- •3.Производственный регламент, структура и значение.
- •4.Общие понятия о машинах и аппаратах. Механические и гидромеханические процессы.
- •5. Измельчение. Способы измельчения: раздавливание, раскалывание, разламывание, распиливание, истирание.
- •6. Машины для измельчения: дробилки, мельницы.
- •7. Теория измельчения: поверхностная гипотеза дробления, объемная гипотеза, теория Ребиндера.
- •8. Производство порошков и сборов. Характеристика, классификация, технологическая схема производства.
- •9. Характеристика таблеток. Виды таблеток, технологические требования к ним. Оценка качества. Характеристика вспомогательных в-в
- •10. Сравнительная характеристика таблеточных машин. Машины двойного прессования.
- •11. Покрытие таблеток оболочками. Прессование, дражирование, пленочные покрытия таблеток.
- •12. Способы нанесения пленочных покрытий
- •13. Гранулирование. Цели гранулирования. Способы грануляции.
- •1) Сухая грануляция, или грануляция размолом;
- •2) Влажная грануляция, или гранулирование продавливанием;
- •3) Структурная грануляция.
- •14. Способы структурной грануляции.
- •15. Технологические свойства таблетируемых материалов.
- •16. Характеристика и требования к инъекционным лф. Оценка качества. Создание на производстве асептических условий.
- •17.Ампульное стекло.Выделка и отжиг ампул.Аппаратура.
- •18. Методы мойки ампул. Заполнение ампул с газовой защитой в атмосфере пара. Стерилизация ампульных растворов.
- •19.Приготовление растворов для ампулирования. Очистка инъекционных растворов. Оборудование. Фильтры, их типы, конструкция, принцип работы. Стабилизация инъекционных растворов. Консерванты.
- •23.Проблемы комплексной механизации и автоматизации ампульного производства.
- •25. Инфузионные растворы ,их хар-ка и классификация.Требования,предъявляемые к инфузионным растворам.
- •26. Особенности промышленного производства растворов глюкозы для инъекций в ампулах.
- •27. АэрозоЛи,классификация лечебных аэрозолей,аэробаллоны,устройство,пропелленты и вспом вещества,производство,оценка качества аэрозольной упаковки,номенклатура аэрозолей.
- •28. Глазные лс промышл.Производства
- •29. Понятие биодоступности лс
- •30. Биофармацевтические факторы, их влияние на биодоступность лс
- •31. Методы определения биодоступности
- •32) Пластыри, как лекарственная форма. Классификация. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри.
- •Пластыри свинцовые:
- •Смоляно-восковые пластыри:
- •Каучуковые пластыри:
- •33) Пластыри, как лекарственная форма. Классификация. Кожные клеи или пластыри жидкие. Гидрогелевые пластины.
- •Кожные клеи (пластыри жидкие)
5. Измельчение. Способы измельчения: раздавливание, раскалывание, разламывание, распиливание, истирание.
В галеново-фармацевтическом производстве при изготовлении различных препаратов и готовых лекарственных средств часто возникает необходимость в измельчении органических и неорганических веществ в кусках.
Сутью процесса измельчения является уменьшение размеров кусков твердого лекарственного сырья или полуфабрикатов. Термин «измельчение» в галеновом производстве имеет обобщающее значение. Измельчение – процесс механического деления твердых тел на части, в результате чего увеличивается поверхность, степень дисперсности, что приводит к увеличению биологической активности.
Для более точной характеристики процессов измельчения пример ют также выражения - дробление, размалывание, порошкование, резка.
Дробление используется для измельчения хрупких материалов. В результате дробления образуются не однородные куски раздробленного материала.
Размалывание и порошкование преследует целью получить порошкообразный, однородныи по внешнему виду продукт.
Резка применяется тогда, когда измельчение производится при помощи ножей или других режущих инструментов. Изрезанный материал характеризуется определенными размерами.
В перечисленных выше случаях измельчение осуществляется за счет приложения к ним механической силы, действующей против сил внутреннего сцепления измельчаемого материала.
Измельчение может производится:
а) путем раздавливания - то есть приложения механической силы сверху прогрессивно;
б),в) путем раскалывания - механическая сила прикладывается сверху и снизу внезапно;
г)разламывание - механическая сила действует сверху, между двумя нижними силами
д)резание - механическая сила прикладывается сверху рывком. Поверхности острые, режущие.
е)распиливание - разрушающая сила прикладывается зубьями под углом прогрессивно;
ж) истирание, механическая сила прикладывается сверху и со стороны прогрессивно;
з),и) жесткий удар, свободный удар- механическая сила прикладывается сверху рывком.
Твердые и хрупкие – раздавливание и удар.
Твердые и вязкие – раздавливание и распиливание.
Хрупкие и средней твердости – удар, раскалывание, истирание.
Вязкие средней твердости – истирание; распиливание, истирание и удар.
При измельчении лекарственные вещества должны сохраняться в неизмененном виде. Процессы измельчения должны проводиться возможно экономичнее. Измельчать материал необходимо только до определенной степени. Не измельчать ничего лишнего. Соблюдать правила по охране труда и технике безопасности.
Основной характеристикой измельчения является степень измельчения i - отношение среднего размера частиц исходного материала к среднему размеру частиц измельченного материала (уравнение 2.1.).
i= Dн/Dк
где i - степень измельчения; DH - средний диаметр частиц до измельчения; DK - средний диаметр частиц после измельчения.
Степень измельчения характеризуется также отношением удельных поверхностей или средних масс частиц исходного и измельченного материала.