
- •3.Производственный регламент, структура и значение.
- •4.Общие понятия о машинах и аппаратах. Механические и гидромеханические процессы.
- •5. Измельчение. Способы измельчения: раздавливание, раскалывание, разламывание, распиливание, истирание.
- •6. Машины для измельчения: дробилки, мельницы.
- •7. Теория измельчения: поверхностная гипотеза дробления, объемная гипотеза, теория Ребиндера.
- •8. Производство порошков и сборов. Характеристика, классификация, технологическая схема производства.
- •9. Характеристика таблеток. Виды таблеток, технологические требования к ним. Оценка качества. Характеристика вспомогательных в-в
- •10. Сравнительная характеристика таблеточных машин. Машины двойного прессования.
- •11. Покрытие таблеток оболочками. Прессование, дражирование, пленочные покрытия таблеток.
- •12. Способы нанесения пленочных покрытий
- •13. Гранулирование. Цели гранулирования. Способы грануляции.
- •1) Сухая грануляция, или грануляция размолом;
- •2) Влажная грануляция, или гранулирование продавливанием;
- •3) Структурная грануляция.
- •14. Способы структурной грануляции.
- •15. Технологические свойства таблетируемых материалов.
- •16. Характеристика и требования к инъекционным лф. Оценка качества. Создание на производстве асептических условий.
- •17.Ампульное стекло.Выделка и отжиг ампул.Аппаратура.
- •18. Методы мойки ампул. Заполнение ампул с газовой защитой в атмосфере пара. Стерилизация ампульных растворов.
- •19.Приготовление растворов для ампулирования. Очистка инъекционных растворов. Оборудование. Фильтры, их типы, конструкция, принцип работы. Стабилизация инъекционных растворов. Консерванты.
- •23.Проблемы комплексной механизации и автоматизации ампульного производства.
- •25. Инфузионные растворы ,их хар-ка и классификация.Требования,предъявляемые к инфузионным растворам.
- •26. Особенности промышленного производства растворов глюкозы для инъекций в ампулах.
- •27. АэрозоЛи,классификация лечебных аэрозолей,аэробаллоны,устройство,пропелленты и вспом вещества,производство,оценка качества аэрозольной упаковки,номенклатура аэрозолей.
- •28. Глазные лс промышл.Производства
- •29. Понятие биодоступности лс
- •30. Биофармацевтические факторы, их влияние на биодоступность лс
- •31. Методы определения биодоступности
- •32) Пластыри, как лекарственная форма. Классификация. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри.
- •Пластыри свинцовые:
- •Смоляно-восковые пластыри:
- •Каучуковые пластыри:
- •33) Пластыри, как лекарственная форма. Классификация. Кожные клеи или пластыри жидкие. Гидрогелевые пластины.
- •Кожные клеи (пластыри жидкие)
3.Производственный регламент, структура и значение.
Существует пять видов регламентов: 1.лабораторный 2.Опытно-промыщленный 3. Пусковой 4.Промышленный 5.Типовой промышленный
Получение любого препарата или лс проводится в определенной последовательности и по определенным правилам. Вначале экспериментальная лаборатория устанавливает наиболее выгодные условия производства препарата. Эти условия разрабатываются в стеклянной посуде. Затем процесс повторяется на малогабаритных машинах. После осуществления этого процесса производится опытный процесс в заводских условиях. На основании полученных данных составляется пусковой, промышленный и в отдельных случаях типовой промышленный регламент.
Регламент состоит из следующих разделов: 1.Характеристика конечной продукции производства.
2.Химическая схема производства
3.Технологическая схема пр-ва
4.Аппаратурная схема пр-ва и спецификация оборудования
5.Хар-ка сырья, материалов, полупродуктов
6.Изложение технологического процесса
7.Материальный баланс
8.Перерработка и обезвреживание отходов пр-ва
9.Контроль пр-ва и управление технологическим процессом
10.Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария
11.Охрана окружающей среды
12.Перечень производственных инструкций
13.Технико-экономические нормативы.
14.Информационные материалы.
4.Общие понятия о машинах и аппаратах. Механические и гидромеханические процессы.
Машина-механизм или группа механизмов, осуществляющих определенные движения, служащих для выполнения определенной работы и превращения одного вида энергии в другой. Машина представляет собой единство двигателя, передаточного механизма и исполнительного механизма. Двигатель служит для приведения в движение остальных частей машины. Двигателями являются: паровые машины, турбины, двигатели внутреннего сгорания и др. Двигатель может обслуживать одну или несколько рабочих машин. Приемно-передаточный механизм является соединяющим звеном между двигателем и исполнительным механизмом. Исполнительный механизм непосредственно воздействует на предмет труда. Всякий механизм или машина состоит из отдельных деталей, подвижных и неподвижных. В теории машин и механизмов детали носят название звеньев. Сочетание звеньев или тел, взаимно ограничивающих движение друг друга, называется кинематической парой: Любое перемещение свободного тела в пространстве можно рассматривать как совокупность двенадцати независимых друг от друга движений: шести поступательных(вперед и назад) движений параллельно осям координат: x,y,z, и шести вращательных (по часовой и против часовой стрелки) движений относительно этих же осей. В таком случае считают, что тело обладает 12 степенями свободы. При соединении одного тела с другим, при образовании кинематической пары число степеней свободы ограничивается. Совокупность звеньев, соединенных при помощи кинематических пар и цепей могут служить приемно-передаточные мех-мы и мех-мы преображения движений.
Приемно-передаточные мех-мы: имеют много общих элементарных узлов. Двигатели создают равномерное движение махового колеса. Для приема этого движения есть передача. Простейшая передача является ременной. Она состоит из шкифа и бесконечного ремня. Шкиф-это колесо, с гладкой или шероховатой внешней поверхностью, надетое на вал.
Связь одного двигателя с несколькими рабочими машинами осуществляется с помощью трнсмиссий. Трансмиссия-это длинный, несущий несколько шкифов различных диаметров.
Один из шкифов соединяется с двигателем при помощи бесконечного ремня, остальные- с рабочими машинами. Для передачи вращательного движения с одного вала на другой используется также шестерочные или зубчатые передачи.
Здесь применимо золотое правило механики: Задача переноса вращательного движения в перпендикулярное вращательное осуществляется конической зубчатой передачей. Также перенос вращательного движения в перпендикулярное может решатся при помощи червячной передачи(сочетании шестерни и винта, нарезка которого проходит между зубьями шестерни), фрикционной передачи(осущ. передачу движения от ведущего звена к ведомому за счет сил трения), цепной передачи(при помощи двух шестерен и цепи, используется при небольших мощностях).
Механизмы преобразования движений:1.шатунно-кривошипный(сост. из кривошипа, шатуна и ползуна. Амплитуда возвратно-поступательного движения равна диаметру окружности, которую описывает кривошип); 2.эксцентриковый мех-м(вместо кривошипа-эксцентрик. Амплитуда колебаний ползуна равнаудвоенному эксцентриситету); 3.кулочковый мех-м(вращающееся тело, совершающее толкательное движение);4.винтовой мех-м(для преобр. вращательного движения в прямолинейное поступательное и наоборот, сост. из винта и гайки);5.кулисный мех-м(кулиса преобразует вращат. движение в поступательное и наообарот);6.реечный мех-м(кинематическая пара из рейки с зубьями и шестерни. преобр. вращ. движение в поступательное);7.храповый(преобраз. вращ движение в маятникообразное или обратнопоступательное в прерывистое вращательное, сост. из храпового колеса, вилки и защелки)
Гидромеханика изучает процессы равновесия и движения в жидкостях или газах, а также процессы образования и разделения неоднородных смесей. В фарм технологии к жидкостям и газам относят собственно жидкости и газы, гомогенные и гетерогенные системы, в которых жидкости или газы явлюются дисперсионными средами. Законы равновесия жидкостей и газов изучает гидростатика, а законы их движения- гидродинамика. При этом используется понятия идеальной и реальной жидкости. Идеальная жидкость не сжимается, не обладает вязкостью и не имеет плотности при изменении температуры. Реальная жидкость так же практич. не сжимается, но обладает вязкостью и плотностью, изменяющиеся при колебаниях температуры. Газы относятся к упругим жидкостям, объем кот. зависит от температуры и давления, и определяется уравнением газового состояние. Под равновесием жидкостей в гидростатике понимают идеальные жидкости в состоянии абсолютного покоя, в которых отсутствует перемещение ее частиц относительно друг друга. На жидкость в состоянии покоя действуют сила тяжести и давления. Жидкости хар-ся такими пок-ми как вязкость, плотность, удельный объем, поверхностное натяжение и др. Вязкость- это внутреннее трение между слоями жидкости при их перемещении с различными скоростями. Плотность-это масса единицы объема в-ва.