35. На примере препарата, изготовленного по прописи:

Rp.: Solutionis Furacilini 1: 5000 150 ml

Da. Signa. Промывание для ран,

Охарактеризуйте растворы как лекарственную форму, опираясь на физико-химическую теорию растворов. Укажите, какие факторы и технологические приемы позволяют повысить растворимость и скорость растворения? Ответ обоснуйте. Какие требования предъявляются к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны? В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества? Приведите примеры.

Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (пр. № 328.от 23.08.99) – N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов пропиВывод. ЛВ совместимы.II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентовЛП для наружного применения – дозы не проверяют.Учетных веществ нет.Вывод. ЛП изготавливать можноОформление основной этикетки “Наружное” и предупредительных надписей “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте” для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Оборотная сторона ппк

Фурацилина 150:5000=0,03

Воды очищенной 150мл

Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (от 150 мл до 200 мл)

150 мл – 100%

Х – 2%

Х=150*2:100=3мл

Лицевая сторона ппк

Aquae purificatae 150ml

Furacilini 0,03

Vобщ.=150мл

Доп. откл. = 150+3мл

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1.В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.).

2.Для изготовления водного раствора 1 часть фурацилина растворяют в 5000 частях воды очищенной.

3.Для более быстрого растворения рекомендуется вода кипящая или горячая.

4.Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений.

5.Используемая горячая вода уменьшает прочность кристаллической решетки, увеличивает скорость диффузии, т. е. ускоряет процесс растворения.

6.По указанию врача раствор фурацилина можно изготавливать с добавлением натрия хлорида в изотонической концентрации (0,9%). Натрия хлорид ускоряет растворение фурацилина.

7.Фурацилин – красящее ЛВ, хранят в специальном шкафу, дозируют на ВР-1, выделенных для работы с ним.

Технология по стадиям

ТС – 1. РастворениеВ подставку, сполоснутую горячей водой очищенной, отмеривают 150 мл горячей воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 0,03 г фурацилина. После охлаждения проверяют объем полученный раствора и, при необходимости, доводят его водой очищенной до 150 мл в мерном цилиндре.С – 2. Фильтрование Раствор после охлаждения фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флаконТС – 3. Упаковка с укупоркойВо флакон на 150 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.ТС – 4. Оформление(маркировка)Наклеивают основную этикетку “Наружное” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер .