114. Использование spc для аудита.

SPC- это статистическое управление процессами, которое является способом применения статистических методов и статистических алгоритмов контроля для достижения хотя бы одной из следующих целей:

1.Увеличение знаний о процессе

2.Регулирование процесса для достижения желаемого поведения процесса

3.С целью уменьшения отклонений параметров готовой продукции или достижения других улучшений работы процесса.

Случаи применения SCP (≈ГОСТ Р ИСО 11462-1-07):

1.Наличие изменений или отклонений от требований или заданного значения

2.Для формирования уверенности в соответствующей продукции, установленным требованиям на этапах жизненного цикла продукции (проектирования, разработки, производства, установки и обслуживания)

Применение SCP позволят уменьшить стоимость и увеличить прибыль за счет:

1.Экономически эффективного управления процессами

2.Сокращения отклонения от целевых значений параметра готовой продукции

3.Количественной и качественной оценки уровня качества и стабильности процесса

4.Контроля и сокращения случайных причин отклонения

5..Увеличения знания о причинах отклонения системы.

111. Документирование смк. Задачи и способы документирования

Документирование СМК – это определение числа и состава документов, необходимых для демонстрации результативного планирования, документирования, управления и постоянного улучшения СМК и ее процессов.

Способы документирования и носители:

1. Схемы и диаграммы (эффективны для краткой информации, т.е. формулировки заявления о политике, изложение целей компании, изображение оргструктуры)

2. Форма для сбора конкретной информации, накапливаемой последовательно (данные проверок, заказы на приобретение, результаты проверок поставщиков)

3. Диаграммы потоков, технологические схемы (средства, эффективные для общих инструкций, по таким задачам, как движение материала после инвентаризации или подготовка заказов на закупки)

4. Рисунки и наброски (используются для разъяснения действий по инструкциям и стандартам, типовое применение включает рисунки планов контроля или в стандартах по качеству)

5. Видео и аудио кассеты (эффективное средство для обращения к большой аудитории для профориентации новых сотрудников)

6. Комплексные программы (позволяют автоматизировать сбор данных, подготовку и хранение документации)

Разработка СМК (документации) и ее использование позволяет решить задачи:

1. Достижение требуемого уровня качества продукции, услуг, возможность его оценки работниками организации и третьей стороной

2. Координация работы всех элементов СМК, превращение ее в работоспособный механизм

3. Регламентация требований к процессам, службам, работникам, их взаимодействию, что повышает эффективность организации, позволяет дать оценку работе всех исполнителей и руководства

4. Создание механизмов постоянного улучшения работы организации

5. Придание прозрачности СМК организации, создание условий ее сертификации и оценки потребителей.