- •1. Гпід як лікарська рослинна сировина
- •1.1. Дія глоду
- •1.2. Ареал виоосшання. Роди і види
- •1.3.Морфологічна характеристика глоду
- •Відмітні ознаки деяких видів глоду
- •1.4. Рослинна сировина, її аналіз і хімічний склад Плоди глоду
- •Частини рослини і хімічний склад
- •2.Настоянка глоду,як лікарський препарат, загальна характеристика.
- •3. Характеристика сировини та напівпродуктів
- •4. Блок-схема технологічного процесу
- •42. Опис технологічного процесу
- •Тп-2. Приготування настоянки глоду.
- •Тп-2.1 Підготовка сировини
- •Тп-2.1. Приготування екстрагенту - 70% спирту.
- •Тп-2.2. Настоювання і екстрагування сировини.
- •Тп-23. Пресування шроту.
- •Тп-2.4. Відстоювання настоянки глоду.
- •Тп-2.5. Фільтрація настоянки глоду.
- •2.1. Умо-3. Фасовка, упаковка настоянки глоду. Умо—3.1. Миття і сушка флаконів, бутлів, пробок і кришок.
- •Умо-3.2, Фасовка, упаковка і маркіровка настоянки глоду. Умоз.2.1. Фасовка у флакони по зо мл.
- •По-4. Регенерація екстрагента.
- •5. Вимоги до приміщень та устаткування аптек
- •6. Санітарні вимоги до прибирання приміщень, догляду за устаткуванням аптек
- •7. Вимоги до особистої гігієни персоналу аптек
- •8. Санітарні вимоги до одержання, транспортування і зберігання води очищеної та води для ін'єкцій
- •9.Санітарні вимоги при виготовленні ліків в асептичних умовах
- •Література
4. Блок-схема технологічного процесу
ВР-1.
Санітарна підготовка виробництва Згідно
ТхР 64-31008229-01-00 Промстоки
у каналізацію ТП-2.
Приготування настоянкиглоду витрати ТП-2.1.
Приготування К 2.1.1- екстрагентів К
2.1.8- підготовка сировини
Ваги Фляги Насос
Н-10 Збірник
С-7 Збірник
С-19
ТП-2.2
Настоювання К 2.2.1 екстрагування К 2.2.3
настоянки глоду Перколятори
Р-5, Р-6 ТП
2.3 Пресування шроту Прес
ГФ-20 Збірник
С-19 ТП
2.4 Відстоювання настоянки глоду Холодильний
агрегат Холодильна
камера Х-16 Відстійник
С-17 ТП-2.2
Фільтрація К2.2.1 настоянки К2.2.3 глоду Збірник
С-19 Фільтр
Ф-18
УМО-3.
Фасовка, упаковка настоянки глоду витрати УМО
3.1 Мийка і сушка К 3.1.1-флаконів К 3.1.2
пробок і кришок УМО
3.2 Фасування, упаковка, маркірування УМО
3.2.1 Фасофка у флакони К3.2.1.1-25 мл К 3.2.1.2
і упаковка Стол
ГФ-37 Фасовочна
машина ГФ-36 Шафа
пекарська СШ-13 Пральна
машина ГФ-30 Шафа
сушильна СШ-31 Вана
ГФ-29 До
складу ПО-4.
Регенерація екстрагенту Збірник
С-12 Теплообмінник
Т-25 Перегінний
куб Р-22
42. Опис технологічного процесу
Технологічний процес виробництва настоянки глодускладається з
наступних стадій:
ВР-1. Санітарна підготовка виробництва
ТП -2. Приготування настоянки глоду.
УМО-3. Фасовка, упаковка настоянки глоду
ПО-4. Регенерація екстрагента.
ВР-1. Санітарна підготовка виробництва див. ТхР 64-31008229-01-00 Стадія ВР-1 представлена в технічному регламенті на виробництво фітохімічних препаратів ТхР 64-31008229-01 -00.
Тп-2. Приготування настоянки глоду.
Перед початком роботи перевіряють візуально на всьому устаткуванні:
- наявність і цілісність заземлення;
- наявність захисних кожухів над частинами механізмів, що рухаються;
- цілісність і наявність таврування на КШ;
- наявність етикетки про проведену дезобробку устаткування. Перевіряють справність приточно-витяжної вентиляції.
Перед початком роботи перевіряють працездатність замочної арматури, запобіжних пристроїв, трубопроводів з ЛВЖ. Збірки і перколятори перед
початком заповнення і після їх звільнення продувають інертним газом.
Контроль за станом устаткування проводить апаратник, обслуговуючий стадію ТП-2. Про всі виявлені неполадки він докладає інженеру-технологу зміни для вживання заходів.
На устаткуванні вивішуються етикетки з вказівкою: найменування устаткування, дати підготовки, обличчя відповідального за підготовку устаткування.
Тп-2.1 Підготовка сировини
Сировина і допоміжні матеріали: вода очищена, плоди глоду , спирт етиловий згідно КД 64У-2-95 під час вступу на підприємство піддаються вхідному контролю (К2.1 Л-К2.1.3) на відповідність вимогам НТД, і лише при отриманні задовільного результату аналізу використовуються на виробництві.
Плоди глоду в упаковці виробника на візку підвозять в приміщення підготовки сировини, подрібнюють, відбирають пробу і здають в ОТК на аналіз.
Після отримання позитивних результатів (К2.1.3-К2Л.3.9) апаратник зважує 43.063кг і передає в приміщення приготування настоянок і екстрактів (клас чистоти Д, категорія В).