Документированная процедура управление несоответствующей продукцией

Ответственность за управление несоответствующей продукции возложена на заместителя генерального директора по качеству.

Реализацию процедуры управления несоответствующей продукцией осуществляет начальник УТК.

Управление несоответствующей продукцией осуществляется в целях гарантированного исключения возможности непреднамеренного использования, монтажа и пропуска в производство и эксплуатацию продукции, не соответствующей установленным требованиям, а также устранение несоответствий, выявленных в процессе эксплуатации продукции.

Действующий порядок управления несоответствующей продукцией распространяется на поставляемые материалы, покупные комплектующие изделия (ПКИ), продукцию, поставляемую по кооперации, продукцию собственного производства.

Способы выполнения работ, руководители, исполнители и детальное описание видов представлены в действующих в СМК объединения ГОСТ; ОСТ; СТП; инструкциях.

Выявление несоответствий изготавливаемой продукции производится на всех этапах технологического цикла, начиная от входного контроля качества используемых при производстве (ремонте) материалов, полуфабрикатов, ПКИ и заканчивая приемосдаточными испытаниями и отгрузкой (поставкой) потребителю готовой продукции. Управление несоответствующей продукцией при производстве, контроле и испытаниях выпускаемой продукции осуществляется в соответствии с СТП 07509416.00.235.

Процедуры управления несоответствующей продукцией охватывают весь цикл ремонта изделий АТ и их СЧ и КИ, поставляемых Потребителю, начиная от определения фактического технического состояния (дефектации) продукции, подлежащей ремонту, до окончательного контроля и испытаний продукции после выполнения ремонта, установленный в соответствии с требованиями РД и осуществляется в соответствии с СТП 07509416.00.235.

Управление несоответствующей продукцией, выявленной после поставки или начала использования, осуществляется в соответствии с требованиями СТП 07509416.32.183, СТП 07509416.32.233, И 24-15.

Процедуры управления несоответствующей продукцией обеспечивают управление несоответствующей продукцией, выявленной при разработке (или модернизации), изготовлении опытных и серийных образцов изделий АТ, В и ВТ, ТНП, ремонте и поставке Потребителю (в т.ч. при предоставлении Потребителю услуг по поставке запасных частей и комплектующих для АТ, В и ВТ, ТНП, а также наземного оборудования и средств производства, контроля и испытаний указанных изделий от поставщиков - непосредственных изготовителей и т.д.), при ремонте составных частей и систем ЛА, при разработке и производстве технологического оборудования, оснащения и инструмента, производстве печатной и графической продукции.

Процедуры управления несоответствующей продукцией распространяется на КД, ТД, материалы, комплектующие изделия, детали, узлы, агрегаты в процессе проектирования, изготовления, монтажа, испытаний и поставки, на окончательно изготовленные и поставляемые потребителю изделия, а также на предоставляемые потребителю услуги.

Процедура управления несоответствующей продукцией, распространяется на все указанные ниже отдельные последовательно или одновременно (параллельно) выполняемые этапы создания изделий АТ, в т.ч. на этапы:

- разработки и изготовления, опытных образцов, модернизируемых или модифицируемых изделий АТ, В и ВТ (в т.ч. при разработке проектно-конструкторской документации, изготовлении и испытаниях образцов изделий с целью принятия обоснованных конструкторских решений);

- корректировки конструкторской документации и доработки, опытных образцов по результатам испытаний изделий и сопровождения (изменения и актуализации КД организаций - разработчиков) конструкторской документации в серийном производстве изделий АТ, В и ВТ;

- организации и осуществления серийного производства, контроля и испытаний освоенных изделий АТ, В и ВТ, как собственной разработки, так и разработки сторонних специализированных проектно - конструкторских организаций, а также их составных частей, комплектующих и отдельных деталей и т.д.

- организации и проведения доработки (ремонта) серийно выпускаемых изделий, изготовленных и поставленных потребителю, как при наличии претензий, поступивших от него, или при отзыве поставленных изделий из эксплуатации по инициативе КнААПО, так и при регламентно-профилактических или иных ремонтах продукции КнААПО по отдельным договорам с эксплуатирующими организациями;

- оказания услуг потребителям по поставке продукции от непосредственных предприятий - изготовителей.

Общий порядок управления несоответствующей продукцией представлен в приложении Е.

Порядок управления несоответствующей продукцией является обязательным для всех структурных подразделений, служб и должностных лиц, осуществляющих свою деятельность по разработке, производству, ремонту и поставке потребителю изделий АТ, В и ВТ, а также продукции, производимой на предприятии.

Документированная процедура корректирующие действия

Ответственность за разработку процедуры корректирующих действий возложена на начальника ОМКС.

Реализацию процедуры корректирующих действий осуществляют руководители подразделений и руководители процессов.

Корректирующие действия проводятся с целью определения:

- причин появления несоответствия и методов их устранения;

- влияния несоответствия на эксплуатационные характеристики, надежность и безопасность продукции;

- возможности устранения причин несоответствий при поставках материалов, ПКИ в производстве и несоответствий продукции поставленной потребителю.

Состав и структура документов оформляемых в ходе реализации корректирующих действий представлены в СТП 07509416.00.007, СТП 07509416.00.046, СТП 07509416.00.234.

Источниками информации для проведения корректирующих действий являются:

- жалобы потребителей;

- отчеты о несоответствиях продукции;

- отчеты о внутренних аудитах;

- данные измерения удовлетворенности потребителей;

- соответствующие записи о системе менеджмента качества;

- сведения, полученные от работников организации;

- измерения процессов;

- результаты самооценки.

В процессе исследования и принятия корректирующих действий соблюдаются следующие принципы:

- лицо, в обязанности которого входит организация анализа и разработки корректирующих действий, определяется в зависимости от характера несоответствия;

- к участию в исследованиях привлекаются квалифицированные специалисты объединения;

- исследования проводятся по методикам, разработанным специалистами по надежности или по утвержденным планам;

- проводится периодический анализ оформленных разрешений на отклонения, для выявления системных просчетов в организации работы объединения;

- для принятия корректирующих мер проводится анализ входных проектных данных, технических решений, технических условий, технологических процессов, применяемых средств измерений, испытаний, оснастки, оборудования, зарегистрированных данных о качестве, отчетов по эксплуатации;

- руководитель исследований обеспечивает полноту и достоверность проведенных исследований, объективность выводов о причине возникновения несоответствия и правильность принятых корректирующих мер;

- информация о несоответствиях продукции, о результатах исследования и принятых корректирующих мерах доводится до заинтересованных подразделений и должностных лиц.

Анализ несоответствий в области качества предусматривает определение причин их возникновения и предшествует планированию проведения корректирующих мероприятий. Проводится тщательный анализ ТУ на продукцию и всех связанных с ней процессов, операций, зарегистрированных данных по качеству, отчетов об эксплуатации и рекламациях заказчика.

Предотвращение возникновения повторных несоответствий продукции обеспечивается с помощью изменения метода изготовления или хранения, пересмотра ТУ на продукцию или пересмотра документации СМК, а так же усилением технологической дисциплины, заменой исполнителей или их переподготовкой. Мероприятия проводятся с учетом степени влияния возникших проблем на выполнение задач, стоящих перед объединением.

В случае необходимости возврата готовой продукции, решения принимаются в соответствии с соображениями безопасности, юридической ответственности за качество выпускаемой продукции и удовлетворения требований потребителя.

Выявление несоответствий на стадии освоения производства и ремонта изделий осуществляются в соответствии с СТП 07509416.00.007; СТП 07509416.00.015; СТП 07509416.02.051; СТП 07509416.19.188, П 03-142.

Выявление несоответствия продукции и разработка корректирующих мероприятий осуществляются в соответствии с СТП 07509416.00.007; СТП 07509416.00.003; СТП 07509416.00.052; СТП 07509416.00.005; СТП 07509416.00.045; СТП 07509416.00.061; СТП 07509416.00.080; СТП 07509416.00.082; СТП 07509416.00.130.

Порядок работы с материалами, полуфабрикатами, комплектующими изделиями, деталями, узлами и агрегатами производства ОАО «КнААПО», имеющими отклонения от КД, определен СТП 07509416.19.188.

Анализ отказов ПКИ в процессе производства, ремонта, отработки и летных испытаний проводится по отчетам цехов 21 и 29 на основании программ обеспечения надежности и программ обеспечения безопасности полетов. По результатам анализа составляются сводки неисправностей ПКИ, которые направляются для принятия мер изготовителям и исполнителям ремонта.

Корректирующие мероприятия по всем несоответствиям, выявленным в производстве, при ремонте, при эксплуатации, оформляются в виде планов мероприятий объединения согласно СТП 07509416.00.082.

Порядок проведения расследований и установления причин несоответствий, выявленных при эксплуатации по информации всех видов, отражен в СТП 07509416.06.012, СТП 07509416.32.013.

Мероприятия по несоответствиям, обнаруженным при эксплуатации, а также выявленным 485 ВП МО РФ (НИ 115/485) или комиссией с участием 485 ВП МО РФ (НИ 115/485), подлежат согласованию с 485 ВП МО РФ (НИ 115/485).

В тех случаях, когда для устранения причин несоответствий требуется время на уточнение документации, изготовление и приобретение оснастки и т.д., в мероприятиях предусматриваются на этот период дополнительные меры по недопущению пропуска несоответствующей продукции (применение универсальных средств контроля требуемой точности, проверка в ЦЗЛ и т.д.).

В процессе разработки мероприятий и после их внедрения определяются и учитываются затраты на их реализацию, а также оценивается технико-экономическая эффективность мероприятий.

Порядок выработки корректирующих действий по устранению причин несоответствий, выявленных при проведении входного контроля комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов приведен в СТП 07509416.19.042, СТП 07509416.26.083, СТП 07509416.18.091.

Порядок выработки корректирующих действий по устранению причин несоответствий, выявленных в процессе производственного, окончательного контроля и испытаний качества продукции, описаны в СТП 07509416.00.046, СТП 07509416.00.015.

Сложные вопросы по установлению причин несоответствий продукции, технологических процессов решаются на заседаниях ПДКК, на которых разрабатываются корректирующие действия. Порядок проведения ПДКК регламентирован СТП 07509416.00.029.

Для оперативного решения вопросов по качеству продукции и процессов, связанных с необходимостью устранения причин несоответствий в технической документации, применяются корректирующие действия, основанные на технических запросах и сигналах, с выработкой действий по устранению причин несоответствий.

Для выработки корректирующих действий, связанных с большими материальными затратами, в случаях летных происшествий при испытаниях АТ, по решению генерального директора или главного инженера создаются комиссии. Порядок работы комиссий подробно описан в СТП 07509416.19.189.

Корректирующие действия по дефектам, отказам, летным происшествиям, выявленным у потребителя, разрабатываются по процедурам, изложенным в СТП 07509416.32.013, СТП 07509416.06.012.

Корректирующие действия по устранению причин несоответствий, выявленных при проведении внутренних аудитов, проводятся в соответствии с СТП 07509416.00.165.

Документированная процедура предупреждающие действия

Ответственность за разработку процедуры предупреждающих действий возложена на начальника ОМКС.

Реализацию процедуры предупреждающих действий осуществляют руководители подразделений и руководители процессов.

Предупреждающие действия ориентированы на определение потенциальных несоответствий продукции, процессов и процедур СМК.

Разработку и реализацию предупреждающих действий, и контроль над их выполнением организуют высшее руководство объединения, руководители процессов и руководители подразделений по закреплённой за ними тематике. Разработку предупреждающих действий в цехе обеспечивает начальник ТБ цеха, в отделе - исполнитель, по распоряжению руководителя отдела. Организационно - методическое сопровождение осуществляет ОМКС.

Предупреждающие действия являются важным этапом принятой в ОАО «КнААПО» общесистемной методологии непрерывного улучшения качества труда, процессов и продукции. Реализация предупреждающих действий является основой управления качеством продукции в объединении. Документы, содержащие методы выполнения процедуры, регламентируют выполнение следующих мероприятий:

- определение потенциальных несоответствий и их причин;

- оценка необходимости проведения действий, гарантирующих исключение возникновения несоответствий;

- определение и внедрение требуемых действий;

- регистрация результатов проведённых действий;

- анализ результативности проведённых предупреждающих действий.

Разработка предупреждающих действий, направленных на поддержание показателей процессов и характеристик продукции, ведётся по результатам анализа информации, накопленной при мониторинге процессов и на основе сопоставления результатов анализа с установленными требованиями.

Разработка и планирование предупреждающих действий базируется на данных, включающих оценку предыдущих сведений по тенденциям функционирования СМК, состоянию качества продукции. Данные поступают посредством:

- анализа рисков, таких, как анализ характера и последствий отказов;

- анализа со стороны руководства;

- определения требований, относящихся к продукции;

- мониторинга и измерения;

- соответствующих записей СМК;

- прошлого опыта.

Предупреждение несоответствий обеспечивается с помощью изменения методов изготовления или хранения, пересмотра ТУ на продукцию или пересмотра документации СМК. Предупреждающие действия планируются с учётом степени влияния потенциальных проблем на выполнение стоящих перед объединением задач.

Процедуры предупреждающих действий предусматривают использование информации, полученной в процессе производства и эксплуатации продукции такого же типа (процессы и рабочие операции, влияющие на качество продукции, разрешения на отклонения, отчеты об обслуживании), с целью выявления, анализа и устранения причин потенциальных несоответствий.

Конструкторские подразделения, при модернизации и проектировании новых изделий, рассматривают возможность возникновения потенциальных несоответствий и устраняют их причины. При этом конструкторские подразделения:

- используют информацию, накопленную при производстве и эксплуатации аналогов (ГОСТ РВ 0015-704; ГОСТ РВ 15.1 709);

- организуют проведение НИиОКР для отработки нового конструкторского решения;

- вводят дублирование, устанавливают требования по дополнительному контролю и использованию новых средств измерений и средств контроля.

Предупреждение несоответствий обеспечивается за счет изменения, методов изготовления и контроля, методов хранения, транспортировки, пересмотра требований КД, инструкций, документов СМК. Управление предупреждающими действиями осуществляется в соответствиями с СТП 07509416.00.232.

Процедуры разработки, выполнения, контроля за своевременностью и полнотой выполнения, учета и регистрации результатов и проверки результативности предупреждающих действий, распространяется на:

- разрабатываемые изделия ТНП, АТ, В и ВТ и их отдельные составные части;

- продукцию (изделия ТНП, АТ, В и ВТ и их СЧ) основного производства КнААПО, поставляемую Потребителю (в т.ч. материалы, комплектующие изделия, детали, узлы, агрегаты, как при запуске их в производство, так и в процессе проектирования, изготовления, монтажа, испытаний и поставки), а также на предоставляемые Потребителю услуги;

- специализированные средства технологического оснащения и оборудование, разрабатываемые, изготавливаемые и поставляемые Потребителю КнААПО;

и охватывает следующие области деятельности объединения:

- разработку проектно-конструкторской, технологической документации, на изделия ТНП, АТ, В и ВТ и их СЧ, а также на специализированное технологическое оснащение и оборудование;

- организацию, обеспечение и осуществление изготовления продукции (в т.ч. на вновь изготавливаемые агрегаты и запасные части авиатехники), поставляемые Потребителю;

- организация, обеспечение и осуществление ремонта (восстановления) продукции с целью продления ее ресурса.