Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Управление качеством
.pdf
81
С точки зрения количества замеров величин различают однократные и
многократные измерения: однократное измерение предполагает соответствие
числа измерений числу измеряемых физических величин; многократное —
большее число измерений, чем количество измеряемых физических величин.
Для измерения величин на практике применяются разнообразные средства
измерений. Средство измерений — это техническое средство (комплекс
технических средств), используемое при измерениях и имеющее
нормированные метрологические характеристики. С точки зрения метрологического назначения, средства измерений подразделяются на два класса
— рабочие и эталоны. Рабочие средства измерений предназначены для
технических измерений. Эталоны служат для передачи информации о размере
единицы от более точных средств измерений к менее точным.
Эталонная база России — совокупность первичных и вторичных
эталонов, а также исходных установок высшей точности для воспроизведения
единиц физических величин. В наследство от СССР России досталась база,
входящая в тройку лучших эталонных баз в мире, наряду с американской и
японской. Современная российская эталонная база имеет в своем составе 118
государственных эталонов, более 70 установок высшей точности и 250
вторичных эталонов.
3.10 Сущность и виды сертификации
Сертификация представляет собой деятельность по документальному
подтверждению соответствия продукции, услуги, процесса или системы
установленным требованиям (в формулировке Закона «О техническом
регулировании» — «форма осуществляемого органом по сертификации
подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов,
положениям стандартов или условиям договоров»).
Основными целями сертификации являются:
1) защита человека и окружающей среды от потенциально опасной
продукции;
2) содействие потребителям в компетентном выборе товаров и услуг;
3) создание условий для деятельности хозяйствующих субъектов
(предприятий, организаций) на едином национальном или международных
рынках.
В зависимости от признака, положенного в основу классификации,
различают несколько видов сертификации (рис. 43, 44, 45).
82
Сертификация
Обязателиная
Добровольная
Сертификация
Самосертификация
Сертификация третьей
стороной
Рисунок 43. Виды сертификации по правовому статусу
Обязательная сертификация является средством государственного
контроля над безопасностью продукции. В России обязательной сертификации
подлежат, например, товары и услуги, предназначенные для личных бытовых
нужд, средства производства, оружие, транспортные средства и т. д.
Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических лиц
и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации.
За рубежом не существует деления сертификации на обязательную и
добровольную.
Рисунок 44. Сертификация с точки зрения ответственности за исполнение
Самосертификация (заявление изготовителя или поставщика)
заключается в том, что он (производитель или поставщик) сам выполняет все
необходимые действия и заявляет об этом специальным документом или
маркировкой продукции (сопроводительного документа).знаком сертификации.
Сертификация третьей стороной производится системой органов,
формально не относящихся ни к изготовителю, ни к потребителю продукции и
включающих официальные центры (лаборатории) по испытаниям, инспектирующие органы и национальные организации по стандартизации.
Сертификация третьей стороной называется системой сертификации.
83
Национальная
Международная
(региональная)
Сертификация
Рисунок 45. Виды сертификации по территориальному охвату
В настоящее время системы сертификации созданы на государственном
уровне практически во всех странах и в каждой стране имеют свои
национальные отличительные особенности.
Объектами сертификации служат:
продукция (потребительского и производственно- технического
назначения);
работы и услуги;
системы качества.
Положительным результатом сертификации является документ,
называемый сертификатом соответствия, подтверждающий соответствие
объекта сертификации всем минимальным требованиям, установленным
национальным законодательством. Этот документ практически означает допуск
товара (услуги) на рынок.
3.11 Международные организации по сертификации продукции
Сертификация применяется во всех промышленно развитых странах
мира. Сертификационная деятельность за рубежом ведется на двух уровнях —
национальном и международном (в том числе региональном). Основной целью
международной сертификации является обеспечение беспрепятственного
распространения товаров (услуг) на рынках различных стран.
Самыми значительными из международных организаций по
сертификации являются следующие.
1) ИСО.
Главенствующую роль в методическом обеспечении международной
сертификации играет Комитет ИСО по оценке соответствия продукции
требованиям стандартов (КАСКО), созданный в начале 1970-х годов в связи с
бурным развитием сертификации в мире и называвшийся тогда Комитетом по
сертификации (СЕРТИКО).
Работа по подготовке рекомендаций по вопросам сертификации
проводится рабочими группами, среди которых, например, рабочие группы по
терминологии, по форме протоколов испытаний, по юридической от-
84
ветственности за сертификацию, по знаку соответствия продукции требованиям
стандартов и др.
КАСКО — один из самых активных комитетов ИСО. Им подготовлено
около 20 руководств, которые опубликованы совместно с Международной
электротехнической комиссией (МЭК), разработан свод принципов
сертификации, получивший название «Кодекс принципов ИСО/МЭК по
системам сертификации третьей стороной на соответствие стандартам».
2) МЭК.
Особенностью деятельности МЭК в области качества продукции является
создание международной системы сертификации под ее эгидой. В отличие от
ИСО, которая занимается вопросами сертификации с точки зрения разработки
основополагающих принципов, МЭК решает эти вопросы с практической точки
зрения.
В 1980 году была создана система сертификации изделий электронной
техники МЭК (конденсаторы, резисторы, транзисторы, диоды и др.) на
соответствие требованиям стандартов МЭК.
Другой системой сертификации, созданной в рамках МЭК в 1984 году,
является система сертификации электротехнических изделий (МЭКСЭ),
направленная исключительно на обеспечение безопасности этих изделий
(главным образом, бытовых электроприборов).
МЭК работает над проблемами сертификации совместно с ИСО: все
Руководства по сертификации выпускаются от имени этих двух организаций
(ИСО/МЭК).
3) Международная конференция по аккредитации испытательных
лабораторий (ИЛАК).
ИЛАК ежегодно созывает конференции для обмена опытом по вопросам
взаимного признания результатов испытаний, аккредитации лабораторий,
оценки качества результатов испытаний.
4) Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС).
ЕОИС была создана в 1990 году с целью рационализации деятельности
европейских органов по оценке соответствия для исключения повторных
испытаний и сертификации продукции, услуг и производственных процессов.
Особое место в международной сертификации занимает семейство
стандартов EN 45000, разработанных для стран — членов Европейского Союза
и стран — членов Ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) институтом
СЕН/СЕНЭЛЕК. Эти документы посвящены вопросам деятельности органов по
сертификации, испытательных лабораторий, заявителей о желании сертифицировать продукцию, систему качества, производство или аттестовать
персонал.
Сегодня Россия входит в следующие международные системы
сертификации:
Систему международной электротехнической комиссии (МЭК) по
испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности;
В то время ЕС еще назывался ЕЭС (Европейским Экономическим Сообществом).
85
Систему сертификации легковых, грузовых автомобилей, автобусов
и других транспортных средств (ЕЭК ООН);
Систему сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов;
Систему сертификации изделий электронной техники МЭК;
Международную систему сертификации метрологического
оборудования и приборов;
Соглашение о взаимном признании результатов испытаний
импортируемых летательных аппаратов и сертификации отдельных деталей
самолетов;
Международную морскую организацию при ООН (Конвенция по
безопасности мореплавания.
3.12 Схемы сертификации
Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО
и которые перечислены в «Общих правилах подтверждения соответствия
продукции установленным требованиям в Российской Федерации». За рубежом
принято 8 схем сертификации (табл. 10):
1) испытание образца продукции в независимой лаборатории (центре);
2) типовое испытание, после которого осуществляется надзор
посредством периодических испытаний образцов продукции, закупаемых в
торговле;
3) типовое испытание, после которого осуществляется надзор
посредством периодических испытаний образцов продукции, изымаемых у
предприятия — изготовителя продукции;
4) типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем
периодических испытаний как заводских образцов продукции, так и
закупаемых на открытом рынке;
5) типовое испытание и оценка системы качества товаропроизводителя с
последующим надзором за управлением качеством на предприятии, испытаниями образцов, изымаемых у производителя и/или продавца;
6) оценка управления качеством на предприятии — производителе
продукции;
7) выборочная проверка партий изделий;
8) полный (100%-ный) контроль.
В соответствии с Законом «О техническом регулировании» наряду с
обязательной сертификацией по схемам, установленным техническими
регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия
продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о
соответствии. Такая процедура широко распространена в странах ЕС при
подтверждении соответствия продукции установленным требованиям. В качестве доказательной базы могут использоваться техническая документация,
86
результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и прочие
№ схемы
Испытания в
аккредитованных
лабораториях
Способы доказательства соответствия
Проверка
производства
Инспекционный
контроль
производителя
Инспекционный
контроль продавца
1
Испытания типа*
2
Испытания типа
2а
Испытания типа
Анализ
состояния
производства
3
Испытания типа
Периодические
испытания образцов
3а
Испытания типа
Анализ
состояния
производства
Периодические
испытания образцов
4
Испытания типа
Периодические
испытания образцов
4а
Испытания типа
Анализ
состояния
производства
Периодические
испытания образцов
5
**
Испытания типа
Сертификация
производства или
системы качества
Периодические
испытания образцов;
контроль стабильности
условий производства и
функционирования
системы качества
6
Рассмотрение заявкидекларации с
прилагаемыми
документами
Сертификация
системы качества
производителя
Контроль стабильности
функционирования
сертифицированной
системы качества
документы. Состав доказательной базы определяется соответствующим
техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него
надлежащей системы контроля качества продукции под свою ответственность
подает декларацию о соответствии в орган по сертификации. Подача
декларации о соответствии положена в основу схем сертификации 9, 9а, 10 и
10а, которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком
сертификации конкретной продукции. Проанализировав предоставленные
материалы (а при необходимости — выполнив их проверку непосредственно на
предприятии), орган по сертификации выносит решение о признании (непризнании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации
выдает товаропроизводителю сертификат. Некоторые рекомендации по
применению схем сертификации продукции приведены в табл. 11.
Таблица 10. Схемы сертификации продукции третьей стороны
*
Испытание типового образца продукции с целью распространения результатов на всю производимую продукцию.
**
Схема предусматривает как отбор образцов у продавца и производителя, так и у кого-либо одного из них.
87
7
Испытания партии
8
Испытания всех
образцов
9
Рассмотрение заявкидекларации с
прилагаемыми
документами
9а
Рассмотрение заявкидекларации с
прилагаемыми
документами
Анализ
состояния
производства
10
Рассмотрение заявкидекларации с
прилагаемыми
документами
Периодические испытания образцов, взятых у
производителя или продавца
10а
Рассмотрение заявкидекларации с
прилагаемыми
документами
Анализ
состояния
производства
Виды продукции и конкретные
ситуации
Рекомендуемые
схемы
Примечания
Продукция, серийно выпускаемая
(поставляемая) в течение срока
действия сертификата
1 - 6 , 9а-10а
Уже выпущенная партия
продукции или изготовленное
единичное изделие
7 , 8 , 9
Продукция в ограниченном,
заранее оговоренном объеме,
которая будет поставляться
(реализовываться) в течение
короткого промежутка времени
отдельными партиями по мере их
серийного производства
1
Импортная продукция — при краткосрочных
контрактах
Продукция, непосредственно
идущая к потребителю (с учетом
влияния транспортирования и
хранения), требующая при
инспекционном контроле более
полной информации о ее характеристиках
2
Импортная продукция — при долгосрочных
контрактах с инспекционным контролем на
образцах продукции из партий, завезенных в
РФ
Продукция серийного производства, требующая жесткого
всестороннего инспекционного
контроля
4
Особо опасная продукция,
последствия от несоответствия
установленным требованиям
которой могут привести к
возможности возникновения
экологических, техногенных и
других катастроф
5
Таблица 11. Применение схем сертификации продукции
88
Продукция с невысокой степенью
потенциальной опасности
6
Импортируемая продукция поставщика (не
изготовителя), имеющего сертификат на свою
систему качества, если номенклатура
сертифицируемых характеристик и их
значения соответствуют требованиям
нормативных документов, применяемых в РФ
Продукция с частой сменой
модификаций, не влияющей на
показатели, подтверждаемые при
сертификации
6
Изделия единичного производства и уникальные изделия,
требующие разрушающих
методов контроля
6
Изготовленная партия продукции
при возможности предоставления
всей партии для отбора образцов
7 , 8
Продукция субъектов малого
предпринимательства
9
Импортная продукция малой неповторяющейся партии, выпускаемая фирмой,
зарекомендовавшей себя производителем
высококачественной продукции или единичное изделие (комплект), приобретаемое
целевым назначением для оснащения отечественных объектов, если по представленной
документации можно судить о безопасности
изделий
Продукция отечественных
производителей, в том числе
индивидуальных предпринимателей, выпускаемая нерегулярно по
мере ее спроса на рынке
9а
Отечественная продукция,
продолжительно производящаяся
в небольших количествах
10, 10а
№ схемы
Объект оценки
Объект проверки
(испытаний)
Инспекционный
контроль
1
Мастерство исполнителя
Результаты услуг (работ)
Контроль мастерства
исполнителя услуг
(работ)
2
Процесс оказания услуг
(выполнения работ)
Результаты услуг (работ)
Контроль процесса
оказания услуг
(выполнения работ)
3
Состояние производства
Результаты услуг (работ)
Контрроль состояния
производства
4
Предприятие
(организация)
Результаты услуг (работ)
Контроль соответствия
установленным
требованиям
В процессе сертификации услуг (работ) используют семь схем (табл. 12).
Схема 1 используется для услуг и работ, безопасность и качество которых
обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и
т. п.).
Схема 3 применяется при сертификации производственных услуг.
Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, напрямую связанных со
здоровьем и жизнью потребителей (медицинские, транспортные и т. д.).
Таблица 12. Схемы сертификации услуг (работ)
89
5
Система качества
Результаты услуг (работ)
Контроль системы
качества
6
Качество услуг (работ)
Рассмотрение
декларации о
соответствии (с
прилагаемыми
документами)
Контроль качества
оказания услуг
(выполнения работ)
7
Система качества
Рассмотрение
декларации о
соответствии (с
прилагаемыми
документами)
Контроль системы
качества
3.13 Подтверждение соответствия
Подтверждение соответствия — документальное удостоверение
соответствия продукции или иных объектов, процессов производства,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения
работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям
стандартов или условиям договоров.
Подтверждение соответствия преследует следующие цели :
удостоверение соответствия объектов или процессов установленным
требованиям;
содействие покупателям в обоснованном выборе товаров (услуг,
работ);
повышение конкурентоспособности товаров (услуг, работ) на
внутреннем и на внешних рынках;
создание условий для свободного перемещения товаров по территории
России;
создание благоприятных условий для международной торговли,
международного научно-технического и экономического сотрудничества.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе следующих
при нц ипов :
доступности информации;
недопустимости применения обязательного подтверждения
соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования
технических регламентов;
сокращения затрат заявителя на обязательное подтверждение
соответствия;
сокращения сроков обязательного подтверждения соответствия;
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного
подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе
добровольной сертификации;
недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия
добровольной сертификацией;
защиты имущественных интересов заявителей;
90
соблюдения коммерческой тайны в отношении информации,
полученной при подтверждении соответствия.
Добровольное подтверждение соответствия. Инициатором
добровольного подтверждения соответствия является заявитель; оно
осуществляется на условиях договора между заявителем и органом по
сертификации и имеет целью установление соответствия национальным
стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации
или условиям договоров.
Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный
предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения
работ по сертификации.
Функции органа по сертификации:
подтверждение соответствия объектов;
выдача сертификатов соответствия на объекты, прошедшие
добровольную сертификацию;
предоставление права на использование знака соответствия (если его
использование предусмотрено соответствующей системой добровольной
сертификации);
приостановка или прекращение действия выданных сертификатов
соответствия.
Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по
сертификации, ее участников и правил функционирования в целом. Функции
системы сертификации:
установление перечня объектов, подлежащих сертификации;
установление для объектов характеристик, на соответствие которым
осуществляется добровольная сертификация;
определение правил выполнения и оплаты работ, предусмотренных
данной системой сертификации;
определение участников системы;
принятие решения об использовании знака соответствия.
Знак соответствия — обозначение, используемое для информирования
покупателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы
добровольной сертификации или национальному стандарту.
Документы, необходимые для регистрации системы добровольной
сертификации:
свидетельство о государственной регистрации юридического лица или
предпринимателя;
правила функционирования системы;
изображение знака соответствия (если таковой предусмотрен);
порядок применения знака соответствия;
документ об оплате регистрации системы.
Обязательное подтверждение соответствия. Обязательное
подтверждение соответствия проводится только в том случае, если это
предусмотрено техническим регламентом и только на соответствие этому
техническому регламенту.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]