Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Оценка соответствия продукции в ЕАЭС

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
07.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
61
проведение испытаний продукции (выполняет аккредито- ванная испытательная лаборатория). Испытания могут быть представлены следующими основными видами:
– испытания образцов продукции, предусмотренной к
серийному (массовому) производству;
– испытания партии; – испытания единицы продукции;
проведение исследования проекта продукции (схемы сертификации 5с, 6с). Исследование проекта проводит орган по сертификации продукции путем рассмотрения представленной ра­бочей документации, по которой изготавливается продукция, результатов проведенных расчетов, испытаний макетов, моделей, экспериментальных образцов, продукции. Результаты исследова­ния проекта продукции оформляют заключением, в котором дают оценку соответствия проекта установленным требованиям к про­дукции;
проведение исследования типа продукции (выполняет орган по сертификации для схем сертификации 7с, 8с). Сертифи­кат типа может применяться для регистрации продукции и утверждения типа продукции. Исследование типа, в зависимо­сти от представленной заявителем информации (подтверждаю­щих данных), требований технических регламентов или правил системы добровольной сертификации, может проводиться сле­дующими способами:
– исследование образца для запланированного производ-
ства как представителя всей будущей продукции;
– изучение технической документации и подтверждающих
данных, испытания образца продукции или определяющих (кри­тических) составных частей продукции;
– изучение технической документации и подтверждающих
данных, не прибегая к исследованию образца;
проведение оценки производства (схемы 1с, 2с, 5с, 6с, 7с, 8с выполняет орган по сертификации). Оценка производства мо­жет быть представлена следующими основными видами:
– анализ состояния производства (1с, 5с, 7с); – оценка системы качества; – сертификация системы качества (2с, 6с, 8с);
62
принятие решения о выдаче сертификата соответствия:
– выдача заявителю сертификата соответствия; – заключение договора на проведение сертификации
между органом по сертификации и заявителем;
осуществление инспекционного контроля за сертифици-
рованной продукцией (схемы 1с, 2с, 5с, 6с, 7с, 8с выполняет орган по сертификации). Инспекционный контроль различают по составу входящих в него операций:
– испытания образцов сертифицированной продукции; – анализ состояния производства; – инспекционный контроль системы качества.
4.2. Схемы сертификации и условия выбора схемы при сертификации
Состав схем сертификации в соответствии с типовыми
схемами сертификации, приведенными в Решении Комиссии ТС № 621 перечислен в табл. 4.1.
Состав схемы в Решении КТС № 621 и в конкретном ТР ЕАЭС (ТС) может отличаться, в этом случае нужно руководство­ваться схемами из ТР ЕАЭС (ТС).
63
№
Элемент схемы
Применение
Документ,
подтверждающий
соответствие
Испытания продукции
Оценка
производства
Инспекционный
контроль
1С
Испытания образцов продукции
Анализ состояния производства
Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства
Для продукции, выпускаемой серийно.
*Заявитель – изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории Таможенного союза
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
2С
Испытания образцов продукции
Сертификация системы менеджмента
Испытания образцов продукции и контроль систе­мы менеджмента
3С
Испытания образцов продукции
–
–
Для партии продукции (единичного изделия).
*Заявитель – продавец (поставщик), изготови­тель, в том числе иностранный Сертификат соответствия на партию продукции
4С
Испытания единичного изделия
–
–
Сертификат соответствия на единичное изделие
5С
Исследование проекта продукции
Анализ состояния производства
Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства
Для продукции, выпускаемой серийно, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие требованиям при испытаниях готового изделия.
*Заявитель – изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории ТС
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
6С
Исследование проекта продукции
Сертификация системы менеджмента
Испытания образцов продукции и инспекционный контроль системы менеджмента
Таблица 4.1
Типовые схемы сертификации
64
7С
Исследование (испытание) типа
Анализ состояния производства
Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства
Для сложной продукции, предназначенной для постановки на серийное и массовое производ­ство, а также в случае планирования выпуска большого числа модификаций продукции.
* Заявитель – изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории Таможенного союза
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно 8С
Исследование (испытание) типа
Сертификация системы менеджмента
Испытания образцов продукции и инспекционный контроль системы менеджмента
9С
На основе анализа технической документации
–
–
Для партии продукции ограниченного объема, поставляемой иностранным изготовителем или для сложной продукции, предназначенной для оснащения предприятий на территории Таможенного союза.
* Заявитель – изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории Таможенного союза
Сертификат соответствия на партию продукции ограниченного объема
* Согласно Договору о ЕАЭС заявителем при оценке соответствия, в том числе сертификации, могут быть зарегистрированные на тер-
ритории государства – члена ЕАЭС в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве инди-
видуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом либо уполномоченным изготовителем лицом.
65
4.3. Проведение сертификации
В данном разделе рассматриваются документы, которые
содержат сведения об организации работ в ОС – Решение № 621,
ТР ЕАЭС (ТС), межгосударственные стандарты ГОСТы 18321,
ГОСТ 31814, 31815, 31816, 31892, 31894, 32809.
4.3.1. Подача заявки с прилагаемыми документами
Для проведения сертификации продукции заявитель подает
в орган по сертификации заявку на проведение работ по сертифи-
кации продукции по форме (приложение В). Форма заявки разра-
батывается органом по сертификации и размещается на его сайте.
Заявитель формирует комплект документов, установленный в конкретном техническом регламенте ЕАЭС (ТС), к которым в общем случае относятся:
а) для продукции серийного производства:
техническая документация на продукцию (при необходи- мости);
описание принятых технических решений (при необходи- мости);
копия сертификата соответствия на систему качества, ин- формация, подтверждающая способность сертифицированной системы качества обеспечивать стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям, подтверждаемым при сертифика­ции (для схем сертификации 2с, 6с, 8с);
протоколы испытаний продукции (квалификационных, приемочных, периодических, проведенные изготовителем в ак­кредитованных испытательных лабораториях (при наличии);
сертификаты соответствия на материалы, комплектующие изделия или составные части изделия (при наличии);
документы, предусмотренные актами законодательства страны ЕАЭС (специальные разрешения и др.);
б) для партии (3с, 4с) продукции:
товаросопроводительные документы;
документ о качестве продукции изготовителя (при нали-
чии);
протоколы испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (при необходимости);
66
эксплуатационные документы (при необходимости); документы, предусмотренные актами законодательства
страны ЕАЭС (свидетельства о государственной регистрации продукции, ветеринарно-санитарные свидетельства, сертификат на тип, специальные разрешения и др.);
Копии документов, прилагаемых к заявке, должны быть заве-
рены подписью и печатью заявителя (индивидуальный предпри­ниматель – если у него есть печать). Документы, исполненные на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на рус­ский язык (и на язык государства – члены ЕАЭС при наличии в законодательстве страны ЕАЭС нормы о представлении доку­ментации на языке государства – члена ЕАЭС).
4.3.2. Регистрация и рассмотрение заявки в органе
по сертификации
Анализ заявки
В течение 10–15 дней со дня подачи заявки (устанавливается
в Руководстве по качеству с учетом требований ТР ЕАЭС (ТС) орган по сертификации проводит анализ заявки и прилагаемых документов в целях идентификации заявленной продукции и определения совокупности требований ТР ЕАЭС (ТС) для под­тверждения соответствия:
заявитель относится к кругу лиц, имеющих право на сер-
тификат соответствия;
продукция включена в область распространения ТР ЕАЭС
(ТС);
орган по сертификации имеет соответствующую область
аккредитации и включен в национальную часть реестра ТС.
Проверяются:
правильность заполнения заявки; достаточность представленных документов; правильность отнесения продукции к техническому регла-
менту или к Единому перечню продукции;
наличие в ТР ЕАЭС (ТС) возможности проведения серти-
фикации для этой продукции;
правильность заполнения удостоверения (в область аккре-
дитации органа по сертификации включена заявляемая продук­ция).
67
При положительных результатах анализа документов ОС направляет заявителю Решение по заявке (приложение Д-2), а также проект договора на проведение работ по сертификации.
Анализ документов, представленных с заявкой
Анализ представленной заявителем документации проводит­ся органом по сертификации для выяснения возможности исполь­зования этой документации в качестве полного или частичного доказательства соответствия заявленной продукции установлен­ным требованиям. Анализ документации заменяет операцию сер­тификационных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории, когда затраты на такие испытания соизмеримы с доходом от реализации сертифицируемой продукции или в слу­чаях, когда испытания проводить невозможно и нецелесообразно (например, при сертификации комплекта оборудования, когда необходимы разрушающие испытания).
Анализ документов, представленных заявителем, предусмат­ривает:
анализ соответствия представленных документов требова- ниям ТР ЕАЭС (ТС);
определение достаточности приведенных в эксплуатаци- онной (сопроводительной) документации характеристик продук­ции, необходимых для ее безопасного применения;
определение достоверности и анализ документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции требо­ваниям, подтверждаемым при сертификации.
Анализ товаросопроводительных документов.
При проведении сертификации партии продукции, изготав­ливаемой за рубежом или в стране ЕАЭС, проверяется наличие товаросопроводительных документов на их поставку (в ТР ЕАЭС (ТС) нет перечня таких документов).
Товаросопроводительный документ – документ, направляе­мый грузоотправителем с отгруженным товаром, удостоверяю­щий перевозку и содержащий наименования и реквизиты грузо­отправителя и грузополучателя, сведения о наименовании и ко­личестве продукции по каждому виду.
ГОСТ 18861–73 дает определение внешнеторговой товаросо­проводительной документации и определяет, какие документы могут к ней относиться (табл. 4.2).
68
Таблица 4.2
Название
документа
Название
на языке оригинала
Содержание
товаросопроводительного
документа
Сертификат о качестве
E. Сertificate of quality D. Qualitatszertifikat F. Сertificat de qualité S. Сertificado de calidad
Удостоверяет качество поставляемого товара
Комплектовочная ведомость
E. Scepe of delivery D. Komplettirungsaufstellung F. Bordereau de complétement S. Lista de entregas
Содержит данные о комплектующих составных частях поставляемого изделия
Упаковочный лист
E. Packing list D. Packliste F. Spécification de colis S. Hoja de embalaje
Содержит перечень товаров в грузовом месте
Отгрузочная спецификация
E. Shipping specification D. Versandanzeige F. Spécification de chargement S. Especificacion de embarque
Содержит перечень отгруженных товаров по одному транспортному документу
4.3.3. Решение о проведении анализа состояния производства
при наличии у изготовителя СМК
При наличии у изготовителя сертифицированной системы
качества (схемы сертификации 2с, 4с, 8с) оценка способности предприятия выпускать продукцию, соответствующую установ­ленным ТР ЕАЭС (ТС) требованиям, проводится путем анализа информации, представленной заявителем, и материалов, прилага­емых к ней (рекомендуется для унификации работы в органе по сертификации использовать форму (приложение Д-1).
4.3.4. Решение по сертификации
Положительное решение
По результатам анализа представленных документов орган
по сертификации направляет заявителю решение по сертифика­ции продукции.
Решение по сертификации продукции должно содержать все
основные условия сертификации продукции, в том числе:
схему сертификации; указания по отбору образцов продукции, включая решение
о выборе типового представителя, обоснование выбора;
69
обозначение документов, на соответствие которым прово- дится сертификация;
наименование аккредитованной испытательной лаборатории;
наименование исполнителя исследования проекта продукции
(схемы 5с, 6с) или исследования типа продукции (схемы 7с, 8с);
основание для проведения работ (договор). Договор направляется заявителю одновременно с решением.
Отрицательное решение
При отрицательных результатах анализа заявки заявителю сообщается об отказе в принятии заявки или о необходимости представления дополнительных сведений или документов.
Заявитель может повторно подать заявку на сертификацию после устранения недостатков, явившихся причиной отказа.
4.3.5. Отбор образцов продукции
Если схемой сертификации установлена необходимость про­ведения испытаний продукции, то они проводятся на образцах или типовых представителях продукции.
Типовые представители
Типовые представители выбираются в случае большой но­менклатуры однотипной продукции, соответствующей одному или нескольким нормативным документам (ТУ, СТО или другим) и изготавливаются одним изготовителем из одинаковых материа­лов и имеют одинаковую область применения.
Решение с обоснованием выбора типового представителя про­дукции для проведения его испытаний принимается и оформляет­ся органом по сертификации с учетом предложений заявителя.
Отбор образцов
Отбор образцов продукции для их идентификации и испыта­ний при применении схем сертификации 1с, 2с, 3с и 4с осуществ­ляет орган по сертификации в присутствии заявителя с оформле­нием акта отбора образцов продукции, при применении схем 5с–8с (образцы представляет заявитель).
Отбор образцов осуществляется в соответствии с требовани­ями, установленными в стандартах, включенных в Перечень до­кументов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и испол-
70
нения требований ТР ЕАЭС (ТС) и осуществления оценки (под­тверждения) соответствия продукции.
При отсутствии или недостаточной информации о правилах
отбора образцов продукции в перечне стандартов в ТР ЕАЭС (ТС) используются положения ГОСТ 31814, ГОСТ 18321.
Отобранные образцы изолируют от основной продукции,
упаковывают, опечатывают или пломбируют на месте отбора, эксперт составляет программу испытаний и направление в испы­тательную лабораторию.
По поручению органа по сертификации отбор и/или доставку
образцов может осуществлять сама лаборатория.
4.3.6. Идентификация
Одновременно с отбором образцов проводится идентифика-
ция продукции – процедура отнесения продукции к области при­менения ТР ЕАЭС (ТС) и установления соответствия продукции технической документации на данную продукцию.
Необходимость проведения идентификации, круг лиц, име-
ющих право на ее проведение, границы проведения и требуемый объем информации для идентификации конкретной продукции определяет ТР ЕАЭС (ТС).
В зависимости от задач идентификации, специфики продук-
ции может быть использован один из следующих методов или их сочетание:
анализ документации; инструментальный метод; органолептический метод; визуальный метод; опробование; испытания.
Идентификация продукции осуществляется органом по сер-
тификации при рассмотрении заявки (эксперт проводит анализ документации, представленной заявителем), при отборе образцов (визуально и на соответствие документации). Идентификация проводится по признакам, параметрам, показателям и требовани­ям, которые в совокупности достаточны для подтверждения соответствия конкретной продукции образцу и (или) ее описа­нию.
При идентификации проверяются:
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]