Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Руковод иммун прак ЛЕЧ .doc
Скачиваний:
108
Добавлен:
17.03.2016
Размер:
1.32 Mб
Скачать

Характеристика некоторых этапов диагностического анализа

Этапы

Наименование

этапов

Наименование основных процедур

I

Долабораторный

Правильность определения характера и объема исследования клиницистом Правильность подготовки пациента к исследованию

Правильность условий и технологии

за­бора биоматериала

Правильность использования

антикоагулянта

Правильность маркировки биоматериала и составления сопроводительного

доку­мента

Своевременность доставки биоматериала в лабораторию

II

Лабораторный.

Преаналитический

Соблюдение условий хранения и

достав­ки биоматериала в лабораторию

Оценка качества поступившего

биомате­риала

Оценка правильности оформления напра­вительной документации Соблюдение условий и технологии

полу­чения пробы из поступившего биомате­риала

Чистота лабораторной посуды и

вспомо­гательного оборудования

Правильность хранения пробы

Соответствие измерительной

аппаратуры техническим и технологическим требова­ниям

Аналитический

(оперативный

контроль)

Контроль правильности калибровки Контроль результатов измерения калиб­ровки

Сравнение с установленными

зна­чениями (УЗ)

Статистическая работа по методу

кон­трольных карт (X, S, CV)

Построение карты Шухарта

Оценка измерений контрольных материа­лов (сравнение с УЗ)

Оценка по критериям Вестгарда Исключение интерферирующего влияния (влияние веществ на ход реакции, напри­мер фармакологическая и техническая интерференция)

III

Постаналитиче­ский

Лабораторный

(ретроспектив­ный контроль)

Интерпретация результатов

Правильность регистрации результатов

Анализ ошибок по карте Шухарта

Своевременность передачи результатов клиницисту

Внелаборатор­ный

Правильность регистрации полученных из лаборатории результатов

Работа клиницистов с результатами (оценка клинической значимости)

Адекватность методов использования лабораторной информации

Примечание. * - Образец - часть материала пациента, предназначенного для лабораторного анализа; проба - часть образца биоматериала, исполь­зуемая для измерения в соответствующих тест-системах.

Установлено, что 70–95% ошибок в диагностиче­ском процессе в целом связаны с долабораторными этапами (В.В. Долгов и соавт., 1997).

Таким образом, контроль качества лабораторных иммунологиче-ских методов исследования это комплекс мероприятий, включаю-щий все этапы лабораторного процесса: 1) выявление ошибок; 2) предотвращение воз­можных ошибок на контролируемых этапах; 3) своевре­менная (оперативная) ликвидация ошибок.

Контроль качества методов исследования включает: 1) систематически проводимый контроль качества всех ис­пользуемых аналитических методов сотрудниками лаборато­рии (внутрилабораторный контроль); 2) регулярно проводи­мый незави-симыми организациями внешний контроль каче­ства. Задача внешнего контроля качества – объективная оценка результатов лабораторных исследований контроль­ных образцов, предоставляемых контролирующей организа­цией. Цель внешнего контроля качества – обеспечение срав­нимости результатов, получаемых разными лабораториями.

В нашей стране государственным учреждением, уполномочен-ным проводить внешнюю экспертизу лабора­торных методов исследования, является Федеральная систе­ма внешней оценки контроля качества (ФСВОК). Временные затраты на проведение мероприятий по контролю качества составляют: в ручных вариантах методик – 12–15%, в автома­тизированных – 4–8% рабочего времени.

Надежность некоторых лабораторных иммунологиче­ских методов исследования, используемых при оценке дея­тельности иммунной системы, определяется рядом критери­ев, часть из которых входит в существующую систему кон­троля качества лабораторных исследований в целом (приказ №45 МЗ РФ). Для лучшего понимания и усвоения материала темы требуется пояснение ряда терминов и формулировок, ис­пользуемых при оценке надежности лабораторных методов (табл. 28)

Таблица 28