Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции по фармацевтической технологии.docx
Скачиваний:
345
Добавлен:
27.09.2019
Размер:
245.25 Кб
Скачать

Слизистые водные извлечения.

Слизи – это своеобразный настой из растительных материалов, богатых водорастворимыми высокомолекулярными веществами, известных под названием растительных слизей.

Водные извлечения из растительного сырья могут быть получены как холодным, так и горячим настаиванием. Метод изготовления определяется физико-химическими свойствами слизистых веществ, а также гистологическим строением растительного сырья и наличием в нем других сопутствующих веществ.

Цель приготовления слизи- это извлечение только слизистых веществ из сырья. Готовят ex tempore, т.к. они не устойчивы при хранении. Свойства слизистых веществ:

  1. Обладают вязкой средой;

  2. Частицы с электрическим зарядом, они притягивают молекулы воды, образуя сольватную оболочку, что обеспечивает устойчивость слизистых веществ. При добавлении сильных электролитов, крепких кислот, слизь коагулирует в хлопьевидные сгустки, образуя осадок.

В медицинской практике применяют как обволакивающие, мягчительные средства в виде микстур, в составе питательных клизм.

Приготовление слизи корня алтея.

Корень алтея содержит 35% слизи, 37% крахмала. При изготовлении настоя преследуют извлечение только слизи, поэтому его готовят холодным способом, т.к. при горячем настаивании образуется клейстер, которое затрудняет извлечение слизи. Настаивают водой комнатной температуры в течении 30 мин, периодически помешивая. Готовое извлечение процеживают через марлю не отжимая, т.к. в слизь могут попасть обрывки клеточных элементов, зерна крахмала, которые придают мутный неприятный вид. Для сохранения концентрации и объема слизи используют расходный коэффициент для корня алтея, который показывает во сколько раз следует увеличить количество корня и воды, чтобы получить заданный объем настоя (табл. в Пр. № 308):

1% - 1,05 (расходный коэффициент)

2% - 1,1

3% - 1,15

4% - 1,2

5% - 1,3

Правило: если концентрация слизи не указана, то готовят 5%.

Rp.: Decocti radicis Althaeae 200 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii bensoatis aa 4,0

Licvoris Ammonii anisati 3 ml

M.D.S. По 1 дес.лож. 4 раза в день.

5% - 100

х — 200 х=10.0

РП № 1 Radicis Althaeae 10.0 * 1,3=13,0 (3 mm)

Aq. Purificatae 200 * 1,3=260 ml

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Natrii bensoatis 4,0

Licvoris Ammonii anisati 3 ml

Vo=203 ml

Технология приготовления: сырьё измельчаем до 3 мм, помещаем в подствку и заливаем расчитанным количеством воды (260 мл). Настаивем 30 мин., периодически помешивая, процеживаем через двойной слой марли в подставку, растворяем вещества, раствор переливаем в цилиндр и доводим до метки 200 мл, т.к. концентрация больше 3%, затем вводим мутящую жидкость по правилу. Дополнительная этикетка «Перед употреблением взбалтывать».

РП № 2 ( из сухого экстракта-концентрата)

Aq. Purificatae 200-80-40-10 * 0,6(КУО)=74 ml

Extracti radicis Althaeae sicci (1:1) - 10.0

Sol. Natrii hydrocarbonatis 5% (1:20) – 80 ml

Sol. Natrii bensoatis 10% (1:10) – 40 ml

Licvoris Ammonii anisati 3 ml

Vo=203 ml

Rp.: Mucilaginis radicis Althaeae ex 4,0 - 150 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Natrii bensoatis 1,5

Elexiris Pectoralis 2 ml

M.D.S. По 1 ч .лож. 4 раза в день.

4 - 150

х — 100 х=2,6%=3% Расх.коэф.=1,15

РП№1.: Radicis Althaeae ex 4,0*1,15=4,6 (3 мм)

Aq. Purificatae 150 * 1,15=172,5 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Natrii bensoatis 1,5

Elexiris Pectoralis 2 ml

Vo=152 ml

РП № 2 ( из сухого экстракта-концентрата)

Aq. Purificatae 150-40-15-4 * 0,6(КУО)=92,6 ml

Extracti radicis Althaeae sicci (1:1) - 4.0

Sol. Natrii hydrocarbonatis 5% (1:20) – 40 ml

Sol. Natrii bensoatis 10% (1:10) – 15 ml

Elexiris Pectoralis 2 ml

Vo=152 ml

Слизь семени льна.

Семя льна содержит: слизи 6%, жирных масел – 35%. Слизь содержится только в тонкостенных клетках блестящей кожицы семян и легко извлекается водой, поэтому слизь готовят из цельных семян не измельчая, т.к. при измельчении семян в слизь могут перейти жирные масла, придающие слизи неприятный вкус.

Технология приготовления: семена льна быстро промывают водой холодной от пыли, всыпают в объемную склянку с хорошо притертой пробкой, заливают кипящей водой (600С) и встряхивают в течение 15 мин., процеживают через двойной слой марли во флакон для отпуска.

Правило: если концентрация слизи семян льна в прописи не указана, то готовят в соотношении 1: 30.

Слизь крахмала (см. тема ВМС)

Мази.

В ГФ XI издания страница 145.

Мазь-это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки; состоящие из основы и одного или нескольких лекарственных веществ ,равномерно в ней распределенных.

Классификация:

1)по месту применения, различают:

-дерматологические

-мази для носа

-глазные

-стоматологические

-вагинальные

-ректальные

-уретральные.

2)по консистенции:

-собственно мази

-пасты

-линименты

-крема

-гели

3)по характеру действия:

a) мази местного действия(локального)-оказывают непосредственно на верхний слой эпидермиса кожи или поверхность слизистой оболочки (цинковая, ксероформная и другие мази).

б) мази резорбтивного, или общего действия -глубоко проникают в кожу или слизистую оболочку и достигают кровяного русла, лимфу (мазь Нитронг -содержит 2% раствор масленого нитроглицерина).

4) по типу дисперсных систем:

а) гомогенные -характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственным веществом и основой (лекарственные вещества распределены в основе по типу раствора, т.е. в ионно-молекулярной степени дисперсности)

-это мази-сплавы,

-мази-растворы,

-экстракционные мази.

Б) гетерогенные -характеризуются наличием межфазной поверхности, раздела между лекарственным веществом и основой. К ним относятся:

-мазь типа суспензия,

-мазь типа эмульсии,

-комбинированные мази.

Требования по ГФ XI издания к мазям:

  1. иметь мягкую консистенцию;

  2. лекарственные вещества должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе мази;

  3. должны быть стабильны при хранении и в применении;

  4. не содержать механических включений;

  5. концентрация лекарственных веществ и масса мази должны соответствовать в выписанном рецепте.

Мази изготовляют на основе, указанной в частных статьях(НТД).При экстемпоральном изготовлении мази, основу подбирают:

1)с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и их совместимости;

2)с учетом назначения;

При отсутствии концентрации лекарственного вещества, следует готовить мазь 10%. Если мазь содержит лекарственные вещества из списка А и Б, то указание их концентрации обязательна.

Требования к мазевым основам :

  1. мягкая консистенция;

  2. физико-химическая стабильность;

  3. нейтральная реакция;

  4. биологическая безвредность;

  5. антимикробная стабильность;

  6. соответствие цели назначения мази;

  7. легкость удаления с места нанесения.

Классификация основ.

В зависимости от способности воспринимать воду все основы делятся на 3 группы:

I группа – гидрофобные (липофильные)

II группа­ -гидрофильные

III группа -гидрофильно-липофильные (дифильные)

Гидрофобные основы:

-жиры (свиной, говяжий, растительные масла)

-углеводороды (вазелин , парафин, вазелиновое масло)

-Силиконовые основы.

ЖИРЫ:

1)триглицериды жирных кислот близкие по свойствам к жировым выделениям кожи, поэтому способны проводить лекарственные вещества в кожу;

2)они нерастворимы в воде, очень мало растворимы в спирте, легко в эфире, хлороформе;

3) неустойчивы при хранении, быстро подвергаются окислению (прогорканию), вследствие чего эти продукты прогоркания взаимодействуют с лекарственными веществами и раздражают кожу;

4)жиры эмульгируют воду или совсем не применяют ее, поэтому как мазевая основа применяется ограниченно.

Свиной жир должен быть белым, свежим, непрогорклым . Температура плавления 34-46 градусов, легко намазываться на кожу не раздражая ее. Большинство лекарственных веществ всасывается кожей, легко смывается мылом, является официнальной основой в мазях с калий иодидом и серной мазью.

Говяжий жир должен быть белым или слегка желтоватым, свежим, не прогорклым. Температура плавления 42-50 градусов. Самостоятельно как основа не применяется, используется как добавка для придания мази большей плотности и твердости.

Растительные масла используют как размягчающие добавки к другим основам или для растирания лекарственных веществ. Используют подсолнечное, льняное, миндальное, персиковое, арахисовое масла.

УГЛЕВОДОРОДНЫЕ ОСНОВЫ –продукты переработки нефти.

Вазелин – состоит из твердых и жидких смесей углеводородов -это белый или желтого цвета мазеобразная масса с температурой плавления 37-50 градусов, химически индифферентен, стоек при хранении, не обладает раздражающим действием, хорошо раз-мазывается на коже, очень плохо смешивается с водой (5%),кожей не всасывается, медленно высвобождает лекарственное вещество, смешивается с жирными маслами за исключением касторового.

Согласно ГФ X издания, если основа в рецепте не указана, то используют вазелин.

Парафин твердый -это твердая мелкокристаллическая масса белого цвета, жирная на ощупь, температура плавления 50-64 градусов. Применяют как уплотнитель других основ.

Парафин жидкий(масло вазелиновое) -это бесцветная, маслянистая жидкость, без запаха. Вводят в состав мази как размягчительная добавка или для растирания твердых лекарственных веществ.

Нафталанская мазь -состоит из петролатума 12 частей, парафина 18 частей, нафталанской нефти 70 частей. Это однородная масса черного цвета, со слабым своеобразным запахом, нерастворима в воде, но эмульгирует до 35% жидкости, смешивается с глицерином, жирами, маслами. Входит в состав некоторых мазей, а также применяется самостоятельно при заболеваниях кожи.

Искусственный вазелин - сплав твердого и жидкого парафина, церезина (или озокерита) и петролата. При хранении образует зернистость и расслаивается.

СИЛИКОНОВЫЕ ОСНОВЫ получают из силиконовых жидкостей, представляющие собой высокомолекулярные кремнийорганические соединения, бесцветные, вязкие маслянистые жидкости, хорошо растворяющие лекарственные вещества. Как основу используют марки: Эсилон-4, Эсилон-5.

Гидрофильные мазевые основы:

-гидрогели

-эмульсионные основы типа «масло в воде»

Гидрогели представляют собой концентрированные растворы высокомолекулярных соединений в воде, иногда с добавлением глицерина и других лекарственных веществ, замедляющих высыхание.

Гидрогели быстро и плотно высвобождают лекарственные вещества, легко смываются с кожи, белья. Неустойчивы, быстро высыхают и являются благоприятной средой для развития микроорганизмов.

Готовят экстемпорально, широко используется в заводской технологии.

Глицериновая мазь.

Состав:

крахмала 7 частей,

воды 7 частей,

глицерина 86 частей.

Технология: крахмал смешивается с водой в фарфоровой чашке, добавляется глицерин, нагревается при помешивании до получения однородной массы 100 грамм.

Желатино-глицериновая основа - смесь желатина, глицерина и воды. Плотность зависит от соотношения глицерина и желатина; используют в защитных пастах (ХИОТ-6).

Эмульсионные основы(полиэтиленоксиды -ПЭО)- получают путем полимеризации окиси этилена. Это основы химически и фармакологически индифферентна, хорошо растворима в воде, спирте; устойчива при хранении, легко высвобождает лекарственные вещества. Используется в заводских условиях и марки: ПЭО-400 и ПЭО-4000.

Дифильные основы(липофильно-гидрофильные)

-адсорбционные.

-эмульсионные (вода в масле).

Адсорбционные основы не содержат воду, но хорошо ее эмульгируют. Представитель ланолин безводный, получают его из промывных вод овечьей шерсти. По описанию желто-бурая масса, тянущаяся в нити, очень вязкая, приятного запаха, температура плавления 36-40 градусов, является сильным эмульгатором.

Правило: согласно ГФ X издания, если в рецепте не указан какой ланолин, то используют водный.

Состав водного ланолина:

70 частей безводного ланолина,

30 частей воды.

Основа для глазных мазей (1:9), состав:

Ланолин безводный 10 частей

Вазелин сорта «для глазных мазей» 90 частей

Основа для мазей с антибиотиками (4:6), состав:

Ланолин безводный 40 частей

Вазелин 60 частей

Эмульсионные основы(вода в масле)-основа Кутумовой, состав:

Вазелин 60 частей

Вода очищенная 30 частей

Эмульгатор Т-2 10 частей.

Технология: в выпарительной чашке сплавляют в первую очередь тугоплавкое вещество- эмульгатор Т-2 с вазелином на водяной бане. В ступку помещают горячую воду( температура 70-80 градусов), добавляют сплав и эмульгируют до сметанообразной массы. Основа устойчива при хранении, приятной консистенции, легко высвобождает лекарственные вещества и является равноценным заменителем свиного жира.

Правила введения лекарственных веществ в основу:

1) жирорастворимые вещества: камфора, бромкамфора, тимол, ментол, фенол, кислота бензойная, эфирные масла, фенилсалицилат, анестезин до 2%.Особенности:

а) если концентрация до 5%, то растворяют в жидкости в подходящей основе (основа вазелин -вазелиновое масло, основа свиной жир -растительное масло);

б) если концентрация 5% и более, то растворяют в части расплавленной основы. Летучие вещества растворяют в полуохлажденной основе(40 градусов) берут равное количество.

2) нерастворимые вещества ни в воде и ни в основе: цинка оксид, висмута нитрат основной, крахмал, стрептоцид, фурациллин, кислота борная, ксероформ, дерматол, сера и др.

а) если концентрация до 5%, то растирают с жидкостью подходящей к основе. Жидкости берут по правилу Дерягина-1/2 от массы лекарственного вещества.

б) если концентрация 5% и более , то растирают с частью расплавленной основы по правилу Дерягина (кислота салициловая растирается с вазелиновым маслом, так как пылит и раздражает носоглотку)

3) водорастворимые лекарственные вещества: новокаин, соли алкалоидов, эфедрин гидрохлорид и другие:

а) если концентрация до 3%, то растворяют в минимальном количестве воды;

б) если концентрация 3% и более , то вводят суспензионно.

Исключения:

1) резорцин, цинка сульфат, пирогалол (кроме глазных мазей)-несмотря на их растворимость в воде, вводят суспензионно, так как в виде водных растворов они оказывают резорбтивное действие.

2) соли пенициллина вводят суспензионно, так как в водном растворе инактивируется;

3) протаргол, колларгол, танин -независимо от концентрации вводят в виде водных растворов, так как в сухом виде не оказывают терапевтического действия;

4) сухие, густые экстракты вводят в виде спирто-, водно-, глицериновых основах и растворителя берут равное количество;

5) йод, нитрат серебра, сильные окислители, независимо от концентрации вводят в растворенном виде, так как нерастворимые кристаллы вызывают ожог;

6) ядовитые, наркотические, соли алкалоидов, новокаин вводят в виде водных растворов для эффективного терапевтического действия.