Все лк фарм бт
.pdf
Биофармацевтика - исторический экскурс
Однако с 1984 по 2004 годы произошли следующие переломные события:
Типичная плотность клеток выросла в среднем в 5 раз
Средняя продолжительность культивирования увеличилась в 3 раза
Выход целевого белка увеличился в среднем в 100 раз.
31Дальнейшее повышение плотности клеток и выхода белка не является важнейшей задачей. Основной фокус – на устойчивости процесса и качестве целевого белка
Jagschies, G. & Lindskog, E. & Łacki, K. & Galliher, P.. (2018). Biopharmaceutical Processing:
Development, Design, and Implementation of Manufacturing Processes.
Биофармацевтика - исторический экскурс
32
Рост продуктивности технологий
33
Seth, Gargi & Hossler, Patrick & Yee, Joon & Hu, Wei-Shou. (2006). Engineering Cells for Cell Culture
Bioprocessing – Physiological Fundamentals. Advances in biochemical engineering/biotechnology.
Рост продуктивности технологий
34
Jagschies, G. & Lindskog, E. & Łacki, K. & Galliher, P.. (2018). Biopharmaceutical Processing:
Development, Design, and Implementation of Manufacturing Processes.
Использование различных продуцентов
35
Jagschies, G. & Lindskog, E. & Łacki, K. & Galliher, P.. (2018). Biopharmaceutical Processing:
Development, Design, and Implementation of Manufacturing Processes.
Системы культивирования для культур клеток
|
Статические системы |
|
|
|
|
Динамические системы |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Механический |
|
|
|
Гидравлический |
|
Пневматический |
||||
|
|
|
|
привод |
|
|
|
|
привод |
|
|
привод |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Реактор с |
|
|
Эрлифтный |
|
|
|
Внешнее |
|
Внутреннее |
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
устройство |
|
устройство |
полыми |
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
волокнами |
|
|
Пузырьковая |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
») |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Реактор с |
|
|
колонна |
|
|
|
|
|
|
мешалкой |
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
фиксированным |
|||||||
) |
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
слоем |
|
|
|
|||||
36 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
флаконы |
|
|
, |
Реактор с |
|
|
|
||||||
|
|
эксцентриковое |
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
псевдоожиженным |
||||||||
вращение и пр.) |
слоем |
|
|
реактор) |
|
Статические системы
Чашки Петри |
Культуральные планшеты |
Т-флаконы |
Многополочные |
(«матрасы») |
культуральные флаконы |
37
Статические системы
Многополочные культуральные флаконы
38
Статические системы
Серьёзный недостаток статических систем – низкая скорость массообмена и, как следствие, градиенты по питательным веществам, растворённому кислороду и углекислому газу.
Для быстрорастущих культур клеток это становится лимитирующим фактором
39
Динамические системы с внешним
механическим приводом
Роллерные технологии
40