Чистота
1. кислотность (потенциометрически).
Специфические примеси
2. кетоны методом УФ- СФМ эфедрон - оптическая плотность (D) λ=310 нм (должна быть не более 0,1).
Количественное определение
1.ФС Ацидиметрический метод неводного титрования в среде протогенного растворителя (ФС для субстанций всех ЛВ группы).
Метод основан на слабых основных свойствах алифатической аминогруппы, которые усиливаются в среде протогенного растворителя. Эфедрин является гидрохлоридом, поэтому по Ф С используется среда - уксусный ангидрид для связывания хлорид-ионов.
Растворитель – муравьиная кислота;
титрант – хлорная кислота;
индикатор – кристаллический фиолетовый;
Растворение:
Формиат-ион
Титрант:
ион
ацетония
Титрование:
Перхлорат эфедрина
по ГФ Х среда - ледяная уксусная кислота + ацетат ртути для связывания хлорид-ионов.
2.ФС СФМ-метод в УФ-области. Метод основан на свойстве веществ поглощать монохроматический свет в УФ-области спектра(261 нм). Метод используют в анализе лекарственных препаратов заводского производства (таблеток эфедрина гидрохлорида; раствора для инъекций эфедрина гидрохлорида 5%).Рассчитывают содержание ЛВ по РСО, либо по удельному показателю поглощения (Е1см1%).
3.ФЭК-метод на основе цветных реакций (с сульфатом меди).
Методы внутриаптечного контроля для эфедрина гидрохлорида и изопреналина гидрохлорида по аниону:
В экспресс-анализе применяют методы, основанные на определении связанной НCI или по хлорид-иону. f.экв(ЛВ) = 1
Алкалиметрический метод (вариант вытеснения). В присутствии хлороформа для экстракции основания, которое не выпадает в осадок.
Аргентометрический метод (вариант Фаянса). Среда- уксусная кислота рпазведенная, индикатор-бромфеноловый синий.
Меркуриметрический метод.
Хранение: ХУТ, предохраняющая от действия света.
Применение: симпатомиметик, как сосудосуживающее и бронхорасширяющее. Эфедрин по сравнению с эпинефрином действует слабее, но более продолжительно.Входит в состав таб. «Теофедрин», препарат «Бронхолитин» , мазь «Сунареф» и т.д.