Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”.

Вывод. Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту

36. На примере прописи состава:

Rp.: Analgini 0,1

Dimedroli 0,005

Oleш cacao quantum satis.

Misce fiat suppositorium.

Da tales doses numero 20

Signa. По 1 свече 2 раза в день,

обоснуйте возможность обеспечения общего обезболивающего и противовоспалительного действия препарата в лекарственной форме “Суппозитории”.

Как в соответствии с ГФ оценить качество суппозиториев на стадиях изготовления и изготовленного препарата?

Каковы направления совершенствования ректальных лекарственных форм?

Суппозитории способны обеспечивать как местный(противовоспалит), так и общий обезболив эффект.Слизистые оболочки прямой кишки и влагалища хар-ся большой рыхлостью, богатством венозных сплетений и капилляров, что способствует всасыванию ЛВ.Около 75% введенного ЛВ поступает в общий кровоток, минуя печеночный барьер, что способствует увеличению времени циркуляции в-в в большом круге кровообращения.

Контроль на стадиях изготовления

ТС1 , ТС-2 – однородная порошковая масса без механических включений.

ТС-3 – масса однородная, пластичная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика.

ТС-4 – брусок правильной геометрической формы параллелепипеда, в сечении квадрат;

-насечки на бруске кратны числу доз;

суппозитории одинаковой формы – конус

ТС-5 – каждый суппозиторий аккуратно упакован в вощеную капсулу, все дозы уложены в картонную коробку и накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой.

ТС-6 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза проведена правильно.Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК выписан верно.

2. Оформление

Основная этикетка “Наружное” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год),цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно”,“Хранить в прохладном месте”. Препарат обвязан и опечатан. Выписана сигнатура. – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка

Свечи завернуты в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку и сверху накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой.

4. Органолептический контроль

- цвет и запах суппозиториев соответствуют входящим компонентам;

- количество суппозиториев соответствует прописи;

- все суппозитории имеют правильную геометрическую форму, соответственно их назначению; твердые при комнатной температуре; срез суппозитория и поверхность без вкраплений; механических примесей нет.

5. Физический контроль

Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (по ГФ ХI +5% -18 из 20; 2 - +7,5%).

2,3 – 100% Х = 0,115≈0,1 2,3+0,1

Х – 5% [2,2; 2,4]

6. Время полной деформации суппозиториев – не более 15 мин.

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Основная этикетка заполнена правильно. Имеется указание о способе приема. Предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”,“Обращаться осторожно”, отдельный рецептурный номер. Препарат обвязан и опечатан.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Направления совершенствования:научные исследования направлены на разработку и расширение ассортимента основ, обеспечивающих заданную степень и скорость высвобождения ЛВ из ЛФ; расширение номенклатуры ЛВ; модернизацию технологического процесса; совершенствование методик оценки качества; разработку новых ректальных ЛФ(ректокапсул, ректиолей и др)