Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Оценка соответствия продукции в ЕАЭС

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
07.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
71
правильность отнесения заявленной продукции к виду (назначению) продукции в соответствии с ТР ЕАЭС (ТС);
соответствие маркировки продукции требованиям ТР ЕАЭС (ТС);
соответствие продукции информации, указанной в марки- ровке и технической документации;
принадлежность продукции к заявленной партии и изгото- вителю.
К идентификационным признакам в зависимости от вида продукции относятся:
наименование и местонахождение изготовителя, продавца;
наименование продукции;
штриховой код;
дата изготовления;
срок годности (срок хранения);
обозначение документа, в соответствии с которым выпус-
кается продукция;
объем представленной партии.
В качестве описания продукции могут быть использованы:
стандарты;
технические условия;
нормативные документы страны ЕАЭС, конструкторская,
эксплуатационная документация;
товаросопроводительная документация, договоры постав- ки, спецификации;
технические описания;
этикетки, ярлыки и другие документы, характеризующие
продукцию.
Порядок проведения и данные, необходимые для идентифи­кации продукции, устанавливаются в ТР ЕАЭС (ТС).
Результаты идентификации продукции отражаются в акте от­бора образцов, в протоколе идентификации или в заключении эксперта. Форма записи результатов идентификации устанавли­вается в Руководстве по качеству органа по сертификации.
При отборе образцов и идентификации продукции проверя­ются также условия хранения продукции. При несоблюдении условий хранения у заявителя ему сообщается о прекращении дальнейших работ по сертификации продукции.
72
4.3.7. Доставка образцов в аккредитованную испытательную
лабораторию
Орган по сертификации или заявитель (по договоренности
с ним) представляет в аккредитованную испытательную лабора­торию (АИЛ) отобранные в установленном порядке образцы про­дукции, техническую документацию на нее (при необходимости), акт отбора образцов.
По поручению доставку образцов к месту испытаний может
осуществлять сама лаборатория.
4.3.8. Проведение испытаний продукции
Проведение испытаний в АИЛ
Сертификационные испытания – испытания образцов про-
дукции для решения вопроса о возможности выдачи сертификата.
Испытания образцов продукции при сертификации по схемам
1с, 2с, 3с и 4с проводят в АИЛ на образцах, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю продукции или заказчику.
Программу испытаний составляет эксперт органа по серти-
фикации, он же составляет направление или техническое задание в лабораторию. Проведение испытаний в лаборатории изготови­теля осуществляется в присутствии эксперта органа по сертифи­кации, при этом ответственность за объективность испытаний наравне с лабораторией несет орган по сертификации.
При сертификации продукции используются методы испыта-
ний, приведенные в документации (стандартах) на продукцию, из числа включенных в перечень стандартов ТР ЕАЭС (ТС), или ме­тодики испытаний, аттестованные в установленном порядке (если это разрешает ТР ЕАЭС (ТС)).
Испытания в зависимости от совокупности продукции, на ко-
торую необходимо распространить сертификат, осуществляют в форме испытаний типа, испытаний партии или испытаний еди­ницы продукции.
Испытания типа применяют при сертификации выпускаемой
продукции, когда результаты испытаний ее образцов можно рас­пространить на всю совокупность выпускаемой продукции во время действия сертификата. Испытания типа, как правило, до-
73
полняют другими видами проверок (проверка производства, инспекционный контроль).
Испытания партии применяют в случае выдачи сертификата на эту партию, делая выборку образцов из этой партии. При этом другие виды проверок не используют.
Испытания единицы продукции проводят для выдачи серти­фиката только на эту единицу продукции. Так же, как и для пар­тии, других видов проверок не требуется.
Сокращение испытаний
Некоторые ТР ЕАЭС (ТС) предусматривают сокращение ис­пытаний в случае предоставления протокола испытаний на эту продукцию этого изготовителя (или на часть показателей).
При сертификации продукции, изготовленной на территории ТС, признаются протоколы испытаний продукции, полученные в аккредитованных испытательных лабораториях, включенных в Единый реестр органов по сертификации, и испытательных ла­бораториях Таможенного союза. Протоколы испытаний призна­ются в течение срока годности продукции, которая подвергалась испытаниям, при условии отсутствия изменений в конструкции и составе продукции, влияющих на ее безопасность, изменений в документации на продукцию, влияющих на технические требо­вания к продукции, проверяемые при сертификации, отсутствии претензий к безопасности продукции.
Протоколы сертификационных испытаний могут быть ис­пользованы другим заявителем на сертификацию партии данной продукции при условии получения согласия владельца протокола испытаний.
Допускается совмещение сертификационных испытаний с квалификационными, приемочными, периодическими при со­блюдении следующих условий:
установочная серия или опытный образец (опытная пар- тия) должны быть изготовлены на технологическом оборудова­нии серийного производства;
отбор образцов для испытаний должен быть проведен ОС;
квалификационные, приемочные или периодические испы-
тания проводятся в аккредитованной испытательной лаборато­рии. Если данные испытания проводятся лабораторией изготови­теля, то они должны быть проведены в присутствии эксперта ОС.
74
Оформление протоколов
По результатам испытаний АИЛ оформляет протокол испы-
таний в двух экземплярах (для органа по сертификации и заяви­телю). Протокол оформляется и в случае получения отрицатель­ных результатов.
Образцы продукции после проведения испытаний подлежат
возврату заявителю или списываются вследствие негодности, о чем делается запись в акте отбора или оформляется акт списа­ния/возврата образца.
При отрицательных результатах испытаний работы по сер-
тификации продукции прекращаются (в случае, если проведение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий, вызвавших отрицательные результаты испытаний, невозможно) либо приостанавливаются (в случае, если проведение таких кор­ректирующих мероприятий возможно). Заявителю направляется решение с обоснованием отказа от дальнейшего проведения работ по сертификации продукции. Возможность возобновления работ и их объем определяются органом по сертификации в каж­дом конкретном случае.
4.3.9. Особенности сертификации по схемам 7с, 8с
и декларирования по схеме 5д
Проведение исследования типа продукции
Исследование типа продукции предусмотрено схемами сертифи­кации 7с, 8с и схемой декларирования 5д, установленными тех­ническими регламентами ЕАЭС (ТС) для серийного выпуска сложной продукции или продукции с большим числом модифи­каций. С 1.07.2015 введен в действие ГОСТ 32809, который мо­жет служить основой Руководства по качеству органа по серти­фикации.
В качестве заявителя, в соответствии с Договором о ЕАЭС,
выступает изготовитель продукции или уполномоченное изгото­вителем лицо.
Заявитель подает заявку на проведение работ по исследова-
нию типа в любой аккредитованный орган по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию. Форма заявки приведена в приложении Е-1.
75
Исследование типа продукции применяется в случаях:
1. При применении продукции на опасных производственных
объектах
Орган по сертификации проводит:
исследование образца как типового представителя всех производимых впоследствии машин и (или) оборудования;
анализ технической документации (ТД), испытания образ- ца или влияющих на безопасность конечного изделия составных частей машин и (или) оборудования.
2. При невозможности проведения испытаний до установки
машины (оборудования) на месте эксплуатации
Орган по сертификации проводит:
анализ представленной заявителем ТД и проведение пред- варительной оценки соответствия её установленным требованиям ТР ЕАЭС (ТС);
оценку продукции с целью исключения риска ущерба в процессе монтажа продукции, которая не проходила предвари­тельных испытаний;
разработку программы испытаний продукции;
проведение испытаний образца на месте эксплуатации или
исследование образца как представителя всех производимых впо­следствии машин и (или) оборудования с участием АИЛ;
оценку результатов испытаний (исследований) с позиций доказательности соответствия продукции требованиям ТР ЕАЭС (ТС).
В процессе проведения данных работ орган по сертификации продукции, при необходимости, предлагает заявителю внести изменения в ТД и программы испытаний.
3. При неприменении заявителем взаимосвязанных стандар-
тов, включенных в перечень стандартов к ТР ЕАЭС (ТС) (напри­мер, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 032/2013)
Работа в этом случае сводится к следующим видам:
определению эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных во взаимосвязан­ных стандартах;
выявлению технической обоснованности полного или ча- стичного отказа от применения взаимосвязанных стандартов;
76
выявлению аналогов заявленных требований в стандартах
и других нормативных документах;
анализу представленных заявителем доказательств эквива-
лентности (результаты расчетов, экспериментов);
оценке риска причинения вреда при применении предлага-
емых заявителем требований;
проведению испытаний образца продукции в АИЛ. Орган по сертификации рассматривает заявку и направляет
заявителю решение по заявке совместно с договором на проведе­ние исследования типа. Форма решения по заявке приведена в приложении Е-2.
Основой для проведения исследования типа продукции слу-
жат ее образец и документы, представленные заявителем:
– ТД, содержащая требования к продукции (стандарты, ТУ
(при наличии), эксплуатационную документацию);
– протоколы испытаний о соответствии продукции или ее
частей требованиям ТР ЕАЭС (ТС) при наличии;
– перечень стандартов, в результате применения которых на
добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ЕАЭС (ТС), применяемых заявителем (при их наличии) или заяв­ление о неприменении стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС;
– заявленные требования в случае неприменения взаимосвя-
занных стандартов.
Орган по сертификации должен провести анализ ТД на пред-
мет:
• определения эквивалентности предлагаемых заявителем
требований взамен требований, установленных во взаимосвязан­ных стандартах;
• выявления технической обоснованности полного или ча-
стичного отказа от применения взаимосвязанных стандартов;
• выявления аналогов заявленных требований в стандартах
и других нормативных документах;
• анализа представленных заявителем доказательств эквива-
лентности (результаты расчетов, экспериментов, испытаний);
• оценки риска причинения вреда при применении предлага-
емых заявителем требований.
77
Образец продукции должен быть полностью укомплектован и представлять собой изделие, аналогичное изделиям, предназна­ченным для поставки приобретателю.
Исследование типового образца
проводится оценка того, что типовой образец изготовлен согласно технической документации;
определяются элементы образца, которые были спроекти- рованы согласно соответствующим взаимосвязанным стандартам, а также элементы, спроектированные без использования взаимо­связанных стандартов;
осуществляются необходимые испытания для проверки правильности применения изготовителем взаимосвязанных стан­дартов;
осуществляются необходимые испытания для проверки соответствия принятых изготовителем технических решений установленным требованиям (в случае неприменения взаимосвя­занных стандартов).
Орган по сертификации проводит испытания образца про­дукции в АИЛ в случае, если результаты проведенных заявите­лем испытаний (представленные протоколы) вызывают сомнение в части безопасности продукции или включают не все характери­стики, обеспечивающие ее безопасность в соответствии с ТР ЕАЭС (ТС). Испытания осуществляются по программе, разрабо­танной и утвержденной органом по сертификации.
Конкретные требования к проведению исследования типа продукции устанавливаются в технических регламентах.
Оформление результатов
В случае отрицательных результатов исследования типа орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата на тип продукции, оформляет мотивированное за­ключение продукции (форму см. в приложении Е-3) и направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает его заявителю.
При положительных результатах исследования типа орган по сертификации оформляет сертификат на тип продукции
Единая форма сертификата на тип продукции, отвечающей
требованиям технического регламента ЕАЭС (ТС), и правила его оформления установлены Решением Коллегии ЕЭК (приложение Е-4);
78
Единая форма сертификата на тип продукции, отвечающей
требованиям ТР ТС 010/2011, и правила его оформления утвер­ждены Решение Коллегии ЕЭК от 9.04.2013 № 75 (в ред. Решения Коллегии ЕЭК от 15.11.2016 № 151);
Единая форма сертификата на тип продукции, отвечающей
требованиям ТР ТС 032/2013, и правила его оформления утвер­ждены Решение Коллегии ЕЭК от 18.11.2013 № 265 (в ред. Реше­ния Коллегии ЕЭК от 15.11.2016 № 153).
Сертификат на тип продукции является неотъемлемой
частью сертификата соответствия продукции или декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством соответ­ствия ее требованиям технического регламента ЕАЭС (ТС), используются при проверках, проводимых органами государ­ственного контроля (надзора) на соответствие продукции.
4.3.10. Проведение исследования проекта продукции
Процедура исследования проекта
Исследование проекта продукции предусмотрено схемами по
сертификации 5с и 6с, его проводит ОС путем анализа представ­ленной технической документации, по которой изготавливается продукция, или анализа результатов проведенных расчетов, ис­пытаний макетов, моделей, экспериментальных образцов, про­дукции.
Представленная техническая документация должна позволять
провести оценку соответствия проекта продукции установленным требованиям (отражать проектные данные, чертежи, схемы, спо­соб производства, принцип действия продукции, перечень полно­стью или частично используемых документов в области стандар­тизации и описание технических решений, анализ и оценку рис­ков). Техническая документация должна устанавливать осново­полагающие требования безопасности и охватывать (насколько это требуется) стадии проектирования, производства и эксплуа­тации продукции.
Оформление заключения
По результатам исследования проекта продукции оформляет-
ся заключение, содержащее в общем случае:
79
сопоставительный анализ требований документов в обла- сти стандартизации на данную продукцию с информацией в представленных документах на продукцию и (или) действи­тельными значениями показателей (полученными в результате испытаний);
определение достаточности указанных характеристик для безопасной эксплуатации продукции.
Заключение должно содержать оценку соответствия проекта продукции установленным требованиям. Форма заключения устанавливается в процедурах сертификации групп однородной продукции либо в документах органа по сертификации.
Конкретные требования к проведению исследования проекта продукции устанавливаются в технических регламентах или в процедурах сертификации групп однородной продукции.
4.3.11. Проведение анализа состояния производства
Анализ состояния производства (АСП)
Анализ состояния производства – процедура, с помощью ко­торой орган по сертификации продукции оценивает производство сертифицируемой продукции с точки зрения возможности под­держания в течение определенного срока стабильности характе­ристик, подтверждаемых сертификатом соответствия. АСП про­водится при использовании схем сертификации 1с, 5с, 7с.
Если сертифицируемая продукция изготавливается на не­скольких предприятиях или площадках, анализ состояния произ­водства по выбору органа по сертификации может быть проведен по одному адресу производства при условии обеспечения изгото­вителем единой технологии, единых требований и (или) единой системы менеджмента качества.
АСП проводится комиссией, назначенной по распоряжению руководителя органа по сертификации с целью установления наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения стабильного соответствия выпускаемой продукции установлен­ным требованиям.
АСП позволяет получить дополнительную информацию к результатам испытаний и распространить разовую оценку про­дукции на все время производства продукции в пределах дей­ствия сертификата соответствия.
Порядок проведения АСП устанавливается органом по сер­тификации в Руководстве по качеству (возможно применение
80
национального стандарта по проведению АСП, если такой имеет­ся, в РФ – это ГОСТ Р 54293).
Орган по сертификации может поручить уполномоченным
им лицам проведение анализа состояния производства при сер­тификации, при инспекционном контроле.
Состав работ по АСП
Состав работ по АСП включает:
запрос и получение исходных документов от заявителя; составление и утверждение программы; согласование с заявителем сроков и условий проверки; осуществление проверки производства на месте; оформление результатов проверки и принятие решения.
Программа АСП
Программа проверки (приложение Г-2) должна содержать зада-
ния по различным аспектам производства, влияющим на безопас­ность продукции в пределах требований, устанавливаемых ТР ТС.
Объекты АСП
Объектами проверки являются:
средства технологического оснащения; персонал; средства измерений; документация (конструкторская, технологическая, реги-
страционно-учетная);
стабильность поставки сырья, материалов и комплектую-
щих изделий для производства продукции;
инфраструктура (территория, производственные помеще-
ния, транспорт и т.п.);
входной контроль; специальные процессы (операции); приемочный контроль и периодические испытания; маркировка готовой продукции.
Оформление акта АСП
По результатам АСП оформляется акт, в котором приводятся
результаты проведенного анализа, отмечаются выявленные несо­ответствия и формулируются выводы о способности заявителя обеспечить стабильность выпуска продукции, соответствующей требованиям ТР ЕАЭС (ТС). В акте могут приводиться рекомен-
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]