
- •Лекции по фармацевтической технологии Ведение. Фармацевтическая технология. Биофармация.
- •1.Физическое состояние лекарственных средств.
- •2. Химическая природа.
- •3. Вспомогательные вещества.
- •4. Вид лекарственной формы.
- •5. Технологические операции.
- •Государственное нормирование. Качество лекарственных средств. Приказ мзрф № 110 от 12. 02. 2007.
- •Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •Нормирование качества лекарственных препаратов
- •Дозирование лекарственных средств
- •Дозирование по массе
- •1.Весы ручные
- •2. Весы тарирные(рецептурные)
- •3.Весы настольные
- •Дозирование по объёму
- •Работа фармацевта по приёму, изготовлению и отпуску лекарственных средств списка а(ядовитые) и б(сильнодействующие).
- •Порошки как лекарственная форма. Общие правила изготовления.
- •1.По способу применения:
- •2.По составу:
- •3.По характеру дозирования:
- •Тритурации
- •Оформление лекарственных форм, содержащих вещество списка а
- •Жидкие лекарственные формы. Классификация. Истинные растворы.
- •Истинные растворы
- •Приказ № 308 от 21.10.1997 мзрф «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
- •Концентрированные растворы.
- •Приготовление микстур с применением конц. Растворов.
- •Изготовление жлф, содержащих ароматные воды.
- •Разбавление стандартных препаратов.
- •Кислота хлористоводородная.
- •Фармакопейные препараты без условного названия:
- •Стандартные препараты с двумя названиями (условным и химическим):
- •Неводные растворы.
- •Капли как лекарственная форма.
- •Растворы вмс. Коллоидные растворы.
- •Суспензии.
- •Классификация лекарственных веществ, образующих суспензии
- •Эмульсии.
- •Настои. Отвары.
- •Факторы, влияющие на полное извлечение действующих веществ
- •Количество экстрагента и сырья
- •4. Режим настаивания
- •Изготовление настоев и отваров.
- •Введение лекарственных веществ в готовые настои и отвары
- •Частная технология настоев и отваров
- •1. Настои и отвары из сырья, содержащие алкалоиды:
- •2. Настои и отвары, содержащие сердечные гликозиды
- •3. Настои и отвары из сырья, содержащие эфирные масла
- •4. Настои и отвары, содержащие дубильные вещества
- •5. Настои и отвары из сырья, содержащие антрогликозиды
- •6. Настои и отвары, содержащие сапонины
- •Изготовление настоев и отваров из экстрактов – концентратов
- •Слизистые водные извлечения.
- •Гомогенные мази.
- •Гетерогенные мази
- •Линименты
- •Суппозитории
- •Классификация и характеристика основ для суппозиторий
- •1. Изготовление суппозиториев методом ручного выкатывания.
- •Изготовление суппозиториев методом выливания.
- •Палочки
Растворы вмс. Коллоидные растворы.
Высокомолекулярные соединения- это вещества с молекулярным весом от нескольких 1000 до миллиона и более. Структурной единицей является макромолекула.
ВМС является разновидностью истинных растворов. Формы молекул могут быть: линейные, глобулярные. Относятся к ним: белки, крахмал, экстракты, камеди, слизи, целлюлоза, поливиниловый спирт и др.
Свойства ВМС:
Гомогенная однофазная система,
Растворение происходит самопроизвольно,
Является обратимой системой.
Отличие растворов ВМС от истинных:
Растворы ВМС обладают вязкостью,
Медленно диффундируют,
Малое осмотическое давление,
Не прозрачны,
Растворения всегда предшествует стадия набухания.
Набухание – самопроизвольный процесс, характеризуется постепенным поглощением небольшого количества жидкости и увеличением объема ВМС в 10-15 раз. Набухание не всегда переходит в растворение и оно может быть ограниченным.
Различают ВМС:
Ограниченно-набухающие, которые поглощают жидкость, а сами не растворяются или растворяются очень мало: желатин, крахмал, целлюлоза.
Неограниченно-набухающие, которые поглощают жидкость, а затем растворяются в ней, образуя гомогенную систему: пепсин, экстракты, камеди.
Растворы пепсина.
Пепсин – это протеолитический фермент желудочного сока, получают из слизистых свиных желудков. Препарат обладает протеолитической активностью в слабокислой среде при рН=2, разрушается крепкими растворами кислот, осаждается дубильными веществами, инактивируется на свету. В рецептах всегда выписывается с раствором соляной кислоты, которое активизирует действие препарата и стабилизирует.
Технология приготовления: во флаконе для отпуска готовят раствор НCl, затем растворяют пепсин. Растворы не процеживаются, но в случае необходимости можно процедить через рыхлый ватный тампон. Иногда при растворении образуется небольшой осадок из частиц слизистой, на которой адсорбируется значительное количество пепсина. В этом случае микстуру не процеживают. Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать».
Rp.: Sol. Ac. hydrochloridi 3% - 200ml
Pepsini 2,0
M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.
Проверка доз: 1) Vo=200 ml , 2) 200/10= 20 приемов
ЛРД: 6/20=0,3 ВРД: 2 мл.
ЛСД: 0,9 ВСД: 6 мл.
РП № 1: Aq. purificatae 200-6=194 ml
Ac. hydrochloridi 8.3% - 6 ml
Pepsini 2.0 .
Vo = 200ml
РП № 2: с использованием 10% концентрата
Aq. purificatae 200-60=140 ml
Sol. Ac. hydrochloridi 10% (1:10) – 60 ml
Pepsini 2.0 .
Vo = 200ml
Растворы экстрактов.
Экстракты – концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья.
По консистенции различают:
Жидкие (fluida),
Густые (spissa) – вязкие массы с содержанием влаги не более 20%,
Сухие (sicca) – сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%.
Экстракты необходимо растворять в чистом растворителе, т.к. в концентрированных растворах солей происходит «высаливание» экстрактивных веществ с образованием осадка. Для быстрого приготовления раствора экстракта используют технологический прием: экстракт растирают в ступке с чистым растворителем, затем переливают в подставку, смывая остатком воды содержимое ступки, продолжают растворение других веществ в подставке. Жидкие экстракты добавляют в последнюю очередь во флакон для отпуска.
Растворы желатина.
Желатин – продукт частичного гидролиза коллагена, содержащегося в соединительных тканях кожи, хрящах, сухожилиях и костях животных. Относится к ограниченно-набухающим веществам. Это белые, слегка желтоватые гибкие листочки, мелкие пластинки без запаха, не растворяются в холодной воде, но набухающиеся в ней и размягчающиеся.
Технология приготовления: желатин замачивают в фарфоровой чашке в 5-10 кратном количестве воды и оставляют для набухания на 10-15 мин., затем добавляют оставшееся количество воды и нагревают на водяной бане, перемешивая стеклянной палочкой до полного растворения. Процеживают в горячем виде через марлевую салфетку. Основная этикетка «Перед употреблением подогреть», дополнительна этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»
Крахмальный клейстер (слизь крахмала)
В медицинской практике используют виды крахмала: картофельный, кукурузный, рисовый, пшеничный. По химической природе крахмал – это смесь двух полисахаридов: амилозы 20% и амилопектина 80-90%. Амилоза растворяется в горячей воде и образует прозрачный раствор, амилопектин сильно набухает и образует вязкие нестойкие студни. Раствор крахмала готовится ex tempore, дополнительна этикетка «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать». Раствор готовится по массе. Если концентрация не указана, то готовят 2% раствор, согласно ГФVIII состав которого на 100,0:
крахмала 2 ч.,
воды холодной 8ч.,
воды горячей 90ч.
Технология приготовления: крахмал заливают холодной водой (8ч.) на 1-2 мин. для набухания, затем тонкую суспензию крахмала добавляют струйкой, перемешивая, в кипящую воду (90ч.). дают вскипеть 1-2 мин., не более, т.к. крахмал гидролизуется при длительном нагревании.
Растворы камеди.
Виды: абрикосовое, аравийское, трагакантовое. Образуется в результате слизистого перерождения клеточных тканей растения.
Технология приготовления: камеди помещают в холщовый мешочек и опускают таким образом, чтобы мешочек соприкасался с водой. При таком способе механические примеси остаются в мешочке, а камедь переходит в раствор. Используют как эмульгатор.
Коллоидные растворы.
Как лекарственные формы представляют собой ультромикрогетерогенную систему, структурная единица которой – комплекс молекул и атомов, называемых мицеллами (micella – частица, крупинка). Размер частиц от 1 до 100 нм. Коллоидные растворы обладают светорассеиванием (явление Тиндаля), система неустойчивая, лабильная. При введении электролитов, температуры, воздействие света приводит к разрушению коллоидного раствора. Частицы коагулируют, т.е. слипаются между собой и выпадают в осадок.
Отличие коллоидных растворов от истинных:
Частицы видимы в ультрамикроскоп,
Обладают малым осмотическим давлением,
Обладают светорассеиванием,
С течением времени «стареют» и коагулируют,
Являются необратимыми системами.
Устойчивость коллоидных растворов зависит от факторов:
Заряда частиц,
Силы поверхностной энергии,
Степени их лиофильности.
Системы, которые состоят из собственного коллоидного компонента и сильно лиофилизированного ВМС, называются защищенными коллоидами. К ним относятся:
- протаргол,
- колларгол,
- ихтиол.
Растворы протаргола
Протаргол – коллоидный препарат серебра (8%), защищенный продуктами гидролиза белка (альбуминат натрия 92%). Это легкий аморфный порошок бурого цвета.
Технология приготовления: в широкогорлую подставку наливают воду очищенную и на её поверхность тонким слоем высыпают протаргол, оставляют в покое до полного растворения. При этом частицы набухают, затем растворяются. Раствор не взбалтывают и не перемешивают, т.к. пена обволакивает частицы протаргола и затрудняет его растворение.
«cito»: протаргол растирают в ступке с несколькими каплями глицерина (расклинивающий эффект), добавляют воду и протаргол тут же растворяется.
Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».
Растворы колларгола.
Колларгол – защищенный коллоидный препарат, содержит 70% серебра и 30% продуктов гидролиза белка, крупнокристаллический порошок металлического блеска, зеленовато-синевато-черного цвета.
Стадия набухания короткая, технология растворения зависит от концентрации.
Правило : 1) если концентрация до 0,5 %, то растворение ведут в узкогорлой подставке, герметически укупоренной, путем энергичного взбалтывания до полного растворения, после процеживается;
2) если концентрация 0,5 и более, то растворение ведут в ступке, путём растирания препарата с частью растворителя, давая 2-3 мин. набухать препарату. После раствор обязательно процеживают через стеклянный фильтр или через ватный тампон, промытый кипящей водой (1000С) , т.к. нерастворенные частицы колларгола вызывают ожог. Раствор готовят ex tempore.
Растворы ихтиола.
Ихтиол – это золь защищенных тиофеновых масел в растворе аммонийных солей сульфокислот, почти черная в тонком слое, бурая сиропообразная жидкость, со своеобразным резким запахом и вкусом. Хорошо растворяется в воде и глицерине. В следствии высокой вязкости ихтиол растворяется медленно, поэтому растворы получают путем смешивания препарата с водой в ступке. Готовят по массе. Сначала смешивают с небольшим количеством воды, затем добавляют остальное количество воды, процеживают через вату во флакон для отпуска.
Rp.: Sol. Ichtyoli 5% - 100 ml
D.S. Для примочек.
РП : Aq. Purificatae 95 ml
Ichtyoli 5,0 .
m0 = 100
Растворы полуколлоидов
Полуколлоиды образуются в случае разведения спиртовых настоек, жидких экстрактов водой. Эти жидкости добавляются в последнюю очередь во флакон для отпуска.