- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Фармацевтическая экспертиза прописи
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Особенности технологии
- •Контроль на стадиях изготовления
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
- •Технология по стадиям
- •Контроль на стадиях изготовления
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
- •Контроль на стадиях изготовления
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
- •Фармацевтическая экспертиза рецепта
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Контроль на стадиях изготовления
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
- •Основной технологический процесс
- •Контроль на стадиях изготовления
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
- •35. На примере препарата, изготовленного по прописи:
- •Оборотная сторона ппк
- •Лицевая сторона ппк
- •34. См.24 номер
- •Фармацевтическая экспертиза рецепта
- •Расчеты
- •Лицевая сторона ппк
- •Контроль на стадиях изготовления
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
Технология по стадиям
ТС-1. Измельчение ЛВ
ТС-2. Смешивание ЛВ
В ступку отвешивают хинозол и к-ту борную, измельчают, смкшивают.
ТС-3. Смешивание ЛВ с основой
Добавляют по частям измельченное масло какао и уминают массу до однородности. При необходимости добавляют небольшое количество ланолина безводного и уминают до тех пор, пока вся масса примет упруго-пластичную консистенцию, соберающуюся на головке пестика.
Массу взвешивают и отмечают на рецепте, сигнатуре и в ППК.
ТС-4. Дозирование
- формирование бруска – на стекле пилюльной машинки или чистом листе бумаги из суппозиторной массы при помощи дощечки, обернутой бумагой, формируют брусок, длина которого равна числу доз в рецепте (на каждую дозу отводят одно или несколько делений нижнего резака пилюльной машинки);
- дозирование бруска – брусок помещают на нижний резак, слегка надавливают на него дощечкой и разрезают с помощью скребка на дозы;
- формирование суппозиториев – из каждой дозы с помощью дощечки формируют сначала шарики, а затем им придают форму конуса, наклоняя дощечку под углом 45 0.
ТС-5. Упаковка
Готовые свечи упаковывают в вощеные капсулы, аккуратно укладывают в картонную коробку, сверху покрывают половиной вощеной капсулы с насечкой.
ТС-6. Оформление (маркировка)
Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”,“Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.
Контроль на стадиях изготовления
ТС-1 – масса однородная, пластичная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика, и имеет темно-коричневый цвет и специфический запах ихтиола.
ТС-2 – брусок правильной геометрической формы параллелепипеда, в сечении квадрат;
насечки на бруске кратны числу доз;
суппозитории одинаковой формы – конус
ТС-3 – каждый суппозиторий аккуратно упакован в вощеную капсулу, все дозы уложены в картонную коробку и накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой.
ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК выписан верно.
2. Оформление
Основная этикетка “Наружное” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год),цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи «Беречь от детей», “Хранить в прохладном месте”.
3. Упаковка
Свечи завернуты в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку и сверху накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой.
4. Органолептический контроль
- цвет и запах суппозиториев соответствуют входящим компонентам;
- количество суппозиториев соответствует прописи;
- все суппозитории имеют правильную геометрическую форму, соответственно их назначению; твердые при комнатной температуре; срез суппозитория и поверхность без вкраплений; механических примесей нет.
5. Физический контроль
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (по ГФ ХI +5% -18 из 20; 2 - +7,5%).
1,7 – 100% Х = 0,085≈0,1 1,7+0,1
Х – 5% [1,6; 1,8]
6. Время полной деформации суппозиториев – не более 15 мин.
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.