14. Способы структурной грануляции.

структурная грануляция: а)псевдоожижением. Псевдоожижение – превращение слоя зернистого, твердого, сыпучего материала в псевдожидкость под воздействием проходящего через слой потока ожижающего агента – газа или жидкости. При определенной скорости потока ожижающего агента частицы твердого вещества начинают перемещаться относительно друг друга и слой ожижается, т.е. приобретает некоторые свойства капельной жидкости (подчиняется законам гидростатики). Аппарат для получения гранулята в псевдоожиженном слое – прибор Уэрстера – представляет вертикальную трубу, суженную внизу и расширенную вверху. Воздух подается снизу с помощью вентилятора. Между вентилятором и нижним отверстием колонны – нагревательный прибор, повышающий температуру потока воздуха, что необходимо для сушки гранул. Под воздействием воздушного потока частицы подбрасываются вверх, в рабочую часть колонны. В начале рабочего участка устанавливается форсунка для разбрызгивания гранулирующего р-ра (не совсем удобно, т.к. р-р будет прилипать к стенкам аппарата, уменьшая его производительность). Гранулят получается путем нанесения гранулирующего р-ра на пов-ть первоначально введенных в колонну частиц (это м.б. индифферентные в-ва или ЛВ). С помощью этого метода можно получить гранулят любого размера, т.к. можно выбирать необходимый размер ядер и контролировать толщину наносимого слоя. Это очень важно, т.к. от размера гранулята зависит прочность получаемых таблеток и их распадаемость. б) гранулирование в дражировочном котле. Гранулят готовят в стандартном дражировочном котле, где происходит смешивание ингредиентов, увлажнение гранулирующими агентами, высушивание. Увлажнение происходит при вращении котла опрыскиванием связывающим средством. Для облегчения тонкого распыления и предотвращения выдувания гранул – постоянное давление воздуха. После увладнения скорость вращения котла снижают для предупреждения разделения в-ва по периферии в результате центробежной силы. Для получения гранулята с определенной остаточной влажностью во вращаемую массу подают слабую струю теплого воздуха. Преимущества – экономия во времени, небольшая производственная площадь. Гранулирование паром: смешение сухих медикаментов, увлажнение их гранулирующим в-вом в виде пара, сушка под вакуумом. Исполь. вращающийся двухстенный котел с паровой рубашкой из металла, устойчивого к коррозии, способного противостоять высокой температуре и давлению. Вариант этого метода – грануляция в вакуум-условиях, что позволяет проводить процесс грануляции при более низкой температуре, что важно для термолабильных ЛВ. в)грануляция распылением. Сначала изготавливают основу гранулята из наполнителя и гранулирующего агента без ЛВ. Смесь высушивается в распылительной сушилке. Полученную основу гранулята смешивают с ЛВ и скользящими в-вами (в отношении 1:1 или 3:1). Наполнители – каолин, карбонат магния, сахароза, дигидрат сульфата калия; связывающие – камеди, желатин, казеин, альгинат натрия, агар-агар; скользящие – тальк, стеариновая к-та, стеарат магния. Полученный гранулят состоит почти из сферических гранул размером 10-70 мкм. Преимущества – ЛВ не соприкасается с водой, не подвергается воздействию высокой температуры; приготовленный гранулят – однородная гомогенная смесь; повышается стойкость таблеток при хранении, они имеют хороший внешний вид, прочность; одна и та же основа м.б. использована для различных ЛВ. Отрицательное – возможность расслаивания.