9.2 Структура документации смк
Рисунок 9.2 – Структура документации СМК
Документы каждого уровня дают ответы на конкретные вопросы.
Первый уровень — Какие цели в области качества ставит высшее руководство?
- Какие задачи надо решить руководству предприятия, чтобы достичь поставленных целей?
- Каким образом высшее руководство предприятия обеспечивает решение задач для достижения поставленных целей?
Второй уровень - Кто, где, в каком порядке, на основании каких документов-требований, при взаимодействии с кем на уровне предприятия выполняет требования норм элементов СК при осуществлении деятельности в рамках реализации Политики в области качества?
Третий уровень
Подуровень. 1 - В каком порядке, при взаимодействии с кем, на основании каких требований, в течение какого времени и как именно конкретное подразделение выполняет требования МС ИСО 9001
Каким образом подразделение документально подтверждает факт пооперационного выполнения установленного порядка?
Подуровень 2 - Как именно исполнитель на своем рабочем месте выполняет конкретную операцию и фиксирует ее фактическое выполнение?
Четвертый уровень - Чем подтверждается факт выполнения деятельности в соответствии с конкретным требованием МС ИСО 9001.
Особенность системы менеджмента качества состоит в применении преимущественно управляющих процедур. (В контексте стандартов ИСО серии 9000 процедура - это документ, в котором описан определенный способ осуществления деятельности). При документировании системы менеджмента качества особое внимание должно уделяться управляющим процедурам в связи с тем, что:
1 - в этих процедурах распределяются ОТВЕТСТВЕННОСТЬ и ПОЛНОМОЧИЯ;
2 - в этих процедурах описывается технология управления на основе критериев качества: устанавливаются четкие информационные потоки при взаимодействии подразделений и должностных лиц;
3 - эти процедуры, в основном, должны анализироваться и контролироваться при аудите систем качества.
9.3 Основные требования, предъявляемые к документации смк
Системность - документация должна быть структурированной с указанием четких взаимосвязей между документами.
Функциональная полнота - документация должна отражать все аспекты деятельности в СК и содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах.
Адекватность - соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000.
Идентифицируемость - каждый лист документации должен быть однозначно отнесен к определенному документу, а документ к определенной части системы.
Адресность - каждый документ должен быть адресован конкретным исполнителям.
Простота - текст документа должен быть краток и точен, однозначен и понятен для исполнителя.
Актуализированность - все изменения должны своевременно отражаться в каждом документе.
9.4 Особенности процессов управления документацией
Управление документацией – это систематическая деятельность по разработке, анализу, утверждению, выпуску, распространению, ведению и изменению документов системы качества, для того чтобы обеспечить:
наличие требуемых документов на всех участках, где реализуются процедуры системы качества;
изъятие отмененных документов из всех пунктов их применения;
идентификацию отмененных, но оставленных для юридических целей (или для сохранения содержащихся в них знаний) документах.
Основной принцип управления документацией: «Нужный документ в нужном месте, в нужное время».
Управление документацией относится как к внутренним документам, так и к внешним: национальным и международным нормам, документам потребителей и поставщиков и т.п.
Управление документацией включает также постоянно действующий механизм управления вносимыми в документы изменениями, предусматривающий тщательный анализ возможного влияния этих изменений на другие процедуры системы качества.