6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013

360

Левокарнитин*

Глава 2

тому не рекомендуется применение у

нилкетонурии.Таблетки диспергиру,

данной категории пациентов.

емые в полости рта содержат 7,96 мг

На фоне приема препарата Левитра® и

сорбитола. Пациенты с редкими на,

других ингибиторов ФДЭ5 были за,

следственными заболеваниями, про,

регистрированы случаи преходящей

являющимися

непереносимостью

потери зрения и неартериитной ише,

фруктозы,

не

должны принимать

мической нейропатии

зрительного

данный препарат.

нерва. При наступлении внезапной

Дополнительные данные по безопас/

потери

зрения необходимо прекра,

ности

тить прием препарата Левитра® и

Не установлено токсического (вклю,

срочно проконсультироваться с леча,

чая репродуктивную токсичность),

щим врачом. Сочетанная терапия аль,

генотоксического и канцерогенного

фа,адреноблокаторами и варденафи,

действия варденафила.

лом может сопровождаться развитием

Влияние

на

способность управлять

артериальной гипотензии с соответст,

автомобилем или выполнять работы,

вующей клинической картиной, по,

требующие

повышенной

скорости

скольку эти препараты обладают вазо,

физических

и

психических

реакций.

дилатирующим эффектом. Сочетан,

Перед тем, как управлять транспорт,

ное назначение варденафила и аль,

ными средствами и механизмами, па,

фа,адреноблокаторов допустимо то,

циенты должны знать, как они реаги,

лько при наличии стабильных показа,

руют на прием препарата Левитра®.

телей АД на фоне приема альфа,адре,

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки дис/

ноблокаторов, при этом варденафил

пергируемые в полости рта, 10 мг. По

нужно назначать в минимальной ре,

1, 2 или 4 табл. в блистере из ламини,

комендованной дозе, составляющей 5

рованной

алюминиевой

фольги

мг. Пациентам, получающим лечение

(ПА/Ал/ПП ,Ал). 1 блистер помещен

альфа,адреноблокаторами, не следует

в картонную пачку. По 1, 2 или 4 табл.

применять в качестве начальной дозы

в блистере из ламинированной алю,

препарат Левитра® в виде таблеток

миниевой фольги (ПА/Ал/ПП,Ал) в

диспергируемых в полости рта (10

раздвижной картонной упаковке Bur/

мг). Не следует принимать вардена,

gopack со стакером. 1 блистер в раз,

фил в одно и тоже время с альфа,адре,

движной картонной упаковке «Burgo/

ноблокаторами, за исключением там,

pack» помещен в картонную пачку.

сулозина или альфузозина, прием ко,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

торых может совпадать по времени с

приемом варденафила. Между прие,

По рецепту.

мом варденафила и других альфа,ад,

Левокарнитин*

реноблокаторов следует

соблюдать

360 (Levocarnitine*)

временной интервал. В случае приема

подобранной дозы варденафила тера,

Синонимы

пию альфа,адреноблокаторами следу,

®

ет начинать с минимальной дозы. По,

Элькар

: р,р для приема

степенное увеличение дозы альфа,ад,

внутрь (ПИК/ФАРМА) . . . . . . . . . . . . 631

реноблокаторов больным, получаю,

Левоноргестрел*

щим препараты из группы ингибито,

ров ФДЭ5, может вести к дальнейше,

360 (Levonorgestrel*)

му снижению АД.

Синонимы

Таблетки диспергируемые в полости

Мирена®: в/маточн. терап.

рта содержат 1,8 мг аспартама, источ,

ник фенилаланина, что следует учи,

система

(Bayer Pharmaceuticals

тывать при наличии у пациента фе,

AG). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 403

Лориста®

361

Левотироксин натрия*

вспомогательные вещества: цел,

361 (Levothyroxine sodium*)

лактоза (смесь лактозы моногид,

рата

и

целлюлозы);

крахмал

Синонимы

прежелатинизированный;

крах,

Эутирокс®: табл. (Takeda) . . . . . . . . 641

мал кукурузный; МКЦ; кремния

361 Лираглутид* (Liraglutide*)

диоксид коллоидный безводный;

магния стеарат

Синонимы

оболочка пленочная: гипромеллоза;

®

тальк; пропиленгликоль; краситель

Виктоза

: р,р для п/к

хинолиновый желтый (Е104) — то,

введ. (Novo Nordisk) . . . . . . . . . . . . . . . 154

лько для таблеток по 12,5 и 25 мг;

361 Лозартан* (Losartan*)

титана диоксид (Е171)

Синонимы

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Таблетки 12,5 мг: оваль,

Лориста®: табл. п.п.о. (KRKA) . . . . . . 361

ные, слегка двояковыпуклые таблет,

ЛОРИСТА® (LORISTA®)

ки, покрытые пленочной оболочкой,

от светло,желтого до желтого цвета, с

Лозартан*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361

фаской.

25

мг: овальные,

слегка

KRKA (Словения)

Таблетки

двояковыпуклые таблетки, покрытые

пленочной оболочкой, желтого цвета,

с риской на одной стороне и фаской.

Таблетки 50 мг: круглые, слегка двоя,

ковыпуклые таблетки, покрытые пле,

ночной оболочкой, белого цвета, с ри,

ской на одной стороне, с фаской.

Таблетки 100 мг: овальные, слегка

двояковыпуклые таблетки, покрытые

пленочной оболочкой, белого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Лозартан

является селективным антагонистом

рецепторов

ангиотензина II

(типа

AT1) для приема внутрь, небелковой

природы.

In vivo и in vitro лозартан и его биоло,

гически

активный

карбоксильный

метаболит

(ЕХР,3174)

блокируют

все физиологически

значимые эф,

фекты ангиотензина II на AT1,рецеп,

торы.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

Лозартан косвенно вызывает актива,

цию АТ2,рецепторов за счет повыше,

СОСТАВ

ния уровня ангиотензина II.

Таблетки, покрытые пле0

Лозартан не подавляет активность ки,

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

ниназы II — фермента, который участ,

активное вещество:

вует в метаболизме брадикинина.

лозартан калия . . . . . . . . . . . 12,5 мг

Снижает ОПСС, давление в «малом»

25 мг

круге

кровообращения;

уменьшает

50 мг

постнагрузку, оказывает диуретиче,

100 мг

ский

эффект. Препятствует

разви,

362

Лориста®

Глава 2

тию гипертрофии миокарда, повыша,

Плазменный клиренс лозартана и его

ет толерантность к физической на,

активного

метаболита составляет

грузке у пациентов с хронической

приблизительно 10

мл/с

(600

сердечной недостаточностью (ХСН).

мл/мин) и 0,83 мл/с (50 мл/мин) со,

Прием лозартана один раз в сутки

ответственно. Почечный клиренс ло,

приводит к статистически значимому

зартана и его активного метаболита

снижению сАД и дАД. Лозартан рав,

составляет около 1,23 мл/с (74

номерно контролирует давление на

мл/мин) и 0,43 мл/с (26 мл/мин). T1/2

протяжении суток, при этом антиги,

лозартана и активного метаболита со,

пертензивный эффект соответствует

ставляет 2 ч и 6–9 ч соответственно.

естественному

циркадному ритму.

Выводится преимущественно

с

Снижение АД в конце действия дозы

желчью — 58%, почками — 35%.

препарата

составляло

примерно

ПОКАЗАНИЯ

70–80% от эффекта на пике действия

• артериальная гипертензия;

препарата, через 5–6 ч после приема.

• снижение риска развития инсульта

Синдром

отмены не наблюдается;

у пациентов с артериальной гипер,

также лозартан не оказывает клини,

тензией и гипертрофией левого же,

чески значимого влияния на частоту

лудочка;

сердечных сокращений.

• хроническая сердечная недостаточ,

Лозартан эффективен у мужчин и

ность (в составе комбинированной

женщин, а также у пожилых ( старше

терапии, при непереносимости или

65 лет) и более

молодых пациентов

неэффективности терапии ингиби,

(младше 65 лет).

торами АПФ);

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Лозартан

• защита функции почек у пациентов

хорошо всасывается из ЖКТ. Подвер,

с сахарным диабетом типа 2 с про,

теинурией с целью снижения про,

гается

значительному метаболизму

теинурии, уменьшения прогресси,

при «первом прохождении» через пе,

рования поражения почек, сниже,

чень,

образуя

активный

метаболит

ния риска развития терминальной

(ЕХР,3174) с карбоксиловой кисло,

стадии (предотвращение необходи,

той и другие неактивные метаболиты.

мости проведения диализа, вероят,

Биодоступность составляет примерно

ности увеличения уровня креати,

33%. Прием препарата с пищей не ока,

нина в сыворотке крови) или насту,

зывает клинически значимого влия,

пления смерти.

ния на его сывороточные концентра,

ции. Tmax — 1 ч после приема внутрь, а

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Повы,

его

активного

метаболита

шенная чувствительность к лозартану

(ЕХР,3174) — 3–4 ч.

или к другим компонентам препарата,

Более 99% лозартана и ЕХР,3174 свя,

артериальная гипотензия, гиперкалие,

зывается с белками плазмы крови, пре,

мия, дегидратация, беременность и пе,

имущественно с альбумином. Объем

риод лактации, возраст до 18 лет (эф,

распределения лозартана равен 34 л.

фективность и безопасность не уста,

Очень плохо проникает через ГЭБ.

новлены),

непереносимость

лактозы,

Лозартан метаболизируется с образо,

галактоземия или синдром нарушен,

ванием активного (ЕХР,3174) мета,

ного всасывания глюкозы/галактозы.

болита (14%) и неактивных, включая

С осторожностью: печеночная и/или

2 основных метаболита, образующих,

почечная

недостаточность,

снижен,

ся путем гидроксилирования бутиль,

ный ОЦК, нарушения водно,элект,

ной группы цепи, и менее значимый

ролитного

баланса,

двусторонний

метаболит — N,2,тетразол глюкуро,

стеноз почечных артерий или стеноз

нид.

артерии единственной почки.

Лориста®

363

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН0

дозы в 50 мг/сут, дозу препарата необ,

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ходимо увеличивать постепенно, с ин,

Данных по применению лозартана при

тервалами в одну неделю (например

беременности нет. Почечная перфузия

12,5; 25 или 50 мг при однократном

у плода, которая зависит от развития

приеме в сутки). Лориста® обычно на,

ренин,ангиотензиновой системы, начи,

значается в комбинации с диуретика,

нает функционировать в III триместре

ми и сердечными гликозидами.

беременности. Риск для плода возрас,

Доза препарата должна увеличивать,

тает при приеме лозартана во II и III

ся по следующей схеме:

триместрах. При

установлении бере,

1,я неделя (1–7,й день) — по 1 табл.

менности терапия лозартаном должна

12,5 мг/сут.

быть немедленно прекращена.

2,я неделя (8–14,й день) — по 1 табл.

Нет данных о выделении лозартана в

25 мг/сут.

материнское молоко. Поэтому следу,

3,я неделя (15–21,й день) — по 1

ет решить вопрос о прекращении кор,

мления грудью или отмене терапии

табл. 50 мг/сут.

лозартаном с учетом ее важности для

4,я неделя (22–28,й день) — по 1

матери.

табл. 50 мг/сут.

Снижение риска развития инсульта у

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

пациентов с артериальной гипертен/

ЗЫ. Внутрь, вне зависимости от при,

зией и гипертрофией левого желудоч/

ема пищи.

ка: стандартная начальная доза Лори,

Кратность приема — 1 раз в сутки.

ста

®

составляет 50 мг/сут в 1 прием. В

Артериальная гипертензия: средняя

дальнейшем может

быть добавлен

суточная доза составляет 50 мг. Мак,

гидрохлоротиазид в

низких

дозах

симальный антигипертензивный эф,

и/или увеличена доза Лориста® до

фект достигается в течение 3–6 нед те,

100 мг/сут.

рапии. У некоторых пациентов можно

Защита почек у пациентов с сахар/

достичь более выраженного эффекта

ным диабетом типа 2 с протеину/

путем увеличения дозы препарата до

рией: стандартная начальная доза Ло,

100 мг/сут в 2 или в 1 прием.

риста

®

составляет 50 мг/сут в 1 при,

На фоне приема больших доз диуре,

ем. Доза препарата может быть уве,

тиков рекомендуется начинать тера,

личена до 100 мг/сут с учетом сниже,

пию Лориста® с 25 мг/сут в 1 прием.

У пациентов пожилого возраста, а

ния АД.

Применение в педиатрии. Безопас,

также у больных с нарушениями

ность и эффективность препарата у

функции почек, включая пациентов

детей не установлены.

на гемодиализе, не требуется коррек,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В боль,

ции начальной дозы.

Не требуется корректировать дозу

шинстве случаев Лориста® хорошо пе,

пациентам преклонного возраста или

реносится, побочные эффекты носят

больным с нарушенной функцией по,

слабый и преходящий характер и не

чек, включая пациентов, находящих,

требуют отмены препарата.

ся на гемодиализе.

Со стороны системы крови: нечасто —

Пациентам с нарушениями функции

анемия, болезнь Шенлейна,Геноха.

печени следует назначать более низ,

Аллергические реакции: менее 1% —

кие дозы препарата.

крапивница, кожная сыпь, зуд, ангио,

Хроническая сердечная

недостаточ/

невротический отек

(включая

отек

ность: начальная доза составляет 12,5

гортани и языка, вызывающий об,

мг/сут в 1 прием. Для того чтобы до,

струкцию дыхательных путей и/или

стичь обычной

поддерживающей

отек лица, губ, глотки).

364

Лориста®

Глава 2

Со стороны ЦНС и органов чувств: с

Прочие: подагра.

частотой 1% и более — головокруже,

Значком «*» помечены побочные эф,

ние, астения, головная боль, утомляе,

фекты, частота развития которых со,

мость, бессонница; менее 1% — беспо,

поставима с плацебо.

койство, нарушение сна, сонливость,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не отмечено

расстройства

памяти, перифериче,

каких,либо клинически значимых ле,

ская нейропатия, парестезии, гипе,

карственных взаимодействий с гидро,

стезии, мигрень, тремор, атаксия, де,

хлоротиазидом, дигоксином,

непря,

прессия, синкопе, звон в ушах, нару,

мыми антикоагулянтами, циметиди,

шение

вкуса,

нарушения зрения,

ном, фенобарбиталом, кетоконазолом

конъюнктивит.

и эритромицином. Во время одновре,

Со стороны сердечно/сосудистой сис/

менного приема с рифампицином и

темы: ортостатическая гипотензия

флуконазолом было отмечено сниже,

(дозозависимая), сердцебиение, та,

ние уровня активного метаболита ло,

хи, или брадикардия, аритмии, стено,

зартана калия. Клинические послед,

кардия, васкулит.

ствия этого явления не известны.

Со стороны мочеполовой системы: с

Одновременный прием с калийсбере,

частотой менее 1% — императивные

гающими

диуретиками

(например

позывы на мочеиспускание, инфек,

спиронолактон, триамтерен,

амило,

ции мочевыводящих путей, наруше,

рид) и препаратами калия повышает

ние функции почек, снижение либи,

риск гиперкалиемии.

до, импотенция.

При совместном приеме с нестероид,

Со стороны дыхательной системы: с

ными противовоспалительными пре,

частотой 1% и более — заложенность

паратами (НПВС), включая селек,

носа, кашель*, инфекции верхних от,

тивные ингибиторы ЦОГ,2, возмож,

делов дыхательных путей, фарингит,

но снижение эффекта гипотензивных

диспноэ, бронхит, отек слизистой

средств.

оболочки носа.

Если лозартан назначается одновре,

Со стороны пищеварительного трак/

менно с тиазидными диуретиками, сни,

та: с частотой 1% и более — тошнота,

жение АД носит аддитивный характер.

диарея*,

диспептические явления*,

Усиливает (взаимно) эффект других

боль в животе; менее 1% — анорексия,

гипотензивных средств (диуретиков,

сухость во рту, зубная боль, рвота, ме,

бета,адреноблокаторов,

симпатоли,

теоризм, гастрит, запор, гепатит, на,

тиков).

рушение функции печени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: вы,

Со стороны кожных покровов: с часто,

той менее 1% — сухость кожи, эрите,

раженное снижение АД, тахикардия;

ма, фотосенсибилизация, повышен,

как результат парасимпатической (ва,

ное потоотделение, алопеция.

гусной) стимуляции может развиться

брадикардия.

Со стороны опорно/двигательного ап/

парата: с частотой 1% и более — су,

Лечение:

форсированный

диурез,

дороги, миалгия*, боль в спине, груд,

симптоматическая терапия. Гемодиа,

ной клетке, ногах; менее 1% — артрал,

лиз неэффективен.

гия, артрит, боль в плече, колене,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У пациентов

фибромиалгия.

со сниженным ОЦК (например при те,

Лабораторные показатели: гиперка,

рапии большими дозами диуретиков)

лиемия; нечасто — умеренное повы,

может развиться симптоматическая

шение уровня мочевины и креатини,

артериальная гипотензия. До начала

на в сыворотке крови; очень редко —

приема лозартана необходимо устра,

повышение активности ферментов

нить имеющиеся нарушения, либо на,

печени, гипербилирубинемия.

чинать терапию с небольших доз.

Луверис®

365

У пациентов с легким и умеренным

ЛУВЕРИС® (LUVERIS)

циррозом печени концентрации ло,

Лутропин альфа* . . . . . . . .

. . . . 369

зартана и его активного метаболита в

плазме крови после

перорального

МЕРК СЕРОНО

приема выше, чем у здоровых. Поэто,

му пациентам с заболеваниями пече,

ни в анамнезе рекомендуется терапия

более низкими дозами.

У пациентов с нарушением функции

почек, как с сахарным диабетом, так и

без него, часто развиваются электро,

литные нарушения (гиперкалиемия),

на которые следует обращать внима,

ние. Однако лишь в редких случаях

прекращают лечение вследствие ги,

перкалиемии. В период лечения сле,

дует регулярно контролировать кон,

центрацию калия в крови, особенно у

пациентов пожилого

возраста, при

нарушениях функции почек.

ЛС, действующие на

ренин,ангио,

тензиновую

систему,

могут увели,

чить содержание мочевины и креати,

нина в сыворотке крови у пациентов с

двусторонним или односторонним

стенозом артерии единственной поч,

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

ки. Изменения функции почек могут

быть обратимы после отмены тера,

СОСТАВ

пии. В период лечения необходимо

Лиофилизат для приготов0

регулярно контролировать концент,

ления раствора для под0

рацию креатинина в сыворотке крови

кожного введения 75 МЕ . . . . . 1 фл.

через равные промежутки времени.

активное вещество:

Влияние на

способность

управлять

лутропин альфа . . . . . . . . . . 75 МЕ

(3,4 мкг)

автомобилем или выполнять работы,

вспомогательные

вещества: по,

требующие

повышенной

скорости

лисорбат 20

—

0,05 мг;

метио,

физических

и психических реакций.

нин — 0,1 мг; натрия гидрофосфа,

Данные о влиянии лозартана на спо,

собность управлять транспортными

та дигидрат — 0,825 мг; натрия

или другими техническими средства,

дигидрофосфата

моногидрат —

ми отсутствуют.

0,052 мг; сахароза — 47,75 мг;

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/

фосфорная кислота — q.s.; натрия

гидроксид — q.s.

крытые пленочной оболочкой, 12,5 мг,

1 фл. с растворителем содержит:

25 мг, 50 мг, 100 мг. По 7, 10 или 14

вода для инъекций — 1 мл

табл. в контурной ячейковой упаков,

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ке; в картонной пачке 2 упаковки (по 7

шт.); 1 упаковка (по 14 шт.); 3, 6, 9 упа,

ФОРМЫ. Лиофилизат: лиофилизи,

ковок (по 10 шт.).

рованный порошок или пористая мас,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

са белого цвета.

Растворитель: прозрачная

бесцвет,

По рецепту.

ная жидкость.

366

Луверис®

Глава 2

ФАРМАКОДИНАМИКА. Луверис®

•

киста яичников (не обусловленная

(лутропин

альфа), рекомбинантный

наличием

синдрома

поликистоз,

ЛГ (р,чЛГ), идентичный натурально,

ных яичников);

му гормону человека, создан при помо,

•

поликистоз яичников;

щи биотехнологических методов. Он

•

аномалии развития половых орга,

принадлежит к семейству гормонов,

нов (несовместимые с нормальным

называемых гонадотропинами, кото,

течением беременности);

рые участвуют в физиологической ре,

•

фибромиома матки;

гуляции репродуктивной функции.

•

метроррагия (невыясненной этио,

Луверис®

компенсирует

недостаток

логии);

ЛГ в организме. Под воздействием

•

эстрогенозависимые опухоли (рак

Лувериса

®

происходит стимуляция

яичников, рак матки, рак молочной

железы);

образования эстрадиола®

фолликула,

• первичная недостаточность яични,

ми. Введение Лувериса

в середине

ков;

цикла запускает процесс образования

беременность;

желтого тела и овуляцию. Введение

•

Лувериса®

в постовуляторный пери,

•

период лактации.

од поддерживает функционирование

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН0

желтого тела.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После п/к

Препарат нельзя принимать при бере,

менности и в период лактации.

введения препарат быстро распределя,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ется по органам и тканям, абсолютная

биодоступность составляет примерно

ЗЫ. П/к. Раствор готовится непосред,

60%; T1/2

около 12 ч. Лутропин альфа

ственно перед инъекцией с использо,

ванием прилагаемого растворителя.

обладает линейными фармакокинети,

Каждый флакон предназначен для од,

ческими свойствами. Препарат прак,

тически не накапливается в организме.

нократного

использования. Обычно

Луверис® вводят каждый день в тече,

В моче содержится менее 5% введен,

ние 3 нед параллельно с инъекциями

ной дозы. Фармакокинетика лутропи,

ФСГ. Как правило, начинают с дозы

на альфа после однократного введения

75 МЕ препарата Луверис®

(1 фл.)

сравнима с таковой после многократ,

вместе с 75 МЕ или 150 МЕ ФСГ. В за,

ного введения препарата Луверис®.

висимости от ответа яичников воз,

ПОКАЗАНИЯ. Лечение

бесплодия,

можно повышение дозы ФСГ пример,

но на 37,5–75 МЕ каждые 7–14 дней.

обусловленное

гипоталамо,гипофи,

зарными нарушениями, приводящи,

В ряде случаев бывает необходимо

ми к снижению уровня лютеинизиру,

продление лечения до 5 нед.

ющего и фолликулостимулирующего

При достижении желаемого резуль,

тата через 24–48 ч после последней

гормонов в организме.

инъекции препарата Луверис

®

и ФСГ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

проводится

однократная инъекция

• повышенная

чувствительность к

человеческого ХГ (чХГ) в дозе

лутропину альфа и к наполнителям,

5000–10000

МЕ. Рекомендуется

• опухоли гипоталамо,гипофизарной

иметь половой контакт в день введе,

области;

ния чХГ и на следующий день. В ка,

• гиперпролактинемия;

честве альтернативы могут быть ис,

• заболевания надпочечников и щи,

пользованы вспомогательные репро,

товидной железы;

дуктивные технологии.

• персистирующее увеличение яич,

При чрезмерном/избыточном ответе

ников;

нужно прекратить лечение и отменить

Луверис®

367

введение чХГ (см. «Побочные эффек,

или недавно принимала. Не следует

ты»). Лечение можно возобновить в

смешивать Луверис® с другими лекар,

течение следующего цикла с исполь,

ственными веществами в одном шпри,

зованием более низкой дозы ФСГ, чем

це, за

исключением

фоллитропина

во время предыдущего цикла.

альфа. Исследования показали, что эти

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Наибо,

два препарата можно смешивать и вво,

дитьодновременно,этоневлияетнаих

лее частыми среди описанных побоч,

ных

эффектов являются

головная

терапевтическую активность.

боль, боли в животе, в молочных желе,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы пе,

зах, тошнота, рвота, сонливость и кис,

редозировки препарата Луверис® неиз,

ты яичников.

вестны.

Однократное

введение до

В ряде случаев наблюдались местные

40000МЕлyтропинаальфахорошопе,

проявления в месте введения препа,

реносилось и не сопровождалось тяже,

рата (боль, покраснение, зуд, припух,

лыми побочными эффектами. Тем не

лость и кровоподтеки). Лечение пре,

менее при передозировке существует

паратами ФСГ и ЛГ с последующим

вероятность возникновения синдрома

введением чХГ может привести к ги,

гиперстимуляции яичников (СГЯ).

перстимуляции яичников. Симпто,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача,

мами

гиперстимуляции

являются

лом лечения необходимо проверить

боли в нижней части живота, возмож,

фертильность у пациентки и ее парт,

но, в сочетании с тошнотой, рвотой и

нера. Концентрация ЛГ в крови счита,

потерей веса. Если у пациента возни,

ется низкой, если уровень эндогенно,

кают сильные боли в животе в сочета,

го гормона в сыворотке крови ниже

нии с перечисленными симптомами,

1,2 МЕ/л.

больше не следует делать инъекций и

Препарат используется в комбина,

как можно скорее необходимо про,

ции с ФСГ, чтобы способствовать ро,

консультироваться с врачом.

сту и развитию фолликулов, содер,

В редких случаях при применении

жащих яйцеклетки. После этого лече,

подобных

препаратов наблюдался

ние продолжается однократным вве,

тромбоз вен, следовательно, это воз,

дением чХГ, который приводит к вы,

®

.

можно и при применении Лувериса

свобождению яйцеклеток из фолли,

Не описано случаев перекрута кисты

кула (овуляции).

яичника и кровотечения в брюшную

Лечение этим препаратом повышает

полость при применении препарата

риск возникновения состояния, на,

®

, однако в редких случаях

Лувериса

зываемого синдромом гиперстимуля,

подобные нарушения возникали по,

ции яичников (см. также «Побочные

сле лечения человеческим менопауз,

действия»). Однако при тщательном

ным гонадотропином (чМГ), выде,

подборе дозы и схемы введения, СГЯ

ленным из мочи и содержащим ЛГ.

возникает редко. Лечение препара,

Может развиться внематочная бере,

том Луверис® редко вызывает серьез,

менность, особенно у женщин с пер,

ную форму гиперстимуляции, если

вичным поражением маточных труб в

для окончательного созревания фол,

анамнезе. В случае обнаружения па,

ликулов не назначается препарат, со,

циенткой каких,либо не упомянутых

держащий чХГ. Таким образом, важ,

выше побочных эффектов, ей следует

но не принимать чХГ в случае воз,

обратиться к врачу.

никновения синдрома гиперстимуля,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Пациентке

ции яичников и воздержаться от по,

необходимо

информировать врача о

ловых контактов или использовать

всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), кото,

противозачаточные средства барьер,

рые она принимает в настоящее время

ного типа в течение 4 дней как мини,

368

Луверис®

Глава 2

мум. Необходимо тщательное наблю,

для смешивания со шприцем и на,

дение за ответной реакцией со сторо,

брать в него немного воздуха, потя,

ны яичников при помощи УЗИ и ана,

нув поршень примерно до отметки 1

лизов крови перед началом курса ле,

мл. Затем вставить иглу во флакон,

чения и во время него. У больных,

утопить поршень, чтобы выпустить

проходящих лечение, возрастает час,

воздух, и плавно набрать весь раство,

тота многоплодных

беременностей

ритель. Осторожно положить шприц

(главным образом, двойни) и родов.

на рабочую поверхность, стараясь не

Однако ее можно минимизировать,

трогать иглу.

если придерживаться рекомендован,

Приготовить раствор для инъекции:

ной дозы и схемы приема.

удалить защитную крышку флакона с

Если у пациентки отмечаются аллер,

препаратом, взять шприц, проткнуть

гические реакции на аналогичные

иглой резиновую пробку и медленно

препараты, ей следует проинформи,

ввести растворитель во флакон с препа,

ровать об этом своего лечащего врача.

ратом. Плавно покачать флакон, не вы,

В том случае, когда пациентка забыла

нимая иглы. Не трясти его. После того,

ввести очередную дозу препарата Лу,

как порошок растворится (что обычно

верис®, нельзя вводить двойную дозу,

происходит сразу), необходимо убеди,

а следует обратиться к врачу.

ться, что полученный раствор прозра,

Не использовать флакон при нали,

чен и не содержит твердых частиц.

чии признаков повреждения препа,

Перевернуть флакон и плавно набрать

рата, таких как изменение цвета по,

раствор обратно в шприц. Можно так,

рошка

или

повреждение флакона.

же смешивать Луверис® и фоллитро,

Препарат

должен

использоваться

пин альфа в качестве альтернативы

сразу после растворения. Не следует

раздельному введению каждого препа,

вводить раствор, если он непрозрачен

рата. ПослерастворенияпрепаратаЛу,

или содержит твердые частицы.

верис®, набрать раствор обратно в

Если пациентка вводит Луверис® са,

шприц и повторно ввести его в контей,

мостоятельно, ей следует вниматель,

нер с препаратом фоллитропина аль,

но прочитать и строго следовать ни,

фа. Как только препарат растворится,

жеприведенной инструкции по вве,

набрать раствор обратно в шприц.

дению препарата:

Осмотреть его на предмет наличия

Вымыть руки. Важно, чтобы руки па,

твердых частиц как и в предыдущем

циента и предметы, которые он испо,

случае и не использовать раствор, если

льзует, были настолько чистыми, на,

он не прозрачен. В 1 мл растворителя

сколько это возможно.

можно растворить до 3 фл. с препара,

Подготовить чистую поверхность и

том. Заменитьиглунатонкуюивыпус,

разложить все необходимое на ней:

тить пузырьки воздуха: если в шприце

, тонкая игла для подкожного введе,

видны пузырьки воздуха, направить

ния;

шприциглойвверхиосторожнопосту,

, один флакон препарата Луверис®;

чать по нему, пока весь воздух не ско,

, один флакон с растворителем;

пится вверху. Плавно надавить на по,

, два тампона, смоченных спиртом;

ршень, чтобы удалить воздух. Ввести

, один шприц;

раствор сразу. Лечащий врач или мед,

, одна игла для растворения порошка

сестра посоветуют, куда производить

в растворителе;

инъекцию (например в предплечье, пе,

, контейнер для острых предметов

реднюю поверхность бедра). Проте,

для безопасной утилизации стеклян,

реть выбранную область тампоном,

ных деталей и игл.

смоченным спиртом. Собрать кожу в

Удалить защитную крышку с флако,

складку и быстрым движением ввести

на с растворителем. Соединить иглу

иглу под углом 45–90°. Ввести препа,

Магнерот®

369

рат под кожу. Не вводить содержимое

МАГНЕРОТ® (MAGNEROT®)

непосредственно в вену. Вводить рас,

Магния оротат. . . . . . . . . . .

. . . . 371

твор путем плавного надавливания на

поршень. Использовать столько вре,

W rwag Pharma GmbH & Co. KG

мени, сколько потребуется, чтобы вве,

(Германия)

сти весь раствор. Сразу после этого вы,

нуть иглу и круговыми движениями

протереть кожу тампоном, смоченным

спиртом.

Выбросить все использованные пред,

меты: как только закончено введение

препарата, немедленно поместить все

иглы и пустые стеклянные емкости в

контейнер для острых предметов. Не,

использованный раствор должен быть

выброшен.

Влияние на вождение автомобиля и

управление другими механизмами. Не

влияет.

ФОРМА ВЫПУСКА.

Лиофилизат

для приготовления раствора для под/

кожного введения 75 МЕ. По 75 МЕ

лутропина альфа во флаконах бес,

цветного прозрачного стекла тип I

(Евр. Ф.) вместимостью 3 мл, укупо,

ренных

резиновой пробкой, уплот,

ненной сверху алюминиевым колпач,

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

ком с отрывающейся пластмассовой

крышечкой типа «Flip off».

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

По 1 мл растворителя (вода для инъ,

екций) во флаконах из бесцветного

активное вещество:

прозрачного стекла тип I (Евр. Ф.)

магния оротата дигид,

вместимостью 2 мл, укупоренных ре,

рат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 500 мг

зиновой

пробкой,

уплотненной

вспомогательные

вещества:

сверху алюминиевым

колпачком с

кремния диоксид коллоидный —

отрывающейся пластмассовой кры,

2,5 мг; кармеллоза натрия — 10

шечкой типа «Flip off».

мг; МКЦ — 67,5 мг; крахмал куку,

По 1, 3 или 10 флаконов лиофилизата

рузный — 22,5 мг; повидон К30 —

в комплекте с растворителем (1, 3 или

30 мг; лактозы моногидрат — 50

10 флаконов) в пластиковом контей,

мг; натрия цикламат — 1,5 мг;

нере помещены в картонную пачку.

тальк — 18,75 мг; магния стеа,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

рат — 1,63 мг

По рецепту.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

Лутропин альфа*

ФОРМЫ. Белые или почти белые

круглые плоские таблетки с фасками

369 (Lutropin alfa*)

на обеих сторонах и риской на одной

Синонимы

стороне.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат

Луверис®: лиоф. д/р,ра для

магния. Магний является макроэле,

п/к введ. (МЕРК СЕРОНО)

. . . . . . . . . 365

ментом, необходим для обеспечения