- •3.Производственный регламент, структура и значение.
- •4.Общие понятия о машинах и аппаратах. Механические и гидромеханические процессы.
- •5. Измельчение. Способы измельчения: раздавливание, раскалывание, разламывание, распиливание, истирание.
- •6. Машины для измельчения: дробилки, мельницы.
- •7. Теория измельчения: поверхностная гипотеза дробления, объемная гипотеза, теория Ребиндера.
- •8. Производство порошков и сборов. Характеристика, классификация, технологическая схема производства.
- •9. Характеристика таблеток. Виды таблеток, технологические требования к ним. Оценка качества. Характеристика вспомогательных в-в
- •10. Сравнительная характеристика таблеточных машин. Машины двойного прессования.
- •11. Покрытие таблеток оболочками. Прессование, дражирование, пленочные покрытия таблеток.
- •12. Способы нанесения пленочных покрытий
- •13. Гранулирование. Цели гранулирования. Способы грануляции.
- •1) Сухая грануляция, или грануляция размолом;
- •2) Влажная грануляция, или гранулирование продавливанием;
- •3) Структурная грануляция.
- •14. Способы структурной грануляции.
- •15. Технологические свойства таблетируемых материалов.
- •16. Характеристика и требования к инъекционным лф. Оценка качества. Создание на производстве асептических условий.
- •17.Ампульное стекло.Выделка и отжиг ампул.Аппаратура.
- •18. Методы мойки ампул. Заполнение ампул с газовой защитой в атмосфере пара. Стерилизация ампульных растворов.
- •19.Приготовление растворов для ампулирования. Очистка инъекционных растворов. Оборудование. Фильтры, их типы, конструкция, принцип работы. Стабилизация инъекционных растворов. Консерванты.
- •23.Проблемы комплексной механизации и автоматизации ампульного производства.
- •25. Инфузионные растворы ,их хар-ка и классификация.Требования,предъявляемые к инфузионным растворам.
- •26. Особенности промышленного производства растворов глюкозы для инъекций в ампулах.
- •27. АэрозоЛи,классификация лечебных аэрозолей,аэробаллоны,устройство,пропелленты и вспом вещества,производство,оценка качества аэрозольной упаковки,номенклатура аэрозолей.
- •28. Глазные лс промышл.Производства
- •29. Понятие биодоступности лс
- •30. Биофармацевтические факторы, их влияние на биодоступность лс
- •31. Методы определения биодоступности
- •32) Пластыри, как лекарственная форма. Классификация. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри.
- •Пластыри свинцовые:
- •Смоляно-восковые пластыри:
- •Каучуковые пластыри:
- •33) Пластыри, как лекарственная форма. Классификация. Кожные клеи или пластыри жидкие. Гидрогелевые пластины.
- •Кожные клеи (пластыри жидкие)
17.Ампульное стекло.Выделка и отжиг ампул.Аппаратура.
Ампулы- тонкостенные контейнеры, которые после наполнения укупориваются запаиванием стекла. Для изготовления ампул используют следующие виды стекла:
-бесцветное- имеет высокое светопропускание в видимой части спектра
-цветное – получают добавлением небольшого количества оксидов металлов, выбранных согласно желаемым спектральным характеристикам.
-нейтральное – представляет собой боросиликатное стекло, содержащее определенное количество бора, алюминия оксида или щелочноземельных металлов.Обладает высокой гидролитической и термической устойчивостью.
-силикатное – на основе оксида кремния, содержащее оксиды щелочных металлов и оксиды щелочноземельных металлов. Характеризуется средней гидролитической устойчивостью.
В зависимости от гидролитической устойчивости контейнеры делятся на:
- контейнеры из стекла 1 класса- изготавливают из нейтрального стекла и имеют высокую гидролитическую устойчивость благодаря специальной обработки поверхности. Пригодны для всех видов Л.С., предназначенных для парентерального и непарентерального применения, для человеческой крови и ее компонентов.
-контейнеры из стекла 2 класса- изготавливают из силикатного стекла и имеют высокую гидролитическую устойчивость благодаря специальной обработки поверхности. Пригодны для хранения кислых и нейтральных водных растворов для парентерального применения.
-контейнеры из стекла 3 класса- из силикатного стекла и имеют среднюю гидролитическую устойчивость. Пригодны для хранения неводных растворов и порошков для парентерального применения, Л.С. для непарентерального применения.
-контейнеры из стекла 4 класса- из силикатного стекла и имеют низкую гидролитическую устойчивость. Для хранения твердых, некоторых жидких и мягких Л.С. для непарентерального применения.
Выделка ампул.
Ампулы изготавливают на стеклоформующих автоматах роторного типа при вертикальном положении трубок и непрерывном вращении ротора. Ампула формуется на специальном автомате «Амбег». Производительность автоматов колеблется в пределах 2000-5000 ампул в час. Наибольшее применение имеют шестнадцати и тридцатишпиндельные автоматы.
Принцип работы полуавтомата для выделки ампул.
Трубки загружаются в накопительные барабаны и последовательно проходят 6 позиций:
1.Трубки подаются из накопительного барабана внутрь патрона и с помощью ограничительного упора устанавливается их длина.
2.К трубке подходит оттяжная горелка с широким пламенем и разогревает ее участок, подлежащий растяжке.
3.После разогрева стекла нижний патрон опускается вниз и размягченный участок трубки растягивается, образуя капилляр ампулы.
4 и 5.Далее отрезная горелка с острым пламенем отрезает уже готовую ампулу, одновременно формуя донышко последующей ампулы.
6.При дальнейшем вращении ротора раскрываются зажимы нижнего патрона и готовые ампулы сбрасываются в накопительный лоток. Трубка с запаянным донышком приближается к ограничительному упору 1-й позиции и цикл работы автомата повторяется.
Отжиг ампул.
Ампулы подвергаются отжигу для снятия внутренних напряжений в стекле, образующихся из-за неравномерности охлаждения ампул в процессе изготовления. Процесс отжига состоит из следующих стадий:
-нагрева до температуры, близкой к размягчению стекла
-выдержки при этой температуре
-медленного охлаждения.
Ампулы отжигают в специальных печах с газовым или электрическим нагревом. Печь состоит из трех камер:нагрева, выдержки и охлаждения ампул. В камерах нагрева и выдержки ампулы нагреваются до температуры 560-580 С около 10 мин. Зона охлаждения разделена на две части: в первую часть подается противотоком воздух, прошедших вторую часть и имеющий температуру около 200 С.В первой зоне этой камеры происходит постепенное охлаждение ампул в течение 30 минут. Во второй зоне ампулы быстро охлаждаются воздухом до 60 С за 5 мин, затем до комнатной температуры и проходят к столу выгрузки.Ампулы отжигают также в специальных печах с электронагревом.