Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Управление качеством
.pdf
51
3) Подготовка бланка регистрации распределения значений для
НП
ВП
НП
занесения интервала, отметки попаданий значений в интервал и итогового
числа частот.
4) Оформление гистограммы.
По изображенному на гистограмме распределению определяют, в
удовлетворительном ли состоянии находится наблюдаемая партия изделий и
технологический процесс ее изготовления. Для этого, исходя из установленных
допусков, выясняют следующие вопросы:
Какова форма распределения?
Каково соотношение широты распределения и широты допуска?
Каково расположение центра распределения по отношению к центру
поля допуска?
Ниже приведены различные сочетания плотности распределения
наблюдаемых значений с пределами допуска (НП — нижний предел, ВП —
верхний предел) (рис. 24-30).
На рисунке 24 распределение симметричное. Широта распределения
составляет примерно 80% широты допуска. Партия находится в
удовлетворительном состоянии. Вмешательство в производственный процесс
не требуется.
На рисунке 25 распределение смещено вправо. Возможно, что в остальной части партии существуют дефектные изделия, выходящие за верхний
предел допуска. Необходима проверка измерительной техники на наличие
систематической ошибки.
Рисунок 24. Распределение симметричное
Рисунок 25. Распределение смещено вправо
52
На рисунке 26 распределение симметричное, но широта распределения
НП
ВП
НП
ВП
НП
ВП
совпадает с широтой допуска. При продолжении производства возможно
появление дефектных изделий со стороны любого из пределов допуска. С
целью сужения широты распределения нужно, например, обследовать условия
производства изделий.
Рисунок 26. Распределение симметричное
На рисунке 27 распределение симметричное, но со смещенным центром.
Широта распределения и широта допуска одинаковы. Необходимо смещение
центра распределения к центру допуска.
Рисунок 27. Распределение симметричное со смещенным центром
На рисунке 28 центры распределения и поля допуска совпадают, но
широта распределения превышает широту поля допуска. Для ликвидации
дефектов в изделиях необходимы срочные меры.
Рисунок 28. Широта распределения превышает широту поля допуска
53
НП
ВП
НП
ВП
Рисунок 29. Двухпиковое распределение. Нужны два дополнительных
обследования (по каждому «пику» отдельно).
На рисунке 30 левая сторона распределения «оборвана». Центр
распределения смещен. Возможно, допущено искажение данных или требуется
исправление какого-либо параметра.
Рисунок 30. Левая сторона распределения «оборвана»
Гистограмма дает возможность общего диагностирования состояния
качества партии изделий по внешней форме распределения, однако она не
содержит количественной информации, например, о симметричности правой и
левой сторон распределения или о его широте. Для получения таких данных
необходимо рассчитать среднее арифметическое и дисперсию распределения.
3 Стандартизация, метрология, сертификация качества
3.1 Стандарты ISO 9000
Стандарты серии ISO 9000 — это пакет документов по менеджменту
качества, подготовленный Техническим комитетом Международной
организации по стандартизации (ISO/TC 176). Семейство стандартов ISO 9000
изображено на рис. 31.
54
Семейство стандартов ISO-9000
Основные стандарты
Поддерживающие стандарты
Руководства (рекомендации)
По применению
основных
стандартов
По составлению
руководства и документов
по качеству
По проведению
обучения и т.д.
По определенным
видам деятельности
Рисунок 31. Семейство стандартов ISO-9000
Процедурой ISO предусмотрено периодическое редактирование
стандартов ISO-9000, применяемых в области менеджмента качества.
Первая редакция стандартов серии ISO датируется 1987 годом; вторая
вышла в 1994 году; третья – в 2000 – м; четвертая – 2008.
Стандарты ISO 9000 содержат минимальные требования, которым должна
соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества
независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или
какие услуги оно оказывает. Если система управления качеством соответствует
требованиям стандартов ISO, то это воспринимается потребителями как
убедительное доказательство способности фирмы обеспечить выпуск
продукции, выполнение работ или оказание услуг требуемого уровня качества.
Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, т. е.
принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности.
Отличительной особенностью международных стандартов ISO 9000
является то, что они устанавливают степень ответственности руководства
организации за качество.
Стандарты ИСО 9000, ИСО 9001 и ИСО 9004 в качестве государственных
стандартов Российской Федерации используются под следующими названиями:
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 - «Системы менеджмента качества. Основные
положения и словарь»;
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - «Системы менеджмента качества. Требования»;
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 - «Системы менеджмента качества.
Рекомендации по улучшению деятельности».
Стандарт ISO 9000-2000. Стандарт ISO 9000-2008 имеет следующую
структуру.
Введение.
Область применения.
Основные положения систем менеджмента качества.
Термины и определения.
Приложения.
55
Терминологический словарь в редакции 2008 года содержит новые
Термин
Терминология ISO 8402-1994
Терминология ISO 9000-2008
1.Качество
Совокупность характеристик
объекта, относящихся к его
способности удовлетворять
установленные и предполагаемые
потребности.
Способность совокупности
внутренне присущих
характеристик продукции,
системы, процесса выполнять
требования заказчика и других
заинтересованных сторон.
2.Удовлетворенность \
неудовлетворенность заказчика
Нет.
Мнение заказчика относительно
того, в какой степени сделка
удовлетворяет \не удовлетворяет
потребности и ожидания
заказчика.
Примечание1. Сделка – это
специфическое время и событие,
основанные на совместных
потребностях и ожиданиях и их
взаимосвязь между всеми
заинтересованными сторонами.
Примечание 2. Претензии
заказчика являются общим
показателем неудовлетворенности
сделкой, но их отсутствие не
обязательно подразумевает
удовлетворенность заказчика.
3. Система
Нет.
Объект, состоящий из
взаимосвязанных и
взаимодействующих элементов.
4.Система качества
Совокупность организационной
структуры, методик, процессов и
ресурсов, необходимых для
осуществления общего руководства
качеством.
Примечание. Система качества
организации предназначена прежде
всего для удовлетворения
внутренних потребностей
управления организацией.
Система для установления
политики в области качества и
целей в области качества и для
достижения э тих целей.
5.Улучшение качества
Нет.
Примечание. Термин
«непрерывное улучшение
качества» используется, когда
улучшение качества является
поступательным и организация
активно ищет и стремится к
возможностям улучшения.
6.Планирование качества
Деятельность, которая
устанавливает цели и требования к
качеству и применению элементов
системы качества.
Примечание. Планирование качества
охватывает: планирование качества
продукции, планирование
управленческой и функциональной
деятельности, подготовки программы
качества и выработку положений по
улучшению качества.
Часть менеджмента качества,
сфокусированная на установлении
целей в области качества и
определении необходимых
операционных процессов и
соответствующих ресурсов для
выполнения целей качества.
Примечание. Разработка программ
качества может быть частью
планирования качества.
термины и уточненные устаревшие понятия, примеры которых приведены в
табл. 7.
Таблица 7. Термины стандартов ISO 9000
56
Стандарт ISO 9001. Стандарт ISO 9001, предназначенный для
сертификации системы качества, излагает минимальные требования к
организации, обеспечивающие достижение удовлетворенности заказчика. Стандарт ISO 9001-2008 имеет следующую структуру:
Введение.
1) Область применения.
2) Нормативные ссылки.
3) Определения.
4) Система менеджмента качества.
5) Ответственность руководства.
6) Менеджмент ресурсов.
7) Процессы жизненного цикла продукции.
8) Измерение, анализ и улучшение.
Приложения.
Стандарт ISO 9004. Имеет аналогичную структуру, служит для
совершенствования деятельности в организации, ориентируя организацию на
учет и максимально возможное удовлетворение требований всех
заинтересованных сторон: потребителей, владельцев бизнеса, персонала,
поставщиков, общества в целом.
Стандарт ISO 9004 определяет такое фундаментальное понятие, как петля
качества (жизненный цикл продукта). Петля качества лежит в основе всех
систем качества. Она включает 11 этапов или стадий жизненного цикла
продукта (рис. 32), на каждом из которых должна производиться оценка
качества:
Рисунок 32. Стадии ЖЦП
1) маркетинг, изучение рынка (МИР);
2) проектирование, конструирование (ПК);
57
Кроме стандартов ISO 9000 в пакет входят вспомогательные
Руководства из семейства
стандартов ISO 9000
Подготовка
руководства по
качеству и другой
документации: ISO
10013, ISO 10016
Подготовка персонала и
управления,
проектирование: ISO
10014, ISO 10015 и др.
Руководящие и
специфические
требования: EN 40001,
EN 40002, ISO 13485
(поддерживающие) стандарты и руководства, связанные либо с общими
элементами ISO 9000, либо с узкой коммерческой или производственной
спецификой. Руководства из семейства стандартов можно сгруппировать по
трем основным направлениям (рис. 33).
Сегодня комитет ISO/TC 176 работает над расширением семейства ISO
9000 за счет документов, отражающих отраслевую специфику: переработка
материалов, услуги, разработка интеллектуальной продукции, управленческая
деятельность (аудит, обучение персонала и т. д.).
3.2 Стандарты ISO 9000 и концепция TQM
Стандарты ISO 9000 и TQM. Основные принципы концепции TQM
изложены в стандарте ISO 9004-2000, являющемся методическим пособием по
разработке и применению систем качества. Однако все же между
формулировками стандартов семейства ISO 9000 и положениями концепции
TQM существует ряд различий. Некоторые из них приведены в табл. 8:
3) материально-техническое обеспечение (МТО);
4) технологическая подготовка производства (ТПП);
5) производство продукта (ГШ);
6) контроль и испытания (КИ);
7) упаковка и хранение (УХ);
8) реализация и поставка продукта (РПП);
9) монтаж и эксплуатация (МЭ);
10) техническая помощь и обслуживание (ТПО);
11) утилизация продукта (УП).
Рисунок 33. Виды руководств семейства стандартов ISO 9000
58
Таблица 8. Различия стандартов ISO 9000 от концепции TQM
№
Положение стандартов ISO 9000
Положения концепции TQM
1
Нет необходимости в ориентации на
определенного потребителя
Ориентация на определенного
потребителя
2
Ориентация на технические системы и
процедуры
Ориентация на философию
,концепцию, инструменты и
методологию
3
Вовлеченность всех сотрудников не
обязательна
Вовлечение всех сотрудников обязательное условие
4
Ответственность за качество
оформлена документально, но может
возлагаться на подразделение в целом,
например, отдел качества
Каждый сотрудник организации
ответственен за качество
5
Нет направленности на непрерывное
совершенствование
TQM немыслим без постоянного
совершенствования
6
В основном, статичность процессов и
корпоративной культуры
Подразумевается изменение процессов
и культуры организации
Основное же отличие стандартов ISO 9000 от концепции TQM состоит в
том, что стандарты, в первую очередь, направлены на правильное выполнение
каких-либо действий, требований, в то время как TQM является вершиной
современных методов управления качеством и ориентирована на дальнейшее
повышение качества продукции, когда уже достигнут некий уровень качества.
3.3 Сущность и содержание стандартизации
В соответствии с законом РФ «О техническом регулировании»
стандартизация — деятельность по установлению правил и характеристик в
целях их добровольного многократного использования, направленная на
достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и
повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
Стандартизация выполняет три социально значимые функции:
1) Упорядочивание объектов (продукции, работ, услуг, процессов).
2) Закрепление в нормативных документах оптимальных требований к
упорядоченным объектам.
3) Установление правил применения этих нормативных документов.
Основными результами деятельности по стандартизации являются
повышение степени соответствия продукции ее функциональному назначению
и устранение барьеров в международном товарообмене.
Стандартизация преследует следующие цели:
безопасность (отсутствие недопустимого риска для граждан или их
имущества); взаимозаменяемость (использование одного изделия, услуги или
процесса вместо другого для выполнения одних и тех же требований);
совместимость (пригодность к совместному использованию при
заданных условиях для выполнения установленных требований);
унификация (приведение к единообразию) технических характеристик
изделий, документации, средств коммуникации (терминов, обозначений и пр.);
59
экологическая безопасность (защита окружающей среды от
неблагоприятного воздействия изделия, услуги, процесса);
повышение конкурентоспособности;
рационализация использования ресурсов;
обеспечение научно-технического прогресса.
Основополагающими научными принципами стандартизации являются:
1) комплексность;
2) опережающее развитие;
3) классификация.
Принцип комплексности стандартизации заключается в систематизации и
оптимальной увязке комплекса факторов, обеспечивающих требуемый уровень
качества продукции, в процессе установления и применения нормативной
документации (НД).
Так, например, комплексная стандартизация в горнодобывающей
промышленности — это процесс установления и применения комплекса НД,
определяющей качество минерального сырья и продуктов его переработки,
технологических процессов добычи и обогащения, методов контроля, правил
приемки, хранения и транспортировки.
Нормативная документация представляет собой документы,
содержащие правила, общие принципы и характеристики, имеющие отношение
к определенным видам деятельности или их результатам, и доступные
широкому кругу пользователей.
Принцип опережающего развития стандартизации — это развитие
стандартизации с учетом изменения во времени показателей качества объектов
стандартизации, т.е. в установлении повышенных по отношению к уже
достигнутому уровню норм, требований к объектам стандартизации, которые,
согласно прогнозам, будут оптимальными в последующее время.
Принцип классификации заключается в выделении классификационных
признаков у объекта стандартизации и их ранжировании по значимости для
определения объекта. При этом различают общую и частную классификации.
Общая классификация подразумевает выделение основных
классификационных признаков объекта и их ранжирование по значимости.
Классификация выполняется только в десятичной системе.
Частная классификация производится на базе общей классификации и,
как правило, учитывает функциональные условия при обращении объекта.
Примеры: Универсальный десятичный классификатор (УДК),
классификация промышленной продукции на государственном и отраслевом
уровнях (ОКП).
Характеристики методов стандартизации сведены в табл. 9.
60
Таблица 9. Характеристики методов стандартизации.
Название метода
Суть метода
Примечание
1.Пассивный
Производится стандартизация
продукции на основе
достигнутого уровня качества
Требования потребителей во
внимание не принимаются.
2.Симплификация
Сокращение многообразия
продукции до некоторого
обоснованного , с точки зрения
удовлетворения потребностей,
минимума, без технических
изменений в продукции.
Возможности рационального
комбинирования марок
продукции ограничены.
3. Унификация
Рациональное сокращение числа
разновидностей (марок, видов,
типов ) продукции одинакового
функционального назначения для
взаимозаменяемости видов
продукции в потреблении.
Комбинируя две или более
разновидности можно создать
большую номенклатуру изделий.
4.Типизация
Разработка и установление
типовых конструктивных или
технологических решений,
которые содержат общие
характеристики.
Сокращаются затраты времени на
проектирование и разработку
технологического процесса.
5. Агрегирование
Компоновка разнообразной
номенклатуры путем применения
ограниченного числа
стандартизированных машин,
агрегатов, технических средств и
др., обладающей функциональной
и геометрической
взаимозаменяемостью. В
технологических процессах может
выполняться путем разбиения
технологии на отдельные
укрепленные блоки.
Облегчает разработку и монтаж
технологической линии и
обеспечивает взаимозаменяемость
отдельных элементов.
Существуют две разновидности стандартизации: фактическая и
официальная.
Фактическая стандартизация отражает некоторые исторически
сложившиеся особенности и правила жизни общества (календарь,
письменность, счет и т. д.).
Официальная стандартизация является результатом целенаправленной
деятельности и всегда завершается выпуском нормативной документации,
составляемой по определенной форме, имеющей определенную сферу и
конкретные сроки действия.
Стандартизация может осуществляться на различных уровнях:
международном (участие в стандартизации открыто для органов по
стандартизации любой страны);
стандартизации любой страны одного географического или экономического региона);
стране).
региональном (участие в стандартизации открыто для органов по
национальном (стандартизация осуществляется в одной конкретной
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]