Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Пр зан № 7 по Закону о тех регулировании.doc
Скачиваний:
5
Добавлен:
07.09.2019
Размер:
1.09 Mб
Скачать

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Сфера применения

Настоящий Федеральный закон в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" N 184-ФЗ от 27 декабря 2002 г. в качестве специального технического регламента устанавливает:

обязательные требования к парфюмерно-косметической продукции в целях обеспечения ее безопасности;

особенности применения и исполнение обязательных требований в отношении процессов производства парфюмерно-косметической продукции;

схемы подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции обязательным требованиям.

Требования настоящего Федерального закона в отношении процессов производства распространяются только на процессы производства, осуществляемые на территории Российской Федерации.

Парфюмерно-косметическая продукция, на которую распространяются требования настоящего Закона, идентифицируется следующим образом: это вещества или препараты, предназначенные для нанесения непосредственно на различные внешние покровы человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и (или) коррекции запаха тела и (или) их защиты или сохранения в хорошем состоянии, в том числе по группам однородной продукции:

средства для ухода за кожей;

средства для ухода за волосами;

декоративная косметика;

средства для придания запаха (парфюмерная продукция);

средства для ухода за полостью рта;

средства для ухода за интимными органами.

Глава 2. Требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции

Статья 3. Общие требования

1. Парфюмерно-косметическая продукция в течение срока годности должна отвечать обязательным требованиям настоящего Федерального закона при применении в соответствии с ее назначением.

2. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований к составу парфюмерно-косметической продукции, микробиологических требований, санитарно-гигиенических требований, токсикологических требований, клинических требований, требований к потребительской упаковке, к содержанию информации для потребителей и органов государственного контроля (надзора), к парфюмерно-косметическому производству.

Статья 4. Требования к составу

1. Запрещается использование в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов следующих веществ:

1. 5-Хлорбензоксазол-2-илацетамид.

2. Гидроксид 2-ацетоксиэтилтриметиламмония (ацетилхолин) и его соли.

3. Деанолацеглумат*.

4. Спиронолактон*.

5. (4-(4-Гидрокси-3-йодфенокси)-3,5-дийодфенил) уксусная кислота и ее соли.

6. Метотрексат*.

7. Аминокаприновая кислота* и ее соли.

8. Цинкофен*, его соли, производные и соли этих производных.

9. Тиропропиевая кислота* и ее соли.

10. Трихлоруксусная кислота и ее соли.

11. Аконит (aconitum napellus L), листья, корни и галеновые препараты.

12. Аконитин (основной алкалоид Aconitum napellus L) и его соли.

13. Горицвет весенний (adonis vernalis L) и его препараты.

14. Эпинефрин*.

15. Раувольфия змеиная (rauvolfia serpentina) (резерпин), алкалоиды и их соли.

16. Ацетиленовые спирты, их простые и сложные эфиры.

17. Изопреналин*.

18. Аллилизоцианат.

19. Аллокламид* и его соли.

20. Налорфин*, его соли и эфиры.

21. Симпатикомиметические.

3. Разрешается использование в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов следующих красителей с учетом указанных ограничений и при условии выполнения установленных настоящим Федеральным законом требований к содержанию информации для потребителей и органов государственного контроля (надзора). Лаки или соли этих красителей, в которых используются вещества, не запрещенные в п. 1, разрешены равным образом.

Область применения.

Колонка 1: красители, разрешенные во всех косметических средствах.

Колонка 2: красители, разрешенные во всех косметических средствах, кроме тех, которые предназначены для применения вокруг глаз, особенно средства для макияжа и средства для удаления макияжа.

Колонка 3: красители, разрешенные только в тех косметических средствах, которые не затрагивают слизистую оболочку.

Колонка 4: красители, разрешенные только в тех косметических средствах, которые предназначены для кратковременного контакта с кожей.

Цветовой индекс (CI) или наиме- нование

Цвет

Область применения

Другие ограничения и требования (1)

1

2

3

4

10006

Зеленый

Х

10020

Зеленый

Х

10316 (2)

Желтый

Х

11680

Желтый

Х

11710

Желтый

Х

11725

Оранжевый

Х

11920

Оранжевый

Х

12010

Красный

Х

12085 (2)

Красный

Х

Не более 3% в готовом изделии

12120

Красный

Х

12150

Красный

Х

12370

Красный

Х

12420

Красный

Х

12480

Коричневый

Х

12490

Красный

Х

12700

Желтый

Х

13015

Желтый

Х

Е 105

14270

Оранжевый

Х

Е 103

14700

Красный

Х

14720

Красный

Х

Е 122

14815

Красный

Х

Е 125

15510 (2)

Оранжевый

Х

15525

Красный

Х

15580

Красный

Х

15620

Красный

Х

15630 (2)

Красный

Х

Не более 3% в готовом изделии

15800

Красный

Х

15850 (2)

Красный

Х

15865 (2)

Красный

Х

Статья 5. Микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции

┌────────────┬───────────┬───────────┬────────────┬───────────┬─────────┐

│ Вид косме- │ Общее │ Дрожжи, │ Бактерии │ Staphylo- │ Pseudo- │

│ тической │ количество│ дрожже- │ семейства │ coccus │ monas │

│ продукции │мезофильных│ подобные, │ Enterobac- │ aureus │ aerugi- │

│ │ аэробных и│ плесневые │ teriaceae │ │ nosa │

│ │ факульта- │ грибки │ │ │ │

│ │тивно-анаэ-│ │ │ │ │

│ │ робных │ │ │ │ │

│ │ бактерий │ │ │ │ │

│ │ (МАФАнМ) │ │ │ │ │

│ ├───────────┴───────────┼────────────┴───────────┴─────────┤

│ │ 3 │ 3 │

│ │ KOE в 1 г (см ) │ в 1 г (см ) продукции │

│ │ продукции │ │

├────────────┼───────────┬───────────┼────────────┬───────────┬─────────┤

│ Парфюмерно-│ Не более │ Не более │ │ │ │

│ косметичес-│ 3 │ 2 │ отсутствие │ отсутствие│ отсутст-│

│ кая продук-│ 10 │ 10 │ │ │ вие │

│ ция │ │ │ │ │ │

├────────────┴───────────┴───────────┴────────────┴───────────┴─────────┤

│ Специальные требования │

├────────────┬───────────┬───────────┬────────────┬───────────┬─────────┤

│ Детская │ │ │ │ │ │

│ косметика, │ │ │ │ │ │

│ средства │ │ │ │ │ │

│ для кожи │ Не более │ │ │ │ │

│ вокруг │ 2 │ отсутствие│ отсутствие │ отсутствие│ отсутст-│

│ глаз, │ 10 │ │ │ │ вие │

│ средства │ │ │ │ │ │

│ гигиены │ │ │ │ │ │

│ полости рта│ │ │ │ │ │

├────────────┼───────────┴───────────┴────────────┴───────────┴─────────┤

│ Ампульная │ Стерильная продукция │

│ косметика │ │

└────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────┘

Статья 6. Санитарно-гигиенические показатели парфюмерно-косметической продукции

Допустимый уровень содержания токсичных элементов (свинец, мышьяк, кадмий, ртуть) в парфюмерно-косметических изделиях не должен превышать 20 мг/кг (в том числе мышьяк - не более 1 мг/кг, свинец - не более 5 мг/кг, ртуть - не более 1 мг/кг, кадмий - не более 1 мг/кг).

Статья 8. Клинико-лабораторные показатели парфюмерно-косметической продукции

N п/п

Наименование продукции

Метод опреде- ления раздра- жающего и аллергизирую- щего действия (кожные тесты: I - капельный метод; II - компрессный метод (лос- кутный)

Оценка результатов кожного тестирования

Реакция раздра- жения (время экспозиции)

Аллергическая реакция

1

2

3

4

5

1

Средства для ухода за кожей, в том числе:

масла космети- ческие

I, II

Отсутствие

Отсутствие

антицеллюлитные кремы, спреи, природные грязи

I, II

От слабой (до 30 мин.) до средней (до 1 часа)

Отсутствие

средства для защиты кожи от воздействия вредных факто- ров

I, II

Отсутствие

Отсутствие

средства для поверхностного очищения

I, II

Отсутствие

Отсутствие

скрабы, маски, глина натураль- ная косметичес- кая

I, II

Отсутствие или слабая

Отсутствие

косметические пластыри

Слабая (до 1 часа)

Отсутствие

средства для депиляции

I

Слабая (от 30 мин. до 1 часа)

Отсутствие

моющие космети- ческие средства

I

Отсутствие

Отсутствие

средства от пота бесспир- товые

I, II

Отсутствие

Отсутствие

средства для бритья

I

Отсутствие

Отсутствие

средства после бритья спирто- содержащие

I

Отсутствие или слабая - до 15 мин. (для спир- тосодержащей продукции)

Отсутствие

средства после бритья бесспир- товые

I, II

Отсутствие или слабая - до 15 мин. (для спир- тосодержащей продукции)

Отсутствие

средства для загара с защит- ными факторами

I

Отсутствие

Отсутствие

средства для загара без солнца

I

Отсутствие (при наличии изменения пиг- ментации)

Отсутствие

средства после загара

I, II

Отсутствие

Отсутствие

средства для отбеливания

I

Отсутствие

Отсутствие

2

Средства для ухода за воло- сами, за исклю- чением:

I

Отсутствие

Отсутствие

средства от перхоти

I, II

Слабая (не более 15 мин.)

Отсутствие

средства для окрашивания и осветления волос

I

Отсутствие или слабая (не более 30 мин.)

Отсутствие

средства отте- ночные, тушь для волос

I, II

Отсутствие или слабая (не более 15 мин.)

Отсутствие

средства для химической завивки, фикса- ции, распрямле- ния

I

Отсутствие или слабая (не более 30 мин.)

Отсутствие

3

Средства деко- ративной косметики, в том числе:

помада, блеск для губ

I, II

Отсутствие

Отсутствие

средства для макияжа глаз, за исключением порошкообразных и компактных

I

Отсутствие

Отсутствие

средства для окрашивания ресниц и бровей

I

Отсутствие

Отсутствие

средства для макияжа порош- кообразные и компактные

II

Отсутствие

Отсутствие

средства для ухода за ногтями

I

Отсутствие или слабая (не более 15 мин.) Для средства для укрепления ног- тей при наличии растворителей в составе

Отсутствие

4

Средства для придания запаха

I

Отсутствие

Отсутствие

5

Средства для ухода за интим- ными органами

II

Отсутствие

Отсутствие

Средства гигиены полости рта

Местно- раздра- жающее и аллерги- зирующее действие

Очищающее действие (не определяется для жидких средств гигиены полости рта и средств для от- беливания зубов)

Противовос- палительное действие (не опреде- ляется для зубных порошков)

Деминерали- зующее действие

Противока- риозное действие

Отсутствие при однок- ратном использо- вании в течение месяца

Снижение индекса гигиены полости рта по Грин- Вермиллиону не менее чем на 50% от первоначально- го значения при однократной контрольной чистке зубов

Снижение индекса РМА не менее чем на 30% от первоначаль- ного значения при примене- нии средства в течение месяца

Отсутствие или уменьше- ние интенсив- ности окраши- вания очагов деминерализа- ции метилено- вым синим при применении средства в течение месяца

Снижение индекса КПУ не менее чем на 20% при применении средства в течение 2 лет

Статья 8. Виды технических регламентов

1. В Российской Федерации действуют:

общие технические регламенты;

специальные технические регламенты.

Обязательные требования к отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации определяются совокупностью требований общих технических регламентов и специальных технических регламентов.

2. Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

3. Требованиями специального технического регламента учитываются технологические и иные особенности отдельных видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

4. Общие технические регламенты принимаются по вопросам:

безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования;

безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;

пожарной безопасности;

биологической безопасности;

электромагнитной совместимости;

экологической безопасности;

ядерной и радиационной безопасности.

5. Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых цели, определенные настоящим Федеральным законом для принятия технических регламентов, не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов.

Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом.

Комментарий к статье 8

Статьей 8 предусмотрено деление всех технических регламентов на:

1) общие технические регламенты, требования которых обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции и процессов. В Законе прописан перечень ситуаций, безопасность которых должна быть обеспечена требованиями общих технических регламентов;

2) специальные технические регламенты, требования которых учитывают специфику технологии и особенностей отдельных видов продукции и процессов. Необходимость разработки и принятия специальных технических регламентов возникает, если требованиями общих технических регламентов не достигаются цели принятия технических регламентов, предусмотренные ст. 6 Закона. Это необходимо для продукции и процессов, у которых степень риска причинения вреда выше степени риска причинения вреда, предусмотренной общим техническим регламентом.

Статья 9. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента

1. Технический регламент принимается федеральным законом в порядке, установленном для принятия федеральных законов, с учетом положений настоящего Федерального закона.

2. Разработчиком проекта технического регламента может быть любое лицо.

3. О разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано уведомление в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

Уведомление о разработке проекта технического регламента должно содержать информацию о том, в отношении какой продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации будут устанавливаться разрабатываемые требования, с кратким изложением цели этого технического регламента, обоснованием необходимости его разработки и указанием тех разрабатываемых требований, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов или обязательных требований, действующих на территории Российской Федерации в момент разработки проекта данного технического регламента, и информацию о способе ознакомления с проектом технического регламента, наименование или фамилию, имя, отчество разработчика проекта данного технического регламента, почтовый адрес и при наличии адрес электронной почты, по которым должен осуществляться прием в письменной форме замечаний заинтересованных лиц.

4. С момента опубликования уведомления о разработке проекта технического регламента соответствующий проект технического регламента должен быть доступен заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик обязан по требованию заинтересованного лица предоставить ему копию проекта технического регламента. Плата, взимаемая за предоставление данной копии, не может превышать затраты на ее изготовление.

Разработчик дорабатывает проект технического регламента с учетом полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц, проводит публичное обсуждение проекта технического регламента и составляет перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц с кратким изложением содержания данных замечаний и результатов их обсуждения.

Разработчик обязан сохранять полученные в письменной форме замечания заинтересованных лиц до дня вступления в силу принимаемого соответствующим нормативным правовым актом технического регламента и предоставлять их депутатам Государственной Думы, представителям федеральных органов исполнительной власти и указанным в пункте 9 настоящей статьи экспертным комиссиям по техническому регулированию по их запросам.

Срок публичного обсуждения проекта технического регламента со дня опубликования уведомления о разработке проекта технического регламента до дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения не может быть менее чем два месяца.

5. Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента должно быть опубликовано в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента должно включать в себя информацию о способе ознакомления с проектом технического регламента и перечнем полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц, а также наименование или фамилию, имя, отчество разработчика проекта технического регламента, почтовый адрес и при наличии адрес электронной почты, по которым с разработчиком может быть осуществлена связь.

Со дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента доработанный проект технического регламента и перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц должны быть доступны заинтересованным лицам для ознакомления.

6. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию обязан опубликовывать в своем печатном издании уведомления о разработке проекта технического регламента и завершении публичного обсуждения этого проекта в течение десяти дней с момента оплаты опубликования уведомлений. Порядок опубликования уведомлений и размер платы за их опубликование устанавливаются Правительством Российской Федерации.

7. Внесение субъектом права законодательной инициативы проекта федерального закона о техническом регламенте в Государственную Думу осуществляется при наличии следующих документов:

обоснование необходимости принятия федерального закона о техническом регламенте с указанием тех требований, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов или обязательных требований, действующих на территории Российской Федерации в момент разработки проекта технического регламента;

финансово-экономическое обоснование принятия федерального закона о техническом регламенте;

документы, подтверждающие опубликование уведомления о разработке проекта технического регламента в соответствии с пунктом 3 настоящей статьи;

документы, подтверждающие опубликование уведомления о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента в соответствии с пунктом 5 настоящей статьи;

перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц, указанный в пункте 4 настоящей статьи.

Внесенный в Государственную Думу проект федерального закона о техническом регламенте с приложением документов, указанных в настоящем пункте, направляется Государственной Думой в Правительство Российской Федерации. На проект федерального закона о техническом регламенте Правительство Российской Федерации в течение месяца направляет в Государственную Думу отзыв, подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.

8. Проект федерального закона о техническом регламенте, принятый Государственной Думой в первом чтении, публикуется в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

Поправки к принятому в первом чтении проекту федерального закона о техническом регламенте после окончания срока их подачи публикуются в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме не позднее чем за месяц до рассмотрения Государственной Думой проекта федерального закона о техническом регламенте во втором чтении.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию обязан опубликовать в своем печатном издании проект Федерального закона о техническом регламенте в течение десяти дней с момента оплаты его опубликования. Порядок опубликования проекта федерального закона о техническом регламенте и размер платы за его опубликование устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Проект федерального закона о техническом регламенте, подготовленный ко второму чтению, направляется Государственной Думой в Правительство Российской Федерации не позднее чем за месяц до рассмотрения указанного проекта Государственной Думой во втором чтении. На проект федерального закона о техническом регламенте Правительство Российской Федерации в течение месяца направляет в Государственную Думу отзыв, подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.

9. Экспертиза проектов технических регламентов осуществляется экспертными комиссиями по техническому регулированию, в состав которых на паритетных началах включаются представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей. Порядок создания и деятельности экспертных комиссий по техническому регулированию утверждается Правительством Российской Федерации. Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию утверждается персональный состав экспертных комиссий по техническому регулированию и осуществляется обеспечение их деятельности. Заседания экспертных комиссий по техническому регулированию являются открытыми.

Заключения экспертных комиссий по техническому регулированию подлежат обязательному опубликованию в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме. Порядок опубликования таких заключений и размер платы за их опубликование устанавливаются Правительством Российской Федерации.

10. В случае несоответствия технического регламента интересам национальной экономики, развитию материально-технической базы и уровню научно-технического развития, а также международным нормам и правилам Правительство Российской Федерации обязано начать процедуру внесения изменений в технический регламент или отмены технического регламента.

Внесение изменений и дополнений в технический регламент или его отмена осуществляется в порядке, предусмотренном настоящей статьей и статьей 10 настоящего Федерального закона в части разработки и принятия технических регламентов.

Комментарий к статье 9

Статья 9 подробно описывает порядок разработки и принятия технических регламентов, который является весьма нетипичным для российской нормотворческой практики.

Во-первых, п. 2 Закона прямо указывает, что разработчиком технического регламента может быть любое лицо, т.е. разработка обязательных требований перестает быть монополией государства.

Во-вторых, вся процедура разработки технического регламента должна быть максимально открытой. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию обязан опубликовать уведомление о разработке проекта технического регламента в своем печатном издании ("Вестник Госстандарта") и в информационной системе общего пользования (www.gost.ru). В уведомлении указываются: цель разработки технического регламента; к каким объектам он применяется; каким образом можно ознакомиться с проектом; данные разработчика; обосновывается необходимость такой разработки. Кроме того, уведомление должно указать, какие из требований разрабатываемого регламента будут отличаться от действующих на время разработки положений международных стандартов и обязательных требований, действующих на территории Российской Федерации.

Учитывая особую значимость отдельных видов продукции, государство берет на себя инициативу по разработке технических регламентов. Так, Распоряжением начальника Экономического управления Президента РФ А. Данилова-Данильяна от 27 декабря 2002 г. N 41 создан Экспертный совет по разработке проекта Федерального закона "О техническом регламенте на лекарственные средства", который включает в себя девять экспертных групп:

по разработке терминологии;

по правилам доклинических исследований;

по фармакопее;

по правилам клинических исследований;

по правилам производства и изготовления;

по регистрации;

по правилам оптовой торговли, хранения и транспортировке;

по правилам розничной торговли;

по информации и рекламе.

После опубликования уведомления проект технического регламента должен быть доступен для ознакомления всем заинтересованным лицам. Обязанность предоставления копии проекта технического регламента возлагается на его разработчика. Срок публичного обсуждения проекта технического регламента с момента опубликования не может быть менее двух месяцев (в Законе не указаны максимально возможный срок обсуждения проекта и основания его продления). За время обсуждения заинтересованные лица должны представить в письменной форме свои замечания по проекту, а разработчик обязан составить их перечень и доработать проект с учетом полученных письменных замечаний. Перечень полученных письменных замечаний является необходимым приложением при направлении проекта технического регламента в Государственную Думу РФ на обсуждение. По окончании обсуждения должно быть опубликовано уведомление о его завершении в тех же источниках, где было опубликовано уведомление о разработке проекта.

Проект технического регламента может вноситься в Государственную Думу РФ любым субъектом законодательной инициативы. Субъекты права законодательной инициативы определены ст. 104 Конституции РФ, согласно которой право законодательной инициативы принадлежит Президенту РФ, Совету Федерации, членам Совета Федерации, депутатам Государственной Думы, Правительству РФ, законодательным органам субъектов РФ.

Пункт 7 ст. 9 дает полный перечень необходимых документов, прилагаемых к проекту технического регламента при его внесении в Государственную Думу. Внесенный в установленном порядке проект направляется Государственной Думой в Правительство РФ для подготовки отзыва после получения заключения экспертной комиссии. Экспертные комиссии утверждаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию по отдельным группам продукции и процессов. Порядок их создания и деятельности утверждается Правительством РФ. Законом предусмотрен демократичный порядок формирования состава экспертных комиссий с включением в их состав представителей не только властных структур, но и научных организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей. Положение о создании и деятельности экспертных комиссий по техническому регулированию утверждено Постановлением Правительства РФ от 21 августа 2003 г. N 513. Основная задача экспертных комиссий - проведение экспертизы проектов технических регламентов и подготовка соответствующих заключений. Комиссии создаются Госстандартом России. По окончании экспертизы проекта технического регламента комиссия готовит заключение, которое должно содержать обоснованные выводы о соответствии технического регламента законодательным и иным нормативным правовым актам Российской Федерации в сфере технического регулирования.

Принятый в первом чтении проект публикуется в ранее указанных источниках для обсуждения и направления поправок к нему. После повторного обсуждения проект представляется в Государственную Думу, которая повторно направляет его в Правительство для окончательной экспертизы и подготовки отзыва на проект. Дальнейшая процедура принятия федерального закона, содержащего технический регламент, соответствует ст. 105 и 107 Конституции РФ.

Итак, процедура принятия технических регламентов достаточно сложная и многоступенчатая: проект дважды проходит обсуждение заинтересованных лиц в результате опубликования, дважды подвергается комплексной комиссионной экспертизе, дважды Правительство РФ готовит на принимаемый проект отзыв, дважды проходят обсуждения в Государственной Думе. Произвести точный расчет времени, необходимого для принятия технического регламента, невозможно, но очевидно, что эта процедура займет очень много времени. Учитывая, что материально-техническая база и уровень материально-технического развития, которым должны соответствовать принимаемые технические регламенты, постоянно совершенствуются, не говоря уже о мировом уровне, который должен быть положен в основу разработки, можно предположить, что технические регламенты к моменту своего принятия могут "морально устареть". В подобной ситуации в соответствии со ст. 9 Закона Правительство РФ обязано начать процедуру внесения изменений в технический регламент, причем данная процедура должна проходить в том же порядке, что и принятие регламента. В результате законотворческий процесс рискует превратиться в череду приемов, отмен и внесения изменений.

Представляется, что возведение технического регламента в ранг федерального закона является необоснованным. Фактически это означает возложение ответственности за техническое регулирование в стране на Государственную Думу.

Технический регламент в силу его специфичности не является предметом рассмотрения Государственной Думы. За жизнь, здоровье граждан, защиту их имущества, защиту государственного и муниципального имущества, охрану окружающей среды, флоры и фауны отвечает Правительство РФ. Это непосредственно входит в сферу его полномочий и обязанностей и отвечает интересам граждан России.

Кроме того, учитывая некомпетентность большинства депутатского корпуса в технических вопросах, ротацию депутатов, затяжные процедуры рассмотрения принятия законов, очень трудно найти виновных в появлении, мягко говоря, "несовершенных и неудачных" технических регламентов.

Было бы целесообразнее, чтобы технические регламенты вводились в действие постановлениями Правительства РФ. Это значительно упростило бы процедуры разработки и принятия технических регламентов и сократило сроки введения их в действие. Престиж технического регламента от этого бы не пострадал, поскольку постановление Правительства РФ является хоть и подзаконным актом, но обладающим высокой юридической силой и обязательным к исполнению на территории России. К тому же вся работа по техническому регулированию лежит на Правительстве РФ. Им утверждается программа разработки технических регламентов, которая ежегодно уточняется и публикуется, им же рассматривается внесенный в Государственную Думу проект Федерального закона о техническом регламенте и готовится на него отзыв, устанавливается порядок создания и деятельности экспертных комиссий по техническому регулированию. На Правительство РФ возлагается обязанность начать процедуру внесения изменений в технический регламент или отменить технический регламент. Правительство РФ - это субъект международных договоров, в том числе и тех, которыми предусматривается введение в действие технических регламентов. Рассмотрение технических регламентов Государственной Думой окажется просто физически не по силам. По предварительным подсчетам, российский фонд должен насчитывать около 500 - 2000 технических регламентов (по различным публикациям данные не совпадают). Это значит, что Государственная Дума в течение 7 лет ежегодно должна рассматривать около 100 - 300 законопроектов о технических регламентах, законопроекты о внесении изменений и дополнений в действующие технические регламенты, а также законопроекты, связанные с их отменой. Введение технических регламентов постановлениями Правительства РФ будет выходом из сложившейся ситуации.

Статья 10. Особый порядок разработки и принятия технических регламентов

1. В исключительных случаях при возникновении обстоятельств, приводящих к непосредственной угрозе жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, и в случаях, если для обеспечения безопасности продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации необходимо незамедлительное принятие соответствующего нормативного правового акта о техническом регламенте, Президент Российской Федерации вправе издать технический регламент без его публичного обсуждения.

2. Технический регламент может быть принят международным договором (в том числе договором с государствами - участниками Содружества Независимых Государств), подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. В этом случае проект технического регламента разрабатывается в порядке, установленном пунктами 2 - 6 статьи 9 настоящего Федерального закона.

3. До вступления в силу федерального закона о техническом регламенте Правительство Российской Федерации вправе издать постановление о соответствующем техническом регламенте, разработанном в порядке, установленном пунктами 2 - 6 статьи 9 настоящего Федерального закона.

Проект постановления Правительства Российской Федерации о техническом регламенте, подготовленный к рассмотрению на заседании Правительства Российской Федерации, не позднее чем за месяц до его рассмотрения направляется на экспертизу в соответствующую экспертную комиссию по техническому регулированию, которая создана и осуществляет свою деятельность в порядке, установленном пунктом 9 статьи 9 настоящего Федерального закона. Проект постановления Правительства Российской Федерации о техническом регламенте рассматривается на заседании Правительства Российской Федерации с учетом заключения соответствующей экспертной комиссии по техническому регулированию.

Проект постановления Правительства Российской Федерации о техническом регламенте должен быть опубликован в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме не позднее чем за месяц до его рассмотрения на заседании Правительства Российской Федерации. Порядок опубликования указанного проекта постановления устанавливается Правительством Российской Федерации.

4. Со дня вступления в силу федерального закона о техническом регламенте соответствующий технический регламент, изданный указом Президента Российской Федерации или постановлением Правительства Российской Федерации, утрачивает силу.

Комментарий к статье 10

Статья 10 предусматривает порядок разработки и принятия технических регламентов в особенных, исключительных случаях.

Пункт 1 содержит описание процедуры принятия технического регламента при возникновении обстоятельств, приводящих к непосредственной угрозе жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, а также в случаях необходимости незамедлительного принятия соответствующего нормативного правового акта о техническом регламенте. В подобной ситуации Президент РФ вправе издать технический регламент без его публичного обсуждения. Недостатком Закона является отсутствие информации о том, кто может быть разработчиком проекта в данном случае и как должна проходить экспертиза проекта. Принятый таким упрощенным способом технический регламент недолговечен и действует до дня вступления в силу технического регламента, принятого федеральным законом.

Следующим основанием особого порядка принятия технического регламента является его принятие международным договором, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. В этом случае проект разрабатывается в общем порядке, но в Государственную Думу не направляется.

Пункт 3 предусматривает еще один вариант "упрощенной" процедуры принятия технического регламента - это принятие постановлением Правительства РФ технического регламента "до вступления в силу федерального закона", т.е. уже принятого федеральным законом, но в период, предшествующий вступлению этого федерального закона в силу (п. 3 ст. 10). Однако согласно п. 10 ст. 7 технический регламент, принимаемый федеральным законом или постановлением Правительства РФ, вступает в силу не ранее чем через 6 месяцев со дня его официального опубликования. А если учесть, что согласно п. 3 ст. 10 этот порядок предусматривает направление проекта технического регламента на экспертизу в соответствующую экспертную комиссию по техническому регулированию, то возникает ряд вопросов:

во-первых, зачем в третий раз один и тот же проект технического регламента направлять на экспертизу, ведь до принятия федерального закона проект уже пройдет экспертизу, причем дважды;

во-вторых, зачем необходимо проходить все эти законотворческие процедуры повторно, если при этом не достигается выигрыша во времени: ведь технический регламент, принятый постановлением Правительства РФ, вступает в силу не ранее 6 месяцев с момента принятия (а если добавить месяц, отведенный на направление проекта постановления на экспертизу, то простые арифметические расчеты показывают, что к этому моменту вступит в силу технический регламент, принятый федеральным законом).

Поэтому полагаем, что п. 3 ст. 10 следует вообще исключить либо изложить его в другой редакции: не "до вступления в силу федерального закона о техническом регламенте", а "до принятия федерального закона о техническом регламенте", если этим ставится цель упрощения процедуры принятия.

Долговечность технического регламента, принятого постановлением Правительства РФ, та же, что и при принятии его указом Президента РФ, т.е. до вступления в силу федерального закона о техническом регламенте.