возможно только после устранения выявленных органом государственного надзора несоответствий и уведомления об этом органа государственного надзора и органа по сертификации. Повторная регистрация декларации о соответствии в этом случае осуществляется тем же органом по сертификации, который проводил первичную регистрацию декларации о соответствии.
Оплата работы по регистрации декларации осуществляется изготовителем (продавцом, исполнителем) в порядке, установленном Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации.
Оплата работ по регистрации декларации о соответствии осуществляется заявителем в сумме двух минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством Российской Федерации.
Ответственность изготовителя (продавца)
При изменении требований нормативных документов, указанных в декларации о соответствии, а также при реорганизации декларанта и в случае выявления несоответствия продукции установленным требованиям, изготовитель (продавец, исполнитель), который не принял надлежащих мер, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Аккредитация органов по оценке соответствия
Аккредитация – (по закону о техн. регулировании) официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Основные цели аккредитации: (по закону о техн. регулировании)
-подтверждение компетентности ОС и ИЛ, выполняющих работы по подтверждению соответствия;
- обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности ОС и аккредитованных ИЛ;
-создание условий для признания результатов деятельности ОС и аккредитованных ИЛ.
Задачи, которые решаются в области аккредитации:
-установление единых требований к ИЛ и ОС;
-установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;
-создание национальных систем, соответствующих международным требованиям;
-сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.