Лицевая сторона ппк

Aq. purif. 100ml

Extracti Althaeae sicci(1:1) 2,0

Натр гидрокарб 2,0

Натр бензоат 2,0

Sirupi simplicis 10 ml

V _oбщ. = 110 ml

28. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта:

Rp.:Codeini 0,015

Phenobarbitali 0,1

Papaverini hydrochloridi 0,04

Phenacetini

Analgini ana 0,25

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses N.10

Signa: по 1 порошку 2 раза в день

Кодеин

РД=0,015 ВРД=0,05

СД=0,03 ВСД=0,2 НЕО не завышена

Фенобарбитал

РД=0,1 ВРД=0.2

СД=0,2 ВСД=0.5 НЕО не завышена

Папаверина гхл

РД=0.04 ВРД=0.2

СД=0.08 ВСД=0,6

Фенацетин

РД=0.25 СД=0,5 ВРД=0.5 ВСД=1.5

Анальгин

РД=0.25 СД=0.5 ВРД=1 ВСД=3

Вывод. Дозы не завышены.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

Кодеина– 0,015* 10 = 0,15

Фенобарбитала– 0,1*10 =1,0

Папаверина г/хл-0,04*10=0,4

Фенацетина-0,25*10=2,5

Анальгина-0.25*10=2,5

Масса одной дозы порошка (развеска).

Развеска₁ = 0,015+0.1+0,04+0,25+0,25=0,66

Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,15+1+0,4+2,5+2,5=6,6

Развеска₂ =6,6:10=0,66. Следовательно развеска₁ = развеска₂

Относительная потеря кодеина – (0,007*100%):0,15 = 4,6%,

Фенобарбитала-(0,018*100%):1=1,8%

Папаверин-0,01*100%:0,4=2,5

Фенацетин-0,019*100%:2,5=0,8%

Анальгин-0,022*100%:2,5=0,9%

Поэтому, для уменьшения относительной потери кодеина, выписанного в меньшем количестве, поры ступки затирают фенацетином

Лицевая сторона ППК

Кодеин

Фенобарбитал_

Папаверин

Анальгин

фенацетин

m₁ = 0,66 N.10

М_общ. = 6,6

Вещества выписаны в соотношении 1:40,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.

ТС – 1. Измельчение

ТС – 2. Смешивание

На ВР-5 отвешивают 2,5гфенацетина. Измельчают его, затирая поры ступки, отсыпают на капсулу. Получают в ступку кодеинау провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Затем доб-т фенобарбитал, папаверин, анальгин.Добавляют с капсулы фенацетин по частям. Продолжают измельчение и смешивание в течение 2 минут.

ТС – 3. Дозирование

Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,66 числом 10.

ТС – 4. Упаковка

Дозы порошка упаковывают в шесть вощенных капсул. Укладывают в коробку.

ТС – 5. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Контроль на стадиях изготовления

ТС – 1, ТС - 2 - масса однородна(на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.

ТС - 3 - весы для дозирования выбраны верно.

ТС - 4 - вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.

ТС – 5 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.