Основной технологический процесс

ТС-1. Измельчение

Отвешивают 3,5 порошка корней солодки и частью этой массы затирают поры ступки, отсыпают на капсулу.

ТС-2. Смешивание

В ступку получают 2,0 барбитала у провизора-технолога и добавляют 2,0 анальгина, измельчают и смешивают. Добавляют 2,5 экстракта корней солодки сухого и воды глицериновой до образования смеси мазеобразной консистенции. К полученной вязкой массе добавляют частями 3,5 порошка корня солодки до получения пилюльной массы.

Массу взвешивают и отмечают на рецепте и в ППК.

ТС-3. Дозирование

• формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг).

• дозирование стержня (образование насечек)

• Возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием стержень разрезают.

• формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы с помощью ролика)

Определяют число пилюль с помощью металлического треугольника:

С=(П²+П)/2 + К, где

С – число полных рядов;

П – число пилюль в неполном ряду;

К – общее число пилюль.

ТС-4. Упаковка

Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ликоподием.

ТС-5. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”,“Хранить в прохладном месте”; отдельный рецептурный номер.

Сигнатура.

Контроль на стадиях изготовления

ТС - 1 -однородная порошковая масса без механических включений.

ТС - 1 - масса однородная, тестообразная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика.

ТС - 3 - стержень правильной геометрической формы цилиндра, в сечении круг;

насечки на стержне кратны числу доз;

пилюли одинаковой шарообразной формы.

ТС - 4 - все пилюли уложены в стеклянную банку с навинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ликоподием.

ТС - 5 - оформление в соответствии с НД.

Контроль изготовленного препарата

1.Анализ документации

Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют; компоненты прописи совместимы; дозы веществ списков А и Б не завышены, НЕО учетных веществ не завышены; расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2.Оформление

Наклеена этикетка “Внутреннее”. На этикетке указаны: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения, дата (число, месяц, год),цена. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”. Препарат обвязан и опечатан. Выписана сигнатура.

3.Упаковка

Пилюли уложены в стеклянную банку с навинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ликоподием.

4.Органолептический контроль:

- цвет и запах суппозиториев соответствуют входящим компонентам;

- количество пилюль соответствует прописи;

- все пилюли имеют правильную шарообразную форму, сухую, гладкую поверхность, покрытую ровным слоем обсыпки; срез пилюль и поверхность без вкраплений; механических примесей нет.

5.Физический контроль: отклонение в массе укладывается в норму допустимого отклонения (по приказу №305 от 16.10.97 до 0,3 +10%, более 0,3 +5% ).

0,21 – 100% Х = 0,01 0,21 + 0,01

Х – 5 % [0,20 ; 0,22]

6. Время распадаемости – не более часа.