2.Выявление и описание процессов. Определение основных факторов, действующих на процесс
2.1 Применение процессного подхода при разработке и внедрении системы менеджмента качества
Качество продукции определяется качеством процессов ее проектирования (разработки), изготовления и использования.
В соответствии со стандартом ИСО 9000:2000 под процессом понимается "совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы".
В системе менеджмента качества рассматриваются все процессы, начиная с маркетингового исследования и до процессов завершения жизненного цикла продукции, т.е. использования продукции по назначению (эксплуатация, потребление и утилизация).
На рисунке 2.1 показана типовая модель процесса. Основные факторы, действующие на процесс: оборудование (машины), методы (технологии), персонал, материалы, стандарты качества и эффективности. В сущности, влиять на процесс можно только через эти пять факторов.
Рисунок 2.1 – Типовая модель процесса
Только рассматривая любую работу как процесс со своими входами и выходами, можно увидеть и понять:
- что поступает на вход процесса;
- что на выходе процесса;
- какие надо осуществить действия по управлению процессом.
2.2 Анализ работы как процесса
ТИП |
ПРИМЕРЫ |
||
Входы (выходы), связанные с продукцией
|
Сырье, промежуточная продукция, образец продукции, конечная продукция |
|
|
Входы (выходы), связанные с информацией |
Требования к продукции, процессам ее изготовления, испытаний (контроля, измерений), характеристики продукции и вид (форма) информации, вспомогательные функции связи, взаимодействия, обратная связь о рабочих характеристиках продукции и потребностях и т.п. |
|
|
Рисунок 2.2 – Разделение процесса на подпроцессы
Необходимо определить и зарегистрировать входы процесса для обеспечения четкого формулирования требований, проверка соответствия которым будет применяться при верификации и валидации выходов.
Входы могут быть внутренними или внешними по отношению к организации. Решение проблемы, касающейся двусмысленных или противоречивых требований к входу процесса, может потребовать проведения консультаций с внутренними и внешними заинтересованными сторонами. Входные данные, полученные на основе деятельности, полная оценка которой еще не завершена, следует оценивать по результатам последующего анализа, верификации и валидации.
Рекомендуется идентифицировать важные или критические характеристики продукции и процессов для разработки результативного и эффективного плана мониторинга (постоянного отслеживания параметров) и управления процессами.
Примеры входных данных, которые следует принимать во внимание:
- компетентность работников;
- документация;
- возможности и мониторинг оборудования;
- охрана труда, безопасность и производственная среда.
Верифицированные (утвержденные) выходы процесса, соответствующие требованиям ко входу процесса, должны удовлетворять потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон.
Выходы следует задокументировать и оценить относительно требований ко входу и критериям приемки. Такая оценка определяет необходимые корректирующие, предупреждающие действия или потенциальные возможности повышения результативности и эффективности процесса.
Верификацию продукции можно осуществлять в ходе процесса для определения его изменчивости.
Руководству организации надо проводить периодический анализ характеристик процесса для того, чтобы убедиться в его соответствии оперативному плану.
Примеры тем для такого анализа:
- безотказность и воспроизводимость процесса;
- идентификация и предупреждение потенциального несоответствия;
- адекватность входов и выходов проектирования и разработки;
- согласованность входов и выходов с запланированными целями;
- возможности улучшения;
- возникающие проблемы.